- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-1-12:2014 EN-FR
- 标准名称：医疗电气设备 第1-12部分：用于基本安全和基本性能的一般要求 补充标准：适用于紧急医疗服务环境中使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 1-12: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services environment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2014-06-19
文档简介
一、基本安全要求
1.设备应设计为在预期使用条件下不会对操作者造成伤害。
2.设备应具有足够的机械强度，以防止在预期使用条件下因外力作用而损坏。
3.设备应具有适当的电气绝缘，以确保在预期使用条件下不会产生电击风险。
二、基本性能要求
1.设备的性能应符合预期用途，以确保能够有效地满足紧急医疗服务环境的需求。
2.设备应具有适当的警告和指示，以帮助用户正确使用和维护设备。
3.设备应具有适当的故障诊断和报警功能，以确保在出现故障时能够及时通知用户或专业人员。
三、特殊要求
1.设备应具有适当的电磁兼容性设计，以确保在紧急医疗服务环境中能够与其他设备正常工作。
2.设备应符合相关卫生和医疗标准，以确保对患者和操作者的安全。
3.设备的易用性、易理解性和故障排除能力也应得到考虑。
IEC60601-1-12标准规定了医疗设备的通用安全和基本性能要求，适用于紧急医疗服务环境的医疗电子设备及其系统的设计和生产。这些设备需要符合这些规定以确保在紧急情况下能够安全有效地使用。
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