可口可乐公司iso22000体系

找讲师、公开课，上诺达名师网，中国最大的培训平台 / 可口可乐(中国)有限公司 食品安全管理手册 (依据 IS0 22000：2005 标准) 编 号： 版 本： 受控状态：受 控 分 发 号： 编 制： 审 核： 批 准： 发布日期：二 00 六年四月一日 实施日期：二 00 六年四月一日 1 序号 章节号 内容 页数 1 00 目录 2 01 颁布令 3 02 公司简介 4 03 食品安全方针和目标发布令 5 04 食品安全小组组长任命 6 05 组织机构图 7 1 范围 8 2 相关法律、法规及标准 9 3 术语和定义 10 4 食品安全管理体系 11 5 管理职责 12 6 资源管理 13 7 安全产品的策划和实现 14 8 食品安全管理体系的验证、确认和改进 15 91 文件控制程序 16 92 记录控制程序 17 93 信息沟通程序 18 94 应急准备和响应控制程序 19 95 管理评审程序 20 96 人力资源控制程序 21 97 设施和工作环境控制程序 22 98 产品标识、追溯和回收程序 23 99 不合格控制程序 24 910 监视和测量装置控制程序 25 911 内部审核控制程序 26 912 纠正、预防和改进措施控制程序 编号 版本号/修改状态 A/0 第 0.0 章 目录 页码 1/1 2 为实施食品安全管理体系，提高公司产品质量和市场占有率，树立公司的 “绿源清 泉山”品牌，根据 ISO22000：2005食品安全管理体系-对食品链中任何组织的要求 ， 结合本公司实际情况，特制定本食品安全管理手册 。 本组织的食品安全管理手册阐述了绿源清泉矿泉水有限公司的食品安全方针、 食品安全目标及食品安全管理体系的建立、实施和保持的法规性文件，是公司食品安全 管理体系运行中应遵循的法规和准则，对外是公司食品安全保证能力的文字表述，以使 客户和第三方确信公司产品品牌的食品安全保证能力。 现予批准颁布，自批准之日起开始实施，请公司全体同仁务必认真学习，坚决贯彻 执行。 总经理： 2006年 3月 25日 编号 版本号/修改状态 A/0 第 0.1 章 颁布令 页码 1/1 3 编号 版本号/修改状态 A/0 第 0.2 章 公司简介 页码 1/1 4 食品安全方针： 全员品管 安全优质 持续改进 客户放心 作为本公司的食品安全方针，公司的各级人员必须理解方针的内涵，并以实际的行 动认真贯彻执行。 基本内涵： 1、公司上下齐心协力，人人参与质量、卫生管理、确保产品质量安全、卫生可靠。 在生产、经营活动之前必须充分理解和符合顾客的需求和期望；对顾客的任何不满意必 须采取有效的措施加以改进，确保持续地满足顾客的需求和期望。 2、全员参与技术创新和管理方法创新，持续地改进公司的管理机制，降低产品的成 本，持续地改进质量管理体系，实现过程优化，确保质量，使顾客满意、放心。 3、公司将以产量服从质量，生产条件服从质量需要，生产组织服从质量检验，追求 产品安全卫生最优指标。 食品安全目标： 本公司依据食品安全方针框架的要求制定了与之相适应的目标。 1、顾客投拆：产品质量投拆每年不超过一次； 2、顾客满意度 85，并逐年提高 1； 3、建立并保持符合 GB 5749-1985 生活饮用水水质卫生规范 。 食品安全承诺： 我们向顾客作出以下郑重承诺： 1、持续保持食品安全管理体系，并不断改进其有效性； 2、公司保证交付经检验合格的产品，为客户提供符合要求的产品和客户满意的售后 服务。 编号 版本号/修改状态 A/0 第 0.3 章食品安全方针目标发布令 页码 1/1 5 根据本公司食品安全管理体系建立、实施、保持和发展的需要，特任命 同 志为食品安全管理体系食品安全小组组长。其主要职责和权限如下： A）确保按照 ISO22000：2005 标准的要求建立、实施、保持和更新食品安全管理体 系； B）直接向组织的总经理报告食品安全管理体系的有效性和适宜性，参与制定食品安 全方针和目标，并具体决定实施方法和进行评审，作为体系改进的基础； C）为食品安全小组成员安排相关的培训和教育，理解本企业的产品、过程、设备和 食品安全危害，以及与体系相关的管理要求，确保在整个组织内提高食品安全的意识； D）配合总经理配置、调度体系建立和运行所需的资源和人员，掌握各部门职责和重 要的接口方式； E）熟悉食品安全管理体系基本情况，掌握本企业质量卫生安全体系的工作状况，组 织实施公司食品安全管理体系内部审核，任命内审组长； F）对内负责各部门之间体系运作的协调，对外负责食品安全管理体系有关事宜的联 络。 总经理： 年 月 日 编号 版本号/修改状态 A/0 第 0.4 章 食品安全小组组长任命 页码 1/1 6 编号 版本号/修改状态 A/0 第 0.5 章 组织机构 页码 1/1 总 经 理 采 购 部 生 产 部 财 务 部 品 管 部 办 公 室 业 务 部 食品安全小组组长 7 本食品安全管理手册规定了本企业作为饮用矿泉水加工企业的环境、设施/设备和加 工、贮存运输过程中的品质、卫生等管理需达到的要求。 本食品安全管理手册规定适用于本加工企业，生产矿泉水类产品的原材料采购、产 品的加工、储存运输等方面在安全的条件下进行，以获取符合产品品质规格和安全卫生 要求的高质量饮用矿泉水。 编号 版本号/修改状态 A/0 第 1 章 范围 页码 1/1 8 21 相关法律、法规和规章 中华人民共和国食品卫生法 中华人民共和国环境保护法 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国商检法 中华人民共和国动植物检疫法 中华人民共和国国境卫生检疫法 食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定 认证机构实施基于 HACCP的食品安全管理体系认证的认可基本要求 以 HACCP为基础的食品安全体系认证机构认可实施指南 22 相关标准 ISO 22000：2005 食品安全管理体系 GBl4881-1994 食品企业通用卫生规范 GB 5749-1985 生活饮用水水质卫生规范 GB 2760-1996 食品添加剂使用卫生标准 GB 9683-1988 复合食品包装袋卫生标准 GBl49302-1994 食品工具、设备用消毒剂卫生标准 GBl49301-1994 食品工具、设备用洗涤剂卫生标准 GB9687-88 PETCB13113-91 GB8537-1995 编号 版本号/修改状态 A/0 第 2 章 相关法律、法规及标准 页码 1/1 9 本文件采用 ISO 22000：2005食品安全管理体系求对食品链中任何组织的要求 中的术语和定义。 3.1流程图：生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。 3.2食品安全：对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。 3.3安全支持性措施（SSM）：除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防、消 除或降低危害发生可能性的特定活动。 3.4 SSM方案：控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。 3.5卫生标准操作程序 SSOP：为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。 3.6危害分析：对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食 品安全的显著危害。 3.7 HACCP审核：针对 HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。 3.8基于 HACCP的食品安全管理体系，HACCP 管理体系：识别、评估以及控制危害的体系， 包括三个主要部分：管理、HACCP 体系和 SSM方案。 3.9 HACCP计划：根据 HACCP原理制定的，确保在 HACCP管理体系中对显著危害进行控制 的文件。 3.10 HACCP 体系：通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。 3.11控制：遵循正确程序且满足标准的状态。 3.12确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括 HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。 3.13验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和 其他评估的应用，以及为确定符合 HACCP计划的监视。 3.14关键限值：区分可接收或不可接收的判定值。 3.15关键控制点：能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降 低到可接受水平是必需的某一步骤。 编号 版本号/修改状态 A/0 第 3 章 术语和定义 页码 1/2 10 3.16 监视：为确定关键控制点是否处于控制或 SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策 划的一系列观察或测量。 3.17潜在危害：理论上可能发生的危害。 3.18显著危害：由危害分析所确定的，需通过 HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在 危害。 3.19危害：食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在 条件。 3.20原料：产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品 安全的类似材料。 3.21控制措施：为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。 编号 版本号/修改状态 A/0 第 3 章 术语和定义 页码 2/2 11 41 总要求 本组织食品安全小组(又称 HACCP小组)人员和各部门按照食品安全管理体系 要求 要求建立体系，并形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。 本企业确保： a)识别评价合理预期的、可能发生的食品安全危害，并进行控制。 b)企业内部及整个食品链的沟通，使相关信息在各个环节上准确、有效的传递，确 保食品的安全卫生。 c)定期对食品安全危害体现进行评价，需要时进行更新调整，保证体系的有效性实 施。 42 文件要求 421 总则 本组织建立的食品安全管理体系文件将包括： a)形成文件的食品安全方针和目标，具体见本手册第 03 章； b)本准则要求的形成文件的程序和记录； c)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件，包括记录。 422 文件控制程序 见本组织制定的文件控制程序 。 423 记录控制程序 见本组织制定的记录控制程序 。 43 相关文件 文件控制程序 记录控制程序 编号 版本号/修改状态 A/0 第 4 章 食品安全管理体系 页码 1/1 12 51 管理承诺 最高负责人承诺建立和实施食品安全管理体系并提供证据，本组织制定的经营目标 符合支持食品安全管理的要求。 承诺的证据包括： a)正式签署的文件，如管理承诺或经营目标； b)体系运行的记录，如与食品安全管理体系建立与实施有关的会议及措施培训课程 的签到记录、票据和计划。 52 食品安全方针 本组织的食品安全方针和食品安全目标，是由本组织最高负责人提出，主要内容如 下： 521 食品安全方针 组织建立食品安全方针的目的是为了：牢固树立品质第一的观念，严格遵照工艺要 求和操作规程，严格执行各岗位卫生要求和标准，最大限度地保持良好的作业环境，严 格执行产品质量标准，降低不良品的产生率。食品安全方针的内容具体见本手册第 0.3 章。 522 食品安全目标 为确保食品安全方针的实现，组织制定了相应的食品安全目标，以使每位员工都珍 惜创业以来树立起来的良好产品信誉，并不断巩固和提高。 53 食品安全管理体系策划 531 食品安全管理体系策划的时机 为保证目标的顺利完成，需进行相应的食品安全管理体系策划。总经理负责对食品 安全管理体系进行整体策划，在下列情况下需进行食品安全管理体系的策划： a)按照食品安全管理标准建立、实施和改进食品安全管理体系； b)组织的食品安全方针、食品安全目标、组织机构发生重大变化； 编号 版本号/修改状态 A/0 第 5 章 管理职责 页码 1/3 13 c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有食品安全管理体系文件不能涵盖的特殊事项。 532 食品安全管理体系策划的内容 a)企业需达到的食品安全目标及相应的食品安全管理过程及过程间的接口关系； b)识别为实现食品安全目标所需建立过程的资源配置； c)对食品安全目标的实施进行定期评审； d)根据评审结果寻找与食品安全目标的差距，确保持续改进，提高食品安全管理体 系的有效性； e)策划的结果形成文件，如卫生标准操作程序 、 XXX 食品安全大纲等。 533 食品安全管理体系策划的原则 由最高负责人提出： a)对食品安全管理体系进行策划满足总要求以及支持食品安全的企业目标的要求； b)在对食品安全管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性。 54 职责和权限 541 组织根据职能分配建立相应的管理机构，具体见本手册第 0.5章。 542 员工总体要求： a)全面理解和掌握本企业食品安全方针安全目标和对顾客的承诺，并坚持贯彻执行； b)遵照企业良好操作规范等管理与技术文件的规定要求，以工作质量保证产品 质量； c)遵守劳动纪律和工作纪律，开展岗位自主管理，认真完成本职工作； d)自觉遵守企业规定，努力维护企业利益及形象，爱岗敬业，严格自律，积极上进， 勤学苦练，努力提高自身素质和业务水平，成为一名技能丰富的人员； e)职责和权限的内容进行相互沟通。所有员工有责任汇报与食品安全管理体系有关 的问题，根据各部门的作业指导书，发生问题时应向上级主管报告，相关责任人在接到 汇报后，应在规定的职责和权限内采取适当措施，并记录结果； f)积极合作，互相帮助，充分发扬团队精神，更好的完成各项工作； 编号 版本号/修改状态 A/0 第 5 章 管理职责 页码 2/3 14 g)其他岗位和有关细则执行组织各部门岗位职责和要求。 55 食品安全小组组长 本公司的食品安全小组组长的任命及职责见本手册第 0.4章。 56 沟通 见本组织制定的信息沟通程序 。 57 突发事件准备和响应 见本组织制定的应急准备和响应程序 。 58 管理评审 见本组织制定的管理评审程序 。 59 相关文件 卫生标准操作程序 良好操作规范 信息沟通程序 应急准备和响应程序 管理评审程序 编号 版本号/修改状态 A/0 第 5 章 管理职责 页码 3/3 15 61 资源提供 本企业确保提供所需的资源，以： a)实施、保持食品安全管理体系并持续改进，保证其有效性； b)通过满足客户要求，增加客户满意度。 62 人力资源 公司建立并实施人力资源控制程序,识别从事食品安全管理活动的人员所需具备 的能力。通过培训和考核,提高人员素质，促进食品安全管理体系有效、持续地运行，确 保实现公司食品安全方针和目标。 63 基础设施 公司建立并实施设施与工作环境控制程序 、 监视和测量装置控制程序,对所有 基础设施和监视和测量装置进行控制和管理,以提供并维护为达到和持续符合食品安全管 理体系要求所需的基础设施。 64 工作环境 公司建立并实施设施与工作环境控制程序 、 良好操作规范, 创造一个良好的 符合食品安全管理的工作环境，确保组织效率上、制度上、品质上、安全上、库存品保 存等各方面能进行合理化管理。 65 相关文件 良好操作规范 人力资源控制程序 设施与工作环境控制程序 监视和测量装置控制程序 编号 版本号/修改状态 A/0 第 6 章 资源管理 页码 1/1 16 71 总则 本组织策划和开发安全产品实现所需的过程，通过有效开发、实施和监视所策划的 活 动，保持和验证食品加工和加工环境的控制措施，当出现不符合时采取适宜措施予以控 制，最终实现食品安全管理。 72 前提方案 本组织建立、实施和保持包括良好操作规范(GMP)、 卫生标准操作程序(SSOP)两 个前提方案，以及设施与工作环境控制程序 、 监视和测量装置控制程序 ，以确保实 现以下目标： a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性； b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染； c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平。 73 实施危害分析的预备步骤 731 总则 本组织将以受控文件形式收集、保持和更新所有实施危害分析所需的相关信息，并 保持相关的记录，以提供有效证据。 732 食品安全小组 本组织将成立食品安全小组，小组成员应具备多学科的专业知识和建立与实施食品 安全管理体系的经验。食品安全管理小组负责编写食品安全管理手册及相关体系文 件，同时负责协调食品安全管理体系实行过程中出现的问题，并对食品安全管理体系进 行验证。食品安全小组的成员及其分工职责见组织制定的HACCP 计划 。 编号 版本号/修改状态 A/0 第 7 章 安全产品的策划和实现 页码 1/5 17 733 产品特性 本组织建立、实施、保持并及时更新良好操作规范和相关的原辅材料验收准则， 对原材料、辅料和与产品接触的材料予以规定，以识别和评定食品安全危害；对终产品 特性，本组织将通过制定HACCP 计划予以规定，并确保运用HACCP 计划进行危害 分析，同时及时更新HACCP 计划 。 734 预期用途 本组织建立产品的预期用途和合理的预期用途，并在HACCP 计划中的终产品特性 中予以描述，同进保持更新。以确定各种产品和（或）过程类型的使用者和消费者，考 虑消费群体中确定的食品安全危害的易感人群，识别非预期但可能会出现的产品的误处 理和误用。 735 流程图、过程步骤和控制措施 本组织制定HACCP 计划 ，绘制食品安全管理体系覆盖的产品或过程类型的流程图， 以提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息，并及时更新，食品安全小组对流程 图的准确性进行验证。同时，食品安全小组在HACCP 计划中制定对影响食品安全的控 制措施，以进行危害分析和表明相关加工参数和（或）所采用的严格程度，并及时更新。 74 危害分析 本组织通过制定HACCP 计划 ，由食品安全小组针对每类产品和(或)过程可能预期 发生的食品安全危害进行危害分析。当出现变更、各验证结果的评价结果、确认的结果 和体系更新的结果有要求时，食品安全小组将重新进行危害分析。危害分析包括危害识 别和可接受水平的确定、危害评价、控制措施的识别和评价。 75 操作性前提方案的设计和再设计 本组织建立的操作性前提方案，即卫生标准操作程序(SSOP)，属于受控文件， 其内容至少包括以下几个方面： a)确定所要控制的食品安全危害； b)确定所要控制的食品安全危害所需的控制措施； c)确定能够证实操作性前提方案运行有效所需的相关监视程序； 编号 版本号/修改状态 A/0 第 7 章 安全产品的策划和实现 页码 2/5 18 d)如果监视显示控制措施不符合，采取的纠正和纠正措施； e)明确每个操作性前提方案所涉及的具体职责和权限； f)用以证实监视结果所需的记录。 76 HACCP 计划的设计和再设计 本组织建立、实施、保持和控制HACCP 计划 ，以确保以下几个方面的内容： a)根据确定的控制措施识别关键控制点； b)依据每个关键控制点设立的监视参数确定参数的关键限值； c)对每个关键控制点建立包括相关程序、指导书和表格所构成的监视系统，并对所 有 策划的有关关键限值进行测量或观察，以证明关键控制点处于受控状态； d)当监视结果偏离关键限值时，应有规定的纠正和纠正措施确保查明原因、关键控制 点的控制参数恢复受控，并防止再次发生偏离； 77 预备信息、规定前提方案文件和 HACCP计划的更新 本组织为确保食品安全管理体系有效运行，在每次设计或重新设计后，在危害分析 前，对产品特性、预期用途、流程图、加工步骤和控制措施等规定的信息进行更新。 必要时，本组织还将对HACCP 计划 、 卫生标准操作程序和相关指导书进行修改， 这些修改包括程序的运行方式、符合性的监视、不符合所采取的措施、基础设施和维护 方案，任何更改都要有记录。 78 验证策划 本组织在HACCP 计划中制定验证程序，以规定验证活动的方法、频率、相关职责、 必要的记录，并明确验证策划的目的。验证活动应就以下几个方面予以确认： a)持续更新危害分析的输入； b)实施HACCP 计划和卫生标准操作程序中的要素，并且确保其有效性； c)实施了基础设施和维护方案； d)危害水平低于确定的可接受水平； e)组织所需的其他程序正在实施并且有效； 79 可追溯性系统 编号 版本号/修改状态 A/0 第 7 章 安全产品的策划和实现 页码 3/5 19 本组织制定产品标识、追溯和回收程序 ，以确保能够识别产品批次及其与原料批 次、加工和分销记录的关系，能够识别从直接供方的进料和最终产品分销直至直接分销 方的情况，能够对潜在不安全产品进行处理和可能发生的召回。 710 不合格品控制 7101 纠正 本组织在制定的HACCP 计划中，根据最终产品的用途和交付要求，识别和控制影 响最终产品的不符合关键控制点或不符合的卫生标准操作程序。 7102 纠正措施 为对产品实现过程中的不合格和 HACCP体系的关键控制点关键限值已发生的偏离，包 括对偏离期间的产品和偏离产生的原因进行分析识别，从而制定出应采取的措施进行纠 正，使发生偏离的参数重新控制。在关键限值范围内，预防潜在不合格，以防止这种偏 离和不合格品的再次发生。达到杜绝因偏离导致有碍健康的产品进入流通领域的目的。 对关键控制点关键限值的纠偏恢复控制包括：识别、评审控制记录提供的偏离数据信 息；确定消除偏离，制定重新受控和防止再发生的措施；完成关键控制点纠正措施过程 记录。具体按以下内容执行： a)为了防止偏离的再次发生，对该关键控制点制定实施纠正措施； b)当关键限值再次发生偏离时，应调整加工工艺或重新评估食品安全管理体系。重 新评估的结果是可能导致作出修改 HACCP计划的决定。必要时，要采取有效措施以清除 或最大限度地降低发生偏离的原因； c)识别潜在的不合格，并采取纠正措施，以清除潜在不合格的原因，防止不合格发 生。所采取的纠正措施应与潜在问题的程度相适应； d)及时了解体系运营的有效性、过程、产品、环境质量趋势及顾客的要求和期望。 日常对食品安全管理体系运行的检查和监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息， 包括： 供方供货统计、产品质量统计、市场分析、顾客满意程度调查等； 以往的内审报告，管理评审报告； 纠正、预防、改进措施执行记录等。 编号 版本号/修改状态 A/0 第 7 章 安全产品的策划和实现 页码 4/5 20 e)发现有潜在的不合格事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，由食品安 全小组召集相关部门讨论原因，定出纠正措施和责任部门；品管部跟踪验证实施效果， 食品安全小组负责对有效性进行评审； f)为了对纠正措施进行有效监控，积累纠偏经验保留证据，防止再发生，因此规定 对偏离和偏离期产品的处置过程实行全部记录，并保存档案。记录内容包括：受控品名、 描述偏离、纠正措施(包括对受影响产品的最终处理)采取纠正措施的负责人的姓名、必 要时要有结果的评审。 其余未尽事宜详见纠正、预防和改进控制程序 7103 潜在不安全产品的处理 本组织制定不合格品控制程序 ，对潜在不安全产品的评估和处理予以规定，以防 止不合格产品进入食品链。 7104 召回 本组织制定产品标识、追溯和回收程序 ，以确保被确定为不安全批次的最终产品 在交付后，能够完全、及时地召回。 711 相关文件 良好操作规范 卫生标准操作程序 设施与工作环境控制程序 监视和测量装置控制程序 HACCP 计划 纠正、预防和改进控制程序 不合格品控制程序 产品标识、追溯和回收程序 编号 版本号/修改状态 A/0 第 7 章 安全产品的策划和实现 页码 5/5 21 81 总则 食品安全小组对验证、确认和更新食品安全管理体系所需的过程进行策划和实施， 以获取以下的结果： a)证明本组织建立的食品安全管理体系符合标准及本组织食品安全目标的要求； b)确保在需要时对食品安全管理体系进行更新； c)确定所使用的方法，包括统计技术的应用。 82 控制措施组合的确认 食品安全危害通过控制措施的组合来控制，控制措施是通过操作性前提方案和 HACCP 计划来管理。为确保控制措施组合的有效性，对产品危害控制内容进行确认。 确认的目的可包括以下内容： a)确定各控制措施或控制措施的有限组合对危害的影响； b)确定控制措施的整体结合使最终产品满足已确定的可接受危害水平的能力； c)参考他人已完成的确认或历史知识； d)用试验模拟过程条件； e)收集正常操作条件下生物、化学和物理危害的数据； f)统计学设计的调查； g)数学模型； 编号 版本号/修改状态 A/0 第 8 章 体系的验证、确认和改进 页码 1/4 22 h)附加控制措施、新技术或设备的实施； i)增加所选控制措施的强度(或严格程度)； j)需本组织控制的其他危害的识别(如出现以前未识别的危害或关注点，或以前已缺 点但评价为不需加以控制的危害)； k)危害的发生或其水平的变化(如在配料或食品链其他部分中)； 1)危害对于控制措施发生的变化(如微生物适应性)； m)食品安全管理体系不明原因的失效，包括如大批量不合格品的产生。 确认证实控制措施组合的设计不适当，且考虑重新设计表明修改控制措施是不可行 的时，当考虑通过适当的信息或标签将信息充分的提供给消费者。 83 监视和测量 本组织制定监视和测量装置控制程序 ，以确定监视和测量的控制方法，确保所监 测结果的有效性。 84 食品安全管理体系的验证 841 内部审核 本组织制定内部审核控制程序 ，以评价所建立、实施和保持的食品安全管理体系 的符合性、适宜性和有效性。 842 验证结果的评价 本组织规定的验证活动发生的不符合可以是硬件设备方面，也可以是管理系统方面。 验证活动可由部门进行，但结果应向食品安全小组报告，由食品安全小组进行分析。当 通过监测终产品来进行验证时，若发现不符合，将所有相关批次产品作为潜在不安全产 品处理。 验证表明不符合时，考虑的措施还包括对监视程序的评审，决定是否对其进行调整 (如采用不同参数或增加频率)，以及对确认记录的评审。 当验证表明不符合时，考虑的措施包括但不限于以下几项： a)对监视程序进行评审； b)对危害分析进行评审，必要时重新分析； c)对食品安全管理体系或危害分析的设想进行重新确认； 编号 版本号/修改状态 A/0 第 8 章 体系的验证、确认和改进 页码 2/4 23 d)对更新程序进行评审，包括沟通； e)对包括培训活动在内的资源管理进行评审。 843 验证结果分析 验证结果分析为食品安全小组的职责，此项活动是对食品安全管理体系的全面分析， 为更新体系提供输入(包括为内审的策划和管理评审提供输入)，而且对不安全产品的风 险发生趋势要进行分析。 在使产品满足已确认可接收危害水平的整体绩效方面。该分析为食品安全管理提供 了评价方法，其结果将成为与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。 整体食品安全管理体系的确认可以是初始确认、有计划的周期性确认或由特殊时间 引发的确认。 运用科学研究和(或)专家建议、厂内观察和测量(包括体系的历史业绩)，对食品安 全管理体系进行初始确认以确保： a)所有潜在危害得到确认； b)HACCP计划从技术和科学角度方面都是可靠的； c)前提方案从技术和科学角度都是可靠的。 为确保食品安全管理体系的充分性，可按所制定的周期进行重新确认，确认可包括： c)对危害分析的技术评价； d)对 HACCP计划的技术评价； e)对前提方案的技术评价； f)对流程图的技术评价； g)对记录的现场评审。 其他可导致重新确认活动的情况包括食品安全管理体系不明原因的失误，如大批量 不合格产品的产生，过程、产品或包装发生的重大变化，以及确认的新危害。 85 改进 851 本组织通过满足安全食品策划和实现的要求，持续改进食品安全管理体系。最高 负责人要求组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果 编号 版本号/修改状态 A/0 第 8 章 体系的验证、确认和改进 页码 3/4 24 的分析、控制措施组合的确认和食品安全管理体系更新，以持续改进食品安全管理体系 的有效性。 852 最高负责人要求食品安全管理体系及时得到更新，以确保食品安全。食品安全 小组定期评价和评估顾客反馈，包括有关食品安全的抱怨，审核报告和验证活动分析结 果；继而考虑对危害分析、操作性前提方案和 HACCP计划的设计进行评审的必要性。 更新评价和评估活动的输入包括： a)内部和外部的沟通； b)有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的其他信息； c)验证活动结果分析的输出； d)管理评审的输出。 记录体系更新活动，并以适当的形式报告，作为管理评审的输入。 86 相关文件 良好操作规范 卫生标准操作程序 内部审核控制程序 监视和测量装置控制程序 HACCP 计划 纠正、预防和改进控制程序 不合格品控制程序 产品标识、追溯和回收程序 编号 版本号/修改状态 A/0 第 8 章 体系的验证、确认和改进 页码 4/4 25 1目的 对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版 本。 2 范围 适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。 3 职责 31 总经理负责批准发布食品安全管理手册。 32 办公室负责相关文件的编制、使用和保管。 33 办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。 34 办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。 4 程序 41 文件分类及保管 411 食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件)，由办公室保存。 412 公司第二级食品安全管理体系文件分为两类： a)部门工作手册，作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则：包括管理标 准 (部门管理制度等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第 9.1 章 文件控制程序 页码 1/4 26 标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门食品安全管理记录文件等，由各相关 部门自行保存。 b)其他食品安全管理文件：是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、 设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应 的部门保存、使用。 413 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与食品 安全管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。 42 文件的编号 421 食品安全管理体系文件的编号 a)食品安全管理手册： 公司名称代号食品安全管理手册代号编制年份版本号 YCJY-FSMM-2006-01，表示公司食品安全管理手册 2006年第 l版文件。 b)程序文件编号： 食品安全管理程序文件代号-顺序号 FSMP- c)食品安全管理记录： 食品安全管理记录代号部门代号记录编号 FSR- d)GMP文件编号： 食品安全管理体系良好操作规范代号编制年份版本号； FSMS-GMP-2006-01 e)SSOP文件编号： 食品安全管理体系卫生标准操作程序代号编制年份版本号； FSMS-SSOP-2006-01 相关程序文件编号： 食品安全管理体系卫生标准操作程序代号顺序号； FSMS-SSOP- 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第 9.1 章 文件控制程序 页码 2/4 27 f)HACCP计划编号： 食品安全管理体系危害分析与关键控制点计划代号编制年份版本号； FSMS-HACCP-2006-01 g)各部门其他食品安全管理文件： 部门代号一文件顺序号一年号； 422 各部门代号规定如下： 业务部：YW，品管部：PG，办公室：BG，生产部：SC，采购部：CG，财务部：CW 43 文件的编写、审核、批准、发放 431 食品安全管理手册（含相关程序及 GMP文件、SSOP 文件、HACCP 计划）由办公室 负责组织编写，食品安全小组组长审核，总经理审批，办公室负责登记、发放。 432 各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，食品安全小组长审批，办公室负 责登记、发放。 433 文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性。应确保文件使用的各场所都应得 到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录 。 44 文件的受控状况 本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与食品安全管理 体系运行紧密相关的文件为受控，受控文件必须加盖表明受控状态的印章，并注明分发 号。 45 文件的更改与换版 451 更改文件由该文件产生部门填写文件更改申请单说明更改理由，必要时还应 附文件更改的依据，以原文件审批人审批，由该部门实施更改，并到文件存档部门备案。 452 更改文件应注明更改标记和更改时间，按原发放范围发放，同时收回作废旧文件。 453 文件少量更改可采取划改或换页的方式，文件经多次更改或文件进行了大幅修改 应换版，原版文件作废，换发新版本。 46 文件的发放 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第 9.1 章 文件控制程序 页码 3/4 28 461 各部门文件管理人员按签发范围发放文件，文件领用人须在文件发放、回收记 录上签名。 462 公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，并形成受 控文件清单 ；向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 463 当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续，交 回破损文件，补发新文件。破损文件由原文件管理人员负责销毁。 464 文件丢失，文件使用人须重新办理文件领用手续，并予以说明。原文件管理人员 补发文件应重新编分发号，注明丢失文件分发号作废。 47 文件的保存、作废与销毁 471 文件的保存 a)办公室统一保管所有文件的原稿及其文件发放、回收记录 ，并分类存放在干燥 通风，安全的地方； b)各部门文件由本部门资料员保管，办公室不定时检查文件保管情况； c)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不私自外借，确保文件清晰、易于识别和检 索。 472 文件的作废与销毁 a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖 “作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用； b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识； c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请 ，经总经理批准后，由办 公室统一销毁或授权相关部门销毁。 473 文件的借阅、复制 借阅、复制与食品安全管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录 ，由相 关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料 管理人登记编号。 48 外来文件的控制 481 收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。 编号 FSMP-01 版本号/修改状态 A/0 第 9.1 章 文件控制程序 页码 4/4 29 482 办公室负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分 发到相关部门使用，并把旧标准收回。 49 每年由办公室组织对现有食品安全管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使 用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行 45 条款规定。 410 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 411 为食品安全管理提供证据的记录应执行记录控制程序 。 5 相关文件 记录控制程序 6 相关记录 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 1目的 对食品安全管理体系记录的标识、贮存、检查、保护和处置进行控制，为证明产品、 过程和安全符合要求及管理体系有效运行提供证据，同时也为提高产品的可追溯性及制 订纠正预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。 2 适用范围 本程序适用于产品实现过程和食品安全管理体系运行中记录的控制。 3 职责 31 办公室负责制订、修改记录控制程序并组织实施。 32 各程序制订部门负责规范该程序记录的表式，并负责本部门记录的管理。 33 记录的填写人对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。 4 程序 41 记录的范围和编号 411 凡是食品安全管理体系运行中的记录、报告均属记录范围。 412 记录的编号由各部门按文件控制程序的规定执行。 42 记录的要求 30 421 各职能部门对管理体系和活动中需记录的工作都要设立记录人员。 422 记录人员须做到字迹清楚，内容真实、准确、完整、具有可追溯性，体系运行记 录应与体系运作同步。记录内容必须及时、真实、准确、全面、字迹工整、清晰，重要 记录需经核对、审核、批准。 423 记录上的签名要写全名，且能辨认；不得用铅笔填写，无特殊要求不得用红笔填 写；不得随意更改，确需更改时，采取划改，并在更改处签名； 424 各部门对职责范围内的记录进行整理、分类、编码和标识工作，必要时办理受控 手续，并组卷、装订和保管。重要的记录应办理交接验收手续后交档案室存档。 425 记录以书面和表格形式为主，也可采用电子媒体作为载体。 43 记录空白表的管理 431 各种记录的空白表格由各主管部门设计发放，办公室备案，保证各有关工作场所 都能收到相应的空白表格。 432 办公室负责汇总各部门所需记录，形成记录清单 ，清单应标明以下内容：记 录名称、编号、使用部门、保存期限等，同时附有空白记录表格式。 44 记录的保管和贮存要求 441 各部门应指定专人负责本部门各类记录的汇总，便于存取和检查。 442 记录的储存环境要通风、防潮、防火、防虫蛀、鼠害等。 45 记录的保管期限一般分 1年、3 年、5 年和长期，具体按记录清单的规定。 46 记录的借阅 461 需借阅记录时，应填写文件借阅、复制记录 ，应做好登记手续并规定归还日 期；对于过期未还的资料员应及时追回。 462 借阅的记录不得更改、遗失、损坏和拆页。 47 记录的处理 凡超过规定保存期限的记录，由保存部门填写申请注销记录清单，经部门负责人审批 后报主管领导批准，指定专人销毁。申请注销记录清单应予保存。 5 相关文件 文件控制程序 编号 FSMP-02食品安全管理手册 版本号/修改状态 A/0 第 9.2 章 记 录 控 制 程 序 页码 1/2 编号 版本号 修改状态 第 章 页码 2/2 31 6 相关记录 记录清单 文件借阅、复制记录 文件销毁申请 1目的 本公司建立适当的沟通过程，促使各职能部门、各层次间、公司内部与外部间的信 息交流、加强理解，从而有利确保食品安全管理体系有效运行。 2 范围 适用于本公司各部门之间和公司与外部之间的信息沟通和管理。 3职责 3.1办公室负责内部和外部信息的收集和处理。 3.2各部门负责提供有关信息。 4程序 4.1公司确保在各部门之间、不同层次的人员之间，通过以下过程和方法进行有效沟通： a)文件沟通：将食品安全管理体系文件分发给各部门，以便各部门相互了解； b)会议沟通：通过管理评审会议、内部审核会议、讨论会等各种会议，讨论、研究当 前的形势和工作的开展情况，以利于评价食品安全管理体系及其过程的有效性； c)员工建议：通过员工日常的信息反馈，以便了解员工的情况和建议； d)记录沟通：可反映本公司所提供的产品、服务情况； 编号 FSMP-03 版本号/修改状态 A/0 第 9.3 章 信 息 沟 通 程 序 页码 1/2 32 e)培训沟通：如通过上岗培训，提高员工的生产操作技能、质量意识；通过食品卫生 法培训，提高员工卫生意识；通过劳动法培训，使员工了解公司与个人关系、责任等等； f)电子媒体沟通，本公司各级人员通过电话、传真、网站等，传递本公司的食品安全 管理体系信息，从而进行有效沟通； g)影响食品安全岗位员工间的沟通； h)其它沟通，如通过宣传栏等方式进行沟通；也可通过个别面谈、聚会等方式加强企 业内部沟通，供方的信息沟通；确保信息畅通；与外部组织有关的食品安全信息 ； i)工作区域内，也可用工作联络单来传达彼此沟通信息。 4.2内部沟通内容 a)与食品安全有关的法律法规的要求，组织遵守的顾客、行业和其他要求； b)与产品、新产品、原料、辅料、服务等相关的信息； c)与生产场所、设备位置和能力、周围环境、生产系统等相关的信息； d)清洁、卫生计划、与食品安全危害和控制措施有关知识、影响食品安全的其他条件； e)来自外部相关方的质询、与产品有关的健康危害的抱怨； f)总经理及员工对食品安全管理体系策划、建议的沟通。 4.3外部沟通 食品安全小组组长负责有关食品安全信息的外部沟通，沟通至少包括以下几个方面： a)与供方或承包方的信息沟通； b)与顾客就产品信息（包括预期用途有关的说明、贮存要求、保质期等） 、质询、合 同或订单处理、信息反馈（包括顾客抱怨）的沟通； c)与卫生防疫部门、质量技术监督部门等食品主管部门的沟通； d)对食品安全管理体系的有效性或更新产生影响，或将被其影响的其他组织； e)特别是哪些需要由食品链中其他组织控制的已知的食品安全危害； f)外部沟通获取的信息将作为体系更新和管理评审的输入。 4.4 沟通信息的处理 a)有价值的信息，各部门或人员可直接提交到办公室或总经理，根据情况予以应用； b)不符合食品安全管理体系要求的信息，执行纠正、预防措施控制程序有关规定； 33 c)以会议形式沟通的信息登记在会议记录 ，作为体系改进依据，并提交管理评审； d)必要时，沟通应提供记录以证实其有效性，并依据具体情况或要求做相应处理； e)确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确 保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。公司应建立程序确保 HACCP 小组充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化的沟通的信息。 4.5 公司沟通所形成的记录按记录控制程序执行。 5 相关文件 记录控制程序 纠正、预防措施控制程序 6 相关记录 工作联络单 会议记录 1 目的 为 了 预 防 和 减 少 紧 急 事 故 的 发 生 ， 或 在 紧 急 事 故 发 生 时 能 得 到 及 时 处 理 ， 以 减 轻 对 食 品 安 全 、 人 员 及 公 司 财 产 的 影 响 ， 特 制 定