苍溪县职业高级中学药品安全基础知识培训PPT课件

1、1,药品安全基础知识,四川省苍溪县职业高级中学 护理专业教研组,2,童琳，药学本科毕业，主管药师、执业药师、国家食品药品监督管理总局执业药师工作专家。曾任医院药剂科主任、成都市医药局供销处处长、成都市医药工业公司经理、成都升和医药有限责任公司总经理、董事长。多年从事医院药学管理和医药公司经营管理工作，对药事管理与法规十分熟悉，有较强的理论和实际经验。,讲 师 简 介,3,近年来,随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加,滥用药物造成的严重损害屡有报道。 卫生部曾公布数字显示，我国每年因药物不良反应死亡20万人，其中因滥用抗生素死亡人数达到8万人。,4,安全用药：就是以当代药物和疾病的系统

2、知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。,5,药品安全基础知识,药品相关知识,1,自行购药注意事项,2,科学安全使用药品,3,6,一、药品相关知识,7,1、药品的定义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。,中药饮片,中成药,西药制剂,抗生素,生物制品,放射性药品,血清及疫苗,血液制品,8,2、药品监管,.,药品是一种特殊商品，它的特殊性在于药品与人们的生命健康紧密相关，受到政府相关部门的监督和管理。,药品从研发到使用的全过程都受各级食品药品监督管理部门的监督和管理。,9,3、药品分类管理制度,药品分类管理制度

3、是国际上通行的一种药品管 理模式 ，是按照药品的安全性和有效性，依其品种 、规格 、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分 别按处方药和非处方药进行管理的一种制度。 处方药与非处方药不是药品本质的属性，而是 管理上的界定 。,10,我国药品分类管理概况,药品管理法规定“国家对药品实行处方药 与非处方药分类管理。” 依据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用 方便”的原则 ，经过专家遴选 ，我国在 1999年 公布了第一批非处方药目录，其中西药160个品种 ，中成药165个品种 。目前公布了六批非处方药 目录，共计4200多个品种。,11,4、处方药与非处方药,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方

4、才可调配、购买和使用； 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。,12,处方药,13,非处方药,14,处方药大多属于： （1）上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察； （2）特殊管理的药品，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等； （3）药物本身毒性较大，例如抗癌药物等； （4）使用方法有特殊的规定的药品（如注射剂）。,处方药 vs 非处方药,15,非处方药大都用于： 多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定了药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。,处方药 vs 非处方

5、药,16,5、非处方药的特点,安全性好,疗效确切,质量稳定,不良反应发生率低,非处方药特点,非处方药相对于处方药而言安全性较高。 非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，并非绝对“保险”。 非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，在应用时更要多加小心。,17,非处方药的分类： 根据对药品的安全性评价，非处方药分为甲、乙两类：乙类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品。,18,非处方药专用标识、警示语： （1）非处方药的标签、说明书和内外包装上必须印有非处方药专用标识（OTC），甲类非处方药的专用标识为红色，乙类非处方药的专用标识为绿色。乙类非处方药的专用标识也可用作经

6、营非处方药企业指南性标志。,19,（1）经营处方药、非处方药的批发企业 和经营处方药、甲类非处方药的零售企业 必须具有药品经营企业许可证； （2）经营处方药、非处方药都必须从合 法的药品批发企业、药品生产企业采购药 品，并按规定保存采购记录备查。,6、销售处方药与非处方药管理规定,20,（3）经省级食品药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。符合条件的颁发乙类OTC准销标志。,销售处方药与非处方药管理,21,（4）普通企业销售乙类非处方药时，销售人员或有关管理人员必须经过当地地、市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证

7、上岗。 （5）普通企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜。,非处方药销售的规定,22,（6）普通企业必须从合法的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并保存采购记录备查。 （7）普通商业连锁超市销售乙类非处方药，其连锁总部必须具有与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员，负责进货质量验收和日常质量管理工作。,非处方药销售的规定,23,二、自行购药注意事项,24,自行购药注意事项,仔细阅读药品使用说明书,凭医生处方购买处方药,说明药品名称、购药目的,2,3,4,到合法的药店买药,1,5,正确识别药品广告,25,1、到合法的药店买药,一般合法

8、的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。,26,2、说明药品名称、购药目的,通用名,商品名,对乙酰氨基酚 阿司匹林,我国药典委员会按照药品通用名称命名原则组织制定的药品法定名称。 同一品种的药品只能使用一个药品通用名。,由生产厂商命名并向国家食品药品监督管理局注册的药品名称。 同一种药品只能有一个通用名，但可有多个商品名。,百服宁、必理通 巴米尔,27,说明药品名称、购药目的,在选购药品时，应首先识别药物的通用名，判断该药的成分，以免买错药或重复用药，导致严重后果。 我国规定，药品通用名应当显著、突出，对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；竖版标签，必须在右三分

9、之一范围内显著位置标出，非常容易识别。,28,3、凭医生处方购买处方药 （1）必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用； （2）执业药师必须对处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品，对处方不得擅自更改和代用；,29,（3）对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配和销售，必要时经处方医师更改或重新签字后方可调配和销售。 （4）处方药不得开架自选销售。 （5）处方药和非处方药必须分柜摆放。 （6）零售药店必须留存处方2年备查。,30,4、仔细阅读药品使用说明书,31,32,药品说明书内容,33,药品说明书内容,34,药品说明书内容,35,药品说明书禁忌,慎用,忌用,禁用,36,药品说

10、明书内容,37,药品说明书内容,38,药品说明书内容,39,药品说明书内容,41,5、正确识别药品广告,虚假的药品广告可能延误病情甚至危及生命。 识别药品广告的真实性非常重要。,42,正确识别药品广告,药品广告要经药品监管部门审批，取得药品广告批准文号后才能发布。 广告上应有药品批准文号(国药准字XXXXXXXXX号)及广告批准号“X药广审(文)第XX号”。,43,正确识别药品广告,药品广告的内容必须真实、合法,“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳” 、“包治百病” “国家级新药”、“最高科学，最新技术”、治愈率、有效率、获奖 以国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、医生、患者的名义作证

11、明 以儿童为广告诉求对象，“无效退款”、“保险公司保险”承诺 有奖销售，让利销售、“某某指定产品”、“某某专用产品”,44,三、科学安全使用药品,45,实行处方药和非处方药分类管理的核心，就是加强处方药的管理，规范非处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民用药的安全有效。,（一）处方药与非处方药合理应用,46,处方药与非处方药合理应用,处方药的合理应用： 处方药药理作用强，安全范围窄，必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；并在医师、药师监督或指导下使用。,47,非处方药合理应用 非处方药的合理应用： 1、非处方药功能主治明确、疗效确切、应用安全无潜在毒性，基本无不良反应

12、。在保证用药安全的前提下，不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。,48,非处方药合理应用,2、非处方药并非一成不变 ，有的非处方药使用一段时间后 ，会发现新的不良反应 ，也有可能转变为处方药使用。有的处方药经过改变剂型、减小规格和剂量后也可转变为非处方药 。,49,例如，中成药龙胆泻肝丸本来已被列入非处方药，但2003年年初，龙胆泻肝丸导致肾功能损害的多个病例出现，国家药监局随即明令将龙胆泻肝丸重新作为处方药进行管理。,非处方药合理应用,50,3、非处方药基本是从处方药转变（遴选）来的，部分药品的适应症中，有些可以为患者的小伤小病安全应用，即在“限适应症、限剂量、限疗程”

13、的规定下，将其作为非处方药应用；而消费者难以判断的适应症，则仍作为处方药使用。,非处方药合理应用,51,Rx 可用于胃、十二指肠溃疡、上消化道出血（一般疗程48周）,西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁,OTC 作为非处方药，则只能用于胃酸过多、烧心。即对症治疗，规定只能服用一周，如不见好转，应向医师咨询。,52,4、非处方药的“应用安全”是指在说明书指导下，按规定剂量服用是安全的，任意加大剂量使用会产生不良反应。 例如，维生素C通常被认为是安全的，用于补充人体所需营养，但是，一般是每日用量在1克以下，如超过此剂量长期应用即可引起腹泻等胃肠道不良反应，甚至引起尿酸盐或草酸盐结石 。,非处方药合理应用,

14、53,（二）用药观念存在的误区,1、自诊不明，模仿他人用药 有的患者自诊不明确，感到某种疾病症状与他人相似，就模仿他人用药，却忽视了一人会有多种疾病共存，同一种疾病会有多种症状同时出现的可能性，即使疾病相同，人与人之间还存在个体差异和不同诱发因素等。,54,2、认为药物用量越大作用越强,每种药物都有一定的效能。随着药物剂量的增加达到最大效能后,即使再增加剂量,药物效应也不会增加,增加的只是不良反应。,用药观念存在的误区,55,3、反复长期使用某种药： 有些病人反复长期使用某种药，极易产生耐药性，使某药用量要加大，但效果并不佳，毒副作用反而增强，导致病情恶化。,用药观念存在的误区,56,4、看广

15、告用药,追求新药,有些广告为了迎合患者的心理,常夸大药物疗效,对药物的不良反应和禁忌症提得较少。由于广告效应的影响,患者迫切渴望应用新药的心情可以理解,但不应一味盲目追求新特药。,用药观念存在的误区,57,新药的性能和疗效,尤其是不良反应,需在临床进一步评价其安全性和潜在的危害性。其次,目前绝大部分新药是老药的复方制剂或新剂型,只是改变了剂型和用药途径,疗效并不一定增强。,用药观念存在的误区,58,5、滥用抗生素： 通常感冒使用抗生素是没有效果的， 因为感冒是由病毒引起的，抗生素对于 病毒是没有作用的， 所以使用抗生素对 病情没有帮助。,用药观念存在的误区,59,1、正确判断疾病：通过各种渠道

16、，充实、提高个人的用药知识，作为自我药疗的基础，便于小病的判断，做到科学、合理使用非处方药。,（三）科学安全使用药品,60,2、仔细阅读说明书：严格按说明书用药，了解其适应症，注意事项及不良反应。不得擅自超量、超时使用，若有疑问向药师咨询。,科学安全使用药品,61,3、避免延误病情：在使用非处方药进行自我药疗一段时间后（一般3-5天），如症状未见缓解或减轻，应及时去医院诊断治疗，以免延误病情。,科学安全使用药品,62,科学安全使用药品,4、合理使用抗生素：抗生素仅适用于由细菌引起的炎症，而对由病毒引起的炎症无效。人体内存在大量正常有益的菌群，如果用抗生素治疗无菌性炎症，会引起菌群失调，造成抵抗

17、力下降。,63,5、特殊人群用药,老年人用药 儿童用药 妊娠期和哺乳期妇女用药 肝、肾功能不全者用药,64,老年人用药,用药机会、种类较多，疗程较长； 主观选择药物的要求高，给医生带来困难； 个体差异大； 用药依从性差； 不良反应发生率高； 中西药物同时服用。,老年人用药特点,65,老年人用药原则,明确用药目的，严格掌握适应证； 选择合适的药物及剂型； 给药方案应个体化； 联合用药需慎重； 疗程不宜过长，长期用药应定期随访； 慎用滋补药或抗衰老药，重视食物营养； 提高用药依从性。,66,儿童用药,儿童是指14周岁以下小儿，通常分为新生儿期、 婴幼儿期和儿童期。,分期年龄 新生儿期：出生至满28

18、天； 婴儿期： 出生28天1岁；幼儿期：1岁3岁； 学龄前期：3岁6/7岁；学龄期：6/7岁12/14岁， 进入青春期为止。,67,儿童用药,儿童用药的重要特征是年龄依赖性，不同的年龄由于具有各自不同的生理特点而对药物反应呈现特殊性。 新生儿、婴幼儿、儿童各器官系统的结构、功能均不成熟、不完善，大多数药物的药动学等及药效学与成年人有显著差别，药物的不良反应易于发生，加上酶量少活性低，肝灭活功能差，易发生药物毒性反应。肾脏发育未成熟，有作用的肾单位少，排泄药物能力低下，易致蓄积中毒。,68,明确诊断，对症用药； 选择合适的药物剂型及给药途径； 选择合适的剂量； 注意给药时间和用药间隔； 实行个体化给药方案； 避免不合理的联合用药； 提高儿童用药的依从性。,儿童用药用药原则,69,抗菌药 氨基糖苷类：耳肾毒性，6岁以下禁用 大环内酯类：肝脏损害 氯霉素：再生障碍性贫血、灰婴综合征、肝功能衰竭 四环素：黄斑牙，影响骨骼发育，8岁以下禁用 喹诺酮类软骨发育障碍，18岁以下禁用,儿童用药注意事项,70,中成药 中药注射剂过敏反应； 夏枯草、菊花、鱼腥草：含鞣质、生物碱、苷类及无机盐成分，加重婴幼儿的肝脏负担，损害肝功能； 板蓝根：过量引起过敏反应、消化系统和造血系统的不良反应。,儿童用