医学ppt课件影响科研质量的相关因素

影响科研质量 的相关因素 上海交通大学护理学院 教学目标 n 掌握偏倚的产生原因、类型和控制方法 n 掌握衡量和改善依从性的方法 n 熟悉偏倚对研究结果的影响及控制偏倚的 意义 n 熟悉不依从的表现及产生原因 n 了解依从性的概念和重要性 偏 倚 研究结果与其真实值间出现差异的现象和结果 因研究设计或分析的方法学特点及工作人员的技 术和责任心所致，属于系统误差 偏倚所致的结果与真实值间的差异具有方向性 产生偏倚的原因 研究者对研究结果的过度 “ 重视 ” 正确纳入研究对象？ 研究者精心护理和照顾试验组 研究对象更好的合作和反应？ 产生偏倚的原因 在衡量研究效果时 “ 过度 ” 重视试验组？忽视对照组？ 在分析研究结果时 “ 特别 ” 重视试验组？忽视对照组？ 偏倚对研究结果的影响 歪曲研究结果的真实性 歪曲研究结果的重复性 偏 倚 研究结果失去临床价值 周密的设计和科学思维判断 偏倚的类型 选择性偏倚 衡量性偏倚 混杂性偏倚 选择性偏倚 n 出现在研究初始阶段 n 原因：纳入研究对象不正确分组 无法确定两组病人的可比性 n 结果 - 样本不能代表总体 统计推断无依据 - 研究对象组间缺乏可比性 n 控制方法：组间匹配和盲法 选择偏倚的分类 n 诊断性偏倚 n 入院率偏倚 n 无应答偏倚 n 分组偏倚 n 检出偏倚 n 排除偏倚 诊断性偏倚 n 纳入对象的诊断标准不准确和标准不统一 2组间产生系统误差 n 调查者事先知道被调查者的病情 收集资料时诱导式询问 2组间产生系统误差 诊断性偏倚控制方法 n 统一的纳入和排除标准 n 采用 WHO或全国统一的诊断标准 n 若无统一标准 按参考文献和实际条件制定标准 （必须有明确指征和检验指标） 入院率偏倚 (伯克森偏倚 ) n 以住院病人为研究对象时，入院率不同所导致偏倚 n 原因：疾病的严重程度、病人就医条件、 病人的经济条件、医院的专科特长 n 控制方法：同时设外对照和内对照 外对照：社会人群的外对照 内对照：几种不同疾病内对照 无应答偏倚 n 调查对象对研究中应予回答的调查予以拒绝回 答或失访所致的偏倚 n 无应答偏倚分类 无应答（对调查内容缺乏兴趣和涉及隐私） 失访（疗效不佳、副作用过大、工作调动、 搬迁） 分组偏倚 对结果影响的因素 在试验组和对照组 中分配不均 误差（分组偏倚） 组成试验组的成 员，完全与整体 情况存在差别， 特别是健康情况 上有明显差异 检出偏倚 n 某一因素客观上与某一疾病无因果关系 n 该因素 出现类似该疾病的症状或体征 增加该部分人群检测机会 提高该病检出率 n 后果：得出错误结论 某因素与某一疾病有因果联系 排除偏倚 n 未按标准，排除不符合研究标准的研究对象 试验组？ /对照组 ? n 导致错误估计某因素与某疾病之间存在的联系 选择偏倚的控制方法 n 选择设计方案 n 设立严格的纳入与排除标准 n 采用两个或两个以上对照组 n 注意提高应答率 选择设计方案 周密严谨的科研设计 n 实验性研究 设计：随机对照设计方案 检查项目：质量监控 n 调查性研究 调查表：调查项目齐全但不烦杂 调查对象：能肯定参与应答 设立严格的标准 纳入和排除标准 n 研究对象有较好的代表性 n 标准或原则的规定应明确、具体，并严格掌握 制定纳入标准有利于研究在不同地区和时间 按相同标准进行重复性验证 设立对照组 2组或 2组以上对照组 n 队列研究的暴露人群 内对照组 比较队列组 一般人群组 提高应答率 n 取得研究对象的合作 n 提高研究对象依从性 n 做好研究的组织和宣传工作 n 选择简便、易行的调查方法 n 对无应答者进行随机抽样调查 衡量性偏倚（观察性偏倚） n 时间：出现于研究实施阶段 n 来源：研究者或被调查者 n 原因：对研究对象进行衡量观察时， 存在频度或强度的差异。 衡量性偏倚的类型 n 回忆偏倚 n 诊断怀疑偏倚 n 调查者偏倚 n 被调查者偏倚 回忆性偏倚 n 常见于病例对照调查 n 研究对象回忆过程出现记忆失真或不完整所致 n 对病历资料进行回顾性分析时 - 准确性或可靠性更差 诊断性怀疑偏倚 n 常见于前瞻性队列研究 n 研究者事先知道研究对象的某些情况 以自己主观偏见去搜索某些结果 偏倚 n 研究对象了解研究目的 主观因素可造成该偏倚 调查者偏倚 n 调查中标准不统一，存在系统误差 - 调查者的主观因素 - 缺乏科学的评价指标 - 调查方法不正确（盲法？技巧？） -无严格的质量控制 被调查者偏倚 被调查者因主观因素（行为和态度） 对主观症状的判断不统一（夸大 /缩小信息 ） 发生的系统误差 衡量性偏倚的控制方法 n 采用盲法收集资料 n 采用客观指标收集资料 n 适当扩展收集资料的范围 n 注意提高收集资料的质量 混杂性偏倚 n 研究中的潜在因素 -错误估计研究因素与疾病间联系 n 常见于结果分析阶段 n 系统误差的一种 n 常见混杂因素：年龄、性别、婚姻状况、 依从性、疾病严重程度 混杂因素具备的特点 n 必须是所研究疾病的危险因素 n 与所研究的因素有关，但不是研究因素作用的结果 n 不应是研究因素与疾病因果链的一个中间变量 控制混杂因素的方法 3 限制4 配对1 随机化 分层分析2 配 对 n 两组研究对象的特点保持相对一致，以增强试验 结果的可比性 n 常用配对变量：性别、年龄、病情、疾病的发展 阶段、疾病严重程度及以前的治疗 n 配对注意事项 配对项目不宜过多 不能将研究因素进行配对 随机化 n 严格随机化能够消除各种影响因素在组间的分 布差异 n 简单随机分配是按随机分配原则，直接将研究 对象分配在各组 n 分层随机分配是根据拟控制的混杂因素预先将 研究对象分层，再将每层的研究对象随机分配 在各组中 限 制 n 对试验组和对照组人员的条件加以限制 n 研究中比较困难的限制因素有 民族、性别、年龄、职业、营养状 况、家庭生活、经济收入、教育水 平、情绪等 限定研究总体 增加样本代表性 依从性 n 病人对规定执行的医疗护理或科研的实验措施， 接受和服从的程度。 n 影响依从性的因素 - 服从者的内因：医学知识和文化素养 - 外部原因：医务人员的水平、医德医风、 医疗条件和社会经济环境 依从性好坏是影响科研质量的重要因素之一 不依从的主要表现 n 受试者拒绝接受护理试验措施 n 选择性接受治疗 n 中途退出 n 自行换组 不依从的原因 n病人本身的原因 n经济的原因 n医疗护理的原因 病人本身的原因 n 所患疾病的症状不明显或病情轻微 n 缺乏医学知识，不愿积极求医 n 对疾病治疗或护理缺乏信心 n 求治心切，接受多方案治疗 n 认为自己被人作实验 n 认为护理或治疗对自己不利，停止治疗 医疗护理的原因 n 研究措施过于复杂，病人不能配合 n 试验研究的观察时间过长，使患者难于坚持 n 药物的毒副作用，致病人中途退出研究 n 医护人员与病人之间的关系不协调 n 伦理问题未妥善处理 n 试验期间又患其他疾病，需改变治疗方案 口服药依从性的衡量方法 n 问卷测定方法 - 关键在于医护人员应取得病人的信任 - 用于测定的问卷必须简洁、明了、准确 n 剩余药片计数法 病人已服处方药物量 依从率 100% 处方药物总量 口服药依从性的衡量方法 n 生物化学测定方法 利用药物代谢动力学原理 用生物化学或放射免疫方法 测定血液或尿液中