- 现行
- 正在执行有效
- 2017-06-16 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-28:2017 RLV EN
- 标准名称:医疗电气设备 第2-28部分:医疗诊断X射线管组件的基本安全和基本性能的特别要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
- 标准状态:现行
- 发布日期:2017-06-16
文档简介
IEC60601-2-28:2017标准规定了医疗设备的电气安全标准,具体来说,它是针对X光管组件的基本安全性和基本性能的特定要求。以下是这个标准的主要内容:
1.**安全标准**:该标准首先规定了设备必须符合的一般安全要求。这包括防止电击、火灾和机械伤害等基本安全措施。
2.**隔离电压**:该标准规定了设备必须通过隔离电压测试,以确保在没有病人接触的情况下不会发生电击的风险。
3.**保护接地**:它要求设备必须有有效的接地系统,以确保设备漏电时能够快速地导流到地面,从而防止电击。
4.**电气隔离**:对于X光管组件,该标准要求其与电源电路完全隔离,以防止电流通过电路传播。
5.**电气安全开关**:该标准要求设备必须配备电气安全开关,当设备处于非工作状态时,开关必须能够关闭电源,防止意外启动。
6.**基本性能要求**:除了安全要求外,该标准还规定了设备的性能要求,包括输出功率、X光辐射的质量和稳定性等。
7.**辐射防护**:对于医疗设备的辐射防护,该标准也规定了必要的措施,包括限制辐射的强度和范围,确保不会对周围的人造成过度的辐射暴露。
8.**质量控制和测试**:该标准要求生产商必须建立严格的质量控制和测试程序,以确保设备符合上述要求。
以上是对IEC60601-2-28:2017
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