iso9000手册练习答案

练习三 填空题 指出 GB/T19001 标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号 填在横线上。 1.“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规 格、型号等信息。 ” 适合于这一情景的条款是 7.3.3 2.“销售部正在向顾客发放顾客满意度调查表 。 ” 适合于这一情景的条款是 8.2.1 3.“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。 ” 适合于这一情景的条款是 5.6.3 4.“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销 毁。 ” 适合于这一情景的条款是 4.2.4 5.“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。 ” 适合于这一情景的条款是 8.2.3 6.“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。 ” 适合于这一情景的条款是 7.3.1 7.“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。 ” 适合于这一情景的条款是 7.2.2 8.“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的饭菜质量和餐饮服务 质量调查表进行分类整理分析。 ” 适合于这一情景的条款是 8.4 9.“一台已经校准的计量装置没有检定标识。 ” 适合于这一情景的条款是 7.6 10.“某小学按 ISO9001 标准建立质量管理体系时删减了 7.3设计 和开发 。 ” 适合于这一情景的条款是 1.2 11.“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名” 。 适合于这一情景的条款是 8.2.4 12.“宾馆管理部门编制了前台接待服务规范 。 ” 适合于这一情景的条款是 7.1 13.“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。 ” 适合于这一情景的条款是 6.4 14.“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产 品的合格率差别很大。 ” 适合于这一情景的条款是 7.5.1 15.“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认” 。 适合于这一情景的条款是 7.2.2 16.“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服 务员进行罚款处理，严重的开除处理。 ” 适合于这一情景的条款是 8.5.2 17.“办公室正在组织新来的大学生岗前培训。 ” 适合于这一情景的条款是 6.2.2 18.“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。 ” 适合于这一情景的条款是 8.3 19.“物业小区正在检修供暖设施。 ” 适合于这一情景的条款是 6.3 20.“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。 ” 适合于这一情景的条款是 7.3.5 21.“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。 ” 适合于这一情景的条款是 8.3 22.“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。 ” 适合于这一情景的条款是 4.2.4 23.“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管 理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.” 。 适合于这一情景的条款是 5.6.1 24.“酒店的餐饮服务人员没有健康证。 ” 适合于这一情景的条款是 7.2.1 25.“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章 地摆放在地上” 适合于这一情景的条款是 7.5.5 26.“某企业的车工没有操作证。 ” 适合于这一情景的条款是 6.2.2 27.“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供应科填写送检单 报质检科，由质检科检验合格后入库。 ” 适合于这一情景的条款是 7.4.3 28.“试验员每次使用天平前均要进行调整。 ” 适合于这一情景的条款是 7.6 29.“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。 ” 适合于这一情景的条款是 8.2.2 30.“某机械加工厂的质量手册中写明删减 ISO9001 标准中7.3 设 计和开发,但没写明删减的理由。 ” 适合于这一情景的条款是 4.2.2 31.“某疗养院新植了 150 平米的草坪和 120 株花木，使疗养院的空 气更加清新。 ” 适合于这一情景的条款是 6.4 32.“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回 复。 ” 适合于这一情景的条款是 7.2.3 33.“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规 格型号、数量及使用单位等信息。 ” “施工现场的检验员详细记录 了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。 ”。 适合于这一情景的条款是 8.2.4 34.“顾客提供给组织的图纸丢失了。 ” 适合于这一情景的条款是 7.5.4 35.“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖作废章。 ” 适合于这一情景的条款是 4.2.3 36.“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的 仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。 ” 适合于这一情景的条款是 7.6 37.“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配 件厂才有资格入选合格供应商。 ” 适合于这一情景的条款是 7.4.1 38.“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。 ” 适合于这一情景的条款是 7.5.4 39.“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要 由同事代打。 ” 适合于这一情景的条款是 6.2.1 40.在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长 外出时就由我全权代表。 ”问是否有专门的任命？答：“不用，作为 常务副厂长是当然的代表” 。 适合于这一情景的条款是 5.5.2 41.“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却 不知道。 ” 适合于这一情景的条款是 5.5.3 42.“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同 XY-001 流程被修改时，客户并没有得到通知。 ” 适合于这一情景的条款是 7.2.3 练习四 简答题 16.如果你是某公司的内审员，让你审公司办公室，请写出“4.2.3” 审核思路。 答：查:组织是否按标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程 序适用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件？ 查：57 份文件发布前是否经批准，以确保文件的充分性和 适宜性？ 查：组织的文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处 层次确定相应的批准人？ 查：文件发放记录，抽 57 份是否发至使用场所或岗位？执 行人员是否能得到所需文件？ 查：文件是否得到及时更改？更改前是否得到评审和批准？ 查：文件修改是否按规定进行标识，保持清晰，易于识别？ 查：组织有哪些外来文件？是否有效？这些文件分发是否受 控？ 查：作废文件是否已撤出使用场所？抽 57 份作废文件是否 有明显标识，能防止非预期使用？ 查看：组织的文件保管是否有指定设施、场所、人员，能确 保文件不损坏、不丢失、及时提供？ 查：组织是否建立文件档案？文件归档、整理、鉴定/评审、 保管、利用是否受控？作废保留资料是否有标识？ 17.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出 “6.2.2”审核思路。 答：（1）查:是否确定了各岗位人员的能力和基本要求？ （2）抽查 35 名在岗的员工是否达到了相关的能力要求？ （3）查:是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？ （4）查:抽查 35 次培训的实施记录，并对培训的有效性是否进 行评价？ （5）抽问 35 名员工,质量意识如何？ （6）查:是否建立保持了教育、培训、技能和经验的记录？ 18.如果你是某公司的内审员，让你审公司销售部，请写出 “7.2.2”审核思路。 答：见教材 P.108，序号 2“检查方法”中第 25 条。 练习五 案例分析题 请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合 事实、不符合 GB/T19001 标准的条款号和内容、不符合的性质。如没 有不符合事实，请写明理由。 1.不符合事实：在销售科查 2004 年一季度与顾客签订的 13 份 合同，销售科长说：所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为 可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没 有保存。 不符合 7.2.2 条款中“评审结果及评审所引起的措施的记录应 予保持” 。 性质：一般不符合项。 2.不符合事实：在食品包装车间里，看见工人用一台电子秤称 量待包装的食品。食品包装袋上注明每袋食品的重量为 50+0.50 克， 抽查现场已称完重量的两袋，秤量值分别是 48.30 克和 48.35 克。 工人解释说：“每袋的重量都是够的，只是这台秤不准。 ”秤上贴的 校准标签上表明，该秤是在校准周期内的，但该秤在不称量食品时 确实不能回“0” 。 不符合 7.6 条款中“当发现设备不符合要求时，组织应对以往 测量结果的有效性进行评价和记录，组织应对该设备和任何受影响 的产品采取适当的措施” 。 性质：一般不符合项。 3.不符合事实：查看三份合同，看见销售员草签的日期为 10 月 10 日，经销售处长在评审后的签字日期为 10 月 15 日，加盖公章的 日期为 10 月 13 日。 不符合 7.2.2 条款中“评审应在组织向顾客作出提供产品的承 诺之前进行” 。 性质：一般不符合项。 4.不符合事实：在质检科查到一份不合格品报告单上写明： “按 WE12-2003 工艺文件进行返修。 ”质检员提供不出此批不合格品 的复检记录。 不符合 8.3 条款中“在不合格品得到纠正之后应对其再次进行 验证，以证实符合要求” 。 性质：一般不符合项。 5.不符合事实：在成品仓库，看到堆放的 42.5 级硅酸盐水泥有 的 16 包一摞，有的 20 包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已经破 裂，而仓库管理规定中规定码放高度不能超过 16 包。 不符合 7.5.5 条款中“组织应在内部处理和交付到预定的地点 期间对产品防护，以保证产品符合要求” 。 性质：一般不符合项。 6.不符合事实：查 2009 年 2 月销售统计报表时，发现一批 DT34 型密封件共计 1000 件注明“因合同更改积压”字样，销售部长说： “这是南昌新兴公司今年 1 月份订的货，本来订好要 3000 件，但后 来他们来电话说只要 2000 件，可是我们忘了通知生产部，所以就积 压了这 1000 件。 ” 不符合 7.2.2 条款中“若产品要求发生变更，组织应确保相关 文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求” 。 性质：一般不符合项。 7.无不符合。 符合 4.2.3 条款中“质量管理体系所要求的文件应予以控制” 的要求，也符合组织自己的文件要求。 8.不符合事实：查看 2008 年的材料采购统计表，发现 2008 年 共从北京新华公司采购某种零件共计 6 批 15000 个，但大约有 20%左 右的零件因质量不好由新华公司进行更换。供应部长说 ：“我们没 有评价过北京新华公司” 。 不符合 7.4.1 条款中“组织应根据供方按组织的要求提供产品 的能力评价和选择供方” 。 性质：一般不符合项。 9.不符合事实：在成品车间，检验员正在检验 H-15 型产品，检 验员介绍说：“H-15 型产品是抽检，通常 200 件为一批，抽 10 件检 验。 ”检验指导书上规定：H-15 型产品 200 件为一批，每批抽 20 件 检验。 不符合 8.2.4 条款中“产品的监视和测量应依据所策划的安排， 在产品实现过程的适当阶段进行” 。 性质：一般不符合项。 10.不符合事实：未经检验的 20 个零件，因生产急用经生产部 长批准先用了 15 个。余下的 5 个经检验后全部为不合格，由于没做 标记已很难找回。 不符合 7.5.3 条款中“在有可追溯要求的场合，组织应控制产 品的唯一性标识，并保持记录” 。 性质：严重不符合项。 11.不符合事实：在技术部查看编号为 W-009“文件控制清单” 中列有编号为 0145 的化工原料检验规程注明是 2008 年版本的，但 在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是 2005 年版本。 不符合 4.2.3d)条款中“确保在使用处可获得适用文件有关版本” 。 性质：一般不符合项。 12.不符合事实：在销售部查看上季度产品销售统计分析报表， 看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品 的 21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。销售 部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品 都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们 也没有办法，只能退换或修理。 ” 不符合 8.5.2 条款中“组织应采取措施，以消除不合格的原因， 防止不合格的再发生” 。 性质：严重不符合项。 13.不符合事实：查看钢筋的检验记录，施工项目部的质检员说： “这些钢筋是从甲方指定的企业生产的，质量由甲方负责，我们用 不着检验。 ” 不符合 7.4.3 条款中“组织应确定并实施检验或其他必要的活 动，以确保采购的产品满足规定的采购要求” 。 性质：一般不符合项。 14.不符合事实：化工厂对四车间内审时，安排四车间技术副主 任审核四车间。 不符合 8.2.2 条款中“审核员不应审核自己的工作” 。 性质：一般不符合项。 15.不符合事实：技术部长用钢笔在一张图纸作了修改，并签上 了自己的名字。 “产品设计开发控制程序”上面规定：“所有的设计 更改均应得到技术副总经理的批准。 ” 不符合 7.3.7 条款中“适当时，应对设计和开发的更改进行评 审、验证和确认，并在实施前得到批准” ，也不符合“产品设计开发 控制程序”的规定。 性质：一般不符合项。 16.不符合事实：某公司组织职工前往旅游热点城市度假，提前 一个月向某宾馆预定了客房，而且交了定金。但在到达宾馆时被告 知：预定的客房已被售完。宾馆表示，此情况发生属于“超额预定” 造成的，可以退还定金，但不承担赔偿责任。 不符合 7.2.2c)条款中“组织有能力满足规定的要求。 ” 性质：一般不符合项。 17.不符合事实：2009 年 2 月 1 日审核，看到一台编号为 No.28 的进口测试设备上的标识有“2007 年 12 月 1 日校准，有效期一年” 。 不符合 7.6a)条款中“对照能溯源到国际或国家基准的测量标准， 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证” 。 性质：一般不符合项。 18.无不符合。 符合 8.3 条款中“组织应确保不符合产品要求的产品得到识别 和控制，以防止其非预期的使用或交付” 。 19.不符合事实：配料工艺作业指导书规定：质检科化验员每小 时按量提取配料后的混合料，进行化学成份分析，对配比进行连续 监控。下午 2 点时，配比记录上从早上 9 点到下午 5 点每小时记一 次都已填完。 不符合 7.5.1 条款中“组织应策划并在受控条件下进行生产和服 务提供。适用时，受控条件应包括：e)实施监视和测量” 。 性质：一般不符合项。 20.不符合事实：在销售科，发现一封顾客投诉信，上面说该厂 生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是 顾客自己提供的，问题应由顾客自己解决。 不符合 7.5.4 条款中“组织应识别、验证、保护和维护供其使 用或构成产品一部分的顾客财产。当顾客财产发生丢失、损坏或发 现不适用的情况时，组织应报告顾客，并保持记录” 。 性质：一般不符合项。