开瑞坦在常见过敏性皮肤病中的应用

仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 开瑞坦 (氯雷他定 )在常见过敏 性皮肤病中的应用 1 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 内 容 常见过敏性皮肤病对患者的影响和危害 抗组胺药在常见过敏性皮肤病中的作用地位 开瑞坦 (氯雷他定 )临床应用疗效和安全性优 势 2 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 几种常见过敏性皮肤病 荨麻疹 湿疹 特应性皮炎 荨麻疹 湿疹 特应性皮炎 3 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 过敏性皮肤疾病的危害 瘙痒难忍，影响工作、生活 影响夜间睡眠 皮疹影响美观，造成自卑心理 疾病反复发作，丧失治疗信心 4 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 荨麻疹严重影响患者生活质量 1 皮肤科常见疾病 DLQI评分 1. Silvares MR, et al. Quality of life in chronic urticaria: a survey at a public university outpatient clinic, Botucatu (Brazil). Rev Assoc Med Bras. 2011;57(5):577-82. 疾病 平均 DLQI评分 慢性荨麻疹 13.5 银屑病 10.3 基底细胞癌 8.5 特应性皮炎 7.9 痤疮 7.4 接触性皮炎 6.5 斑秃 4.6 白癜风 4.0 DLQI:皮肤病生活质量评分 探讨巴西慢性荨麻疹对患者生活质量影响的调查研究， 100名慢性荨麻疹患者，平均年龄 41.8岁，平 均病程 6年。通过皮肤病学生活质量指数 (DLQI)问卷，评估慢性荨麻疹对患者生活质量的影响程度。 5 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 特应性皮炎：严重影响生活质量 2 美国湿疹学会进行的一项关于特应性皮炎对生活质量的影响以及治疗频率的调查研究，共纳入 429例特 应性皮炎患者（或患儿父母）和 303位医生。针对医生的调查主要集中于疾病的严重度和治疗管理方面 ，针对患者主要集中于疾病严重度，对生活质量的影响，以及治疗选择。 每月至少出现 一次皮肤潮红 公共场所感到 尴尬和自卑 睡眠障碍 日常活动行 为受到影响 患者比例（ %） 2. Paller AS, et al. Perceptions of physicians and pediatric patients about atopic dermatitis, its impact, and its treatment. Clin Pediatr (Phila). 2002;41(5):323-32. 一项关于特应性皮炎的影响调查显示： 6 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 荨麻疹 (urticaria) 发病率高： 2009年 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO指 南指出，约 20%的人一生中会发生荨麻疹 4 分为急性和慢性荨麻疹 3： 急性荨麻疹： 6周以内 慢性荨麻疹： 6周以上 3. 中华医学会皮肤性病学分会 . 荨麻疹诊疗指南 (2007版 ). 中华皮肤科杂志 . 2007; 40(10): 591-593. 4. Zuberbier T, et al.EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO guideline: definition, classification and diagnosis of urticaria. Allergy. 2009 ;64(10):1417-26. 7 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 慢性荨麻疹的治疗 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 指南 2009推荐 4 4. Zuberbier T, et al. EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAO guideline: management of urticaria. Allergy. 2009;64(10):1427-43. 当一种抗组胺药无效时，可以考虑增大剂量或更换品种。 在更 换品种前首先选择加大剂量，增至 4倍剂量。 非镇静 H1抗组胺药增加剂量 (最大至 4倍 ) 加用白三烯拮抗剂或更换其他非镇静 H1抗组胺药 如果症状 2周后持续存在 如果症状 1 4周后仍未控制 一线治疗 非镇静 H1抗组胺药（ nsAH） 恶化：全身性激素 3 7天 如果症状 1 4周后仍未控制 加用环孢素 A，抗 H2受体药物，氨苯砜或重组抗人 IgE单克隆抗体 恶化：全身性激素 3 7天 8 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 荨麻疹治疗 抗组胺药物使用疗程 英国慢性荨麻疹与血管性水肿指南 2007推荐 5 常规治疗在大多患者中建议需要 3 6个月 有长期临床表现的或伴有血管性水肿的， 治疗应长达 6 12个月 ， 随后在几周内逐渐 减量至停药 很少发生症状的患者在需要时进行治疗或 预防性用药 5. Powell RJ, et al. BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007;37(5):631-50. Ref 5, P638 C2 1, L19-22, L24-26 9 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 开瑞坦 (氯雷他定 )起效比西替利嗪更快，作用 更持久 6 *总评分：治疗期间总体症状平均分（瘙痒 +红疹 +机能障碍） 随机、双盲、安慰剂对照研究，比较氯雷他定和西替利嗪治疗慢性荨麻疹的疗效。共计 116位慢性荨麻疹患 者，分别接受氯雷他定每天 10mg，西替利嗪每天 10mg，安慰剂每天一次，治疗 28天。评估患者瘙痒、红 斑、机能障碍等症状，治疗应答、副作用以及依从性等。 6. Guerra L, et al. Journal of the European Academy of Dermatology 3(2): 148-152. 0 3 7 14 28 时间 (天） 安慰剂 (n=38) 西替利嗪 (n=40) 氯雷他定 (n=38) 7 6 5 4 3 2 1 0 总评分 * * * * *P12岁儿童 每日一次，每 次一片 10mg (或 2茶匙 10ml) 2-12岁儿童 体重 30kg： 每日一次，每 次一片 10mg (或 2茶匙 10ml) 体重 30kg ：每日一次， 每次半片 5mg (或 1茶 匙 5ml) 2岁以下儿童 2岁以下儿童 用药请咨询临 床医师 10mg X 6片， 建议 零售价 27.60元 /盒 蜜桃口味 60ml（ 1mg/1ml）， 建 议 零售价 42.00元 /瓶 25 仅供医学、药学专业人士阅读 CLA-14-10-002-R0 开瑞坦 (氯雷他定片 /糖浆 )OTC处方信息 【 适应症 】 用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用 于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 【 禁忌 】 对本品过敏者禁用 【 不良反应 】 在推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用，其发生率与安慰剂相似；常见的不良反应有乏 力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎及皮疹等；罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功 能异常、心动过速及心悸等。 【 注意事项 】 严重肝功能不全者请在医生指导下使用；妊娠期及哺乳期妇女慎用；如正在使用其它药品 ，使用本品前请咨询医师或药师；当与酒精同时服用时，根据精神运动试验研究表明氯雷他定无药效协 同作用。 【 药物相互作用 】 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血 浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎使用。 19. 开瑞坦 说 明 书 片 剂 【 批准文号 】 国 药 准字 H10970410 【 生 产 企 业 】 企 业 名称：上海先灵葆雅制 药 有限公司 生 产 地址：上海市普陀区景泰路 485号 糖 浆 【 批准文号 】 进 口 药 品注册