2010年喹诺酮类抗感染药物市场研究报告.doc

- 本资料来自 -2010年喹诺酮类抗感染药物市场分析报告北京东方比特科技有限公司2010年5月内容： 中国抗感染药物市场 喹诺酮类药物市场结构 主要生产厂家 喹诺酮类原料药出口现状中国抗菌药物市场 2009年中国药品（不包含器械和卫生材料）市场销售规模达到了4000多亿元，在全球排名第五位。 2009年全身用抗感染药物以23.71%的份额排在各大类药品销售的第一位，近四年平均增长率：25.44%。其中：全身用抗细菌药占90%的份额、全身用抗病毒药占5.01%、全身用抗真菌药4.74%，其他抗分枝杆菌药和疫苗等份额不足1%。 全身用抗细菌药类市场上，头孢类以51.52%的份额继续保持抗感染领域第一大类别，接下来是：青霉素类12.66%、喹诺酮类10.40%。喹诺酮类在抗感染药市场份额在10%左右。 2008-2009年周期抗感染药物市场规模在500亿/年，喹诺酮类药物约占市场总额的10%，相当于50-55亿元的终端销售规模。喹诺酮类药物近四年平均增长率12%，在医院终端的增长速度属于缓慢的。 2008年之前，喹诺酮类药物规模列第二位，但在2009年之后降到第三位，次于青霉素类规模。喹诺酮类临床用药规模进入到成熟期，增速减慢，缺少突出的新品种。抗感染药产业结构 抗感染药市场分布根据医院抽样样本比例计算，2009年全身抗感染类药物全国市场规模在500亿，是我国最大一类的用药领域。近四年平均增长率为25%。2005-2009抽样医院抗感染药用药趋势全身抗菌药市场分布 全身用抗细菌药类市场上，头孢类以51.52%的份额继续保持抗感染领域第一大类别，接下来是：青霉素类12.66%、喹诺酮类10.40%。 从近两年增长变化来看，增长率最快的是：氯霉素类（93.48%）、青霉烯类（75.21%）和四环素类（58.64%），但该三类销售额基数较小、产品种类不多，其分别主要是由于：甲砜霉素、法罗培南和多西环素的迅速增长带动。 增长较快的是排名第四的碳青霉烯类，随着新产品比阿培南的加入以及更多厂家的进入，其份额继续上升到5.89%，同比增长率为42.51%。2009年各类抗感染药物份额五类主要全身抗菌药年增长趋势年平均增长率：头孢类25.36%，喹诺酮类12.36%，青霉素类26.77%，碳青霉素烯类37.87%，大环内酯类12.63%。2009年抽样医院销售额领先的20种抗感染药 喹诺酮类药物产品分布和市场结构喹诺酮药物分类 上世纪喹诺酮进入快速发展时期，化学修饰在其主环6或8位加入氟原子后又被称为氟喹诺酮，目前临床大部分是使用第三代喹诺酮药物。第三代喹诺酮特点 第三代喹诺酮类药物按国际非专用药名(inn)命名原则，对该类新药均采用“oxacin”来定名，以表示它们在药理方面的相似性及组群关系。该构词成份在我国音译为“沙星”。至今已有19个国产品种，11个进口品种在我国上市，喹诺酮合成抗菌药已超过生物合成及半合成抗生素。 抗菌谱更为扩大，抗菌作用强，较低浓度即显抗菌活性。可对抗耐药性葡萄球菌等革兰氏阳性菌，对革兰氏阴性菌疗效更佳。 本类药物分子中均含氟原子，故称氟喹诺酮类。这类药物用于治疗重感染及反复发作的慢性感染，特别是泌尿系统感染。第三代喹诺酮分类按照药物中所含氟基团的数量可分三类： 单氟化物：诺氟沙星(氟哌酸)、环丙沙星、依诺沙星、氧氟沙星、氨氟沙星、培氟沙星、左氧氟沙星； 双氟化物：洛美沙星 三氟化物：氟罗沙星、托氟沙星。我国批准上市的国产喹诺酮药物分布 批准过的喹诺酮的进口许可证（含过期）2009年医保目录和国家基本药物目录医保报销目录 吡哌酸（甲） 环丙沙星（甲） 诺氟沙星（甲） 氧氟沙星（甲） 左氧氟沙星（甲） 氟罗沙星 吉米沙星 洛美沙星 莫西沙星 复方诺氟沙星（滴耳剂）基本药物目录 环丙沙星 诺氟沙星 左氧氟沙星喹诺酮类药物国内市场结构2005-2009抽样医院喹诺酮用药趋势2009年抽样统计十大喹诺酮类品种喹诺酮类药物医院用药市场结构2009年喹酮类药物市场构成（品种）2009年喹酮类药物市场构成（给药途径）2009年喹酮类药物市场构成（全身用药剂型）2009年喹酮类药物市场构成（局部用药剂型） 喹诺酮类通用名增长速度 国内已上市的arb类药物共20种通用名，加上不同的成盐形态约30种药物种类。四代喹诺酮吉米沙星、莫西沙星也占有一席之地。 四年平均增长率最高的吉米沙星帕珠沙星、莫西沙星，平均增长率大于70%； 培氟沙星、加替沙星、卢氟沙星、氟罗沙星平均增长率处于下降态势 与2008年相比增长幅度最大的品种是吉米沙星主要生产厂家2009年喹诺酮类制剂厂家品种前20种排名左氧氟沙星制剂厂家市场份额（2009）2009年帕珠沙星厂家市场份额2009年加替沙星厂家市场份额2009年司帕沙星厂家市场份额2009年氟罗沙星厂家市场份额2009年环丙沙星厂家市场份额2009年洛美沙星厂家市场份额2009年依诺沙星厂家市场份额2009年氧氟沙星厂家市场份额应用原则适应症1.泌尿生殖系统感染：本类药物可用于肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌等所致的尿路感染；细菌性前列腺炎、淋菌性和非淋菌性尿道炎以及宫颈炎。诺氟沙星主要用于单纯性下尿路感染或肠道感染。但应注意，目前国内尿路感染的主要病原菌大肠埃希菌中，耐药株已达半数以上。2.呼吸道感染：环丙沙星、氧氟沙星等主要适用于肺炎克雷伯菌、肠杆菌属、假单胞菌属等革兰阴性杆菌所致的下呼吸道感染。左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等可用于肺炎链球菌和溶血性链球菌所致的急性咽炎和扁桃体炎、中耳炎等，及肺炎链球菌、支原体、衣原体等所致社区获得性肺炎，此外亦可用于革兰阴性杆菌所致下呼吸道感染。3.伤寒沙门菌感染：在成人患者中本类药物可作为首选。4.志贺菌属肠道感染。5.腹腔、胆道感染及盆腔感染：需与甲硝唑等抗厌氧菌药物合用。6.甲氧西林敏感葡萄球菌属感染。本类药物对甲氧西林耐药葡萄球菌感染无效。7.部分品种可与其他药物联合应用，作为治疗耐药结核分枝杆菌和其他分枝杆菌感染的二线用药。国家药品不良反应监测中心发出:警惕加替沙星不良反应的通报注意事项1.对喹诺酮类药物过敏的患者禁用。2.18岁以下未成年患者避免使用本类药物。3.制酸剂和含钙、铝、镁等金属离子的药物可减少本类药物的吸收，应避免同用。4.妊娠期及哺乳期患者避免应用本类药物。5.本类药物偶可引起抽搐、癫痫、神志改变、视力损害等严重中枢神经系统不良反应，在肾功能减退或有中枢神经系统基础疾病的患者中易发生，因此本类药物不宜用于有癫痫或其他中枢神经系统基础疾病的患者。肾功能减退患者应用本类药物时，需根据肾功能减退程度减量用药，以防发生由于药物在体内蓄积而引起的抽搐等中枢神经系统严重不良反应。6.本类药物可能引起皮肤光敏反应、关节病变、肌腱断裂等，并偶可引起心电图qt间期延长等，用药期间应注意观察。喹诺酮类原料药2008中国抗生素原料药产量分布部分原料药产量对比（2008/2009）部分原料药厂家产量（2008）部分原料药品种厂家产量分布（2008）左氧氟沙星碱和环丙沙星国内原料药价格趋势喹诺酮