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-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 面对面心连心话环境市民对话讲话 稿 市食品药品安全监管面对面心连心 话环境市民对话讲话稿 “MsoNormal” style=“一、基本情况 “MsoNormal” style=“*市药品监 督管理局成立于 2000 年 4 月,2005 年 1 月更名为*市食品药品监督管理局。 2009 年,食品药品监管体制由省以下垂 直管理改为地方政府分级管理,市局列 入市政府工作部门。2010 年 5 月,根据 全市机构改革要求,将我局原承担的食 品安全综合协调和组织查处食品安全重 大事故的职责划给市卫生局,将市卫生 局餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安 全监管和保健食品、化妆品卫生监督管 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 理的职责划给我局。市局内设 9 个职能 科室,下设市食品药品稽查支队、市食 品药品检验所及芝罘、莱山、福山、牟 平 4 个区分局。 “MsoNormal” style=“目前,全市共 有监管相对人近 3 万家,其中: “MsoNormal” style=“药品和医疗器 械方面:现有药品生产企业 37 家,涉 及 31 个剂型,六大类药品,生产品种 769 种;医疗机构制剂单位 12 个,配制 医疗机构制剂品种 65 种;药包材生产 企业 27 家,生产药品包装材料 46 种; 法人药品批发企业 43 家,非法人药品 批发企业 12 家,药品零售连锁企业 36 家,连锁门店 1021 个,单体零售药店 2146 家;医疗器械生产企业 91 家,取 得医疗器械产品注册证 305 个,医疗器 械经营企业 1180 家;医疗机构、农村 卫生室和诊所 4584 家。 “MsoNormal” style=“保健食品和化 妆品方面:现有获得 GMP 认证的保健 食品生产企业 27 家,保健食品文号 64 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 个,保健食品经营企业 2610 家;化妆 品生产企业 9 家,生产化妆品品种 57 种,化妆品经营企业 3156 家。 “MsoNormal” style=“餐饮服务方面: 现有可统计餐饮单位 15120 家,其中学 校食堂 1031 个,从业人员约 20 万人。 “MsoNormal” style=“二、工作情况 “MsoNormal” style=“2012 年,全市 食品药品监管系统在市委、市政府的正 确领导和省食品药品监管局的支持指导 下,坚持以科学发展观为统领,以打造 食品药品安全城市为目标,开拓进取, 真抓实干,食品药品监管工作取得新的 成效,全市没有发生重大食品药品安全 事故,为经济社会又好又快发展做出了 积极贡献。 “MsoNormal” style=“贯彻实施药品 安全“十二五 ”规划,建立健全药品监管 工作体系。市政府于 2012 年 5 月 12 日 印发了*市药品安全“十二五” 规划 , 明确了各级政府及相关部门的职责分工, 确定了药品安全“ 十二五”期间的六大工 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 程,从全面提高药品标准、强化药品全 过程质量监管、健全药品检验检测体系、 提升药品安全监测预警水平、依法严厉 打击制售假劣药品行为、完善药品安全 应急处置体系、加强药品监管基层和基 础设施建设、加快监管信息化建设、提 升人才队伍素质等方面提出明确目标要 求, 规划的实施将夯实药品监管事 业的基础,提高药品安全保障水平。 “MsoNormal” style=“深入开展“ 诚 信建设年”活动,构建 “四品一械 ”诚信 自律体系。围绕“ 诚信建设年 ”活动这一 主线,举办了生物医药行业诚信建设专 题讲座,推行了药品生产企业质量受权 人定期交流例会、餐饮服务食品安全监 督量化分级管理和餐饮安全“黑名单” 制 度,启动了保健食品生产企业质量受权 人制度试点工作。市局制定了药械生产、 经营企业信用评价管理办法,健全完善 了监管相对人信用档案,开展了信用等 级评定, 2750 家药品生产经营企业被 评定为守信等级;医疗器械行业评定 A -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 级生产经营企业 185 家;保健食品化妆 品行业与 44 家生产企业逐一签订了质 量安全承诺书;餐饮行业在 50%的大中 型酒店实行了“ 诚信积分卡 ”制度,确定 餐饮量化分级管理 A 级和 B 级单位 849 家。同时,加大对失信违规企业的日常 监管和检查频次,促进企业整改,逐步 建立“诚信守法得利、违规失信损益” 的 长效机制。 “MsoNormal” style=“注重应急预警, 强化风险管理。继续深化安全风险信息 日监测、周评估、月报告制度,指定专 人收集各大媒体曝光的食品药品安全事 件和信息,第一时间向局领导和有关科 室负责人发送,年内共发送预警信息 1300 余条,形成评估报告 29 期,消除 和化解安全风险隐患 34 个。制定完善 了药源性兴奋剂突发事件应急预案 和餐饮服务食品安全事故应急预案 , 建立了饮食用药安全预警、联动和快速 反应机制,圆满完成重大活动餐饮保障 任务 33 次。加强了上市药械不良反应 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 监测和质量抽检,共上报药品不良反应 报告 8770 份,医疗器械不良事件报告 3296 份,完成药品抽检 1983 批,基本 药物抽检 360 批,合格率 99.7%,完成 中药饮片抽检 9 批,合格率 100%;抽 样餐饮食品 60 个品种 320 批次,保健 食品和化妆品 48 个批次。制定了* 市家庭过期失效药品回收管理办法及 实施方案,公示确定 243 家药品零售连 锁门店为定点回收单位,回收过期失效 药品货值 260 余万元。 “MsoNormal” style=“发挥引领带动 作用,深化示范创建。全市广泛开展了 示范创建活动,共申报餐饮服务食品安 全示范单位 181 家、示范街 4 条。莱山 和莱州分别被推荐为国家级餐饮食品安 全示范县和国家级药品安全示范县,龙 口被推荐为省级餐饮食品安全

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