QEOH体系审核课件

1、QMS/EMS/OMS/HSE内部审核员培训教程熟悉程序和文件审核计划落实纠正措施简单地说，这就是内审小组工作审核符合与不符合呈报给管理者审核报告第一章 审核概论审 核 定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核的分类审核对象分类法 产品质量审核过程质量审核管理体系审核审核方分类法第一方审核（纠正改进）第二方审核（评定批准）第三方审核（认证/注册）产品质量审核含义: 产品质量审核是对最终产品的质量进行单独检查评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性，其评价的标准以适用性为主，即从用户使用的角度来检查和评价产品质量。作用：预先

2、发现产品缺陷，防止把有严重缺陷的产品交付用户，损害组织声誉。发现管理体系要求或质量活动中的问题，为质量改进提供依据。为评价质量检验员的工作质量提供依据。判断并控制产品质量水平及发展趋势，对产品质量下降的潜在问题及早采取预防措施。产品质量审核步骤及要求审核准备组成产品质量审核小组；编写质量缺陷评级指导书，如已有，应澄清指导书中有关问题；确定审核日期、抽样方案，并通知有关受审核部门。审核实施抽样按质量缺陷评级指导书对样本检查；记录质量缺陷；缺陷分析。报告编制组织整改跟踪审核过程（工序）质量审核独立地对过程（工序）进行质量审核，可以对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行评价，过程（工序）质量审核

3、可从输入、资源、活动、输出着眼，涉及到人员、设备、材料、方法、环境、时间、信息、及成本八个要素。由于产品类别、生产过程、组织目标的不同，过程（工序）控制内容和方法有很大差异，过程（工序）质量审核的方法也不尽相同。一般着重于对产品质量起关键作用的过程和因素进行审核。管理体系审核类型按发动或主持审核的组织来分第一方审核 第二方审核 第三方审核 按时间顺序分初次审核 监督审核 复评按第三方认证性质分管理体系审核 产品认证的体系审核按特殊情况分 一体化审核 联合审核审核的目的和步骤第一方审核的目的第二方审核的目的第三方审核的目的第一方审核目的使管理体系满足标准和/或其 它约定的文件（如合同要求）作为一

4、种重要的管理手段在第二、三方审核前纠正不足 维持、改进和完成管理体系的需要第一方审核的特点动力来自管理者重点是推动内部改进审核人员来自组织内部程序比第三方审核简单规范要求比第三方审核简单对纠正措施跟踪比较及时有效更有利于提高管理体系运作效果是管理者介入质量/环境/安全管理的重要工具第二方审核目的管理体系标准所要求提供选择、评价和认可分承包方的论据帮助分承包方改进其管理体系增加双方对质量要求的相互了解建立“供应链式调节”，向 TQM发展第二方审核的步骤供方调查比选制定体系审核标准通知供方实施现场审核提交审核报告采购（签定合同）决策第三方审核目的建立公司应达到的最低标准获得注册证书减少顾客与供方不

5、必要的开支有助于公司的市场竞争力寻求专业的帮助第三方审核步骤提出申请管理体系文件审查审核准备实施审核监督审核三种审核方审核及区别审核方比较项目第一方审核第二方审核第三方审核审核类型内部审核顾客对供方审核独立的第三方对组织体系审核执行者组织内部或聘请外部人员顾客自己或委托他人代表顾客第三方认证机构派出审核员审核目的推进内部改进选定、评定或控制供方认证注册审核准则适用的法律、法规及标准顾客制定的标准，组织管理体系文件顾客投诉顾客指定的产品标准和管理体系标准适用的法律法规;组织适用的法律法规和标准；组织管理体系文件；顾客投诉审核范围可扩展到所有内部管理要求限于顾客关心的标准及要求限于申请的产品；环境

6、，安全标准审核时间审核时间较充裕、灵活审核时间较少审核时间较短，按计划执行纠正措施审核时可探讨制定纠正措施审核时可提出纠正措施审核时通常不提出纠正措施意见审核员内审员注册资格不是必不可少通常由顾客、审核员及主管人员能担任，对注册资格无要求必须取得注册审核员资格审核的特点客观性系统性独立性正规性审核是一个抽样的过程审核的客观性所获得的审核证据必须是与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表，现场审核记录，不符合项报告，首末次会议记录等。审核的独立性审核是被授权的独立活动审核员应在

7、整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突 审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范审核员应具有审核工作的能力，且与受审核活动无直接责任的人员坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价审核的系统性审核包括文件审核和现场审核两个方面，文审符合标准后才能进行现场审核审核包括符合性、有效性和达标性三个层次审核前应进行策划审核应按计划和检查表进行在审核前应确定审核范围标准在策划整个管理体系和某个过程时都用了相同的管理体系审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录审核的依据合同要求管理体系文件和

8、规定ISO9000/ISO14000/OHSAS18000/HSE标准（合适的）法律、法规 审核的人员接受正式的专业培训具备参加审核的经历与被审核的工作无直接责任经资格确认审核系统性的体现全部审核部分审核后续审核全部审核必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求部分审核例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：组织变化市场反馈重大质量不合格审核范围审核范围的定义某一给定审核的深度及广度以过程为基础模式强调审核范围以组织自然地理位置单位过程或活动产品以及审核所覆盖的时期表示如:X系列0.6100千瓦通用异步电动机的设计、开发、生产、安装、服务全过程 设计院工程项目的可行

9、性研究、技术咨询、设计和服务，不含7.6，因为。内部审核的时机常规审核按年度审核计划的安排进行审核当一个组织建立新的体系运行一段时间或进行审核特殊情况追加的审核组织发生重大产品质量事故或顾客有重大的投诉事件组织的隶属关系发生变化时组织的组织机构、领导层发生重大变化时组织的产品结构发生调整时组织的管理方针、管理目标发生变化时即将进行第一、第二方审核时（以上审核时机由主管部门提出经管代报最高领导决定后实施）审核的基本程序审核准备审核实施审核报告审核的跟踪第二章审核的策划和准备审核的策划系统策划年度审核计划审核准备审核实施计划检查表系统策划建立QMS/EMS/OMS/HSE时应考虑内部审核工作内部审

10、核需要有一套正规的程序应组建一支合格的内部审核员队伍管理者代表亲自参与内部审核工作年度内审计划确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排年度审核的频次和形式每年至少一次，覆盖标准所有要求集中某一段时间完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审核集中式审核进度的安排在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部审核进度计划分散式（滚动）审核的进度安排编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改年度内审进度计划受审核部门预计的审核月份滚动修改的状态年度内部审核进度计划已计划已审核已制定措施措施已实施已验证审核准备确定审核组编制审核实施

11、计划收集文件、资料制订检查表审核前沟通审核组的确定管理者代表（外：审核方案管理人员）任命审核组长及成员审核组长的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 工作经验 D) 组织能力审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识 D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 审核员的职责有效地履行职责：编制检查表；收集客观证据；开具不合格报告；将审核结果进行内部交流；报告审核结果。做好配合工作：组内的配合；支持组长工作。验证所采取纠正措施的有效性；遵守审核员行为规范：遵守行为准则；保守受审核方机密。审核组长的职责领导、管理本次审核工作协助审核委托方确定审核范围及准则（第三）代表审核组与受审

12、核方建立初步接触（第三）负责文审；确定审核的可行性协助选择审核组成员；制定审核计划，对审核组成员任务分工，指导编制检查表；主持召开首末次会议及时与受审核方领导沟通；负责编制、提交审核报告；组织跟踪验证工作；文审文审的结论通过文审，受审核方自行完善，不再验证；基本通过文审，不合格项的修改在现场验证；文件需在现场审核前修改，并送认证机构重审文审报告审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排确定审核依据审核的目的和范围审核目的 第三方认证 调查重大不合格的原因 外部的检查 定期的审核审核范围 全公司范围 某一个或几个部门 标准的部分条款要求 - 公司部分管理

13、文件的要求审核的方法按部门 - 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款按过程 - 考虑涉及的部门审核实施计划的内容审核的目的和范围审核依据的文件审核组成员审核详细的日程安排 1) 首次会议/末次会议时间 2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门审核实施计划案例目的性质范围依据审核组时间日 程 安 排时间第一组第二组检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求检查表的作用指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档

14、案编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查审核的范围 审核涉及的活动或区域包括： 组织机构管理、运作和管理体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件、报告和记录的保管明确审核的重点公司的管理重点已出现的质量/环境/安全问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性审核的策略审核的方法 a 按部门 - 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款 b 按过程 - 考虑涉及的部门审核的路线 a 自上而下 b 自下而上 c 随机审核路线（1）某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房自上而下自下而 上审核路线（2）某一活动的审核路线

15、接收预订信息评审记录抽查更改自上而下自下而上审核路线 （3） 运作体系审核的路线签订合同采购 制造检验入库交付服务自上而下自下而上审核路线 （4）某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估、沟通、纠正供应商取消清单更新文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及管理文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性检查表的基本内容依据的标准条款依据的管理文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)检查表的四要素 去 哪 里点 找 谁审核人 查 什 么查要点 如何检查

16、证方法检查表的编制方法以部门为例 制定过程审核流程图 选择部门 选择地点 确定时间 确定审核的过程 确定检查的项目、寻找的证据和方法 确定检查的依据检查表案例看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商清单 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否存在， 是否批准， 是否包括所有外购/外协供应商看什么 (LOOK AT) - 要点 合格供应商挡案 找什么(LOOK FOR) - 验证内容 是否包括规定的记录 （供应商评定记录， 进货检验记录，管理部门监控记录）检查表编制人审核人日期受审核部门销售部审核地点审核过程4.2.3 4.2.4 5.2 5.3 5.4 5.5.1 5.5.3

17、7.2 7.3 7.5.1 7.5.4 7.5.5 8.2.1 8.3 8.4 8.5 检 查 内 容检 查 方 法审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时）a）审核准备情况b）讨论疑难问题c）提出注意事项第三章 审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议首次会议审核签到人员介绍介绍审核目的和范围重申审核的依据介绍审核的方法和程序审核计划安排的确认确认联络和陪同人员强调审核的公正性和客观性问题澄清确认末次会议时间现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理审核过程的控制执行计划保持进度协调

18、气氛保持客观审定结果审核路线的展开 记录 实施 记录 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录部门职责 相关活动 相关文件 实施 记录 相关活动 相关文件 实施 记录 相关文件 实施 记录 实施 记录 记录检查表的使用标准要求文件要求检查表(问题)回答事实记录结果结论(合格不合格)检查表(答案)现场审核(面谈提问观察抽样验证)技术与诀窍询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情技术与诀窍面谈的技巧提问的技巧聆听的技巧验证的技巧不合格项判断的技巧一些典型情况的应对技巧审核的面谈选择合适的面谈对象 被审核区域/部门的负责人 直接责任人/操作者提问策略 提出恰当的问题 正确的提问方

19、式提问与聆听 (1)提出恰当的问题WHATWHYWHEREWHEN WHOHOW 提问与聆听 (2) 正确的提问方式开放型 请你谈谈不合格品处理的要求。封闭型 这份文件是你的吗？引导型 你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？审核的抽样随机抽样适当数量（检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意审核的验证依据客观证据面谈所的信息应再验证责任人的谈话可作客观证据非责任人的信息只作线索客观证据（1）实际（客观）存在的不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件（书面表达）的可以是定量的可以是定性的与质量/环境/安全有关的可验证的客观证据（2）定义：支持事物存在的或其真实性的数据注意：客观证据不是越

20、多越好客观证据必须是有效的应注意客观证据之间的相关性和一致性应注意检查客观证据的真实性只有经过验证的客观证据才可能作为审核证据审核笔记便于下一部门调查同事之间参阅需要时查阅审核笔记的内容审核不合格的证据 文件名称、编号、版次 产品/服务名称、标识 区域/工位 设备名称/所在区域 记录名称/标识/时间 不合格事实 审核线索不确定问题的处理立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认不合格报告不合格的确定不合格的定义不合格的确定不合格的判断不合格的描述 不合格报告不合格的确定什么是不合格？ - 没有满足要求 A）合同要求 B）ISO9001/ISO

21、14001/OHSAS18001/HSE标准 C）公司管理文件和有关规定 D）法律、法规要求 不合格性质的确定体系性不合格管理体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符 实施性不合格 实际操作与体系文件描述不符有效性不合格按规定要求进行实施，但效果未能达到规定要求 不合格的确定 根据不合格的程度， 可分为：严重不合格一般不合格轻微不合格观察项严重不合格管理体系与约定的管理体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格说明）可造成严重后果的不合格一般不合格不是偶然的，明显不符合文件要求的不合格项直接影响产品质量/环境/安全的不合格项造成过程活动失效的不合格项轻

22、微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重对系统不会产生重要影响观察项证据稍不足，但存在问题，需提醒的事项已发现问题，但尚不能构成不合格 ，如发展下去就有可能构成不合格事实其他需提醒注意的不合格的判断依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求不合格判断是不是孤立次要的问题？这项不合格是否过于频繁的发生是严重的还是轻微的？是否有足够的事实支持我的发现？需要采取什么样的纠正措施？提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？不合格的描述事实的准确观察 （判断）在哪里发现 （地点）发现了什么 （事实）为什么不合格 （原因）谁在场 （职位）采用专业术语 （正规）要便于查找 （追溯）

23、利于的改进 （帮助）不合格描述注意事项 描述文件的标识/名称 描述记录的标识/名称 描述相关职位/工位 描述设备的编号/名称 描述相关的区域 描述不符合的原因 描述不符合标准条款和文件不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校 准日期, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a条 。不合格描述（例一）完整的描述： B. 放在后车间的设备编号为E17上的两个 电压表已超过校准日期, 表上标签注明 校准有效期为6个月, 现已超出两个月, 不符合GB/T19001-ISO9001之 7.6.a 条。不合格描述（例二）不完整的描述：A. 高压空气稳压箱的实际压

24、力为P=0.75Mpa, 超出规定压力P0.85Mpa, 不符合 GB/T19001ISO9001之 7.5.1条。不合格描述（例二）完整的描述:B. 在送粉车间， 编号为EQP-A-13的高压空 气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa, 而 编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压 力为P0.85Mpa, 不符合GB/T19001- ISO9001 7.5.1 条款。不合格描述（例三）不完整的描述:A. 成品绝缘性能未测量, 不符合文件规定, 不 符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4 条款 。不合格描述（例三）完整的描述:B. 程序文件COP10.4要求, 产品出厂前需进

25、 行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一 项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放 行出厂，不符合GB/T19001-ISO9001的 8.2.4 条款。不合格报告现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件不合格报告的内容受审核部门审核员不合格报告编号日期不合格描述受审核方确认提出建议的纠正措施要求写好不合格报告的关键 准确清晰地描述不合格事实 确定不合格问题的性质 判断违反的标准条款 区分不合格类型不合格报告受审核部门审核员审核时间陪同人员不合格事实陈述：不合格结论：不符合GB/T19001：2000标准中 条款要求。严重 一般 轻微 观察项审核员/日期： 部

26、门负责人/日期：不合格原因分析及建议纠正措施计划：部门负责人/日期： 审核员/日期： 管理者代表/日期：纠正措施实施情况： 部门负责人/日期：跟踪验证： 审核员/日期：有效性评价：审核组长/日期：审核组会议现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束）召开（主要将收集的审核政局对照审核准则进行综合评价，以得出最终审核结果）同审核组成员参加 讨论审核结果沟通审核信息、线索 协调审核方向审核组长作审核总结准备 最终确定不合格项进行体系有效性评价 作出推荐与否的结论预见末次会议可能出现的问题和意外情况，为末次会议作准备外部沟通会议参加人员：审核组成员、受审核方的领导层对象：受审核方的最高

27、管理层目的：通报审核发现、体系评价及初步结论，求得共识作用有问题可以复查、讨论避免末次会议上争论不休审核结果的汇总分析在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的观察结果作一次汇总分析：从发现的不合格项分析从发展的趋势分析-从体系运行状况对产品质量的影响情况分析-总结管理体系的优点末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况（审核经过的阐述）正式提出不合格项澄清说明抽样的局限性体系评价宣布审核结论提出纠正要求证后监督及证书使用的说明（如推荐通过）受审核方简短发言结束第四章 审核报告纠正措施审核报告的内容审核报告的内容审核的目的和范围审核依据文件审核组成员审核时间审核不合格项分布

28、审核综述审核报告的发放范围不合格报告（可作为附件附在审核报告之后）审核综述说明发现的不合格项根据审核的不合格项对受审核部门的管理体系作出评价：好的方面存在的不足努力的方向评价时可以考虑管理体系定义中规定的几个方面（组织机构、过程、程序和资源）体系有效性的总体评价对体系每一个过程的评价过程是否被识别并适当规定职责是否已被分配程序是否得到实施和保持在实现要求的结果方面，过程是否有效综合上述问题的答案，可以确定评价的结果。体系有效性的总体评价对管理体系有效性的评价体系文件是否符合标准的有求体系规定是否实施和保持体系是否有效运行体系持续改进机制是否健全综合以上四个方面的评价，并结合领导和员工的质量/环

29、境/安全意识对管理体系的总体有效性做出评价。审核结论审核结论可阐述的问题管理体系与审核准则符合的程度管理体系的有效实施、保持和改进管理评审过程确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性、和改进能力第三方认证的结论推荐通过认证 有条件推荐通过认证 不通过认证审核结论审核结论可导致有关改进的建议（第一方审核）建立业务关系（第二方审核）认证注册（第三方审核）未来的审核活动内审的结论可提改进建议第五章 纠正措施纠正措施的重要性纠正措施的制定与认可纠正措施的纠正措施的重要性纠正措施的重要性是由内部审核的目的决定的内部审核目的的重点在于发现体系问题，查出原因，采取纠正措施加以消除，以避免不合格的再次发生，从而使体系不断改进纠正措施的制定由责任部门对问题发生的原因进行分析由责任部门根据不合格发生的原因制定纠正措施计划纠正措施的描述要具体采取必要的补救措施审核员可以协助受审核部门分析不合格原因并提出纠正措施建议纠正措施应经受审核方负责人认可，并经审核员认可后方可实施纠正措施审核员协调受审核部门提出纠正措施要求采取必要的补救措施发现不合格的根源针对根源采取纠正措施纠正措施的描述要具体纠正措施修改现行做法对现有人员进行培训增加资源纠正措施短期措施-针对具体的不合