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文档简介
VOLKSWAGEN AG 德国大众汽车集团供应商质量能力评定准则质量管理体系要求潜在供应商评价过程审核 产品审核验证(D/TLD-零件) 经全面修订的第四版 德国大众汽车集团 2000 年4 月4.vollstaendig ueberarbeitete Auflage Volkswagen AG, April 2000第一版1991 年第二版1994 年 1 月经全面修订的第 三 版1997 年 1 月经全面修订的第 四 版2000 年 4 月 本中文版源自德文版的翻译如有疑义 以德文版为准同时提供英文译本西班牙文译本葡萄牙文译本捷克文译本我们将保留所有的权利尤其是复制传播以及翻译的权利出版者 德国大众汽车集团集团供应商质量审核部信箱1467/0 D 38436 狼堡(Wolfsburg) 电话 (0049) 5361 973185 传真 (0049) 5361 9722371前言此第四次全面修订版重视了德国汽车工业联合会(VDA)范围内的整车厂和供应商之间达成的新的质量战略,就是说汽车工业的供应商必须证实其质量管理体系符合VDA 6.1 或ISO/TS 16949 的要求,对于质量管理体系的具体要求在VDA 6.1 以及ISO/TS 16949 中有详尽的描述,本手册将不再把质量管理体系作为内容的组成部分。针对新的质量战略,过程审核和产品审核是汽车制造厂和供应商们的重点,因此也就是本手册重点对这两种审核的各种要求在实践经验的基础上进行了更准确的描述,并部分地进行了补充;潜在供应商评价作为对不了解的供应商在建立供货关系之前进行的先期检查。新被收录在本手册中Formel Q 质量能力手册是对Formel Q Konkret 一书的补充描述和介绍了有关评价大众集团供货厂质量能力的程序,它对大众集团的所有品牌的生产资料供应商以及大众集团全球范围的合资公司具有约束力。本手册的内容依然与适用的VDA 准则和VDA 丛书相关,当然它也描述了大众集团针对过程产品持续改进(KVP)以及为开展新项目与供应商进行合作提出的特殊要求本手册的目的是向供应商阐明质量能力要求,并能使供应商通过自审使质量管理体系过程和产品不失时宜地向国际上通常的要求和大众汽车集团的特殊要求靠拢,并能有效地保持本手册是准则框架,是大众汽车集团对供应商提出的具有约束性的要求,本手册是对供应商的生产场所进行审核的依据大众品牌采购部董事 大众集团质保部经理狼堡 (Wolfsburg) 2000 年4 月2各组成部分:外购件质量管理协议Formel Q 大众集团及其供应商之间的质量管理协议Formel-Q* 质量能力Formel-Q 新零件质量新零件的质量开发计划“QPN“ Formel-Q 批量成熟供应商质量能力评定准则两日生产准备和实施上层协议作为合同的一部分ABC 评价系统和各支持过程结果由此得出最佳者年度表彰*本手册对此部分作了描述评价供应商为了持续改进质量 服务价格和创新Formel Q-konkret 3 本手册描述以下内容: 目录1 引言1.1 目的1.2 质量能力评审的要求1.3 负责部门1.4 体系结构1.5 定级结果和后续活动2 VDA 的质量管理体系要求2.1 概述2.2 质量管理体系审核结果/认证证书的认可3 潜在供应商评价3.1 概述3.2 审核和评价的过程3.3 总评价4 过程审核4.1 概述4.2 过程审核产品诞生过程(A 部分) 4.2.1 CAD-要求4.3 过程审核批量生产(B 部分) 4.4 提问和过程要素的单项评分4.5 总评价4.5.1 总评价产品诞生过程(A 部分) 4.5.2 总评价批量生产(B 部分) 评定准则 质量管理体系要求 潜在供应商评价 过程审核 验证D/TLD-零件 45 产品审核5.1 概述5.2 实施和措施5.3 缺陷评级决策措施6 质量能力的总评价定级7 验证D/TLD 零件的质量审核7.1 概述7.2 审核方法7.3 确定产品组/选定零件7.4 单项提问的评价/审核结果7.5 审核报告/整改计划7.6 技术文件的标识8 审核文件/证据资料9 潜在供应商评价条例10 过程审核条例A 部分 产品诞生过程B 部分 批量生产11 验证D/TLD 零件的条例附件. 产品组目录. 供应商调查表. 质量能力 表格/结果一览. 产品审核 评分表格/结果一览. 体系审核过程审核提问一览. 过程审核的评分举例. 潜在供应商评价 表格/结果一览. D/TLD 零件 表格/提问表 5 1. 引言 Einleitung 1.1 目的大众集团供应商质量能力的评审制度以VDA/DGQ 专业组制定的汽车工业质量标准为依据根据这个标准按照VDA6.1 建立的质量管理体系是对生产资料供应商的基本要求大众集团要求其供应商提供由第三方认证的满足此要求的证书作为对质量管理体系认证后的一种补充过程审核和产品审核(依据VDA6.3 和6.5)被用来评价供应商的质量能力除了质量管理体系的一些基本要求以外这些审核考虑了对大众集团外购件的特殊要求包括产品过程和检验技术的特殊要求通过过程审核能在选定供应商之后及早地对其产品诞生阶段的规划活动进行评价以确保其在批量生产起动时所投入和使用的过程和工艺流程正确无误就是说产品的供货质量和功能必须和顾客的要求相一致供应商确保满足产品的重要特性以及顾客的全部要求是非常重要的供应商所进行的旨在质量改进的系统化的缺陷分析以及由此而得出的改进措施将在评审中给予评价同时在过程和工艺流程改进中所引起的费用也应得到优化符合VDA6.1 的基本要求必须通过第三方认证来加以证明而针对大众集团的产品其过程和工艺流程以及保持重要的产品特性只能由大众集团或合资公司的审核部门进行审核评审的结果反映出供应商针对单个产品组的质量能力它表明了质量管理体系的状况表明了其在实践中的有效性如何同时它也验证了供应商针对大众集团产品的各个过程的运转是否和顾客的特殊要求以及技术条件相一致6 1. 引言 Einleitung 质量能力的审核是对供应商进行评价的一部分质量管理体系和过程的有效性可以通过对所提供的产品和服务的质量业绩评价来衡量 (见图1) 对供应商作出的良好的评价结果是决定产品生产定点的前提条件 按照VDA6.1 质量管理体系认证 过程审核 产品审核 质量能力 质量业绩 批量生产 产品诞生采购 继续加工使用 供 应 商 的 评 价 质量 服务 价格 创新 市场份额 图 1 1.2 质量能力评审的要求原则上在签发新零件生产合同或者批量零件生产合同之前要求被选上的供应商提供其质量能力的证据这个证据可以先由供应商以填表的形式进行通报然后再由大众集团有关部门的审核员通过潜在供应商评价 或者过程审核的形式获得如果供应商要提供的是产品组目录(见附件)中的一个新产品组而对此产品组从来未进行过质量能力的评审那么也要求该供应商提供其质量能力的证据如果一个已进行批量供货的供应商要提供新产品或更改的产品那么必须检查以前进行的评审是否还足以满足要求或者那些至今未评价过的不太重要的质量管理要素或者说单项要求是否现在变得重要因而必须进行补充性评审这一点要在大众集团的项目负责人和负责供应商的审核部门之间在实施新零件质量开发计划(QPN)时确定下来7 1. 引言 Einleitung 举例来说一家至今从未进行过产品开发活动的供应商如果它要进行开发则必须就有关的重要的质量管理要素设计控制对其进行审核对首次提供有存档责任的零件(D/TLD)的供应商要求进行补充审核大众集团的采购部门确保选定的供应商在报价时已经了解所有的标准和要求以便在需要时将这些因素考虑进成本核算中去假如采购部门通过审议认为报价合适就要着手进行质量能力的评审或者说对相关的质量管理要素进行补充性评审在签发委托书和订购首批样件之前必须具备A 级或B 级的质量能力供应商必须在批量生产之前落实报告中的改进措施(见图2) 以便在批量生产起步时满足所有的A 级供应商的要求(请参阅手册新零件质量开发计划QPN ) 质量能力的定级基于在确定的日期进行的审核的结果这个结果是在合同规定的范围内将供应商处的实际情况和大众集团的要求进行比较后确定和评价出来的更改生产过程和设备以及更换分供方必须通知用货厂及其审核部门在这种情况下可进行新一轮的质量能力评审以及首批样件检验(请参阅VDA 丛书第二册供应商质量的保证)8 1. 引言 Einleitung 产品 - /过程开发 纠正措施 / KVP 询问了解外购件情况 不继续跟踪 A 不接受 该公司作为供应商不 合适 报价评审 质量能力 A 接受 C级 改进计划之后 A A A = 用货厂负责 L = 供应商负责 生产过程产品认可 (VDA 卷2) 批量供货认可 A 目标: A 级 不接受 签发委托书 A/B级 PPF L/A 接受 L 过程 - / 产品改进 *) *) L 图2: 从询问了解外购件情况至批量生产所需开展的工作9 1. 引言 Einleitung 1.3 负责部门对大众集团及其子公司的供应商的质量能力评定是由有经验的审核员进行的潜在供应商评价和针对特殊产品和特殊过程要求的审核将由其它部门的专家参加如产品开发生产各品牌厂外购件质量保证采购以及/或者大众集团的其它部门但是原则上是通过大众集团供应商质量审核部门或者大众集团所属各品牌和合资公司的审核部门进行协调如果质量管理体系已经由第三方或者VDA 允许的认证机构按照VDA6.1 进行审核/认证那么将根据具体情况作出决定即审核或认证结果能否全部或部分被接受和考虑或者是否需要重新进行审核所有与此有关的后续活动例如对供应商的改进计划进行跟踪由供应商质量审核部门 负责10 1. 引言 Einleitung 1.4 体系结构为了把按VDA6.1 建立的质量管理体系的基本要求与大众集团的产品在诞生制造和供货阶段中的过程和产品的特殊要求明确区分出来针对每个产品组质量能力的总评价分为三部分 - 质量管理体系审核 - 潜在供应商评价或过程审核 - 产品审核(相互关系和重点参阅图3 和图4) 进行质量审核时使用提问表/要求条例它们是根据质量管理要素和过程要求编制的(见图4) 每一条要求在审核时和供应商的实际情况进行比较重要的产品要求将在产品审核时额外地加以重视质量管理体系审核潜在供应商评价过程审核和产品审核将纳入大众集团对质量能力的总评价之中在供应商已拥有值得考虑的第三方认证证书及质量管理体系审核结果时总评价就基于所使用的要求条例(潜在供应商评价以及过程审核)和技术规范以及规定的分级标准评分结果的得出基于两点一是每个提问/要求的计分规定二是质量管理要素和过程要素的单项符合率的累积计算公式如果已拥有值得考虑的认证证书/其它公司的审核结果可按此结果进行定级如果必须补充进行过程和产品审核则按此审核的结果定级包括针对质量管理体系的补充性的审核提问质量能力的定级是针对产品组(如轮胎玻璃铸件)以及相关的生产工序如热处理喷涂来进行的 (参阅附件中的产品组目录)11 1. 引言 Einleitung 对自制产品贯彻过程的要求并且有效过程/工艺适用性(按顾客和产品特定要求) 图3 各种审核的相互关系与重点满足产品所有重要的质量特性汽车工业的质量管理认证和审核DIN EN ISO 9001/9002 认证证书VDA 6.1, EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949 潜在供应商评价/过程审核 (VDA 6.3) 标准和汽车工业的基本要求实践提出的补充要求产品诞生/批量生产/顾客要求/服务汽车生产厂/ 供应商VDA 认可的认证机构产品审核 (VDA 6.5) 具备 / 应用以该标准为依据的质量管理体系具备 / 应用针对汽车行业的补充要求并且有效质量手册程序文件/工作指导书采用质量管理体系针对顾客的产品要求/过程要求持续改进+ +12 1. 引言 Einleitung 批量生产 原材料 / 外购件 评价分供方 产品过程认可 产品的交货标识贮存 缺陷分析, 持续改进 商定目标 生产 (各道工序) 人员安排和素质 生产设备/工 装 运输 /搬运 贮存/ 包装 缺陷分析 持续改进 顾客关怀/顾客满意度(服 务 ) 满足顾客要求 可靠性 / 耐久试验 缺陷分析持续改进 VDA 6 .1 认证证书 产品审核 满足重要的产品特性 VDA 6.3 B 部分 潜在供应商评价 仅限 SOP 前 质量能力 针对大众集团的产品 质量管理体系审核 过程审核 VDA 6.3 A 部分 产品诞生过程 产品开发 (规划和实施) 过程开发 (规划和实施) 经验 / 参考 满足重要的特性 零部件水平 质量管理体系 JIT 内部审核 产品诞生 项目策划 职责 目标制定 开发能力 批量认可 顾客联系 质量方法 / 质量技术 质量分析 检验设备 持续改进 外购件 分供方资格 产品认可 零件贮存 生产 生产设备 过程能力 工艺规程/工艺质量 物流 顾客关怀 产品审核 缺陷分析 纠正措施 顾客联系 图4 用于评价质量能力的质量管理体系过程要素和产品质量13 1. 引言 Einleitung 1.5 定级结果和后续活动根据审核结果与供应商就改进措施达成一致并确定期限希望供应商制定出必要的措施迅速落实自己的改进计划供应商有责任向用户的审核部门汇报商定的改进措施及其实施情况该审核部门决定是否有必要对供应商的生产场所重新审核只有当审核报告中的改进计划指出的各个不足按照规定期限在SOP 起动之前予以消除并因此满足必要的先决条件才可给予批量供货认可如果供应商的供货质量业绩不能被接受或者涉及的是新产品/产品组时那么要重新进行审核(见图 5)14 1. 引言 Einleitung C 级 B 级 A 级 确定薄弱环节 / 整改措施 确定立即整改措施 实施整改计划 A = 用货厂负责 L = 供应商负责 A A/L A/L 进行复审实施整改措施将审核结果通知客户 L L L A 进行新的审核 新产品组新项目/要求变更时 供货质量业绩不足时要重新定级 定级结果 质量能力 制订整改计划通知顾客 图5 定级结果和后续活动15 2. VDA 质量管理体系审核 Qualit.tsmanagement-Systemaudit nach VDA 2.1 概述大众集团对质量管理体系的要求基于汽车制造商和汽车零部件供应商之间达成的共识即根据VDA6.1 的要求建立质量管理体系必须是有效的这些要求和ISO9001/9004 1 是相一致的并考虑到了汽车工业的特点这些要求涉及到从根本上确定和提出质量管理体系不可缺少的前提条件以及质量体系的实际运用同时顾及到了结构和功能的观点对跨部门功能和跨部门任务所起的共同作用给予了特别的重视审核时确定被审核方各生产场所的质量管理体系的现状和有效性同时要将其产品的质量状况考虑进去质量管理的知识和实际操作以及各个质量管理要素的负责人员将在审核中系统地得到评价必要时要商定改进措施质量管理体系审核的评审依据是供应商的质量手册质量管理的程序文件以及企业领导的其他与质量有关的规定合同文件顾客与法规要求等供应商必须提供各条质量管理体系要求有效落实的证据有关这方面的问题能由而且必须由负责各质量要素的人员来解释和说明这样易于清楚地了解理解方面和实际运用的真实情况在质量管理体系或单项要素审核之前以及在审核过程中审核事宜以及相关的提问由审核人员根据供应商的实际情况确定下来涉及不到的质量管理要素将不进行评价大众集团不进行完整的VDA6.1 质量管理体系审核因为这是对第三方审核要求的组成部分(认证) 供应商必须确保当前有效的质量管理证明文件得到有效的保存16 2. VDA 质量管理体系审核 Qualit.tsmanagement-Systemaudit nach VDA 如果供应商还没有通过VDA6.1 认证在过程审核时就必须补充审核VDA 6.1 质量管理体系的下列要素 05 质量管理体系的财务方面的考虑 06 产品安全性 Z1 企业战略 08 设计控制(产品开发), 如果涉及到此问题 09 过程规划 (过程开发) 如果在过程审核时确定存在着和VDA6.1 的质量管理体系要素有关的重大缺陷该要素将会进一步地补充进过程审核的评价之中质量管理体系的各项要求举例和注解对每一要素提问的评价和对质量管理体系的整体评价请参阅VDA6.1 的有关章节供应商负有这样的义务即将全部的认证结果/审核结果包括内部审核的结果在被问及时提供给大众集团同时也要提供已经制定的改进计划相应的资历证明文件会在合同签定之前要求供应商以自我介绍的方式填写在相应的表格之中(见附件供应商调查表) 这种方法使顾客能够根据情况提出有针对性的要求使审核工作限定在必要的范围内 (各种审核在汽车工业质量管理中所起的作用以及相互之间的关系请参阅图3)17 2. VDA 质量管理体系审核 Qualit.tsmanagement-Systemaudit nach VDA 2.2 质量管理体系审核结果/认证证书的认可质量管理体系审核和过程审核都是非常费时的接受审核的企业和审核员所在企业都要为此投入很多人力是一个很高的成本因素以VDA6.1(具有可比性的EAQF/AVSQ)对质量管理体系提出的要求为基础可以对已经进行过的质量管理要素的认证和审核结果进行认可大众集团承认ISO/TS16949(VDA6.1 EAQF AVSQ 和QS9000 的结合) 的认证结果和VDA6.1 具有同等效力然而还未要求按照此标准进行认证认证证书的认可前提是此种认证是由被授权的和被VDA 允许的认证机构进行的并完整无缺地提供审核证明(包括不符合项报告) 如果第二方审核是由在VDA 注册的主任审核员进行的这种审核也将只被认可VDA6.1 中的个别要素而不能作为体系的总评价对第二方审核的这种认可是针对VDA6.1 中的这些质量管理要素的即如果企业没有按照VDA6.1 进行过认证就必须在过程审核中进行补充审核的那些要素(见2.1 节) 第二方审核必须是近两年之内进行的才有效在过程审核和针对质量管理体系要素的补充审核中出现严重偏差时对质量管理体系要素的评价结果低于80 时将拒绝承认质量管理体系的认证证书涉及到的供应商将被大众集团要求由第三方认证机构进行复审18 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 3.1 概述为了对不了解的供应商进行签定合同的准备特别是合同内容涉及到技术要求高的产品时必须对合同申请人的质量能力和开发方面的专门知识进行评审技术要求高的产品指的是具有专门制造技术要求高的质量要求针对竞争所需要的技术特殊性以及对于供应商开发能力的特殊要求的产品 合同签定前进行的质量能力的调查是通过潜在供应商评价的方式进行的人员由大众集团不同部门的专家组成以求在时间消耗少的条件下在供应商的生产场所对其技术和组织的可行性进行调查一般情况下审核组由来自供应商质量审核部门产品开发部门和采购部可能的情况下还有其它所涉及到的部门如生产/物流和用货厂的外购件质保部门的专家们组成潜在供应商评价用于对合同申请厂家的开发潜力和生产过程潜力的评价是针对由采购部门所确定的具体产品和生产过程的特别要评价的是供应商具有相似产品的经验以及产品制造中核心工艺的能力和可能性为了评价的系统化和可重复性要使用潜在供应商评价的要求条例审核时所涉及不到的问题/要求可以不进行也不计入评价之中评价产品开发能力可以通过一个补充的开发要求条例零件制造业的开发伙伴的评价来进行19 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 3.2 审核和评价的过程潜在供应商评价的过程是调查和评价潜在供应商的提供零部件的能力包括合适的过程和工艺流程以及满足顾客要求/期望的可能性 评价的范围是: 满足零件的重要要求 (重要特性) 经验 / 参考 过程开发可能性 / 项目策划 使用的质量方法 / 质量技术 原材料 / 外购件 (分供方资 格 ) 顾客关怀 / 顾客满意度 (服务) 生产(全部生产过程)具备过程规程工艺设备有质量保证的措施/检测设备物资转运/物流对每一个问题以及上述范围的评价按照下面的评价规则进行分数单项要求的符合程度10 完全符合要求8 大部分符合要求 小的偏差 *) 6 部分符合要求大的偏差4 符合程度不足严重偏差0 不符合要求*) 对大部分符合要求的理解是有效地符合大于3/4 的要求没有特别的风险20 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 单项条款的符 合 率 (EE) 和过程符 合 率(EP) 的计算如下 单项条款下各要求的总得分 该条款的总分 全部条款总得分 所 评 价 的条款 数EP % % EE % X 100 %21 3. 潜在供应商评价 Potentialanalyse 3.3 总评价要分别得出EP 和EDE 的等级将总的评价结果分为A 级B 级或者C 级是根据跨栏原则即总是 EP 和EDE 的低值决定总定级结果定级规则: 级别满足程度EP % EDE % 决 定是否给予合同判 定A 至少90 至少90 可给予没有严重的单项缺陷 B 80 89 75 89 有条件地给予改进计划 / 投资计划在开发 / SOP 之前可实现C 0 79 0 74 不给予在开发 / SOP 之前改进计划 / 投资计划不好估计 / 不能实现关于降级. 如果改进计划/投资计划在开发之前/SOP 还有一些单项指标不好估计/不能实现则该供应商必须降为C 级这一点将在审核报告中说明理由. 其它的降级原因在第六章中阐明如果需要制定改进计划则在评审之日和被评审的供应商确定下来审核组将确定改进计划的制定完成日期和随后的各项活动的实施日期改进计划的跟踪以及必要时的复审将由顾客方的外审机构以及开发部门进行在SOP 之前必须进行一次过程审核/产品审核(见第四章) 目标是达到A 级即使被评价为不给予合同(C 级)时被审核厂家也要消除发现的缺陷落实改进计划并通知审核组以便在下一次的合同决定时对此给予考虑 22 4. 过程审核 Proze.audit 4.1 概述过程审核作为质量管理体系审核(通常由VDA 认可的认证机构进行)的一个补充是针对按大众集团的特殊要求生产的零部件依据大众集团的规定进行的旨在证明其生产具有可靠的过程和工艺流程的审核可能的情况下过程审核也用于希望成为供应商的厂家即对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的生产过程进行审核过程审核用于评价/测定产品开发和过程开发的过程和工艺质量零件制造各个阶段的分供方/原材料(外购件) 对顾客所有要求的符合程度以及完全的顾客满意度适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下的特点- 新产品- 新过程 / 新厂家- 多工序- 多个影响因素- 大批量或物流量很大- 专用设备多- 客观要求要长期规划和使用- 针对竞争的技术特殊性在过程审核时要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书工艺文件程序文件配方产品以及过程的技术条件顾客要求和法规要求相互一致并对是否能保持下去进行综合评价对下列情况必须进行过程审核: - 新项目新合同订单生产地点转移- 顾客以及法规的特殊要求- 不同种类的过程和工艺流程- 职能多但责任分散或者- 出现质量问题/未能满足顾客以及法规的要求23 4. 过程审核 Proze.audit 审核是针对特定零件的要求和其所属的过程的过程审核可分为两个主要类别A 产品诞生过程中的过程审核 评价合同签发后产品开发和过程开发的全部任务和B 批量生产时的过程审核 评价正在生产中的全部过程和工艺流程特别重要的是全面落实顾客要求和法规要求细致地进行了持续改进审核的重点是对提供给大众集团的零部件以及其所属的生产过程及时进行规划和能力的不断提高以及对全部过程和工艺流程实行了持续改进(KVP) 这里人员的培训和他们在生产过程中所负有的责任特别重要为了验证质量管理体系在产品/过程方面的有效性制定的由单个提问组成的提问表和按照VDA6.1 进行的质量管理体系审核的内容相似审核结果给出一个清晰的答案即对一个产品或产品组在产品诞生过程中在批量生产以及为使顾客完全满意而对顾客提供服务中质量管理体系的实际运行情况如果过程审核的结果满足不了要求则可对已有的质量管理体系的审核结论提出疑问必要时要重新进行质量管理体系审核在过程审核中所有至今发现的产品和过程(质量业绩)的问题均被列入被审核范围并在审核时对重要的/关键的产品特性相联系的过程能力进行评价(见产品审核第五点) 为使系统地可重复地分析成为可能采用了过程审核的要求条例审核时涉及不到的提问可以略去且不计入评价范围因为此项审核工作要求审核员具备丰富的产品和过程方面的知识所以审核可邀请集团内的专家与负责供 应商质量审核的部门共同参与审核结果适用于整个相应的产品组 (参照产品组目录/见附件)24 4. 过程审核 Proze.audit 4.2 产品诞生过程中的过程审核 A 部分 支持性工作过程 产品诞生 策 划 战略方向 落实 纠正措施 / 持续改进 过程审核可以提早到签发合同后不久就进行即使还未进行批量生产或还在规划新的工厂时就可进行(绿草地) 这个时期的审核是针对产品诞生过程中各个项目时间点的要求以及这些要求的符合程度包括战略方向和策划及落实阶段中的各种支持性工作过程与过程开发相比产品开发始终是一个独立的审核单元所以通常都是用自己的符合率进行计算和取证的过程开发也是作为一个独立的单元来评价到开始批量生产之前一直作为独立的第二单元来取证在已经具有/可比的批量生产过程时其也要包括在审核中即发现的不足之处必须反馈到新产品的产品规划和过程策划中去以便于在策划阶段就能得到改进产品开发和过程开发对今后批量生产时顾客是否满意起决定作用因此在项目阶段中在合适的时间间隔要检查是否符合/偏离各项要求必要时必须对此进行细化在产品诞生的所有阶段必须进行风险预测和制订目标以便通过采取合适的措施和持续改进以满足顾客的全部期望(见VDA 4.3)25 4. 过程审核 Proze.audit 4.2.1 CAD-要求自从采用计算机辅助设计以来就存在在不同的计算机系统中进行设计的问题如果说一直到20 世纪70 年代数据更新仅仅通过图纸的更新来完成现在几乎全部设计任务需 要 借 助于产品 数 据 模 型 的传递来完成世界级大企业的高效率和富有成果的工作不仅需要CAD 系统和制造链之间进行数据联系而且需要将针对产品的来自开发测量和生产各过程的全部信息进行交换在这种情况下不同计算机系统间的数据交换变得越来越重要现代的工程方法如同步工程如果没有产品数据交换是不可能实现的这种数据交换大部分是通过数据接口完成的实践中经常发生CAD 数据交换障碍并引起成本增加这种现象一方面由于编译程序的质量品质不足另一方面由于接口格式化的技术要求不够准确供应商的CAD 系统适应性将在过程审核中作为过程/产品开发规划评价的一部分进行评审在潜在供应商评价中CAD 适宜性是通过一个提问表零件制造业的开发伙伴的评价来检查的在这种审核中将评价技术可行性即硬件和实际经验两方面操作者必须是经过技术基础培训的技术人员(或可比性) 以及至少3 个月的CAD 培训并不断更新另外一年以上的CNC(数控机床) 工作经验是必需的必须提供证据及供应商具有使用整车坐标系统工作的能力为此需要有一个接口使该系统的数据能够输入所使用的软件必须和大众集团的系统兼容(如Catia 或Pro/Engineer) 可能的情况下必须具有在线数据交换的可能性(HyperKVS) (参阅大众汽车合作伙伴在产品诞生过程中的框架条件中开发一节)26 4. 过程审核 Proze.audit 4.3 批量生产中的过程审核 B 部分 支持性工作过程 核心过程 顾客满意程度 服务 分供方 纠正措施 / 持续改进 批量生产中的过程审核是以产品诞生过程(产品开发和过程开发)完成之后为前提的并着重考虑顾客的满意程度和其它支持性工作过程在产品诞生过程结束之后要贯彻和落实已确定的整改措施这将是过程审核的一部分内容在无过程开发的情况下对批量生产进行的过程审核可以在批量生产起动时(SOP)或者在整个生产期进行过程审核的结果可以单独地或与质量管理体系审核/认证联系起来作为供应商质量能力总评价和供应商定级的测量值对于考察过程和优化过程来说不仅要求对自己的生产进行缺陷分析并从中制定出持续改进计划而且要求将分供方的过程纳入完整的过程链考虑之中分供方也必须为持续改进作出贡献另一个过程是交货之后供应商对产品的跟踪和顾客服务供应商必须尽快地了解产品的问题和顾客满意程度的减退并将其作为立即整改的动因27 4. 过程审核 Proze.audit 4.4 提问和过程要素的单项评分对每项提问都要根据各自要求对其是否一贯符合以及过程是否可靠等情况来评分每个问题的得分可分为0 4 6 8 10 分符合要求的程度作为评分标准分数评价对单项要求的符合程度10 完全符合要求8 绝大部分符合要求有少量偏差*) 6 部分符合要求有较大偏差4 符合不足偏差严重0 完全不符合要求*) 绝大部分应理解为3/4 以上的规定都被证实有效且无特别风险计算单项过程要素的符 合 率 EE 的公式如下: EE =各个提问的实得分之和x 100 % 各个提问的满分之和28 4. 过程审核 Proze.audit 4.5 过程审核的总评分4.5.1 产品诞生过程 (A 部分)的总评分对一个产品组的评价基于其在合同签定后的所处的阶段(见图6) 因此如果还不存在制造过程只能对产品诞生过程进行审核就是说对全部的策划活动进行审核如果存在着具有可比性的批量生产过程/产品也将根据B 部分的要求条例对其进行评价发现的薄弱之处必须在供应商的策划过程中确实地得到重视并通过具体的措施体现出来根据对A 部分的评价得到对供应商的定级即产品诞生过程的符合率ED 它由两部分组成产品开发(设计)的符 合 率EDE 和过程开发的符合 率EPE 4.5.2 批量生产(B 部分)的总评分如果产品诞生过程已经结束在SOP 或其之后只根据B 部分进行审核根据相应的要求进行定级所有在规划阶段制定的措施必须在这种审核之前得到落实由于各个产品组具有不同的工序对于生产这一要素的评价必须将不同工序的评价结果汇总起来从而得到EPG 要素EZ(分供方/原材料)和要素EK(顾 客关怀/ 顾客满意度)将各自得到评分对每一道工序进行审核以及根据产品组将各道工序的审核结果汇总起来是必要的这样可确保各个要素的同等重要性因此在生产这个大组中对各种具体的产品组来说由于工序是每一次审核时选定的故得到的符合率可能不同EDE + EPE 被评价的要素数ED % = % 29 4. 过程审核 Proze.audit 每个产品组的平均值 EPG 是由以下公式得出的 其中E1 和 En 分别为各产品组生产的第一道和最后一道工序过程审核的总评价即满足率EP 根据以下公式计算 要素生产中的分要素可以作为质量管理体系中的过程评价的补充可以单独列举出来并由此评价质量管理体系这些分要素是EU1: 人员/素质EU2: 生 产 设 备 /工 装EU3: 运输/ 搬运/ 贮存/ 包装EU4: 缺陷分析/ 纠正措施/ 持续改进通过对各道工序的评价和分析将了解质量管理体系的接口的情况并暴露出不足之处在出现严重不足时能导致要求按照VDA6.1 对相关质量管理要素进行重新审核在这种情况下对质量管理要素的补充评价对于总定级具有重要意义 (见降级标准) E1 + . + En % EPG % = 被评价的工序数EZ + EPG + EK % EP % = 被评价的要素数30 4. 过程审核 Proze.audit 注释1) 要求将全部工作分配在SOP 之前的时间段中必须确定各检查点/里程碑(见VDA4.3) 审核员必须将至审核日期所要求的符合率和供应商商定好项目计划必须和大众集团的规定相一致至SOP 时必须能满足和实现全部要求2) 对已存在的批量生产的审核可以包括提供给其他顾客具有可比性的产品和自己的产品发现的不足之处必须在规划活动(A 部分)中得到解决EP 只针对提供给自己的批量产品并由此而得到定级3) 这个审核只针对生产自己产品的过程分供方的过程可以被包括近来评审内容和不同阶段的评价合同签定之后SOP 之前不具备可比性的批量生产审核时机评价内容评价 符合率% 合同签定之后SOP 之前具备可比性的批量生产过程(必要时考虑为竞争对手批量生产的零部件) 产品诞生过程A 部分 1.) 产品开发 (如果涉及到的话) EDE ED 过程开发EPE 批量生产B 部分 2.) . 分供方/原材料EZ . 生产(全部具备的/要求的工序) E1 bis En EP . 顾客关怀/顾客满足度 EK 批量生产B 部分 3.) . 分供方/ 原材料EZ . 生产(全部具备的/要求的工序) E1 bis En EP . 顾客关怀/顾客满足度 EK 在批量生产起动时(SOP) 和批量生产运转时产品诞生过程A 部分 1.) . 产品开发 (如果涉及到的话) EDE ED . 过程开发EPE 单项要素汇总(只对自用的批量生产零部件)31 5. 产品审核 Produktaudit 5.1 概述过程不稳定和过程能力不足常常直接影响到产品质量并由此影响到顾客的要求通过产品审核可以了解与顾客要求不符之处并直接推断出对此产生影响的过程通过分析所发现的偏差能够有重点地找到和分析引起偏差的过程以制定纠正措施原则上供应商有责任定期地自己进行产品和过程审核大众汽车集团在对供应商进行过程审核之前也有重点地进行产品审核以便从顾客的角度对重要的产品特性进行评价和对关键过程进行验证产品审核的任务是考核准备交付的产品是否与对顾客至关重要的特性要求相一致从而推断出零件/送货质量追溯出引起偏差的过程缺陷在这种情况下制定出纠正措施其它细节见 VDA 6.5 5.2 审核的实施和整改措施产品审核只能涉及到那些与供应商商定的重要特性特性的选择必须考虑风险因素即针对那些能导致A 类缺陷和B 类缺陷的特性(见下页的表格) 很费时的检验在产品审核时可以不进行在这种情况下可以接受供应商提供的针对该产品的最新的试验数据重要特性可以如下述举例- 与顾客要求相偏离的特性 (已发生的顾客抱怨) - 尺寸(基准尺寸功能尺寸装配尺寸) - 材料- 功能- 外观- 产品标识对检验时出现的C 类 缺陷也要进行记录和评价32 5. 产品审核 Produktaudit 审核一定要在最近的生产批次中抽取零件这样可以了解当前的过程质量用于审核的零件要直接从库中或者说从准备交付给顾客的原包装中抽样装运器具的品质清洁程度和包装将同时被评价但不作为产品审核的评价项目而是被纳入过程审核及评价之中产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验一般来说一个零件号至少要抽510 件要反映出目标值和实际值并进行评价(表格见附件) 在确定了与顾客要求有偏离时要制定立即整改措施例如对库存进行挑拣隔离过程中的或者在顾客处的特殊措施这些措施必须短期内落实在检验零件的同时也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施在过程审核中审核员不计算质量指数(QKZ) 它们作为供应商的责任由供应商在内部产品审核中确定(见VDA6.5) 如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视由此可能导 致降级 (见第6 章总评价)33 5. 产品审核 Produktaudit 5.3 缺陷定级决策措施那些要求极高的顾客会提出的抱怨. 对使用或者运行无影响的偏差. 使用性能不受到削弱会引起顾客的不满和抱怨的缺陷. 预计功能会出现故障. 影响使用性缺陷级别肯定引起顾客强烈不满致使产品不能被接受的缺陷. 人身危险不满足法规汽车不能使用. 产品卖不出去/功能没能足. 非常严重的外表面缺陷缺陷特征/后果. 对已有零件进行隔离挑选. 通知用户厂以及风险评判. 制造过程/检验过程中的纠正措施必要时检验全部制造过程和检验过程. 对过程对最终产品增强检验措施. 必要时对准备出厂产品100 检验. 对过程和检验活动进一步分析. 认真完善纠正措施并落实. 提供过程能力和零缺陷的证据. 措施有效性检验. 必要时更改技术条件. 通知用户厂以获得对整改施的同意立即整改措施后续整改措施ABC34 6. 质量能力的总评价定级 Gesamtbewertung der Qualit.tsf.higkeit, Eingstufung 6 质量能力的总评价定级每个产品组的总评价由下述组成: . 质量管理体系评价(针对VDA6.1 的全部或者部分选择的要素的总符合率EGES) 或第三方认证. 过程评价 产品开发和过程开发的符合率 Ed 和/或批量过程的符 合 率EP . 产品审核 并对批量供应商处的每一种缺陷级别的缺陷发生率进行说明 如果只针对产品和过程进行审核因为已经有了质量管理体系的审核结果/认证或准备给出结果那么定级就根据过程和产品审核的结果进行并同时考虑已有的质量管理体系的审核结果对于新产品有时只根据过程审核进行定级 (见4.3 节) 并考 虑 后面所述的降级标准由审核员选定的并纳入审核过程的质量管理体系的各个要素不被计算进过程审核的符合率中但是在定级为A B 或者C 时要考虑这些被评价的质量管理体系要素对降级的影响(见降级标准) 在产品审核中发现的缺陷也可导致被降级35 6. 质量能力的总评价定级 Gesamtbewertung der Qualit.tsf.higkeit, Eingstufung 定级尺度对被审核的企业用下面方法定级 定级符 合 率EGES / ED / EP % 说明规定 / 要求至少 具备质量能力. 顾客对开发/批量生产的要求绝大部分得到满足. 没有严重的弱项. 供应商要制订纠正措施/ 持续改进80 89 有条件的质量能力. 限期制订整改计划在可接受的期间内完 成. 纠正措施. 复审0 79 不具备质量能力. 制定立即整改措施. 不签订 新零件合同. 供应商要落实整改和投资计划. 必要时复审定级为 A, B 或者 C 时将使用跨栏原则 也就是说Eges ED 和/或EP 中的最低值将决定其级别例如: ED = 92 % 和EGES = 81% . B 级EP = 79 % 和EGES = 80% . C 级如果处于同一组别中则总的定级和单一组别是一致的 EP = 83 % 和EGES = 85% . B 级ABC 9036 6. 质量能力的总评价定级 Gesamtbewertung der Qualit.tsf.higkeit, Eingstufung 降级标准: 由A 级降至B 级的理由即使符合率大于 89% . 不具备根据VDA 6.1 或者具有可比性的(EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949) 质量管理体系的认证. 一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于
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