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文档简介

1、主讲： 石老师,药学专业知识（一）,考点一、国家药品标准,药品质量与药品标准,考点二、美国、英国、欧洲、日本药典,考点三、中国药典,考点四、中国药典 1）凡例内容,考点四、中国药典 2）关于贮藏的规定,考点五、中国药典 4）精确度,考点五、中国药典 4）精确度,考点六、中国药典 5）正文内容,考点六、中国药典 5）正文内容,考点七、药品检验程序与项目 一)药品检验项目,考点八、药品检验程序与项目 1)取样,考点九、药品检验程序与项目 2)性状 1. 外观 2. 物理常数测定法 （1）熔点测定法,（2）旋光度测定法 旋光度：用标示 比旋度：偏振光透过长1dm，且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液

2、，在一定波长与温度下，得的旋光度。以 表示。 药典规定，测定温度为20，测定管长为1dm,使用钠光谱的D线（589.3nm）做光源，在此条件下测定的比旋度为 比旋度可用来区别药物或检查药物的纯杂程度，也用来测定含量。,考点十、 鉴别光谱鉴别 光谱鉴别：200 400nm为紫外区； 400 760nm为可见光区； 2.5 25m（4000400cm-1）为中红外光区 红外吸收光谱：官能区（40001300cm-1）； 指纹区（1300400cm-1）,考点十一、鉴别色谱鉴别法： 色谱法：是一种物理或物理化学分离方法，将混合物中各组分分离后在线或离线分析的方法。 色谱图：色谱响应信号随时间的变化曲

3、线称为流出曲线。 描述色谱峰的参数 峰位（用保留值表示，用于定性） 峰高或峰面积（用于定量） 峰宽（用于衡量柱效）,考点十一、鉴别色谱鉴别法：,保留时间tR：从进样开始到某个组分色谱峰顶点的时间间隔称为该组分的保留时间； 半高峰宽：W1/2=2.355峰高一半处的峰宽； 峰高（h）：组分色谱峰顶点至时间轴的垂 直距离，单位毫伏（mV）； 峰面积（A）：组分色谱峰与基线围成的区 域的面积称为峰面积。,考点十二、检查色谱分析法,考点十三、含量与效价确定滴定分析法,考点十四、含量与效价确定滴定分析法,考点十五、含量与效价确定紫外-可见、HPLC,考点十六、药品质量检验,考点十七、药物体内监测,第八章 药品不良反应与药物警戒,考点一、药品不良反应的定义和分类,考点二、药品不良反应发生的原因,考点三、药物警戒,考点四、诱发药源性疾病的原因,考点五、常见的药源性疾病,考点五、常见的药源性疾病,考点五、常见的药源性疾病,考点六、药物流行病学在药品不良反应监测中的作用,考点七、药

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