魏世峰-让中国制剂走向世界

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 魏世峰 :让中国制剂走向世界 魏世峰，祖籍河北衡水，现任北 京罗诺强施医药技术研发中心有限公司 总经理、首席科学官。1982 年毕业于北 京医学院药学专业，获得学士学位， 1991 年获得美国明尼苏达大学药物制剂 专业博士学位。1991 年 6 月，任美国罗 氏制药公司资深研究员。1995 年 6 月， 改任美国强生公司主任研究员，研发了 多个创新药其中研发的新型口服避孕药 为同类产品中销量最高，因而荣获美国 强生公司杰出贡献奖。2001 年起，担任 美国诺华制药公司资深院士。2004 年， 担任美国尼克美制药公司的资深总监， 取得了 13 项发明，以临床 2 期实验结 果实现产品技术转让。2009 年，担任美 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 国瑞复健制药公司副总裁，主持研发的 2 个治疗胃肠道疾病药物和一个手术后 阵痛药物在临床前申报中获得美国食品 及药品管理局（FDA）一次通过临床试 验批件。2011 年，创办北京罗诺强施医 药技术研发中心有限公司。2012 年被评 为（教授级） 高级工程师，并担任中 国医学科学院协和医科大学药物研究所 荣誉教授及北京化工大学客座教授及在 职研究生导师。曾入选北京市“海聚工 程”。 中国论文网 /2/view-12944650.htm 在魏世峰的心里，一直索绕着一 句话：“改变中国药品出口主要依靠原 料药和中间体的局面，争取中国药物制 剂产品出口。 ” 从 30 多年前的北京医学院课堂， 到大洋彼岸的美国明尼苏达大学校园， 再到世界著名制药公司罗氏、强生、诺 华、尼克美的实验室，这句话始终在他 心底深处，并慢慢发酵，渐渐升华成一 个信念。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 这句话，让他毕生追求药物制剂 科学，刻苦钻研药物制剂技术，直至成 为世界药物制剂研发领域的佼佼者，又 毅然返回生他养他的祖国，为中国药物 制剂产品走向世界而奋斗。 梦想的土壤和种子 作为 1977 年恢复高考后的大学 生，魏世峰怀揣青春梦想，走进了位于 学院路的北京医学院（今北京大学医学 部） 。在这座国内医学最高学府里，他 接受了扎实的基础教育，确立了坚定的 奋斗方向，为他日后的成长成才奠定了 坚实的根基。 “在北医印象最深的，是遇到了 很多优秀教师。他们很重视实验作风， 很关注实验细节，让我从学生时期就养 成了良好的学术习惯，对我现在的科研 都有很深的影响。 ”魏世峰说。 魏世峰特意提到了一位名叫诚静 蓉的教授，并亲切地尊她为“诚先生” 。 就是这位当时已年逾七旬的诚先生，对 他说了那句让他记了一辈子的话。诚先 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 生还告诉他，药物制剂是医药研发的最 后阶段，能使药物更好地发挥作用，提 高治疗的效果，也能为患者减少痛苦， 而且附加值最高。因此，要重视这个专 业，致力于这个专业，争取做出最好的 制剂产品直接出口，而不是出口原料药 或中间体。 在学习过程中，魏世峰清醒地认 识到了制剂的重要性。他暗下决心， “咬 定”制剂专业，攀登制剂高峰。 一颗梦想的种子种在了魏世峰的 心田，渐渐生根，进而发芽 1982 年，魏世峰大学毕业后，在 药学院物化教研室任教。他还是选他， 任何发明创造都是一步步走来的，不是 遥不可及，也不会一帆风顺。因而，在 经历波折甚至挫折时，他始终没有丧失 信心，一直在坚持。 在导师那里，魏世峰不仅学到了 很多科学研究的方法，在一个普通实验 现象里观察不寻常的东西，从而修改了 博士论文原来的设计，在博士课题研究 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 结果中获得了两个专利。导师不仅对他 的研究成果高度认可，还让之后的两个 研究生继续这个研究方向，也取得了一 定的成果。 在著名制药公司历练 1991 年获得明尼苏达大学博士学 位后，魏世峰顺利找到了工作。作为班 克尔教授的高足，一所大学和三个大企 业向他伸出了橄榄枝。是去大学做教授， 还是去企业当研究员？他觉得，制剂科 学不能只停留在实验室，必须走进企业， 从而走向市场。于是，他没有犹豫，在 三个制药企业中选中了最负盛名的罗氏 制药公司。当时，罗氏制药是美国制药 企业前五强之一，拥有包含研究、开发、 生产、营销等环节在内的遍布全球的完 整的医药价值产业链。 1991 年 6 月，魏世峰来到罗氏制 药公司，在生产技术开发科担任研究员， 直接参与生产线技术问题的解决。 刚开始，魏世峰觉得，自己从事 制剂研究已经小有名气，还有两个美国 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 发明专利，来到企业应该没什么难的技 术问题。可是，在生产部门定期召开的 技术会议上，在讨论生产的现象和趋势、 分析生产中出现的问题时，他基本上没 话说，也就是不懂。他这才知道，美国 的学术界和产业界是不连接的，产业界 的很多前沿技术不发表文章，核心技术 也不交流，他必须学习。 意识到自己的差距后，他虚心学 习，很快就跟上了。此后，他充分发挥 自己的特长，继续从事注射剂制备技术 的研究，在行业里率先开发多个新技术。 他开发出用于治疗丙肝的“派罗欣” 长效 注射制剂（PEG 化干扰素） ，成为这一 领域的领先产品，年售额一举达到 30 亿美元；开发出用于移植、预防器官排 异“骁悉”，年售额也达到 10 亿美元。 1995 年初，在罗氏工作近 4 年魏 世峰做到了资深研究员，对注射用药的 生产工艺研发和验证都有很大贡献，也 可以说掌握了注射制剂的主要技术。于 是，他向管理部门提出申请，想转向口 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 服固体制剂。然而，他的申请没有得到 批准，理由是罗氏的最畅销产品前四位 都是注射剂。 由于口服固体制剂是临床应用最 广泛的剂型，魏世峰决定转向口服固体 制剂的研究，既然罗氏不同意，他毅然 选择了辞职。他把目标指向了另一家著 名制药公司美国强生公司。 带着丰富的科研成果和工作经验，魏世 峰到强生制药应聘口服制剂研究员，但 相关负责人对他并不认可，理由是他没 有口服制剂研发经验。 魏世峰解释说：“ 基本原理我都 知道，研发思路也是一样的，我相信我 能胜任这个岗位。 ” 一位负责人想考考他，立即给他 出了个难题：如何解决抗菌素儿童口服 液生产性能稳定的问题，即灌装量波动 造成剂量误差很大。这个问题在他们公 司已经出现很久了，一直没能得到解决。 魏世峰拿过口服液认真观察，发 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 8 现该口服液看上去很粘稠，很均匀，但 拿药瓶摇一下，立即就变稀了，看到显 微照片有很多针状的结晶。他略作思考， 就知道了问题的症结所在：操作人员中 午吃饭时，搅拌速度降低了。解决的办 法也很简单，就是加快搅拌速度，午饭 后要先搅拌十五分钟，再开始灌装。这 个制剂的结构是触变胶体系，因此可以 用相应的原理解决问题。 负责人听魏世峰分析得头头是道， 便照他说的去做了，果然一举解决了问 题。这件事的解决，让强生公司认识到 了魏世峰的价值，立即对他表示了欢迎。 1995 年 6 月，魏世峰来到了强生 公司，担任研究员。在强生公司，魏世 峰指导多名研究员从事口服固体制剂研 发及工艺研发，并开发出多个专利，奠 定了强生公司在微含量激素类药物的领 先地位，研发新工艺取得高水平均匀度、 稳定性、生产安全性，并大幅度降低了 成本。因此，他很快被晋升为主任研究 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 9 员。 在制剂研发领域，魏世峰参与开 发了强生公司的多个抗感染药、中枢神 经系统药物、抗疼痛药物等原创药。其 中，研发出的新型口服避孕药年销售额 6 亿美元，抗感染药左氧氟沙星年销售 额 16 亿美元，抗疼痛药物曲马多年销 售 30 亿美元，抗癫痫药年销售额达到 50 亿美元。 2001 年 1 月 ，魏世峰受邀担任 诺华制药公司资深院士，主管多名不同 级别科学家，负责研究口服固体制剂以 及其中各种缓控释制剂技术和口服多肽 药物技术，培训制剂研发队伍。他们研 发的原创药复方制剂（降压药）专利及 新工艺，克服了稳定性和生产难关，能 够治疗重度高血压，年销售额 7 亿美元。 许多产品仿制药公司至今没有克服其高 难度工艺。 2004 年 4 月，魏世峰来到尼克美 公司任资深总监，主管药物制剂、药物 分析及透皮吸收产品等三个皮肤制剂研 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 10 发部门，负责开发多种新技术专利。他 们将丰富的经验，也有了足够的信心和 勇气。 2010 年，魏世峰选择了回国，为 了 30 多年前的梦想。他先应聘在苏州 豫源生物医药有限公司担任总经理、首 席科学官，公司被高价并购后，他又选 择了自己创业。 2011 年 9 月，魏世峰创立了北京 罗诺强施医药技术研发中心公司，专门 从事开发具有自主知识产权的高端药物 制剂产品和提供技术服务，致力于把药 物制剂产品通过授权进入市场并出口国 际市场。 创业之初，魏世峰遇到了很多困 难，其中最大的是融资问题。他的积蓄 和养老金全部投进去，还有不小的资金 缺口，2013 年获选北京市“聚集工程” 给 予了他一次性奖励 100 万，解了他的 “燃眉之急”。北京经济技术开发区亦庄 生物医药园区为支持园区内的 150 家企 业孵化及发展，建立了公共服务平台， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 11 其中包括制剂研发平台，购买了必须的 先进设备，为他的公司提供了良好的硬 件保障。 在魏世峰和团队的共同努力下， 公司的发展超出了很多人的想象。至今， 他们已研发了 13 个技术平台，包括 NIR 数学解析反向工程、缓控释制剂平 台等。创业 5 年来，公司从成立初期的 4 个人发展到 13 个人，还招聘来国外的 制剂高级研究员，研发团队的实力越来 越强。公司成功开发出了治疗心脑血管 的填补国产药空白的药物制剂产品，该 产品拥有 3 个专利，并被北京一家大型 医药企业看中，达成了技术转让协议， 双方共同开发该药品的中美市场。该产 品在北京的生产基地一次技术转让成功， 在美国 FDA 认证的临床机构一次就达 到生物等效的标准。现正向美国 FDA 申请上市许可。 最近，公司另外一个胃肠道疾病 制剂产品也被转让。该产品同样具有自 主知识产权，填补国内空白，也将以同 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 12 样方式进入美国市场。 如今，罗诺强施已技术平台和制 剂产品申报了 13 项国家专利和国际专 利，其中 6 项已经授权，7 项在审。相 关制剂产品很快将走出国门，走向世界。 拭目以待，祝魏世峰的梦想很快 就会实现。 采访手记： 魏世峰作为一个世界著名的制剂 专家，却有着低调而谦和的品质。他觉 得，任何的技术更新，都是建立在艰苦 工作的基础上，只有积少