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文档简介

附件7:医用氧生产企业专项监督检查记录表检查单位: 检查时间: 年 月 日被检查企业名称注册地址法定代表人联系人及电话医用氧年产量(立方米)客户单位名称检查事项是或否存在的问题描述1、已取得医用氧药品生产许可证,但尚未取得医用氧药品注册证及药品批准文号的生产企业,是否存在向使用单位提供医用氧的行为2、医用氧的合法生产企业销售的医用氧是否按中国药典标准检验合格3、医用氧的合法生产企业可重复使用的气瓶,每次充装前是否按gb14194-93规定检查、清洁4、医用氧的合法生产企业医用氧充装是否使用专用设备,冲装夹具是否有防错装装置,是否有专用的医用氧充装区域5、医用氧的合法生产企业是否有与生产能力相适应的自有气瓶和托管气瓶,是否充装自有气瓶和托管气瓶之外的其他气瓶6、医用氧的合法生产企业医用氧压缩设备是否使用氟塑材料制活塞密封的压缩机和水润滑压缩机7、医用氧分装企业液态氧来源是否合法,是否在分装前做全检8、医用氧销售记录是否可准确追溯流向检查意见检查人(签字):被检查单位意见被检查单位负责人(签定并盖章)备注:此页填写不下,可另附页。 3

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