TS-RD-001FMEA作业标准.doc

fmea作业标准文件编号：ts-rd-001编制人：鲍昕批准：实施日期： 版次修订日期修订人修订内容修订页次备注作业指导书名称fmea作业标准版次00页码1/5文件编号ts-rd-001一、目的为确保制品之设计能满足客户品质之需求，以最低设计成本提升竞争力，并做好事先防范失败及事后有效对策的工作，特订此办法二、范围1自主设计/开发制品2客户委托设计/开发制品作业要求负责部门和人员相关文件和记录1由营业单位召开新产品开发可行性评估。2研发设计单位于新产品开发可行性评估会议召开后，取得可户式样图、样品或绘出layout图（自行设计）时，召开设计审查会议设计工程师依据主要结构图（自行设计）或式样图、法规资料、客户期望与要求、及设计开发技术检讨会所提的关于制品的机能、性能及可能发生的失败模式作为设计时的参考，防止日后可能因设计不良而造成成本和人力的浪费。会议中提出的问题点汇入设计fmea中(若客户指定时，则依客户指定格式)，并发行给各与会单位，各相关单位针对负责的问题点作对策。评分方式严重度：估计缺点对使用客户影响之严重程度以1至10分之尺度计分。效果 标准：效果的严重性等级危险-无警告非常高的严重性等级，当一个潜在失效模式影响车辆安全和（或）涉及政府规制不相符而无警告10危险-有警告非常高的严重性等级，当一个潜在失效模式影响车辆安全和（或）涉及政府规制不相符但有警告9非常高的功能不能运作，丧失基本功能8高功能能运行，但功能降低，顾客严重不满7中等功能可运行，但舒适性及方便性降低，顾客使用时不舒适6低功能可运行，但舒适及方便性降低，顾客使用时有些不满意5很低如合配性、亮度及异音等不合要求，大多数顾客注意到了缺陷4轻微的如合配性、亮度及异音等不合要求，一般顾客可注意到的缺陷3甚轻微的如合配性、亮度及异音等不合要求，敏锐的顾客可注意到的缺陷2营业单位营业单位、设计/开发单位、生技单位、生产单位、品保单位、采购单位、模具厂/模具设计单位设计d-fmea表单会议记录作业指导书名称fmea作业标准版次00页码2/5文件编号ts-rd-001作业要求负责部门和人员相关文件和记录无顾客无法发现的缺陷1发生率：估计缺点可能发生之比率，以1至10分之尺度计分。缺点可能性可能缺点比率计分非常高：缺点几乎无法避免1/210 1/39 高：重复缺点1/88 1/207 中：经常性缺点1/80 61/400 5低：相当低之缺点1/2000 41/15000 3极少的：缺点几乎没有1/150000 21/1500000 1难检度：系指在一项零件或组件投入量产前经由设计管制，能否检出其设计缺点或失败模式而言，一般经计划性之设 计管制 ( 如预防、验证、查证动作) 加以改善，以降低其得分。难检度以设计管制能检出之程度计分几乎无法确定设计管制无法及 / 或不能查出其缺点或无设计管制。 10 极难设计管制极难查出其缺点可能性。 9难设计管制难查出其缺点可能性 8极低设计管制查出其缺点可能性极低。 7低设计管制查出其缺点可能性低。 6中设计管制查出其缺点可能性为中。 5中高设计管制查出其缺点可能性为中高。 4高设计管制查出其缺点可能性为高。 3极高设计管制查出其缺点可能性为极高。 2几乎可以确定设计管制几乎可以查出其缺点。 13研发针对各单位之建议措施进行修正。在以下情况需要设计部门修正rpn100或必要时依客户别指定。设计fmea检讨定案后，设计单位着手绘制成品试作图及零件图并送客户承认。设计对策于p0检讨会中确认效果，若仍有问题则相关单位需再对策，若效果很大且对策适用其它产品，则由相关单位视需要作成作业标准横向展开。4.设计fmea于p0点检查同时结案，并发布于研发设计、生技、品保等关单位研发单位研发单位作业指导书名称fmea作业标准版次00页码3/5文件编号ts-rd-001作业要求负责部门和人员相关文件和记录一制程fmea草稿拟订，知会各单位确认。二生技主导，召开会议，评估现行情况及建议措施。新产品工程设计，决定组立顺序后即实施。召集品规人员开会，以脑力激荡方法，共同发掘制程之不良现象，探讨其不良原因，并谋取解决对策。开会所需资料应于会议召开前一天交由相关人员先行研究对策。展开体系请参考制程fmea实施运作流程。以下三种不良模式一定要采取对策，但客户如有提出对策要求时，则以客户之要求对策。1. 严重度7分以上。2. rpn100（风险优先数）：（依据:严重度7分以上：丧失基本功能、发生率3分以上：1件每千件、侦测度4分以下，作基准相乘）。3发生度3分以上。评分方式严重度：不良现象对产品之机能、外观、顾客之影响程度评价效应判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和或制造组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度(顾客效应)。判定准则：效应的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和或制造组装工厂的缺陷。应该随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高两级的严重度(制造组装效应)。等级无警告的严重危害严重级别很高，潜在失效模式影响车辆安全运行和或包含不符合政府法规情形。失效发生时无警告。或，可能危及作业员 (机器或组装)而无警告。10有警告的严重危害严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和或包含不符合政府法规情形。失效发生时有警告。或，可能危及作业员(机器或组装)但有警告。9很高车辆系统能运行(丧失基本功能)。或，产品可能必须要100%丢弃，或车辆系统要在修理部门花上多于一小时来加以修理。8生技单位生技单位制程p-fmea草稿制程fmea作业指导书名称fmea作业标准版次00页码4/5文件编号ts-rd-001作业要求负责部门和人员相关文件和记录高车辆系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。或，产品可能必须要筛选，且一部份(少于100%)被丢弃，或车辆系统要在修理部门花上半小时到一小时来加以修理。7中等车辆系统能运行，但舒适性方便性项目失效。顾客不满意。或，可能有一部份(少于100%)的产品不经筛选地被丢弃，或车辆系统要在修理部门花上少于半小时来加以修理。6低车辆或系统能运行，但舒适性 方便性项目运行性能下降。或，100%的产品需要重新加工，或车辆系统要下生产线修理，但不用到修理部门。5很低装配和完工尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服。大多数顾客发现有缺陷(大于75%)或，产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分(少于100%)需要重新加工。4轻微装配和完工尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服，有50%顾客发现有缺陷。或，一部分(少于100%)产品必须要在生产在线的工站外重新加工，而没有被丢弃。3很轻微装配和完工尖响声和卡塔响声等项目令人不舒服，很少顾客发现有缺陷(少于25%)或，一部分(少于100%)产品必须要在生产线的工站上重新加工，而没有被丢弃2无没有可识别的影响。或，轻微的对作业或作业员不方便，或没有影响。1发生率：不良现象发生之频率。可能性可能的失效率级别很高：持续性发生的失效100件每千件1050件每千件 9高：反复发生的失效20件每千件810件每千件7中等：偶尔发生的失效5件每千件62件每千件51件每千件4低：很少有关的相似失效 0.5件每千件30.1件每千件2极低：失效不大可能发生0.010件每千件1侦测度：不良现象产生时检出能力侦测度评价准则侦测度分级方法评分几乎不可能确定绝对无法侦测。无法侦测或没有检查。10很微小现行控制方法将不可能侦测。仅能以间接的或随机检查来达到控制。9作业指导书名称d-fmea作业标准版次00页码5/5文件编号ts-rd-001作业要求负责部门和人员相关文件和记录微小 现行控制方法只有很小的机会去侦测。仅能以目视检查来达到控制。8很小现行控制方法只有很小的机会去侦测。仅能以双重的目视检查来达到控制。7小现行控制方法可能可以侦测。以图表方法(如:spc)来达到控制。6中等现行控制方法可能可以侦测。在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行100% gono go测定。5中等现行控制方法可能可以侦测。在零件离开工站之后以计量值量具来控制，或在零件离开工站之后执行100% gono go测定。5中上 现行控制方法有好的机会去侦测。在后续的作业中来侦错，或执行作业前准备和首件的测定检查(仅适用发生于作业前准备)。4高现行控制方法有好的机会去侦测。当场侦错，或以多重的接受准则在后续作业中侦错，如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件。3很高现行控制方法几乎确定可以侦测。当场侦错(有自动停止功能的自动化量具)。缺陷零件不能通过。2几乎肯定现行控制方法肯定可以侦测。该项目由过程产品设计了防错法，不会生产出缺陷零件1三p-fmea作业细则不良原因：逐项分析各个不良现象之原因。等级：重要度 a，ar，b，c级均须填入，参阅质量等级决定与运用之质量等级。建议对策：当严重度，发生率，及rpn值达拟定对策之点数时，此工程应检讨至数项改善对策，对策之提出应考虑使用防错法以防止不良模式再发生，应针对rpn