兰生股份资料整理

兰生股份主要内在价值看兰生国健，兰生国健则主要看中信国健。 一.兰生国健股权及其下子公司情况 1.兰生国健股权结构：兰生股份 34.65、兰生集团 3.85、张江投资 3.75、科研团队 57.75。截 止至 2011 年年底，注册资本为人民币 4.1 亿元。 2.兰生国健的四家子公司：上海中信国健药业有限公司、上海国盛药业有限公司、上海张江生物技术有 限公司、上海国健生物技术研究院。 a.上海中信国健药业有限公司：公司由兰生国健和香港中信泰富有限公司投资成立，注册资本为人民币 6.86 亿元，中信泰富出资 3.5 亿元现金，占 51股权，而兰生国健则以 8 个在研单抗产品及土地作价入 股，占股 49。公司主要从事人源化单体克隆抗体新药的研发和生产。2010 年 5 月中信国健增资扩股， 经评估后每股增资价格为 2.69 元，总股本由 4.5 亿股增加至 5.1亿股，其中：兰生国健占 41.69%，兰生股份占 0.73%。兰生股份合计持有中信国健 15.17%，7745 万股。 b.上海国盛药业有限公司：公司由兰生国健、青浦工业园区集团和科研团队共同投资设立，注册资本为人 民币 1 亿元，兰生国健控股 60。目前公司主要从事无血清培养基的开发生产。 c.上海张江生物技术有限公司：注册资本为人民币 9980 万元，兰生国健持有公司 85的股权。公司主要 作为兰生国健新药开发体系中的中试研究平台，承担新药开发业务，以及对外承接技术服务和技术咨询业 务。 d.上海国健生物技术研究院：注册资本为人民币 500 万元，兰生国健持股百分之百。作为兰生国健 上游技术和新药开发的机构，承担生物新药的前沿研究和应用研究。 二.中信国健 1.公司简介 公司主要从事人源化单克隆抗体基因工程药物的研发、中试、生产和销售。中 信国健现已建成国内最大的规模的基因药物生产基地和细胞工程中心，拥有单线最大规模、 亚洲最先进的基因药物生产线，拥有从研发到产业化平台完整的单克隆抗体（简称单抗） 药物产业链，已形成了一条完整的从实验室研究、中试开发到工艺产业化生产的上、中、 下游抗体产业链 目前已有 3 个抗体药物获得新药证书并投入生产，3 个抗体药物已经完成了 临床试验阶段正准备进行新药生产申报，10 个抗体药物正在进行临床试验，另 有一批真核新药也已完成上游研究和工艺研究。 2001 年 4 月 1 日，中信国健生物技术研究院成立，它是上海中信国健药业股份 有限公司全资拥有的研发机构形成了上海第二军医大学教授及解放军总医院肿 瘤中心主任郭亚军（已离开）科研团队为主体的研发机构。2008 年，公司控股 的上海抗体药物国家工程研究中心有限公司成立，该公司注册于上海张江高科 技园区，注册资本 26000 万元（中信国健 61.54%、上海张江生物技术有限公司 （19.23%）、上海百迈博制药有限公司（19.23%）目前抗体中心已有研发人 员 102 人，均为大专以上学历，其中博士 20 人，硕士 36 人，研发人员平均年 龄不超过 30 岁。 作为亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一，公司拥有国内最先进的 3 条 750 升、2 条 3000 升的真核细胞培养生产线（2010 年底投入使用）；同时， 6 条符合欧盟标准的 5000 升生产线（土建部分）于 2012 年 8 月开工建设， 2013 年 4 月份竣工。（因需资金量高达 4 亿，未完工） 股权结构如表一: (表一) 2.产品介绍 抗体中心已掌握包括动物细胞连续培养技术、动物细胞悬浮培养技术、动物细 胞百升以上规模培养技术、高表达动物细胞培养技术、百克级批次细胞上清高 得率纯化技术、抗体药物制剂稳定技术等在内的全部基因工程抗体药物中试工 艺核心技术，并参与了多个抗体药物质控国家标准的建立。使我国成为继美国 和欧盟之后，世界上第三个能进行哺乳动物细胞大规模培养制备（10000 升） 的国家。今后，抗体药物国家重点实验室,抗体药物国家工程研究中心和中试基 地，将成为国家级的公共服务平台，向全国的生物医药企业提供全面技术服务 和临床前及临床研究需要的抗 建立了：1.人源化单抗设计平台；2.哺乳动物细胞高效表达平台；3.真核细胞 的大规模培养平台；4.重组蛋白的纯化平台；5.原核细胞的高密度培养及纯化 平台。 a. 益赛普（注射用重组人型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白）用于治疗类 风湿性关节炎（RA），不仅可缓解症状，还可阻止关节变形，临床效果好。其 原理是：通过特异性地与人体内的肿瘤坏死因子（TNF）受体结合，对 TNF 的活 性起负调节作用，从而抑制人体骨关节内的炎症反应，具有治疗起效快、疗效 显著的特点，可有效阻止关节变形，是治疗中、重度类风湿关节炎的首选药物。 国外同类产品还将之用于治疗多发性硬化症、银屑病等病，由于该产品在这些 领域中，具有传统药物所无法起到的作用，因此市场前景看好。类风湿是一种 临床常见病，在我国患病率为 0.33，预计全国患者超过 400 万人。另据卫生 部数据，我国脓泡型牛皮癣患者在 300 万左右，强直性脊柱炎患者也有 300 万 左右，三类适应症患者总数在 1000 万人左右。 该产品每针剂量为 12.5mg，治疗时每天打 2 针，每周两次，疗程一般为 3 个月。公司产品定价约为国外同类的三分之二，每个疗程需 2 万 4 千元左右。 假设有 1患者使用，则国内的市场容量在 25 亿元左右，市场前景看好 国外同类产品有强生公司的 Remicade（英利昔单抗，infliximab）、雅培公司 的 Humira（阿达木单抗，adalimumab）和安进公司的 Enbrel（依那西普， etanercept），其中 Enbrel（etanercept）和益赛普作用同一抗原，该产品 1998 年上市，第二年销售即达到 3.7 亿美元，2005 年其全球销售额超过 25 亿 美元，比上年度增长 35，销量居三个抗类风湿单抗药物之首。Remicade 和 Humira 上市时间分别为 1998 年和 2002 年，2005 年分别实现销售 25.3 亿美元、 14 亿美元。这些产品均已成为抗类风湿性关节炎领域的王牌治疗药物 b.赛普汀：治疗乳腺癌的单抗药。国外已上市的同类产品，主要是 Genentech 公司的赫赛汀（Herceptin，曲妥珠单抗），2005 年 Herceptin 销售额达 17.1 亿美元，同比上一年增长了 48。国内引进的 Herceptin 250mg支，价格大 约为 15000 元人币，一个疗程 8 针。未来公司新药的销售价格可能将定于国际 同类产品的 50-80之间，假设有 1 万人使用，则未来乳腺癌单抗市场容量将 超过 10 亿元 c.利妥昔：用于治疗淋巴瘤的单抗药物。国外同类产品主要是 Genentech 公司 的美罗华（Rituxan，利妥昔单抗），也是目前销售额最大的单一单抗药物，占 据了全球抗体市场份额的 30。2005 年，利妥昔单抗销售额达