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文档简介

1、说明书公开充分和申请文件修改的限制,专利局医药生物审查部 姜 晖,主要内容,说明书公开充分 相关规定 相关案例 申请文件修改的限制 相关规定 相关案例,说明书公开充分,相关规定,专利法第二十六条第三款 说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。 专利审查指南第二部分第二章2节 所属技术领域的技术人员能够实现，是指所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容，就能够实现该发明或者实用新型的技术方案，解决其技术问题，并且产生预期的技术效果。,无法实现的情形,说明书中未给出任何能够实施的技术手段 说明书中给出了技术手段，但该手段是含糊不清的 说明书中给出了

2、技术手段，但采用该手段并不能解决发明所要解决的技术问题 申请的主题为由多个技术手段构成的技术方案，对于其中一个技术手段，所属技术领域的技术人员按照说明书记载的内容并不能实现 说明书中给出了具体的技术方案，但未给出实验证据，而该方案又必须依赖实验结果加以证实才能成立。例如，对于已知化合物的新用途发明，通常情况下，需要在说明书中给出实验证据来证实其所述的用途以及效果，否则将无法达到能够实现的要求,相关案例,中西药组方静脉滴注专利复审行政纠纷案 葡萄糖酸钙锌口服液专利权无效行政纠纷案 前列腺素类似物用途专利权无效行政纠纷案 “伟哥”应用专利权无效行政纠纷案 灯盏花素盐专利权无效行政纠纷案 野芙蓉组方

3、药物专利复审行政纠纷案,申请文件修改的限制,相关规定-专利审查阶段,专利法第三十三条规定：申请人可以对其专利申请文件进行修改，但是，对发明和实用新型专利申请文件的修改不得超出原说明书和权利要求书记载的范围，对外观设计专利申请文件的修改不得超出原图片或者照片表示的范围。 实施细则第五十一条第一款规定：发明专利申请人在提出实质审查请求时以及在收到专利局发出的发明专利申请进入实质审查阶段通知书之日起的三个月内，可以对发明专利申请主动提出修改。 实施细则第五十一条第三款规定：申请人在收到专利局发出的审查意见通知书后修改专利申请文件，应当针对通知书指出的缺陷进行修改。,相关规定-无效审理阶段,实施细则第

4、六十九条规定：在无效宣告请求的审查程序中，发明或者实用新型专利的专利权人可以修改其权利要求书，但是不得扩大原专利的保护范围。发明或者实用新型专利的专利权人不得修改专利说明书和附图,相关规定-无效审理阶段,审查指南第四部分第三章第4节 无效宣告程序中仅限于修改其权利要求书 应遵循如下原则 不得改变原权利要求的主题名称 与授权权利要求相比，不得扩大原专利的保护范围 不得超出原说明书和权利要求书记载的范围 一般不得增加未包含在授权权利要求书中的技术特征 修改的具体方式一般限于权利要求的删除、合并和技术方案的删除,相关案例,胃健酶专利复审行政纠纷案 多西他塞专利权无效行政纠纷案 氨氯地平、厄贝沙坦复方制剂专利权无效行政纠纷案 祛

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