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文档简介
1、PRP/GMP的先决条件是什么?食品安全管理体系的基础,1,2,PRP/GMP是最基本的,可追溯性和召回制度,标准操作程序,文件控制,验证,审计,客户投诉,培训,预防性维护,虫害控制,原材料和包装材料,个人健康和卫生,玻璃和硬塑料控制,危害分析的HACCP体系,有效的食品安全体系侧重于过程处理,水质,校准,化学控制,废物管理,运输,PRP(15个项目)在PAS220:2008中描述,建筑和建筑布局,工作场所和工厂布局。 公共设施、空气、水和能源废物处理设备的适用性、清洁和维护、采购材料的管理和防止交叉污染的措施、害虫控制人员的清洁和消毒、卫生和员工设施、返工、产品召回程序、仓储产品信息/消费者
2、通知、食品防护、生物预警和生物反恐,3。 PAS220-4建筑和建筑布局,4.1一般要求、设计、施工和维护与产品特性、相关食品安全危害和潜在污染源相兼容。4.2环境4.3工厂位置,4,PAS220-5工作场所和车间布局,6.1一般要求设计、施工和维护有利于良好的卫生和生产操作。避免交叉污染。5.2内部设计、布局和运输5.3内部结构和设备5.4设备位置5.5实验室设施5.6临时/移动设备和自动售货机5.7食品、包装材料、辅助材料和非食品化学品的储存5、PAS220 6公共设施的空气、水和能源6.1一般要求设计可降低产品污染的风险。监控设施质量。6.2供水6.3锅炉6.4空气质量和通风,6.5压缩
3、空气和其他气体6.6照明,6,PAS220-7废物处理,7.1通常要求在不污染产品或生产区域的情况下识别、收集、清除和处理废物。7.2废物和不可食用或有害物质的容器,7.3废物管理和清洁,7.4排水,7。PAS 220 8预防性和纠正性维护,带有预防性维护计划。该计划应包括用于监测食品安全危害的所有设备,如屏幕、过滤器、磁铁、金属探测器和x光探测器。纠正性维护应确保没有污染的风险。临时安全/维护措施不应有产品安全风险。替换为永久措施。润滑油和传热液体是食品级的。维护后恢复生产的放行程序。维持PRP对该地区的要求。采购材料的管理,9.1一般要求确保供应商有能力满足要求。应核实购买情况。9.2供应
4、商的选择和管理9.3来料要求9。防止9、PAS220 10和10.1交叉污染的措施。预防、控制和检测污染的计划总是需要的。措施应包括防止物理、过敏和微生物污染。10.2微生物交叉污染10.3过敏原管理,10.4物理污染,10,PAS220 11清洁和消毒,11.1清洁和消毒的一般要求。监控方案的持续适宜性和有效性。11.2清洁和消毒剂、工具11.3清洁和消毒方案、11.4 CIP原位清洁系统11.5监测清洁效果、11、PAS220 12害虫控制、12.1一般要求实施卫生、清洁、进货检验和监测程序以避免害虫滋生。12.2害虫控制计划12.3预防进入、12.4繁殖和侵扰、12.5监测和检测、12.
5、6根除、12、PAS220 13 13个人卫生和员工设施,以及13.1制定适合危害的个人卫生和行为要求的一般要求。所有人员必须符合要求。13.2员工卫生设施和厕所13.3员工食堂和指定用餐区13.4工作服和防护服13.5健康状况13.6疾病和伤害13.7员工清洁13.8员工行为13,PAS220 14返工14.1始终要求返工产品的储存、处置和使用应安全、优质、可追溯并符合法律规定。14.2储存、标识和可追溯性14.3返工方法14、PAS220 15产品召回程序和15.1一般要求,以确保不符合食品安全标准的产品被标识、定位并从供应链的所有必要点移除。15.2产品召回要求16.2存储要求,16.3
6、车辆、传输系统和容器,16,PAS220 17产品信息/消费者通知,17.1产品信息17.2预包装产品标签,PAS220 18食品防护,生物预警和生物反恐,18.1一般要求18.2访问控制,17,PRP1。建筑和相关设施的施工和布局,以确保建筑结构和设施。选址:考虑加工厂周围环境,尽量减少污染。设计和布局易于维护、清洁和消毒,减少环境污染。有效排水和排污。地面、道路和绿化带的维护。有效设计安全和限制区域,以减少害虫,包括安全储存,18。PRP 2。工厂的布局,包括工作空间和员工设施,符合设计和施工中最佳操作和最小风险的要求。设计和布局易于维护、清洁、消毒和减少环境污染。墙壁、隔板、地板和天花板
7、的结构和材料,门窗保护、清洁和维护的可实现性,包括足够的排水、足够的照明、通风和除尘布局和隔离,以最大限度地减少交叉污染。考虑工艺、材料、设备、人员、废物、气流、清洁活动、维护活动以及防止害虫进入实验室的有效设计,19。PRP 2。工厂布局,包括工作空间和员工设施(续),在设计和施工方面,符合最佳操作和最小风险的要求。内部结构和装置:易于清洗,避免积水和积水,并有防虫设施;设备位置便于操作、清洗、维护和监控;实验室设施:减少污染风险,门不能面对生产区;临时和移动设备;储存食品、包装材料、辅助材料和非食品化学品;20,PRP3。供应空气、水、能源和其他基本条件,以减少过程中使用的水、冰和蒸汽造成
8、的污染。从水/冰/蒸汽处理过程中购买的水/冰/蒸汽的控制计划和检查(跟踪水的流程图)。水/冰/蒸汽标准。检查并记录。纠正措施。实验室水质分析(内部/外部),21,PRP3。空气、水、能源和其他基本条件的供应(续),控制空气和压缩空气以避免食物或食物接触面上的油污染,水分离/过滤器的位置和空调系统的维护;通风系统的密封,气流方向设计的定期检查和维护;为防止冷凝水和灰尘的过量供能影响产品安全,根据风险评估制定照明强度监控措施和损害管理措施。22.PRP4。支持服务包括废物和污水处理,消除废物/污水积累,减少潜在的微生物对产品的污染,并防止隐藏的害虫建立废物收集点。确定收集方法和清理计划。维护废物容
9、器/清洁废物区域,定期标记、清洁、密封和清空。使用分包商运输或销毁废物。充足的收集、处理和排水设施。23,PRP5。设备的适用性及其清洁、维护和预防性维护的可实现性,与食物接触的表面必须无毒、耐用且易于维护。设备必须适合调节特定的产品条件,如温度和湿度。设备的设计和安装应确保其能够被清洁、检查和维护。应验证设备的使用和清洁效果。设备紧急修理和维护期间产品和生产环境的保护。临时维护措施应在规定期限内永久修复。承包商进行维修和维护时,应进行监督。应控制用于维护的工具和材料。24,PRP5。设备的适用性、清洁、维护和预防性维护的可实现性(续)、预防性维护计划的制定和实施。确保机器和设备得到妥善规划、
10、正常运行和维护,以防止对产品造成物理污染,并为所有相关设备制定维护计划清单和时间表。生产区域维护工作的良好操作或防护操作。维护工作文件或说明(机器说明)。运行记录:维护申请,25,PRP6。采购管理,采购材料(如原材料、辅助材料、化学品和包装材料)的管理,供应(如水、空气、蒸汽、冰等)、清洁(如废物和污水处理)和产品处理(如储存和运输)。26,PRP6。采购管理(续1),采购控制包括:需要通过采购程序控制的所有材料和服务的清单。经批准的原材料、包装材料等采购标准。如有必要,审核供应商并仅从经批准的供应商处采购。材料接收步骤和检验方法;或者服务的监督方法。采购材料“超标”时的识别和控制方法(在试
11、验、临时贮存、拒收、退货等过程中)。)。储存条件和周转的控制(先进先出)。记录(质量检验、库存周转等。)。27,PRP6。采购管理(续2),监控和管理运输条件,以确保它们适用于特定的材料和产品。有必要降低潜在危险导致产品变质和污染的风险。综合需求清单。装货前检查运输工具。运输过程中监控并记录运输条件(如有必要)。纠正措施和事故处理。28,10防止交叉污染和防止物理危害造成污染的措施:识别并列出所有玻璃/硬塑料器具。当便携式玻璃器皿被带入生产区时,必须检查其数量和状况。定期检查所有玻璃/硬塑料器具。纠正措施:区域/人员/受污染产品。定期检查和记录碎玻璃。29,10防止交叉污染的措施(续1),防止
12、物理危害造成的污染:金属设备的选择、设计、安装和维护。仪器的管理和检查。维护的良好制造规范。“专用”。纠正措施:区域/人员/受污染产品。定期检查并记录。屏幕、磁铁和金属探测器的维护和检查。30,10防止交叉污染的措施(续2),防止生物危害造成的污染:工作场所布局设计和病原菌隔离(见PRP5)。工艺设计和趋势,生产计划。隔离区分和存放工具和仪器。纠正措施:区域/人员/受污染产品。定期检查并记录。31,10防止交叉污染的措施(续3),防止化学危害的污染:化学控制和处理程序在生产和储存区域,以防止来自使用过(或使用不当)的化学清洁剂、杀虫剂、润滑油或其他潜在有毒物质的污染。列出生产区域使用的所有化学
13、品。食品工厂的化学品选择/采购。化学标准/接收和检验方法。化学品储存/有毒化学品储存。“专用”。标识,包括化学名称、批号和安全信息表。使用控制和记录。工作场所布局和隔离设计(见PRP5)。32,10防止交叉污染的措施(续4),过敏原管理:产品设计和生产线的隔离储存、生产计划和清洁,返工控制标志和消费者通知,33,10防止交叉污染的措施(续5),以及防止不合格产品用于食品生产或发送给顾客/消费者的不合格产品控制程序。建立不合格品控制程序。包括原材料、半成品和成品。不符合确认系统(临时贮存区、标签或标志)的临时贮存和放行程序,包括分析方法和授权责任人员。每个不合格品和所有结果的记录。返回,34,P
14、RP8。清洁和消毒,减少设备、容器或工作环境的潜在污染。每个工作区域、所有机器和设备的清洁和消毒计划。谁/什么内容/在哪里/何时/如何做(方法、使用的设备、化学品)。清洗工具的选择和储存CIP系统:防止对成品的污染。所有的洗涤剂和消毒剂都应该被批准和购买。使用控制(见PRP7)验证消毒效果,检查并记录时间表,采取纠正措施,35,11清洁和消毒,为不同的产品和生产区域选择清洁和消毒方法,建立清洁和消毒总计划的程序,CIP监控清洁效果的验证,36,基本清洁和消毒,目的:减少来自设备、容器或工作环境的潜在污染。每个工作区域、所有机器和设备的清洁计划:谁/什么内容/在哪里/何时/如何做(方法、用过的设
15、备、化学品、与工程师的合作)。清洁工具的选择、使用、清洁和储存;检查和记录时间表;关于所有洗涤剂和消毒剂的控制,请参考“化学控制”;防止污染产品;清洁效果的验证;纠正措施;外包清洁管理。37,清洁的分类和选择,干洗,湿法清洁CIP,铜产品接触表面,非接触表面,非生产设备,工厂和设施的日常清洁,生产设备和仪器的深度清洁,维护和清洁,湿法清洁的基本原则,渗透排出/去除,分散/分散,以防止再沉淀,40,食品制造企业推荐的清洁方法,干洗:干洗被用作生产区不需要接触水的日常清洁方法:在此过程中,真空清洁不需要水,43。干洗给工厂带来好处,减少了日常清洗工作量,操作简单;减少微生物的生长数量,减少水和消毒
16、剂的消耗;避免对设备和装置的腐蚀;降低废水处理成本。44、实施干洗的区域和条件,干洗方法一般涉及以下几个方面:建筑清洗、天棚墙外部区域的干料储罐、垃圾区、干料加工设备、粮食加工设备、45、设备/生产线的CIP、CIP监控、CIP和过程及产品隔离确认;监控CIP参数(化学类型、浓度、温度、流速、接触时间、喷雾压力、清洗过程设置和验证);CIP辅助设备的检验:清洗液压力喷头化学储罐液位管道和阀门密封设备的设计和安装要求,清洗程序的建立和实施,清洗程序的建立和实施步骤:计划成立GMP清洗专项小组(必须包括质量、生产、工程维护、仓储、行政后勤等部门),确定清洗范围和分类,制定清洗计划和标准(文字或图片),选择合适的设备和工具, 确定工具的清洁/储存/保存,制定清洁指南草案(方法、化学品和工具),测试和评估效果,修订和确定清洁指南和频率,培训员工正式实施监督和验证,12害虫控制,工厂的害虫控制逻辑建立害虫控制程序和害虫控制服务提供商的监控。 典型的害虫控制方法,52,害虫控制的逻辑和关键点,几个重要的环节:防止进入建筑物,维护和检查设施,关闭所有开放的工厂,防止动物躲藏和侵扰,并定期监测和检查堆积在墙上和地上的食物衍生物品,54,害虫控制的逻辑和关键点,防止进入,避免隐藏和侵扰,定期监测和检查和根除,55,防止进入,避免隐藏和侵扰, 定期监测、检查和根除,62,63,防止
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