德巴金应用指南

1、,德巴金针 防治颅脑术后癫痫的常规药物,颅脑外伤和术后癫痫的发生率,外伤后引起的早期癫痫的发生率为4%-25% 幕上手术后癫痫的发生率为3%-37%，其中2/3是发生在手术24小时内的早期癫痫 Temkin报导根据手术原发病的不同，开颅手术后约20-50%的患者至少有1次术后癫痫发作,Ref: 现代神经外科学2001 周良辅主编 Ref: Epilepsy Currents. 2002;2(4):105-107,颅脑术后防治癫痫是必不可少的,血压,颅内压,脑内出血,加重脑水肿,一旦出现癫痫持续状态，则危及生命,术后出现癫痫可增加术后风险,大量文献资料证实早期癫痫可预防,预防性抗癫痫治疗可使脑外

2、科手术后第1周内癫痫发作风险降低40-50%1,Ref: 1 Temkin, Epilepsy Currentts.2002;2(4):105-107,德巴金针可快速抑制大脑皮层异常放电,Ref: M. giroud, et al, Drug Invest 5(3); 1993:154-159,安全性高 患者意识水平无影响，未见呼吸和心血管影响 治疗后第7天，实验室检查未见血液或肝功能衰竭,平均给药总剂量19.4 mg/kg,德巴金针合理的给药方法,快速达到和维持75mg/l的血药浓度,负荷剂量,(15mg/kg),静脉持续滴注 1mg/kg/h,首剂应为负荷剂量推注： 15mg/kg 静脉2

3、4小时维持滴注： 1mg/kg/h,Ref: Depakine Technical Brochure 2nd Edn, 1992,小时,丙戊酸钠针(德巴金)在围手术期预防术后癫痫的前瞻性、开放性、多中心临床研究（DISCO研究）,全国13家医院 由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据 处理及统计 开始时间：2004年11月,围手术期预防应用德巴金针91的患者无术后癫痫发生,未发现肝、肾损害、血象抑制及凝血功能影响,Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005）,N=240,N=23,预防后发生术后癫痫的相关因素（N=

4、23）,术前有癫痫病史 药物相关因素： 丙戊酸钠的血药浓度（术前） 手术相关因素： 术中静脉损伤数 侧裂静脉 手术持续时间 术后颅内压增高 术后脑水肿 术后颅内有无出血及出血部位,Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005）,预防后仍出现癫痫的因素分析：与术前有无癫痫病史有关,术前有无癫痫病史：,P0.01,Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005）,P=0.0189,预防后仍出现癫痫的因素分析：与术前血药浓度偏低有关,Ref: Da

5、ta on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005）,预防后仍出现癫痫的因素分析：与术中静脉损伤数有关,P=0.0016,Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005）,德巴金围手术期常规预防后出现癫痫的治疗,全国3家医院 由复旦大学药学院临床药理研究室负责数据 处理及统计 2004年7月,围手术期德巴金针常规预防后出现癫痫的治疗,Ref : Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究2004- 2005,(23人),(6人),*,德

6、巴金针30分钟内控制癫痫发作，有效率达79,*血药浓度80mg/l,91%的患者无术后早期癫痫发生1 治疗术后早期癫痫的有效率高达79%2 安全性高，无明显的不良副作用1,2 预防后癫痫的发生可能与下列因素有关： 术前德巴金用药不规范 与术前丙戊酸钠血浓度偏低有关,德巴金有效防治颅脑术后癫痫,Ref: 1 Data on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005） 2 Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究2004- 2005,颅脑外伤和开颅术后早期癫痫防治指南,专家共识3： 术后早期预防性应用抗癫痫药物，最

7、大限度地避免早期癫痫的发生 高危患者：幕上病变者无论有无癫痫病史均应预防性应用AED1 围手术期短时间使用AED是必须的，在此期间的癫痫发作极具破坏性，尤其是癫痫持续状态2,Ref: 1. Brain Trauma Foundation 3. 第一届颅脑外伤及术后癫痫防治高峰论坛 2005。7月。威海,术后早期癫痫防治的药物治疗,颅脑外伤 颅脑外伤高危人群伤后立即给予AED(如苯妥英或丙戊酸钠),以负荷剂量起始,血药浓度维持在治疗水平，以减少术后早期癫痫 颅内病变 高危人群术前口服AED (如苯妥英或丙戊酸钠)或手术当日开颅前予静脉推注AED 手术结束前30分钟静脉推注AED (如苯妥英或丙戊

8、酸钠) 术后AED(如苯妥英、丙戊酸钠或安定)静脉维持24小时直至病人清醒或能进食，以后改口服 保持术前、术中、术后预防用药保持续贯性,Ref: Brain Trauma Foundation 第一届颅脑外伤及术后癫痫防治高峰论坛 2005。7月。威海,抗癫痫药针剂的比较,* Based on animal studies and limited clinical observations.,德巴金预防早期癫痫推荐使用方法(择期手术),Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005）推荐用药方案,德巴金预防早期癫痫的剂量表(急诊手术),Ref: Data on file: 丙戊酸钠(德巴金)针在围手术期预防术后癫痫的临床试验（DISCO研究20042005）推荐用药方案,预防后仍出现癫痫的治疗用药方法,预防后仍出现癫痫的: 立即丙戊酸钠针（德巴金）静脉推注0.4-0.8克(1-2支), 同时剂量加大到2.4克静脉维持24小时 如20分钟内仍不能控制癫痫发作, 再次静脉推注0.8-1.2克，再观察20分钟，并监测血药浓度 如无效,则改换其他药物如安定(丙戊酸钠与安定有交叉耐受性),Ref : Data on file: 神经外科术后早期癫痫的治疗及病因临床研究（2004- 2005）推荐用药