- 现行
- 正在执行有效
- 2020-09-01 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV EN-FR
- 标准名称:医疗电气设备第1部分:基本安全和基本性能的一般要求——附带标准:电磁干扰——要求和试验(第二部分)
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirements and tests
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-09-01
文档简介
IEC60601-1-2是关于医疗设备的国际标准,主要关注基本安全性和基本性能。这个标准分为几个部分,包括电磁兼容性(EMC)、安全性、性能要求以及测试方法。
在电磁干扰(EMI)和电磁辐射(EMR)方面,这个标准主要关注设备在使用过程中产生的电磁骚扰对周围环境的影响,以及设备本身如何防止这些干扰。
其中,AMD1:2020是关于这个标准的附加修改件,主要针对了一些新的技术和应用场景,提供了更具体的测试方法和要求。
对于CSVEN-FR,这是一个法国的官方语言标准,这意味着这个标准在法国和其他法语区国家有特殊的规定和要求。
具体到电磁干扰和电磁辐射的要求和测试,主要包括以下几个方面:
1.辐射发射限制(REIL):这个测试用于测量设备在使用过程中产生的电磁辐射强度,如果超过限制,可能会对人体的健康造成影响。
2.传导发射限制(CEIL):这个测试用于测量设备在电源线或其他传输线中产生的电磁骚扰,如果超过限制,可能会影响设备的稳定性和性能。
3.瞬态响应测试:这个测试用于测量设备在瞬间电磁骚扰下的响应时间,以及设备是否能够有效防止这些干扰。
4.特殊环境下的测试:例如在高频、高压、高功率等特殊环境下,设备是否能够满足电磁兼容性的要求。
IEC60601-1-2:2014+AMD1:2020CSVEN-FRMedicalelectricalequipment-Part1-2:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance-CollateralStandard:Electromagneticdisturbances-Requirementsandtests是一
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