• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-23 颁布
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【正版授权-英语版】 IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 EN Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General r_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-1-8:2006/AMD2:2020 EN
  • 标准名称：第2号修正案-医疗电器设备-第1部分：基本安全和基本性能要求-补充标准：医疗电器设备和医疗电气系统中的报警系统的通用要求、试验及指南
  • 英文名称：Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-07-23

文档简介

基本安全性和基本性能的一般要求补充标准：医疗电气设备的报警系统和医疗电气系统的通用要求、测试和指导。

IEC60601-1-8是医疗电气设备的通用安全标准，涵盖了基本的安全性和性能要求。该标准分为两部分：基本安全和基本性能。这部分补充标准（Amendment2）主要关注医疗电气设备和系统的报警系统的一般要求、测试和指导。

以下是对该标准的详细解释：

一、通用要求：

1.设计：医疗电气设备的报警系统应设计为在紧急情况下提供足够的警告信息，同时也要考虑到非紧急情况下的警告信息。

2.可用性：报警系统应易于使用，并提供清晰的指示和声音信号。

3.可靠性：报警系统应具有足够的可靠性，在预期的环境条件下不会出现故障或失效。

二、测试：

1.功能测试：测试报警系统的功能是否符合预期，包括警告信息的生成、传递和识别。

2.可靠性测试：测试报警系统的可靠性，包括在各种环境条件下的工作表现。

3.耐用性测试：测试报警系统在长时间使用后的性能变化。

三、指导：

1.系统集成：提供关于如何将报警系统集成到医疗电气设备和系统中的指导。

2.维护和修理：提供关于如何维护和修理报警系统的指导，以确保其持续可靠运行。

IEC60601-1-8/AMD2:2020EN补充标准对医疗电气设备的报警系统和医疗电气系统的通用要求、测试和指导进行了详细的规定，以确保这些设备在紧急和非

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