临床处方中药即时破壁超微粉.doc

临床处方中药即时破壁超微粉加工调剂临床观察254例小结成都中医药大学附属医院 彭介寿中药剂型改革是发展现代中医药的关键。但剂改应以最大限度地发挥中药固有药效为基础。中药汤剂是中医临床最常用的有效剂型，但它存在着煎药麻烦、量多而难服、携带不便、药材资源利用率低等难以克服的缺陷。传统中成药制剂，虽免除了箭药的麻烦，携带、服用也较方便，但它的适用性和疗效都有其局限性，难以完全代替中药煎剂。现代研制的新型中成药，虽能做到体积较小，服用量较少，携带方便，但由于迄今医药科学对多数中药复杂成份和有效成份都还不甚清楚，要完整提取其固有有效成份，显然目前还难以办到，这是当前中药制剂所面临的主要难题。近年来国内外研究发展起来的超微粉加工技术，运用在中药剂改上所显示的成效，有助于解决这方面的一些难题。国内在这一领域的研究已取得了突破性的进展。济南倍力粉技术工程公司研制的第三代振动磨设备及其对中药进行无损失、无任何添加剂的细胞破壁超微粉加工技术，已成功运用于中医药临床，取得了减少药材用量约6070%，缩小药剂体积约7080%，提高疗效5070%的效果，同时免去了煎药的麻烦，服用、携带都方便，深受病员欢迎。从2000年8月2001年10月，选用济南倍力粉技术工程公司研制的第三代振动磨进行临床处方中药即时破壁超微粉加工调剂临床观察的研究，通过对80余种病症，254病例疗程的临床观察，情况如下： 一、临床处方中药调配方法 经诊治医师根据病人病情的处方，选用上等道地药材，单味秤好分两，清除或清洗净杂质，并按需要分别炮制成熟料，用微波炉烘干灭菌，水份控制在6%以下，经粗粉至30目左右，充分混匀后，即可装入“BFM-6型倍力微粉机”进行全密封1525分钟开机粉碎和混炼，即可得到95%以上细胞破壁率的超微药粉，取出用避光防潮卫生容器密封封装待用。 二、用法服用时从容器中取出适量药粉，放入杯中，加入适量温开水调匀服用。每次服用量：成人68克，10岁以下24克，1日23次。如嫌药味难吃，在病情许可下，可加适量食糖等矫味品同服。三、临床病种分布病种例数病种例数病种 例数痛风 类风湿类风湿红瘢狼疮强直性脊炎关节炎膝关节炎髋骨软骨炎骨炎胃炎胃肠炎慢性胃炎慢性胃肠炎慢性胃炎腹胀慢性结肠炎结肠炎术后慢性肠炎颈椎病颈椎病冠心病肌炎肩周炎肝硬化肝硬化腹水慢肝、肠胃炎糖尿病慢性咽炎更年期综合征月经失调痛经停经 882965227122765211不孕子宫肌瘤术后甲亢乳小叶增生高血压 高血压眩晕 头痛晕厥中风后遗症肺心病慢支炎肺气肿 冠心病心律失常心肌炎 卵巢癌卵巢癌术后乳腺癌乳腺癌术后臂肿子宫癌术后卵巢囊肿肺癌肺癌肝转移白血病乙肝脾肾阳虚心悸肾虚尿频腰椎间盘突出腰痛肾虚腰痛腰腿痛34347888726 28肝结石胆石症脂肪肝胆囊炎慢胆炎胆、肾结石胆结石胆石术后胆囊息肉 14胰腺炎 1消化不良脾虚消化不良肠梗阻术后便秘肝郁脾湿佝偻病肠梗阻便秘 7哮喘 1阳痿性功能障碍 3神衰郁症失眠 5虚劳肝肾阳虚 5尿道炎 2痤疮皮炎 2青光眼 2口腔溃疡感冒 2共计 254四、服用期中及服用后反应 254例病人（包括儿童），无论在服用期中及服用后均未出现不良反应，其中有少数病人感到微粉药味比煎剂浓烈，不习惯服用，但可服下外，其余绝大多数感觉比传统中药煎剂具有药量体积减小，易于服用，不用煎药，便于随身携带，省药、省钱等优点，因此，凡服用过微粉药的病人中，多数不愿再服煎剂，继后来诊指定要服微粉药。五、服用药量及医疗效果的评价通过254例不同病种的临床运用，微粉药日用量一般在煎剂处方药材用量的2025%为好，即可达到或超过煎剂量的相同疗效而无明显不适反应，对于一些珍贵的、不耐高温的、难于煎煮出药效的动、植、矿类药材，不但减少用药份量，进一步降低药量，还可减轻药物的毒副作用。因此，医生按一般中药煎剂12日量开出的处方，调制成微粉剂后，可分作1015天的用药量。低于此比例疗效即有下降趋势，若高出此用量，少数病人出现胃不适或皮肤轻微发痒。六、临床一线推广运用微粉剂中药的可行性 通过本组80余种病种，254例微粉中药的临床运用观察，结合不少相关研究成果说明，微粉中药的成功出世，对宏扬中医药特色，进一步提高中医药疗效，减少中药材资源的浪费，节省医药费用，便利广大病员等诸多方面，都具有极大的现实意义和长远意义。目前无论是硬件设备和软件技术上都已基本解决，完全可以在临床一线推广使用，象门诊代病员煎中药服务一样可行，且有望取代当前广泛使用而缺陷较多的高压煎药机。参考文献1、 徐保东超微粉体的性能及应用北京华工，1994，（4）；242、 曹茂盛超微颗粒制备科学与技术哈尔滨，工业出版社，1999：373、 郭辰生等超微粉碎技术食品工业，1998；604、 范碧亭等中药药剂学上海；科学技术出版社，1996，605、 单熙滨席制药工程北京；北京医科大学联合出版社，1990；4046、 卢寿慈粉体加工技术北京；中国轻工业出版社，1999；1697、 卓震等离心式超细空气分级机研究化学工程，1998，25（2）；248、 李凤生我国超细粉体技术研究中一些重要而急待解决的问题华工进展，1994，（3）-489、 平其能等现代药剂学北京；中国医药科反出版社，1998；33210、王建明分散体系理论在制剂学中的应用北京；中国协和医科大学出版社，1993；71711、刘严明