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1、gmp认证文件总目录（现行版）黄冈银河阿迪药业有限公司 文件总目录文件编号文件名称机构与人员管理规程smp-cm001-00机构与人员管理规程r-smp-cm001-a-00员工信息登记表smp-cm002-00关键岗位人员配置管理规程smp-cm003-00员工培训管理规程r-smp-cm003-a-00(年度)企业内部培训登记表r-smp-cm003-b-00(年度)企业外派培训登记表r-smp-cm003-c-00培训计划表r-smp-cm003-d-00培训签到表r-smp-cm003-e-00上岗证r-smp-cm003-f-00培训台账r-smp-cm003-g-00培训效果评价表

2、smp-cm004-00关键工种技术培训管理规程smp-cm005-00员工培训内容管理规程smp-cm006-00员工考核管理规程smp-cm007-00员工体检与健康管理规程smp-cm008-00安全教育管理规程smp-cm009-00员工档案管理规程smp-cm010-00业余学习管理规程smp-cm011-00员工岗前培训管理及考核规程smp-cm012-00员工录用管理规程smp-cm013-00员工上岗证发放管理规程smp-cm014-00员工调动管理规程smp-cm015-00员工“三岗管理” 规程smp-cm016-00员工辞退管理规程smp-cm017-00劳动纪律管理规程

3、smp-cm018-00员工违纪处罚管理规程smp-cm019-00员工奖励表彰管理规程smp-cm020-00员工请假管理规程r-smp-cm020-a-00员工病假记录smp-cm021-00办公用品管理规程smp-cm022-00安全保卫管理规程smp-cm023-00外来人员参观管理规程smp-cm024-00员工继续教育管理规程smp-cm025-00实习生管理规程smp-cm026-00患病员工岗位调整管理规程smp-cm027-00gmp文件变更培训规程smp-cm028-00人事管理规程smp-cm029-00劳动保护用品管理规程smp-cm030-00员工考勤管理规程smp-

4、cm031-00员工加班管理规程smp-cm032-00员工差旅开支管理规程smp-cm033-00电脑使用管理规程smp-cm034-00生产区禁烟管理规程smp-cm035-00行政例会规程smp-cm036-00公司会议纪律smp-cm037-00办公室定置规程smp-cm038-00办公规程smp-cm039-00公司固定资产管理办法smp-cm040-00办公用品管理办法smp-cm041-00环境卫生管理规程smp-cm042-00环境卫生考核管理办法smp-cm043-00应急准备与响应控制程序smp-cm044-00员工主动报告身体不适应生产情况的规程smp-cm045-00定

5、编定岗管理规程smp-cm046-00质量管理人员管理、培训与考核办法岗位职责smp-js001-00总经理岗位职责smp-js002-00质量受权人工作职责smp-js003-00转授权人工作职责smp-js004-00销售副总经理工作职责smp-js005-00生产副总经理工作职责smp-js006-00总经理办公室职责smp-js007-00综合管理部经理工作职责smp-js008-00综合管理部文员工作职责smp-js009-00档案管理员工作职责smp-js010-00驾驶员工作职责smp-js011-00污水处理工人工作职责smp-js012-00厂区绿化工人工作职责smp-js0

6、13-00门卫岗位职责smp-js014-00清洁员岗位职责smp-js015-00财务部职责smp-js016-00财务部经理岗位职责smp-js017-00财务部综合会计岗位职责smp-js018-00财务部成本会计岗位职责smp-js019-00记账会计岗位岗位职责smp-js020-00财务部出纳会计岗位职责smp-js021-00供应部职责smp-js022-00供应部经理岗位职责smp-js023-00供应部采购员岗位职责smp-js024-00剧毒试剂保管员岗位职责smp-js025-00供应部包装材料保管员岗位职责smp-js026-00供应部原辅材料保管员岗位职责smp-js

7、027-00危险品仓库保管员岗位职责smp-js028-00供应部统计员岗位职责smp-js029-00销售部职责smp-js030-00销售部经理岗位职责smp-js031-00销售部销售员岗位职责smp-js032-00销售部销售内勤岗位职责smp-js033-00成品库保管员岗位职责smp-js034-00工程设备部职责smp-js035-00工程设备部经理岗位职责smp-js036-00计量管理员岗位职责smp-js037-00设备管理员岗位职责smp-js038-00维修工岗位职责smp-js039-00电工岗位职责smp-js040-00净化机房岗位职责smp-js041-00司炉

8、工岗位职责smp-js042-00纯化水制备岗位职责smp-js043-00空气压缩岗位工作职责smp-js044-00氮气岗位工作职责smp-js045-00质量部职责smp-js046-00质量部经理岗位职责smp-js047-00质量部qa主管岗位职责smp-js048-00质量部qc主管岗位职责smp-js049-00车间生产现场质量监控员岗位职责smp-js050-00质量部仪器管理员岗位职责smp-js051-00检验人员岗位职责smp-js052-00标准溶液配制岗位职责smp-js053-00留样观察岗位职责smp-js054-00质量部理化组职责smp-js055-00质量部

9、生测组职责smp-js056-00质量部qa组职责smp-js057-00取样员岗位职责smp-js058-00仓库质量监控员岗位职责smp-js059-00smp-js060-00smp-js061-00smp-js062-00生产部职责smp-js063-00生产部经理岗位职责smp-js064-00生产车间职责smp-js065-00车间主任岗位职责smp-js066-00车间领发料员岗位职责smp-js067-00车间统计员岗位职责smp-js068-00车间清洁员岗位职责smp-js069-00车间维修工岗位职责smp-js070-00称量岗位工作职责smp-js071-00羟化岗位

10、工作职责smp-js072-00中和岗位工作职责smp-js073-00离心岗位工作职责smp-js074-00脱色岗位工作职责smp-js075-00结晶岗位工作职责smp-js076-00干燥岗位工作职责smp-js077-00筛分岗位工作职责smp-js078-00混合岗位工作职责smp-js079-00内包装岗位工作职责smp-js080-00外包装岗位工作职责smp-js081-00中间站岗位工作职责smp-js082-00容器具清洗岗位工作职责smp-js083-00门卫人员工作职责smp-js083-00工作服洗涤岗位工作职责文件管理规程smp-dm001-00公司档案文件管理规

11、程smp-dm002-00文件的编制（修订）、审核、批准管理规程r-smp-dm002-a-00文件修订审批单smp-dm003-00文件编码管理规程smp-dm004-00文件颁布、回收、归档、销毁管理规程r-smp-dm004-a-00文件发放、回收记录r-smp-dm004-b-00文件归档记录r-smp-dm004-c-00文件借阅记录r-smp-dm004-d-00文件回收销毁申请单r-smp-dm004-e-00文件销毁记录r-smp-dm004-f-00文件变更台账r-smp-dm004-g-00文件变更记录r-smp-dm004-h-00过时、作废文件回收、销毁记录smp-dm

12、005-00文件分类编号及编写格式管理规程smp-dm006-00标准管理规程编制管理规程smp-dm007-00标准操作规程编制管理规程smp-dm008-00岗位职责编制管理规程smp-dm009-00生产工艺规程编制管理规程smp-dm010-00工艺规程、标准操作变更审批管理规程smp-dm011-00质量标准编制管理规程smp-dm012-00清洁消毒规程的编制管理规程smp-dm013-00状态标志文件编制管理规程smp-dm014-00文件资料保密管理规程smp-dm015-00公文管理规程smp-dm016-00记录填写有关规定管理规程smp-dm017-00批生产包装记录编写

13、管理规程smp-dm018-00记录的使用和归档管理规程smp-dm019-00记录的编写管理规程smp-dm020-00gmp文件管理规程厂房与设施管理规程smp-fm001-00厂房与设施管理规程smp-fm002-00厂房设施完好标准smp-fm003-00厂房设计与布局管理规程r-smp-fm003-a-00设计图纸档案目录smp-fm004-00厂房施工管理规程r-smp-fm004-a-00土建隐蔽工程记录r-smp-fm004-b-00管线隐蔽工程封闭记录r-smp-fm004-c-00施工用主要材料、设备检查记录r-smp-fm004-d-00施工检查记录smp-fm005-0

14、0厂房竣工验收管理规程r-smp-fm005-a-00管道压力试验记录r-smp-fm005-b-00管道系统吹洗（脱脂）记录r-smp-fm005-c-00风管漏风检查记录r-smp-fm005-d-00设备单机试运转记录r-smp-fm005-e-00系统联合试运转记录r-smp-fm005-f-00竣工验收检测调整记录r-smp-fm005-g-00中间验收单r-smp-fm005-h-00竣工验收单r-smp-fm005-i-00厂房设施竣工图清单smp-fm006-00厂房维修保养管理规程r-smp-fm006-a-00洁净厂房设施清单r-smp-fm006-b-00厂房日常巡回检查

15、记录r-smp-fm006-c-00厂房设施维修记录smp-fm007-00生产区照明系统管理规程smp-fm008-00厂房与设施使用不当引发事故处理管理规程smp-fm009-00厂区动火管理规程smp-fm010-00安全管理规程smp-fm011-00仓储设施管理规程smp-fm012-00消防管理规程smp-fm013-00消防器材使用管理规程smp-fm014-00易燃、易爆场所防范管理规程smp-fm015-00生产车间及仓储“五防”管理规程smp-fm016-00配电房安全管理规程smp-fm017-00生产区照明系统管理规程smp-fm018-00电气设备运行安全管理规程smp-fm019-00配电房人员交接管理规程r-smp-fm019-a-00变(配)电室交接班记录smp-fm020-00厂房与设施检修管理规程smp-fm021-00用电管理规程smp-fm022-00供电系统管理规程smp-fm023-00草坪管理规程smp-fm024-00保卫值班管理规程smp-fm025-00洁净厂房和规程smp-fm026-00管理规程smp-fm027-00规程smp-fm028-00规程smp-fm029-00洁净区回风口编号管理规程smp-fm030-00洁净区高效过滤器编号管理规程smp-fm031-00厂区环境管理规程smp-fm0