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文档简介

药 品 概 述,一、药品概念 二、药品分类 三、药品质量特性 四、药品管理 五、药品管理立法 六、药品管理立法特征,一、药品概念,中华人民共和国药品管理法第一百零二条规定： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品和保健品有何区别？,二、药品分类,现代药与传统药 处方药与非处方药 新药与已有国家标准的药品 国家基本药物 城镇职工基本医疗保险药品,三、药品质量特性,有效性： 安全性： 稳定性： 均一性： 特殊性：专属性、两重性 质量重要性、限时性,四、药品管理,药品质量监督 国家食品药品监督管理部门 药品质量管理 药品研发、生产、经营、使用机构,五、药品管理立法,指特定的国家机关依据法定在权限和程序制定、修改或废止有关药品监督管理的法律、法规的活动。 通过立法明确对药品质量的监督管理，以保障人们用药在安全有效，是整个国家法律体系的重要组成部分。,六、药品管理立法特征,目的是维护人民身体健康和用药的合法权益 以药品质量标准为核心

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