一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片

1、 (19)人民国家知识产权局*CCNN110011884499999933AA*(12)发明专利申请(10)申请公布号 CN 101849993 A(43)申请公布日 2010.10.06 (21)申请号201010198882.9(22)申请日2010.06.11(71)申请人施瑞客（天津）生物技术地址 300380 天津市西青区中北工业园三星路 27 号 (72)发明人王洪杰 黄健 刘志辉 苏永鹏(74)专利机构人王来佳 (51)Int.Cl.A61K A61P A61PA61K36/634(2006.01)1/00 (2006.01) 31/04 (2006.01) 35/56 (200

2、6.01) 权利要求书 1 页 说明书 3 页 (54) 发明名称一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片 (57) 摘要本发明涉及一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，包括如下原料且各原料的重量份数如下 ： 黄芩提取物3 8 份 ：连翘提取物10-20 份 ；蟾酥 ： 0.2-0.5 份 ；甘草浸膏3-8 份 ：满山红油1-3 份 ；羟丙甲纤维素 ：25-45 份 ；玉米淀粉 ：10-20 份。本发明的中药缓释片依据中药理论及缓释制剂理论， 按照兽药 GMP 标准，科学配伍，并运用现代科技手段对主要组分的有效成分进行半定量检测，采用现代化的检测手段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、无药残、含量

3、高、安全可靠的中药缓释片，经临床验证疗效确切，是一种无公害无药 残的绿色兽药。 CN 101849993 A 权利要求书CN 1018499943 A1/1 页1. 一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，其特征在于 ：包括如下原料且各原料的重量份数 ： 黄芩提取物 3 8 份 ：连翘提取物 10-20 份 ；蟾酥 ：0.2-0.5 份 ；甘草浸膏 3-8 份 ：满山红油 1-3 份 ；羟丙甲纤维素 ：25-45 份 ；玉米淀粉 ：10-20 份。 2. 根据权利要求 1 所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，其特征在于 ：所述黄芩提取物干燥品计，黄芩苷含量不少于 85.0，连翘提取物干燥品计

4、，连翘苷含量不少于0.50，甘草浸膏干燥品计，甘草酸含量不少于 20.0。 3. 根据权利要求 1 所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，其特征在于 ：还包括填充辅料，添加的重量分数为 20-30 份。 4. 根据权利要求 3 所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，其特征在于 ：各原料的最佳重量份数如下 ： 黄芩提取物 5 份 ：连翘提取物 15 份 ；蟾酥 0.3 份 ；甘草浸膏 5 份 ：满山红油 2 份 ；羟丙甲纤维素 35 份 ；玉米淀粉 15 份 ；填充辅料 25 份。 5. 根据权利要求 3 或 4 所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，其特征在于 ：所述填充辅料包括糊

5、精、蔗糖之一或两种以上的混合物。 6. 根据权利要求 3 所述的一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，其特征在于 ：制备的步骤如下 ： (1) 按重量份数称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油先入槽型混合机混合均匀 ； (2) 将羟丙甲纤维素、玉米淀粉、填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合，制成软材，制粒，干燥 ； (3) 将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装。 2 说明书CN 1018499943 A1/3 页一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片技术领域本发明属于中兽药制剂领域，尤其是一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片。 0001背景技术0002 呼吸系统疾病已

6、成为我国许多规模化养殖场和农村养殖大户十分关注的问题，畜禽感染呼吸道疾病后，机体性能下降，效益降低，并且成为其他健康畜禽的传染源，而针对畜禽呼吸道疾病的药物治疗的问题是一直困扰广大养殖户的难题，目前主要应用抗生素治疗，但是抗生素的药物残留严重影响人们的身体健康。 0003目前我国的中药兽药还处于药物配伍缺少系统研究、产品剂型粗糙、产品质量不稳定的低水平状态，这种情况非常不利于我国畜禽产业的持续性发展。传统中药片具有含量较低，体内药物释放速度不可控制，释放过快容易增强药物的毒副作用，物吸收差效果也 差。 发明内容0004本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种疗效好、无药残、含量高、安全可靠的

7、治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片。 本发明实现目的的技术方案如下 ： 一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，包括如下原料且各原料的重量份数 ： 黄芩提取物 3 8 份 ：连翘提取物 10-20 份 ；蟾酥 ：0.2-0.5 份 ；甘草浸膏 3-8 份 ：000500060007满山红油 1-3 份 ；羟丙甲纤维素 ：25-45 份 ；玉米淀粉 ：10-20 份。 0008而且，所述黄芩提取物干燥品计，黄芩苷含量不少于 85.0，连翘提取物干燥品计，连翘苷含量不少于 0.50，甘草浸膏干燥品计，甘草酸含量不少于 20.0。 而且，还包括填充辅料，添加的重量分数为 20-30 份。而且，各原料的最佳重

8、量份数如下 ： 黄芩提取物 5 份 ：连翘提取物 15 份 ；蟾酥 0.3 份 ；甘草浸膏 5 份 ：满山红油 2 份 ； 000900100011羟丙甲纤维素 35 份 ；玉米淀粉 15 份 ；填充辅料 25 份。 0012而且，在于 ：所述填充辅料包括糊精、蔗糖之一或两种以上的混合物。 0013而且，制备的步骤如下 ： (1) 按重量份数称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油先入槽型混合0014机混合均匀 ； 0015(2) 将羟丙甲纤维素、玉米淀粉、填充辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合， 制成软材，制粒，干燥 ； 0016(3) 将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合

9、，压片，分装。 本发明的优点和有益效果为 ： 1、本发明的中药缓释片依据中药理论及缓释制剂理论，按照兽药 GMP 标准，科学配00170018伍，并运用现代科技手段对主要组分的有效成分进行半定量检测，采用现代化的检测手 3 说明书CN 1018499943 A2/3 页段和现代化的制药设备研制而成的一种疗效好、无药残、含量高、安全可靠的中药缓释片， 经临床验证疗效确切，是一种无公害无药残的绿色兽药。 0019 2、本发明制备的中药缓释片为纯中药配方，避免了化学药物的致残致畸缺陷，同时添加玉米淀粉等起到缓释作用成分，药物的缓释提高了药物的半衰期，减少服药次数，提高病畜顺应性，使血液浓度平稳，避免

10、峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用，减少用药的总剂量，以实现用最小剂量达到最大药效。 3、本发明制备的中药缓释片根据禽类生殖道短，不能消化木质纤维的特殊生理结构，给0020患病畜禽通过口服给药，药品在体内缓慢释放，直接、长效作用于患处，提高了生物利 用率，降低了养殖人员的劳动强度，是当前治疗畜禽呼吸道疾病的理想中药制剂。 具体实施方式0021下面通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。 实施例 1 ： 一种治疗畜禽痢疾、肠炎的中药缓释片，各原料及其重量份数分别是 ： 黄芩提取物 ( 干燥品计，含黄芩苷不少于 85.0 )5 份 ；

11、 连翘提取物 ( 干燥品计，含连翘苷不少于 0.50 )15 份 ； 甘草浸膏 ( 干燥品计，含甘草酸不少于 20.0 )5 份 ； 蟾酥 0.3 份 ；满山红油 2 份 ；羟丙甲纤维素 35 份 ； 玉米淀粉 15 份 ；硬脂酸镁 0.5 份 ；糊精 18 份 ； 蔗糖 4.2 份。 其中黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏为用水蒸煮后的提取物，提取物中有效物质的002200230024002500260027002800290030浓度需要满足要求，在相应成分后面的括号内。糊精和蔗糖为填充辅料，填充辅料还包括经常在药品中做为辅料用的其他材料，如淀粉、麦芽糖、其他香料和甜味剂等。 0031 制备

12、方法如下 ： (1) 按重量配比称取黄芩提取物、连翘提取物、甘草浸膏、蟾酥、满山红油加入槽型混合0032机混合均匀 ； 0033(2) 将羟丙甲纤维素、玉米淀粉与其他辅料入槽型混合机与上述混合物继续混合， 制成软材，制粒，干燥 ； 0034(3) 将上述干燥颗粒与硬脂酸镁入三维混合机混合，压片，分装，其中添加硬脂酸镁的重量百分比为 0.5。 实施例 2 黄芩提取物 ( 干燥品计，含黄芩苷不少于 85.0 ) ：8 份 ： 连翘提取物 ( 干燥品计，含连翘苷不少于 0.50 ) ：20 份 ； 甘草浸膏 ( 干燥品计，含甘草酸不少于 20.0 )5 份 ： 蟾酥 0.5 份 ；满山红油 3 份

13、；羟丙甲纤维素 ：45 份 ； 玉米淀粉 20 份 ；其他填充辅料 30 份 ； 制备方法同实施例 1。 实施例 3 003500360037003800390040004100424 说明书CN 1018499943 A3/3 页0043黄芩提取物 ( 干燥品计，含黄芩苷不少于 85.0 )3 份 ： 0044连翘提取物 ( 干燥品计，含连翘苷不少于 0.50 )10 份 ； 0045甘草浸膏 ( 干燥品计，含甘草酸不少于 20.0 )3 份 ： 0046蟾酥 0.2 份 ；满山红油 1 份 ；羟丙甲纤维素 25 份 ； 玉米淀粉 10 份 ；填充辅料 20 份。 制备方法同实施例 1。 004700480049以下是上述原料主要成分的含量测定 ： 0050黄芩提取物 ：根据中国兽药典2005 年版照高效液相色谱法测定，含黄芩苷(C21H18O11) 不得少于 4.0。 连翘提取物 ：根据中国兽药典2005 年版照高效液相色谱法测定，含连翘苷 0051(C42H62O16) 不得少于 0.075。 0052甘草浸膏 ：根据中国兽药典2005 年版照高效液相色谱法测定，含甘草酸 (C29H36O15) 不得少于 1。 本发明各原料的药理是 ： 黄芩提取物 ：具有清热燥湿，泻火