质量手册 质量体系设计.doc

兰州交通大学毕业设计(论文)兰州交通大学校办工厂质 量 手 册（第一版）手册编号： LX/QB/1-2013发放编号： 受控标识：发布日期：2013年05月13日 实施日期：2013年08月20日兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 1/ 38页 本章第 1/ 2页目录第1版 第0次修改01 目 录01目录02公司简介03 颁布令04 质量方针与质量目标05 企业组织机构图06 质量手册管理0. 7 质量手册修改记录1 应用范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系41 总要求42体系文件要求43文件管理44记录管理5 管理职责51 管理承诺52以顾客为焦点53质量方针54 策划55职责/权限与沟通56管理评审6 资源管理61 资源提供兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 2/ 38页 本章第 2/ 2页目录第1版 第0次修改62人力资源63基础设施64 工作环境7 产品实现71 产品过程的策划72与顾客有关的过程73设计开发74 采购75 生产和服务提供76 监视和测量设备的管制8 测量、分析和改进过程要求81 策划82监视和测量83不合格管制84 数据分析85 改进兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 3/ 38页 本章第 1/ 2页工厂简介第1版 第0次修改02 工 厂 简 介兰州交通大学校办工厂是甘肃省所属重点工科大学兰州交通大学的校办工厂，是中国建筑机械总公司定点生产厂。该厂是兰州交通大学集教学、科研、生产、培训、技能鉴定、技术服务为一体的经济实体，1969 年建厂，现有固定资产8000 余万，先后被教育部、财政部确定为“国家数控技术职业教育示范性实训基地”、“数控技术应用专业领域技能型紧缺人才培训基地”，国家首批示范性高职院校中央财政重点支持建设的基地，全国职教师资培训基地等。同时，也是“兰州国家机电综合实训基地（区域性大模式）”的重要组成部分。该厂占地面积6.3万平方米，建筑面积2.5晚平方米。设备配套齐全，拥有车、铣、刨、磨、钻、镗等各类普通机械加工设备300 余台，其中金属切削机床150余台，以及各类加工中心、数控车床、电加工设备60余台。拥有Unigraphics NX、Pro/E、MasterCAM 等先进的CAD/CAM软件系统。下设2个车间（分厂），2个中心，2个经销部。工厂技术力量雄厚，现有职工370 余人，其中教授及教授级高工6 人、副教授、高级工程师18人，高级技工、技师及高级技师等40余人；搭建有工艺技术研究平台，针对装备制造业难加工材料开展冷风切削及切削参数优化等研究工作；同时，“甘肃省装备制造业产业集群技术创新中心”、“兰州市装备制造业产业集群窗口服务平台”及“兰州市中小企业窗口服务平台”建在我厂，为兰州市中小企业提供技术支持和生产协作服务。秉承“质量第一，信誉致上”的办厂方针，在东方汽轮机、中国二重、东方电机等知名企业的大力支持下，积极探索“教学工厂”技能人才培养模式，为国家和社会培养了一批又一批的优秀技能人才，作为这些企业的优秀合格供方，工厂制造了大量的优质产品，取得了良好的社会声誉。主要产品兰州交通大学校办工厂主要生产以下兰新牌四大系列10余种机电产品。1 兰新牌钢筋加工机械兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 4/ 38页 本章第 2/ 2页工厂简介第1版 第0次修改（1）LS40(LS7-40、LSB7-40B)、LS50型钢筋弯曲机；（2）LQ40F、LQ50型钢筋切断机；（3）UN100钢筋对焊机。2 兰新牌特种机床（1）DX3150电解机床（2）GT3B33A型全自动罐体滚筋分切机（3）DCS-150齿轮传动试验台及加载台3 兰新牌电动机（Y系列0.75-3kW）4兰新牌模具（1）塑料异型材挤出机；（2）注塑模；（3）冷冲模兰新牌产品性能优良、质量稳定、深受用户欢迎。其中主导产品兰新牌LS40钢筋弯曲机荣获1987年全国行检质量第一，1992年被中国质协用户委员会评为用户质量满意产品，1995年又被中国质协用户委员会评为用户质量、服务双满意产品。该产品较适合我国建筑钢筋加工技术现状，近年来产量、销量均居全国之首，并出口东南亚等地。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 5/ 38页 本章第 1/ 1页颁布令第1版 第0次修改0.3 颁 发 令质量管理是企业管理的核心内容，没有质量就没有企业的生命。企业的生存依赖于顾客，企业的发展与壮大取决于企业能否稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品，以及企业本身通过对体系的有效应用与持续改进，不断增强顾客的满意的程度。为加强企业质量管理，保证产品质量以及产品实现过程能满足顾客的需要和期望。本公司依据ISO 9001质量管理体系要求的规定，结合公司的实际情况编制了质量手册。本质量手册描述了公司的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对照标准中管理体系做出具体活动安排。它是本公司管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的准则。现批准颁发。公司全体员工必须遵照执行。总 经 理： 日 期：20013年05月05日兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 6/ 38页 本章第 1/ 1页质量方针与目标第1版 第0次修改04 质量方针与质量目标（1）质量方针：准确可靠为根本，顾客满意为目标；产品市场创名牌，服务改进争一流。（2）工作准则 为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如下工作准则： A、 遵守国家法律法规，全面培训员工，提高全员素质，强化质量意识。 B、 施行安全第一、预防为主、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产； C、 加强工序质量控制，做好产品标识，保证质量的可追溯性；严把产品质量关，确保“不合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂”。 D、 加强产品售后服务，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。 E、 切实贯彻执行ISO 9001：2000标准要求，实施全面优质管理，不断完善和持续 改进质量管理体系，不断改进产品和服务质量。（3）质量目标：成品一次检验合格率达到98%，本省区域内产品市场占有率达到60%；计量器具送检率达到100%、使用合格率达到97&；顾客满意度达95%；纠正和预防措施完成有效率达90%，每年新产品开发5项以上，每年产品结构性能改进提高12项以上。公司各部门依据总目标制订分解目标并加以认真贯彻实施，确保总目标的实现。批准： ( 厂长 ) 日期： 2013 年 05 月 12日兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 7/ 38页 本章第 1/ 1页企业组织机构图第1版 第0次修改05 企业组织机构图兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 8/ 38页 本章第 1/ 2页质量手册管理第1版 第0次修改06 质量手册管理06.1 制定本节要求是为了确定管理手册(以下简称手册)的编制、管理部门，规定手册的审核、批准、发布、控制、修改和再版等活动。0.6.2 本节要求的适用范围是对管理手册的管理。0.6.3 本管理办法的制订和执行由质量保证部主要负责，各相关部门均应遵守本办法的规定。0.6.4 手册的编制、发放和管理(1)质量管理手册的编制、发放和管理由质量保证部负责，手册在发放之前须经公司总经理审核批准，公司内部发行时属受控文件，手册原件背面加盖红色受控章后由质量保证部负责保存，副件(拷贝件)加盖红色受控章后发至各使用人/部门，对外发放的非受控件不盖受控章，发放范围由总经理或管理者代表做出规定。B、质量保证部按总经理或管理者代表规定的发放范围，确定手册的印制份数报请总经理或管理者代表批准后复制，然后将手册逐一编号、填写受控文件发放/回收记录，并按质量管理手册分发名册进行发放。(2)因特殊情况，需扩大手册的发放范围，需由公司总经理或管理者代表作出书面指令，由质量保证部执行，各职能部门和个人申请额外取得手册，必须提出书面报告，先由部门主管同意后，送总经理或管理者代表批准，质量保证部根据批准结果办理。0.6.5 手册的修改和换版质量管理手册的修改和换版须在下列情况下进行：(1)在管理体系运行过程中发现管理手册存在差错或条文要求不明时；(2)管理评审对体系提出了改进要求时；(3)手册中规定的体系要素或质量活动有较大变动时；(4)公司质量职能机构有较大变动时；(5)手册依据的有关标准、法规有变动时； 6 经营环境和产品结构发生重大变化时；兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 9/ 38页 本章第 2/ 2页质量手册管理第1版 第0次修改(6)合同有要求时；(7)总经理认为需要时；(8)手册修改次数达到十次以上或修改范围较大时。其修改程序为：公司员工或相关审核人员提出修改建议，经质量保证部审核后报请总经理或其代表批准，修改后的新文件须发给所有手册受控文本的持有人，由质量保证部负责更换修改页，并撤回作废页。当质量管理手册整个布局改动量很大时，须整册换版。换版时应注明修改状态及版号，并及时发给持有人新版本，同时收回作废版本，由质量保证部按规定统一销毁。0.6.6 手册的再版和标识(1)手册未经修改或修改次数达不到规定的换版要求，但使用年限超过三年时，质量保证部应视具体情况进行换版，并报请总经理或管理者代表批准后实施换版。启用新版本后，应及时收回旧版本，并做好发放和回收记录。(2)手册的版本号在质量管理手册封面中标识，版号用A、B、C分别表示原始版、第一次、第二次、.次换版。(3)因本手册为公司的最高纲领性文件，除对手册进行编号外，还对手册进行发放编号的规定(具体见本手册3.4节的质量管理手册分发名册规定)。0.6.7 手册的控制(1)手册的发放严格按质量管理手册分发名册规定的范围执行，任何部门或个人不得随意翻印或变相翻印。(2)手册的持有者不得自行对手册进行删改、撕页、涂改，要保持手册的完整、清洁， 注意保管，慎防遗失，未经总经理或管理者代表批准不得向外提供。(3)各部门主管应负责向本部门人员做好本手册的宣传工作，并组织实施。(4)各部门主管应主动向质量保证部反映手册实施过程中的意见。(5)手册如有遗失或污损，须及时到质量保证部登记备案，申请补发或换发。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 10/ 38页 本章第 2/ 2页质量手册修改记录第1版 第0次修改编号章条/页次更改内容版本/修改次更改人审核人更改申请单编号兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 11/ 38页 本章第 1/ 1页应用范围第1版 第0次修改1应用范围11 本手册适用于本公司的全部质量管理活动，是对公司质量管理体系的概略性描述。上述质量管理体系所需要之过程必须包括公司、各部门所有相关质量管理活动，资源提供、产品实现量测等过程。针对公司对外包的任何影响到产品符合性的过程，公司应确保对其实施管制。12 本质量管理手册是公司重要的管理文件，内部使用时属受控文件。13 本质量管理手册一经总经理批准后即生效，各部门均应遵守本手册的规定。14 由于本公司产品依据客户要求进行制样及生产，设计开发过程由客户自身完成，本公司只按客户提供的产品或图纸进行制样及生产，没有产品的设计开发内容。因此本公司不适用ISO9001：2008质量管理体系要求中7.3“设计和开发”内容。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 12/38页 本章第 1/ 1页引用标准第1版 第0次修改2引用标准2.1 质量管理体系标准2.1.1 GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语2.2.2 GB/T 19023-2003/ISO/TR 10013:2001 质量管理体系文件指南2.2 适用的法律法规2.2.1 中华人民共和国：合同法、质量法、环境法等法律法规。2.3 适用技术标准与顾客商定的产品要求为准。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 13/ 38页 本章第 1/ 1页术语和定义第1版 第0次修改3 术语和定义3.1 本质量手册及其它体系文件均采用 ISO组织给出的术语和定义。3.2 为方便公司人员使用，摘要如下术语、定义及缩略语：3.2.1顾客满意: 顾客对其要求已被满足程度的感受。注1: 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。注2: 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。3.2.2组织结构: 人员的职责、权限和相互关系的安排。注1：安排通常是有序的。注2：组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。注3：组织结构的范围可包括与外部组织的有关接口。3.2.3 供应商：向公司提供原辅材料的供应方。3.2.4质量手册: 规定组织质量管理体系的文件。注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。3.2.5 不合格：未满足要求。3.2.6 部门：公司内部设置的管理职能部门。3.2.7 单位：指公司质量管理体系运作的职能区域，包括职能人员或职能人员组成的团体。3.2.8质量计划: 对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 14/ 38页 本章第 1/ 1页质量管理体系第1版 第0次修改4 质量管理体系4.1 总要求公司按照ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此做到下述要求：(1)为实现质量方针，公司对所有影响质量的活动进行适宜和连续的控制，并按公司实际情况和选定的质量管理模式，分别制定了相应的控制要点。(2)根据ISO 9001：2000标准要求建立了文件化的质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进其有效性。(3)总经理任命管理者代表，授权其承担管理体系的建立和日常管理工作，确保公司质量管理体系的建立、维持和有效运行。(4)组成公司领导和各部门主管参加的质量管理体系推进小组，负责质量管理体系的有效运行和持续改进实施，负责质量管理体系审核的组织和开展，负责质量改进、组织、指导和评审。(5)公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；(6)明确了过程管制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；(7)对过程进行管理实施质量管理体系的目的，实现公司的质量方针和目标；(8)对过程进行测量、监控和分析及采用改进措施，是为了所策划的结果，并进行持续的改进；(9)对提供外加工等制作的外协供应商实施质量管制，确保公司的产品符合规定要求。4.2 体系文件要求4.2.1 总则 兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 15/ 38页 本章第 2/ 1页质量管理体系第1版 第0次修改公司建立并实施质量手册及程序文件控制程序，工作指令文件控制程序，技术文件和工艺文件控制程序。图4-1 以过程为基础的质量管理体系模式根据ISO 9000：2000标准要求及公司的实际情况，公司建立了书面化的管理文件体系，包括但不限于：(1)质量方针和目标；(2)质量管理手册；(3)满足要求和适用的程序文件；兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 16/ 38页 本章第 1/ 1页质量管理体系第1版 第0次修改(4)工程图样、工程标准、材料规范、必要的作业指导书、管理规定；(5)合适、全面和规范的记录。本手册前言制订了公司的质量方针和目标；(1)第一层是质量管理手册，它是按规定的质量管理方针和目标及适用的ISO 9000：2000标准描述的质量管理体系。(2)第二层是质量管理体系程序文件（或称“程序文件” ），它是描述为实施质量管理体系要素所涉及到的各职能部门的活动，是质量管理手册的支持性文件。(3)第三层是工作指令文件，包括工程规范、作业指导书等，是质量管理体系程序文件的支持性文件。作业指导书的制订是为了配合程序文件的有效执行，它是一种更详细的作业指导书、导则、计划、操作规范和规章制度。(4)第四层是记录、表格、报告等，是为了真实记载质量活动的开展情况，用作记录反映质量管理体系运行情况，为满足质量体系要求的程序提供客观证据。4.2.2 质量管理手册(1)公司按要求编制了本质量管理手册，并加以保持。(2)质量管理手册是按公司规定的质量方针和目标及ISO 9001:2000标准描述质量管理体系的文件，其主要目的是：规定质量管理体系的基本结构、范围；不减少责任的、合理的删减要求；相关的质量管理体系程序或对其的引用；质量管理体系过程之间的相互作用的描述。质量管理手册是实施和保持质量管理体系应长期遵循的文件。4.2.2.3 支持文件：质量手册及程序文件控制程序4.2.3 文件控制兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 17/ 38页 本章第 1/ 1页质量管理体系第1版 第0次修改根据标准要求及质量管理文件层次分布，结合公司实际情况，分别制定了有关质量管理手册的管理办法、质量手册及程序文件控制程序、技术文件和工艺文件控制程序、工作指令文件控制程序，同时根据需要相应地制成了一些支持性文件，用于对受控文件实施有效的控制。相关的程序规定了与标准要求有关的所有文件和资料（包括适用的法律法规文件）进行控制的职责和要点，确保文件和资料得到有效的控制。文件和资料的编制、审批和发行使用：(1)文件和资料主要以对口部门编制，质量保证部负责组织、协调和会审活动；(2)质量管理手册和程序文件由公司总经理或分管领导批准签署后发布；各部门编写的文件和资料，须经部门主管审批并实施。(3)为了确保质量管理体系的有效运行，受控的体系文件(包括外来文件)由质量保证部或相关部门做好受控记录，统一发行使用和归档保管。(4)为使各场所均能得到文件的有效版本，文件控制部门应及时将新文件或修改后的文件发放到使用部门，同时，所有发放和使用场所应及时撤出失效或作废的文件，或加盖“作废”印章，以防止误用。(5)公司内使用的受控文件，原件背面应加盖红色受控章(图纸、作业指导书等能够明确认识别为原件的文件除外)，副件(拷贝件) 亦应加盖红色受控章，以表明受控性质。(6)文件和资料的更改文件和资料更改应按规定程序进行，并由该文件的原审核部门的人员或授权人员进行审核批准。更改后的文件和资料应清楚地标识和表明更改的性质。已失效的文件和资料，如因积累知识或参考作用时，应注明参考标识。文件控制部门应制订现行修订状态的文件（包括外来文件）控制清单，并分发到相关部门及人员，以识别最新文件及外来文件的适用性。记录是一种特殊类型的文件，其控制除应按本节要求外，还应依据4.2.4节要求进行控制。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 18/ 38页 本章第 1/ 1页质量管理体系第1版 第0次修改4.2.4 记录控制(1)公司制订并实施质量记录控制程序，确保公司所有记录得以有效的控制和管理。(2)作为质量管理体系运行状况的客观证据，本节规定了质量记录的制订、收集、传递、标识、编目、归档、存贮、保管和处理的职责和控制要点，以证明产品达到了所要求的质量并验证质量管理体系运行的有效性和达成的持续改进。(3)质量保证部负责组织各部门对质量记录进行控制，各部门负责对本部门相关记录的使用、保管进行控制。(4)各部门应坚持做好记录并加以鉴别、收集和保存，并应对所收集的记录进行分析、评价，以达到持续改进的目的。(5)各相关部门应规定标记、收集、编目、归档、保管和处理等办法。(6)记录的保存期限和使用保管部门，由质量记录表格汇总表予以规定，各相关部门严格执行记录的保管期限要求，并应能根据顾客或其代表的要求随时提供使用。各类记录应妥善保存，防止损坏和遗失。超过保存期限的记录应按规定进行处理。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 19/ 38页 本章第 1/ 1页管理职责第1版 第0次修改5 管理职责5.1 管理承诺5.1.1 总经理为公司质量管理体系的发展和不断完善做出郑重承诺,具体体现在： (1)向公司人员灌输实现顾客及相应法律、法规要求的重要性；(2)确定质量方针、实施质量目标；(3)主持管理评审，确保质量管理体系持续改进、持续有效；(4)保证必要的资源，满足体系有效运行。5.1.2 管理层对质量管理体系实施和改善的承诺见0.4章节。 5.2 以顾客为关注焦点5.2.1总经理确保顾客的需求与期望能予以满足，同时应考虑到相关法律、法规的规定，以实现达到顾客满意的目的。5.2.2根据公司产品的市场定位及顾客的普遍需求与期望，规定公司提供产品的基本要求如下：(1)公司从事精密五金产品与模具标准件的加工等；(2)持续改进产品和服务的质量、更好满足顾客的需要和期望；(3)按期及安全交付产品。5.2.3顾客的具体需求在签约前以明确并保证认识一致，当现有体系不能满足要求时，应进行产品实现过程的策划。5.2.4公司通过市场调研及顾客意见反馈等信息来源，对顾客需求及期望进行分析、评估，在管理评审中予以补充或修订。5.3 质量方针公司制定并实施书面的质量方针（具体见0.4章节），质量方针体现了公司的质量方向和顾客/相关方的期望以及公司对顾客作出的承诺，同时，公司的质量方针确保了：(1)与公司的经营及质量宗旨相适应；(2)体现了对满足顾客要求和对质量管理体系的承诺；兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 20/ 38页 本章第 1/ 1页管理职责第1版 第0次修改(3)体现了对满足法律法规要求和持续改进的承诺(4)提供了制定和评审质量目标的框架；5.4 策划 5.4.1 质量目标质量目标由总经理确定并颁布, 公司质量目标见0.5章节。质量目标应是可量度的，并与质量方针保持一致性；质量目标的设定是不断改进提高质量，使顾客满意；质量目标分解到有关的职能部门中。5.4.2 质量管理体系策划为实现质量方针、质量目标，公司应对质量管理体系的过程，所需的资源及质量管理体系的持续改进进行策划。质量管理体系的总体策划体现在质量及相应的质量程序中。策划的更改，原则上通过管理评审研讨后由总经理确定，以确保质量管理体系的完整性得到保持。5.5 职责、权限与沟通5.5.1 职责和权限总经理(1)主持制定公司的管理方针和目标，负责公司质量管理体系的设计确定，并批准公司的质量管理手册。(2)主持质量职能分配，落实质量职责，对公司管理机构的合理设置负责。(3)领导建立和完善质量管理体系，为方针的贯彻和质量管理体系的有效运行和持续改进提供必要而且充分的资源。(4)主持召开管理评审会议，策划对质量管理体系进行复审和评价，并对发现的问题组织人员进行解决。坚持以顾客为关注焦点，不断满足顾客需求。(5)任命管理者代表，明确其职责和权限。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 21/ 38页 本章第 1/ 1页管理职责第1版 第0次修改(6)组织开展质量成本及质量经济分析活动，协调好质量与成本的关系，开展质量成本管理，不断促进生产成本的降低。(7)审定批准各项公司计划、预算，签署批准各项对外经济合同。(8)负责对副总经理、总工程师和部门领导进行考核。行政副总经理(1)负责公司的审计监察、电脑、经营、产品、行政人事管理工作。(2)协助总经理确定公司发展目标与公司经营目标，参与经营战略策划和决策。(3)负责与地方政府协调，使企业与海关、劳动部门等保持密切关系，保证企业依法经营。(4)负责对所属部门的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。(5)负责对费用开支，对外合同进行审核并报告总经理。(6)负责企业文化活动的计划、组织、实施工作。(7)负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。技术副总经理领导公司的技术管理工作。在公司总经理的领导下，分管技术本部、导航组。(1)建立健全技术管理和技术责任制；(2)建立健全技术范围内的各项工作制度；(3)建立健全技术工作的工作程序。根据公司总体经营目标和质量方针，制订公司中长期产品开发、科学研究规划及年度计划。提高公司整体科学技术水平。领导新产品开发和科研工作。进行设计、开发过程的质量策划。审批重要设计方案。主持新产品开发各阶段的评审工作。组织领导重大技术关键和薄弱环节的攻关工作，并及时解决在产品开发、科学研究、生产经营过程中出现的主要技术问题。主持新产品的定型鉴定工作。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 22/ 38页 本章第 1/ 1页管理职责第1版 第0次修改审批合理化建议、技术革新与新技术、新工艺、新材料、新装备的推广计划。主持重大成果的鉴定，责成有关部门将合理化建议、技术革新成果纳入有关技术文件或技术标准。建立健全技术标准、技术情报的专职机构或指定专人从事技术标准、技术情报工作。积极采用国际标准和国外先进标准，不断提高产品技术水平和技术管理水平。组织技术标准、技术管理标准的贯彻与实施工作，对产品设计的标准化、通用化、系列化负责，审查公司技术标准的先进性，科学性和可行性。负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。负责组织领导公司技术人员的技术培训、考核、奖励、晋升工作。（4） 生产副总经理(1)领导公司的生产管理工作。在公司总经理的领导下，分管质量保证部、采购部、制造本部。根据公司总体经营目标和质量方针，制订公司中长期工艺技术、产品质量监测及年度计划。保证公司年度新产品投产计划、生产计划的全面完成，保证产品质量的稳定提高。(2)负责建立健全、统一、有效的公司工艺管理和生产管理体系。对工艺文件的标准化、工艺要素的标准化、工艺典型化、工艺装备的标准化负责。对公司贯彻执行国家、地方行政和上级主管部门颁发的工艺技术和质量的政策、法规负责。(3)领导生产工艺技术准备工作，保证工艺准备有科学的周期性。(4)组织编制或审查重大工艺技术改造项目的可行性分析报告。负责组织领导工艺技术与装备的引进与消化吸收，保证产品技术改进和新产品开发同步配套。审批公司工艺发展规划、技术改造规划。审批重要工艺技术方案。(5)根据公司的资源配备，合理确定生产过程的组织形式。经常了解和掌握各种物资储备、采购情况，均衡生产。使生产产品质量、品种、数量和期限均达到公司年度方针目标的要求。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 23/ 38页 本章第 1/ 1页管理职责第1版 第0次修改(6)最大限度地提高劳动生产率和减少物耗，降低制造和生产管理成本。实施文明生产和改善劳动条件，对于因均衡生产不力而造成的质量事故负责。对生产现场的人员操作和设备运行等不安全因素进行检查监督，保证安全生产。 (7)负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。营业副总经理(1)领导公司的市场销售工作。在公司总经理的领导下，分管营业部。根据公司总体经营目标和质量方针，制订公司中长期市场开发计划、销售计划及年度计划。(2)负责组织市场调查和预测，开拓市场，保证订单持续稳定增长。(3)负责建立健全公司的销售网络和运作体系，组织产品报价和产品交付，保证货款正常回收，维持公司良好的资金运作。(4)负责与顾客沟通，组织受理客户投诉和客户信息反馈，进行顾客满意度调查，保证顾客满意。(5)负责对分管部门工作质量的监察、指导、考评及对重要事务的审查、批准和处理。管理者代表(1)协助总经理组织制定公司质量管理方针、目标，确保管理方针和目标的实现。(2)负责公司推行质量管理体系的组织、推动和控制工作。(3)协助总经理坚持有效实施和持续改进质量管理体系。(4)定期向总经理汇报质量管理体系的运行情况。(5)协助或代表公司总经理对质量管理体系的复审。(6)对外代表公司总经理作为公司的质量管理体系联络人。(7)总经理授权时，代表总经理主持管理评审。技术本部：兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 24/ 38页 本章第 1/ 1页管理职责第1版 第0次修改负责新产品的设计与开发，样机制作与验证、确认，负责本部门检测设备仪器的正确使用维护和自校仪器组织校正。营业部：负责接收订单，与客户沟通，并将客户的要求及时反馈到公司相关部门。产品部：负责组织合同的评审，制订内部订单并向公司内各相关部门准确传递客户之要求，负责成品交付的跟进。采购部：负责物料的采购控制，供应商开发、管理。质量保证部：负责检验和试验，负责组织对不合格品进行评审、纠正预防措施效果验证，负责产品质量信息的收集、统计技术的应用与实施，负责组织供应商评估、认定。负责组织制订体系文件并对其控制和管理，负责组织质量体系的建立、维护、实施和审核，负责组织对客户投诉的处理，组织外校仪器的校正，组织落实持续改进，负责产品可靠性试验。生管部：负责组织正常生产，负责物料、产品的接收、搬运、包装、贮存、防护和交付。生技部：负责处理现场技术质量问题，负责生产过程能力信息的收集与分析，负责生产用设备设施工装仪器的维护保养，组织计量器具的管理、校正。人力资源行政部：负责人力资源的开发与配置，负责组织员工培训。中试部：负责产品的小批量试产。经营部：兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 25/ 38页 本章第 1/ 1页管理职责第1版 第0次修改负责成品交付行期、运输安排。5.5.2 管理者代表总经理指定本公司管理层中的一名成员作为管理者代表，并授以明确职责，确保按ISO9001:2008标准的要求建立、保持质量管理体系；5.6管理评审5.6.1制定管理评审管制程序。总经理每年至少召开一次管理评审会议对质量管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理评审对质量方针和目标的实现程度进行评价并审议，是否需要对公司质量管理体系进行修订或改进。5.6.2 评审输入管理评审的输入包括目前体系运行情况和改进的需要：(1)质量管理体系审核结果；(2)顾客的反馈意见；(3)过程执行状况和产品的符合性分析；(4)预防和纠正措施的状况；(5)上一次管理评审措施的跟踪；(6)可能影响质量管理体系的变化。(7)改善的建议。5.6.3 评审输出管理评审的输出包括与以下活动有关的措施：(1)质量管理体系的改进；(2)公司提供产品过程的改进以适应法律、法规的要求和顾客的需求。(3)所需的资源。5.6.4 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件。由管理者代表保存。管理者代表负责对管理评审会议做决定，对所确定的纠正和预防措施的有效性进行跟踪，并予以记录。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 26/ 38页 本章第 1/ 1页资源管理第1版 第0次修改6 资源管理6.1 资源的提供公司及时地确定并提供必要的资源，以满足需要：(1)为确保质量管理体系的有效运行，以达到质量方针和目标所规定的要求，并实现持续改进，公司应提供充分的、相应工作所必备的人力资源、财力资源、信息资源、基础设施和工作环境。(2)公司应对保证生产能力，保证产品质量和服务质量，保证各类验证工作的有效性和可信性所需的资源，应确定其要求并满足这些要求；(3)对过程能力的资源适应性应通过必要的评审进行检查和确定；对检验和试验能力、人员素质等方面资源适应性、质量管理体系的适应性等应通过管理评审来检查。当出现以上不适应情况时，总经理应负责协调解决。(4)公司应确保满足顾客要求，增进顾客满意所需的资源。6.2 人力资源6.2.1 总则公司制定并实施员工培训管理程序，明确各岗位员工的能力、技能和经验要求，或需要的教育、培训要求，从而使与质量有关的人员均能够胜任。6.2.2 能力、意识和培训公司根据产品和提供服务要求及顾客的要求，确定了与质量有关的人员所必须的能力要求，必要时通过培训或其它措施达成能力要求。公司应：（1） 公司规定了有关员工培训的职责和控制要点，以便提供和保持员工的素质和能力。（2）质量保证部负责组织培训。（3）各部门根据制定的员工培训计划，对所有与质量有关的人员提供培训，培训要求须保证在所确定的工作岗位上获得新的知识和技能，并保证这些人员符合规定的要求。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 27/ 38页 本章第 1/ 1页资源管理第1版 第0次修改（4）培训要求包括（但不限于）：A、专业技能要求；B、质量意识要求；C、企业文化及厂规厂纪培训要求；D、质量方针和目标教育； E、国家、行业、法律法规明确规定的培训要求；F、特殊岗位的资格要求。（5）从事特定工种的人员（检验、内部审核、特殊工种等），须根据相应的教育、培训和（或）经验加以评价和考核，并进行资格认定。（6）培训应达到使员工认识到所从事活动的相关性和重要性，并获得必要的信息，增强员工的：a) 为实现质量目标作出贡献的意识；b) 质量意识、动力和参与精神。（7）培训后应评价培训的有效性，并保持有关教育、培训、技能和经验的适当记录。这种记录应保存至该员工离开本公司止。6.2.3 支持文件员工培训管理程序6.3 基础设施总经理应根据生产和服务提供的需要配备必要的基础设施，并定期对基础设施的状况进行评审，以满足需要。这种基础设施包括（但不限于）：厂房及车间等配套设施、办公场所、过程所需软硬件设备、需要的运输和通讯设备等。公司人力资源行政部负责基础设施的维护、保养和运行的管理，并应有书面的规定，明确管理的要求，确保其满足要求。6.4 工作环境兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 28/ 38页 本章第 1/ 1页资源管理第1版 第0次修改工作环境指人员作业对所处与人的、物理的、环境的和其他因素相关的各种条件。公司识别和管理所需工作环境中人和物的因素，以实现产品的符合性。总经办人事行政门应协助生产部门实现产品符合性所需的工作环境，提供必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：配置适当的厂房并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全；确保员工生产符合劳动法规的要求。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 29/ 38页 本章第 1/ 1页产品的实现第1版 第0次修改7 产品的实现7.1实现过程的策划7.1.1本章编制的质量程序文件、操作规程规定了公司提供产品所需的过程顺序及其接口关系。7.1.2公司在新产品制样时，对其实现过程进行策划，并形成质量计划（包括产品实现规范）。7.1.3产品实现过程的策划与质量管理体系的其它要求保持一致性。产品质量策划包括以下几方面的内容：(1)产品的质量目标；(2)建立所需的过程文件，并提供特定的资源；(3)验证和确认的各项活动的结果，并制定接受准则；(4)为过程和产品的结果的符合性提供需要的相关记录。7.2与顾客有关的过程为确保公司生产的产品符合顾客及相关方的要求，公司制订并保持业务管制程序。7.2.1 顾客要求的识别 明确顾客对公司提供产品的各项要求（如合约草案、客户订单明确规定的产品要求、品质要求、交期要求、单价要求等）。(1)顾客明示的及必须履行的法律法规要求。(2)顾客没有明确要求，但预期或规定的用途必须的产品要求。(3)可用性、交付、支持服务、价格等要求。(4)客没有规定，但国家强制性标准及法律法规有规定的要求。7.2.2 产品要求的评审在向顾客承诺提供产品前，对合同进行评审以确保：(1)明确顾客的具体需求；兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 30/ 38页 本章第 1/ 1页产品的实现第1版 第0次修改(2)合同或订单中与以前表述不一致的地方已经解决；(3)公司有能力满足已明确的要求；必要时，应进行质量策划。7.2.3 顾客沟通公司保持与顾客的联系，以保证公司了解顾客的需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流涉及：(1)产品质量信息；(2)听取和接受顾客对公司工作的意见,包括顾客投诉；(3)合同定单处理。7.3设计和开发由于本公司产品由工程依据客户要求进行制样及生产，设计开发过程由客户自身完成，本公司只按客户提供的产品或图纸进行制样及生产，没有产品的设计开发内容。因此本公司不适用ISO9001质量管理体系要求中7.3“设计和开发”内容。7.4采购为确保公司采购回来的物资符合公司采购要求及相关方要求，公司制订并实施采购管制程序与供应商评核管制程序。7.4.1 采购过程管制公司对物资和服务的采购进行管制，以确保采购的产品符合要求。管制的方式和程度根据采购的物资和服务对公司提供产品的实际影响而定。根据供应商提供产品的能力来评价并选择合格供应商；选择和定期评定的准则；评定的结果及跟踪措施予以记录.7.4.2 采购信息采购文件（含采购合同）应包括拟采购产品的信息；适当时可包括：对供应商的产品、程序、过程/人员提出有关批准资格或鉴定要求。质量管理体系要求。采购订单在发放前，对订单中所列要求的充分性进行审批。采购文件须明确所订购或委托加工产品的品名、规格、数量及其他须明确事项。兰州交通大学校办工厂质量手册编号：LX/QB/1-2013第 31/ 38页 本章第 1/ 1页产品的实现第1版 第0次修改7.4.3 采购产品的验证 公司确定并实施对采购产品进行验证所必需的活动。所有的进料，都须依检验与测试管制程序进行质量验证，并针对不合格事项要求供应厂商进行改善并跟踪。当公司或顾客提出在供应商资源处进行验证时，公司在采购文件中规定预期的验证安排和产品的放行方法。7.5 生产和服务提供为确保生产顺利进行，管制生产进度和质量，以满足顾客及相关方要求，公司制订并实施生产管制程序。7.5.1 生产和服务提供的管制公司对产品生产和服务过程的提供进行管制，保证产品质量。运作管制应通过：(1)制定产品生产的过程计划；(2)使用和维护适合的生产设备设施，保持预防性维修，确保设施正常运转；(3)具备并使用监视和测量设施；(4)必要的作业指导书；(5)实施监视活动；(6)严格实施规定的放行和交付程序。7.5.2过程确认：（特殊过程）公司对生产的特殊过程由生产、工程部门负责确定，并得到以下管制。(1)过程能力