罗氏cobash232检测原理-Wu.ppt

1、,cobas h 232 检测原理及操作培训,上海亦扬医疗器械有限公司 罗氏血气分析仪,Company Logo,Contents,POC,POCT特点,商业实验室,医生诊所,社区诊所,家庭,检验科,监护室,急诊,手术室,中心实验室,医院,医生 / 社区 诊所,家庭,快速诊断,有效诊断,便捷诊断,“在中心实验室以外进行的检验,时间：即时 地点：在患者床边 人物：医护人员，患者本人及家属等,4,实验医学向“两极”发展的趋势中心实验室-高大上,高分析速度 高自动化程度 高智能化水平 高精密度分析结果 大型化 上档次,实验医学向“两极”发展的趋势POCT小快简,仪器小型便捷 非专业人员简单操作 即时

2、报告 结果稳定具有可比性 成本低 采血量少,危重疾病需要快速的测试结果，以便减少治疗的延误,医生期待时间,检验人员估计时间,实际样本检测时间,6,ESC指南建议：POCT可缩短TAT，60min内中心实验室无法获得检测结果的，建议使用POCT。,NACB指南指出：样本周转时间需要快速，建议cardiac TAT 60 min，最好是30min或更少。,TAT (Turn Around Time) 的现状,7,POCT带来了哪些优点？,POCT的检测技术,POCT的基本原理是：把传统方法中的相关试剂浸润于试纸和各种微孔膜的吸水材料中，成为整合的干燥试剂块，然后将其固定于硬质基质上。成为各种形式的

3、诊断试剂条；或把传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式和手掌式的设备，或将上述两种整合为统一的系统。 POCT的主要技术包括： 简单显色（干化学法）技术 多层涂膜（干化学法）技术 免疫金标记技术 免疫荧光技术 生物传感器技术 生物芯片技术 红外和远红外分光光度技术 其他技术,Company Logo,Contents,常用的免疫胶体金检测技术,（1）免疫胶体金光镜染色法 细胞悬液涂片或组织切片，可用胶体金标记的抗体进行染色，也可在胶体金标记的基础上，以银显影液增强标记，使被还原的银原子沉积于已标记的金颗粒表面，可明显增强胶体金标记的敏感性。免疫胶体金电镜染色法可用胶体金标记的抗体或

4、抗抗体与负染病毒样本或组织超薄切片结合，然后进行负染。可用于病毒形态的观察和病毒检测。 （2）斑点免疫金渗滤法 应用微孔滤膜（如膜）作载体，先将抗原或抗体点于膜上，封闭后加待检样本，洗涤后用胶体金标记的抗体检测相应的抗原或抗体。 （3）胶体金免疫层析法 将特异性的抗原或抗体以条带状固定在膜上，胶体金标记试剂（抗体或单克隆抗体）吸附在结合垫上，当待检样本加到试纸条一端的样本垫上后，通过毛细作用向前移动，溶解结合垫上的胶体金标记试剂后相互反应，再移动至固定的抗原或抗体的区域时，待检物与金标试剂的结合物又与之发生特异性结合而被截留，聚集在检测带上，可通过肉眼观察或者仪器光源检测得到显色结果，从而得到

5、待测物的检测值。,胶体金免疫层析法相关概念,抗原抗体反应： 每个抗体结合特定抗原,双抗体夹心法,胶体金标记物,cobas h 232检测原理以NT-proBNP为例,加样,免疫胶体金抗体,识别NT-proBNP的抗体,含有NT-proBNP的血样,包被好抗体反应膜层,cobas h 232检测原理以NT-proBNP为例,反应,免疫胶体金抗体,识别NT-proBNP的抗体,双抗体夹心复合物,玻璃纤维膜层,双抗体夹心复合物随血浆过滤到下一层,cobas h 232检测原理以NT-proBNP为例,检测,醋酸纤维膜层,双抗体夹心的抗原抗体复合物 与信号线结合 信号线显色,免疫胶体金抗体 结合质控线

6、 质控线显色,没有结合的抗体 与信号线结合 信号线不显色,cobas h 232检测原理影响抗原抗体反应的因素,外部因素 温度：18C 至32C室温下 湿度：10%至85%的相对湿度 环境：是否处于水平、无震的平面,内部因素 测试条性能：芯片、条码和保存条件 保存2-8/室温下1周/撕开15min 机内反应温度：一般37 机内检测光源 反应时间,cobas h 232检测原理操作步骤,Company Logo,Contents,心机标志物市场分布,自动化检测设备采用的技术,免疫检测原理未变，依旧利用抗原与抗体的特异性结合；改变的只是标记物的种类以及相应的检测方法和手段。,电化学发光,1960S

7、,197080S,2000S,放射免疫,酶联免疫 荧光免疫 化学发光,cobas e 411电化学发光全自动免疫分析仪,架式,盘式,电化学发光技术,电化学发光检测原理,酶联免疫荧光标记技术,梅里埃 Vidas,化学发光分析技术,双抗体夹心法,Beckman Access 2,时间分辨荧光法,AQT90 FLEX快速免疫分析仪采用时间分辨荧光法检测捕捉抗体、铕螯合物标记的荧光示踪剂抗体及有关抗原间形成的三明治复合体 AQT90 FLEX快速免疫分析仪光电倍增管可计算铕螯合物射出的光量子（光粒子）的数量。血液中抗原的浓度与标记示踪抗体产生的荧光水平成正比。,雷杜 AQT90,免疫荧光法,加样孔 滤

8、膜 反应池 第二次包被 废液池 （第一次 抗原抗体包被） （荧光信号产生 ）,Biosite Triage 诊断仪测试板条原理平面图,免疫荧光法,Response 瑞普,胶体金法/双向侧流免疫法,深圳瑞莱,免疫胶体金法,美德声 德帕斯,深圳 微点,南京 普朗,广州 万孚,免疫荧光法,Thank you for your attention,Roche Diagnostics (Shanghai) Limited Shanghai 200031 China,This presentation is our intellectual property. Without our written consent, it shall neither be copied in