氧气吸入器检定装置计量标准建标技术报告

计量标准技术报告计量标准名称浮标式氧气吸入器检定装置计量标准负责人建标单位名称公章填写日期2014年11月3日1目录一、建立计量标准的目的1二、计量标准的工作原理及其组成1三、计量标准器及主要配套设备2四、计量标准的主要技术指标3五、环境条件3六、计量标准的量值溯源和传递框图4七、计量标准的重复性试验5八、计量标准的稳定性考核6九、检定或校准结果的测量不确定度评定7十、检定或校准结果的验证9十一、结论10十二、附加说明102一、建立计量标准的目的氧气吸入器是主要配套于医用中心供氧系统，是医用氧气输出的终端设备，用于调节氧气流量、氧气湿化用，供医疗单位急救给氧和缺氧病人作氧气吸入用，其性能是否准确可靠将直接影响病人的人身安全。它不但能准确计量氧气的瞬间流量，还可使医护人员在护士站随时了解病人吸氧状况。科学用氧管理，对保障医疗计量器具准确可靠，提高医疗质量，保障人民群众的身体健康发挥了很好的作用。在医疗器械不良事件监测中发现，有医疗机构在使用浮标式氧气吸入器出现“潮化瓶”爆裂、爆裂碎片损伤陪护人员眼睛的严重伤害事件。为了保障氧气吸入器的安全可靠，必须定期对其进行检定。由此看来我单位建立浮标式氧气吸入器检定装置显得尤为迫切。二、计量标准的工作原理及其组成将被检浮标式氧气吸入器安装在氧气吸入器检定仪上，用导连管接通氧气源，检查减压器是否漏气。采用比较法，读取被检氧气吸入器的氧气表示值和流量瓶计的示值，和标准压力表及标准流量计示值进行比较，判定该氧气吸入器是否合格。潮化瓶在035005MPA的压力作用下应不破裂。该标准主要由浮标式氧气吸入器检定仪、医用氧气瓶、专用导连管组成。3三、计量标准器及主要配套设备名称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔玻璃转子流量计LZB6110L/MIN1级余姚市银环流量仪表有限公司/14080002山东省计量科学研究院2年精密压力表Y150025MPA04级上海自动化仪表股份有限公司/3225枣庄市计量测试所1年氧气表Y60025MPA25级上海减压器厂有限公司/0899枣庄市计量测试所6个月氧气表Y100006MPA16级上海减压器厂/0100枣庄市计量测试所6个月计量标准器温湿度表WSA3/河北省泊头市王鲁道仪表厂/09810121枣庄市计量测试所1年氧气瓶/临沂市河东区永安金属焊制气厂/142330253临沂市河东区永安金属焊制气厂3年主要配套设备4四、计量标准的主要技术指标1测量范围高压025MPA低压006MPA流量110L/MIN2准确度等级压力04级流量1级五、环境条件序号项目要求实际情况结论1温度（205）（1724）符合要求2工作环境无油脂污染源，禁油，无明火。无油脂污染源，禁油，无明火。符合要求5六、计量标准的量值溯源和传递框图上一级计量器具本单位计量器具下一级计量器具山东省计量科学研究院钟罩式气体流量标准装置测量范围120L/MIN准确度等级02级浮标式氧气吸入器检定装置测量范围高压025MPA；低压006MPA；流量110L/MIN压力04级；流量1级浮标式氧气吸入器测量范围压力025MPA流量110L/MIN压力16级及其以下；流量4级及其以下直接比对法直接比对法山东省计量科学研究院活塞式压力计标准装置测量范围0160MPA准确度等级二等直接比对法6七、计量标准的重复性试验根据JJG9131996浮标式氧气吸入器国家计量检定规程和JJF10332008计量标准考核规范提供的方法，在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程25MPA、流量量程10L/MIN）作被测对象。对氧压表10MPA和流量计10L/MIN处在重复条件下连续测量10次，计算测量值的相对实验标准偏差。检定次数12345678910压力值（MPA）1010101210121016102010161012101010201020流量值（L/MIN）1020102010101020102010101010102010101010压X10148（MPA）流10150（L/MIN）压力的实验标准差0041（MPA），换算成相对误差为041。压S1152NXI压压流量的实验标准差0053（L/MIN），换算成相对误差为053。流S152XI流流根据JJF10332008计量标准考核规范的要求，把测得的实验标准差作为本检定装置的重复性误差，经过测量不确定度评定能满足要求，故本检定装置压力的重复性误差为041，流量的重复性误差为053，并以此作为以后的判断依据。7八、计量标准的稳定性考核根据JJG9131996浮标式氧气吸入器国家计量检定规程和JJF10332008计量标准考核规范提供的新建计量标准稳定性考核方法，每隔1个月，对氧压表10MPA和流量计10L/MIN的检定点在重复条件下连续测量5次，取其算术平均值作为该组的测量结果，共观测4组，取4组测量结果中最大的差值作为本检定装置的稳定性。在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程25MPA、流量量程10L/MIN）做被测对象，测得的数据如下2014112014122015120152日期示值误差次数压力值（MPA）流量值（L/MIN）压力值（MPA）流量值（L/MIN）压力值（MPA）流量值（L/MIN）压力值（MPA）流量值（L/MIN）110201010102210121020101610221014210301016102810121024101410221014310241018102610141020101810201016410241012102410141022101810241012510201012102610141022101610201014X10236101361025210132102161016410216101404组测量结果压力的最大差值为（MPA），换算成相对误差为0362150036。4组测量结果流量的最大差值为（L/MIN），换算成相对误差为64032。根据JJF10332008计量标准考核规范的要求，本检定装置按级使用，最大允许误差为2。因压力2036，流量2032，故本检定装置的稳定性符合计量标准考核规范要求。8九、检定或校准结果的测量不确定度评定1、测量依据JJG9131996浮标式氧气吸入器国家计量检定规程JJF10332008计量标准考核规范JJF10591999测量不确定度评定与表示2、测量方法在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的上海减压器厂产的浮标式氧气吸入器（压力量程25MPA、流量量程10L/MIN）作被测对象。对氧压表10MPA和流量计10L/MIN处在重复条件下连续测量10次，读取在10MPA和10L/MIN的测得值。3、测量误差的数学模型STPU式中被检表示值；TP标准表示值；S被检表与标准表的差值。U4、评定各输入量的标准不确定度41、计算测量不重复性引入的标准不确定度分量1U浮标式氧气吸入器的测量不重复性分压力和流量，采用A类方法评定。按规程要求，对氧压表10MPA和流量计10L/MIN处在重复条件下连续测量10次，读取在10MPA和10L/MIN的测得值，由此计算出实验标准差。详见下表。检定次数12345678910压力值（MPA）1010101210121016102010161012101010201020流量值（L/MIN）1020102010101020102010101010102010101010压X10148（MPA）流10150（L/MIN）压力的实验标准差0041（MPA）压1U1152NXI压压流量的实验标准差0053（L/MIN）流1512XI流流42、计算检定装置引入的标准不确定度分量2U9九、测量不确定度评定检定装置的误差来源于精密压力表和标准流量计，其中精密压力表的最大允许误差为0064MPA；标准流量计的最大允许误差为01L/MIN。按均匀分布估计，则0037MPA压2U30640058L/MIN流143、计算检定人员估读引入的标准不确定度分量3U检定人员估读最小分度值的1/10，标准压力表为0005MPA，标准流量计为002L/MIN。按均匀分布估计，则0003MPA压3050012L/MIN流U25、标准不确定度合成0055MPA压U321压压压22037410079L/MIN流流流流215806、扩展不确定度合成标准不确定度接近正态分布，取2，K00550110MPA，换算成相对扩展不确定度为110。2压压KUU00790158L/MIN，换算成相对扩展不确定度为158。流流10十、检定或校准结果的验证在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的在装置正常的工作条件下，选一台性能稳定的江苏产的浮标式氧气吸入器（压力量程25MPA、编号2561）作被测对象。用本实验室检定装置对其检定得出一组数据，送山东省计量院检定得到另一组数据列表如下表1氧气表单位MPA检定点本实验室检定装置检定数据1Y山东省院检定数据2Y最大差值00005505001098980该氧气表最大差值为0MPA，依据JJF10332008计量标准考核规范的要求，2121UY因为0MPA，换算成相对误差为0。21Y又因为06106。21U22460所以006，故本装置检定结果的验证符合JJF10332008计量标准考核规范要求。11十一、结论经分析与验证，本检定装置压力的扩展不确定度为110（2），稳定性不大于036，K重复性不大于041；流量的扩展不确定度为158（2），稳定性不大于032，重复性不