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文档简介
1、ISO9001:2000质量管理体系导入培训,品质管理部 QA,目录,第一章:什么是ISO9000 第二章:ISO9001:2000的适用范围 第三章:ISO9000:2000版QMS标准的理论基础 第四章:ISO9001:2000版QMS要求的管理范围及推行的必要性 第五章:建立高效质量管理体系(QMS)的流程 第六章:ISO9001:2000版质量管理体系要求的精神 第七章:建立高效质量管理体系的方法 第八章:ISO9001:2000质量管理体系的认证流程,第一章:什么是ISO9000,1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界
2、各发达国家先进的企业管理经验,并得到ISO组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布,中国是其中的成员国之一。,第一章:什么是ISO9000,I,S,O,9000,国际,标准,组织,标准序列号,第一章:什么是ISO9000,ISO9000:2000版族标准国际发布实施时间: 2000年12月15日 ISO9000:1994版族标准作废时间: 2003年12月15日 中国等同采用ISO9000:2000版族标准时间: 2000年12月28日发布 2001年6月1日实施 标准编号:GB/T19000:2000,第一章:什么是ISO9000,2.ISO9000族标准的发展历史 87版9
3、4版2000版,ISO9001:1994,ISO9002:1994,ISO9003:1994,ISO9004:1994,ISO9000:2000,ISO9001:2000,ISO9004:2000,ISO19011:2002,被代替,第一章:什么是ISO9000,3.ISO9000:2000版族标准组成 ISO9000:2000 基础术语和定义 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2002 质量环境审核指南,第二章:ISO9000适用范围,适用于任何行业和任何组织 不论组织提供何类产品 不论组织规模大小,第三章IS
4、O9000:2000版QMS的理论基础,即所谓的八大原则: 原则一:以顾客为关注焦点 原则二:领导作用 原则三:全员参与 原则四:过程方法 原则五:管理的系统化 原则六:持续改进 原则七:基于事实的决策方法 原则八:互利的供方关系,原则之一,以顾客为关注焦点,市场经济,货币,商品,货币,增值(顾客满意),不增值(顾客不满意),原则之二,领导作用 请思考竹桶原理?,ISO9001:2000标准对领导的要求,制定质量方针 制定质量目标 提供资源 进行管理评审 传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性 任命管理者代表 建立沟通渠道 持续改进,原则之三,全员参与,请继续思考竹桶原理? 假如缺少一块竹片可
5、以盛水吗? 竹桶的盛水量取决于?,原则之四,过程方法,输入,输出,人,资源,料,法,环,机,控制,原则之五,相互关联或相互作用的一组要素系统,管理的系统化,输入,输出 (入),输出 (入),输出,输出 (入),第一个,第二个,第N个,系统,思考,请大家思考链条效应,ISO9001:2000标准各相互过程关系,与顾客有关的过程,设计和开发,原材料采购,供方选择评价,合格供方,产品验证,组织生产,交付顾客,监视和测量装置,校准,标识,不合格品管理,ISO9001:2000标准各相互过程关系,过程的监视和测量,顾客满意测量分析,内部审核,数据分析,管理评审,改进,原则之六,持续改进,维持,改善管理,
6、维持,维持,改善管理,改善管理,目标,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,坚持不懈,目标,原则之七,基于事实的决策方法,生产过程,产品质量测量,质量目标测量,市场调查,数据收集,数据分析,数据利用,公司 发展 壮大,英明决策,发现事实,寻找事实,原则之八,供 方,组织,顾客,互利的供方关系,第四章:QMS要求的管理范围及推行的必要性,QMS要求的管理范围: 组织的质量方针和质量目标 组织的职责划分和内部沟通过程 组织资源的管理(人力资源、基础设施、工作环境) 组织产品实现和服务提供过程的管理 组织自我测量分析和改进的过程 组织文件和记录的管理 组织的持续改进与发展 备注:QMS管理
7、范围不包括组织的财务资源,第四章:QMS要求的管理范围及推行的必要性,推行的必要性: 市场的需要 组织内部管理规范和进一步提升的需要 组织内部经营流程优化与工作效率提升的需要 组织进一步提高顾客满意度的需要 可以提高组织在市场上的知名度和战斗力 组织进一步增强市场效益和经济效益的需要 组织进一步降低管理成本的需要 组织资源进一步优化组合和再分配的需要,第四章QMS要求的管理范围及推行的必要性,ISO9001:2000质量管理体系内容: 分为八章 第一章:范围 第二章:引用范围 第三章:术语和定义 第四章:质量管理体系要求 第五章:管理职责 第六章:资源管理 第七章:产品实现 第八章:测量分析和
8、改进,第五章建立高效QMS的流程,组织领导决定,筛选咨询公司,确定咨询公司,双方进一步联络沟通,双方签署咨询服务合同,推行ISO9001与否完全由企业决定,确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等,第五章建立高效QMS的流程,咨询师进驻企业评估,双方针对QMS进行策划,咨询师进行标准知识培训,咨询师文件编写培训,体系建立(文件编写),第五章建立高效QMS的流程,文件审查,文件讨论会审,文件定稿发布,QMS开始运行,文件培训学习,第五章建立高效QMS的流程,内审员培训,QMS运行指导,进行内审,内审后改进,管理评审前指导,第五章建立高效QMS的流程,管理评审,管理评审后改进,认证公司筛选,确定认证公
9、司,企业提出申请,第五章建立高效QMS的流程,与认证机构签署合同,QMS认证,获取QMS证书,企业保持和改进QMS,第六章QMS的精神,写你所说(文件的编写过程) 做你所写(文件的贯彻与实施) 记你所做 (证据的保留:记录的填写) 说、做、记保持一致(QMS体系的有效性与符合性的判断) 持续改进 提高顾客满意,第七章建立高效QMS的方法,第一:组织领导必须重视,给予支持与协助 第二:组织内部要加强宣传与贯彻力度 第三:全员要积极参与,切忌变成几个人的事情 第四:深入分析企业的管理现状,挖掘不足 第五:敢于发现问题,能够正视问题 第六:要具备善于发现问题和解决问题的意识忧患意识 第七:要结合企业
10、的实际情况建立体系,切忌东抄西搬 第八:QMS运行要贯彻落到实处,切忌走马逛花 第九:内审要深入,切忌相互包庇,隐瞒问题,弄虚作假 第十:要重视管理评审,切忌变成茶话会,第八章QMS认证审核流程,企业选择确定认证公司,双方联络沟通,企业提出申请,填写申请表、签署合同,调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围,调查认证公司在行业中的知名度和信誉度,调查认证公司在行业中的审核服务质量,第八章QMS认证审核流程,提交文件(质量手册、程序文件),认证公司审查文件(文件审核),进驻接受审核的组织,OK,NO,双方确认审核计划,OK,NO,认证机构调整,第八章QMS认证审核流程,提交审核报告,现场审核,召开末次会议,宣布不合格和审核结论,推荐注册,推迟注册,不推荐注册,召开首次会议,认证审核实施,第八章QMS认证审核流程,轻微不合格(推迟推荐注册),严重不合格(不推荐注册),企业整
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