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文档简介
1、防腐剂,防腐剂的定义,防腐剂是指能防止或抑制病源性微生物发育生长的化学药品,防腐剂的作用机理,防腐剂的作用机理,防腐剂的作用机理,3防腐剂具降低表面张力作用,增加菌体胞浆膜的通透性,使细胞破裂、溶解。,一些阳离子表面活性剂苯扎溴铵。,防腐剂的分类-按结构分,1、酸类:苯甲酸、山梨酸、硼酸; 2、酚类:苯酚、氯甲酚; 3、酯类:尼泊金甲酯(丙、丁)酯; 4、醛类:甲醛、桂皮醛;,防腐剂的分类-按结构分,5、醇类:苯甲醇、三氯叔丁醇; 6、季铵盐类:洁尔灭、度灭芬; 7、有机汞类:硫柳汞、醋酸苯汞; 8、其它类:洗必泰碘等。,防腐剂的常用品种介绍,1、苯酚 常用于注射剂中,酸性溶液 2、水杨酸 常
2、用于洗剂、软膏剂 ,适于酸性溶液,防腐剂的常用品种介绍,3、苯甲酸 常用于内服液体制剂、外用制剂中但不用于滴眼剂及注射剂中,适于酸性溶液,防腐剂的常用品种介绍,4、尼泊金类 广泛合用于制剂中,适且于弱酸性和中性溶液,不能与非离子表面活性剂合用 对霉菌作用强,对G-作用稍差一点,防腐剂的常用品种介绍,5、甲醛溶液 (溶液显酸性) 常用于含漱剂和冲洗剂 ,酸性溶液,防腐剂的常用品种介绍,6、苯甲醛-桉叶油-(溶液显中性) 常用于合剂中、适于中性溶液,偏碱性作用较强。,防腐剂的常用品种介绍,7、苯扎溴铵-不用于水杨酸盐、硝酸盐药物 常用于弱碱性滴眼剂,常与EDTA-2Na合用,防腐剂的常用品种介绍,
3、8、三氯叔丁醇-常用于注射剂与滴眼剂 适于pH值为5左右的溶液,常用于生物碱盐类如荧光素钠、肾上腺素、硝酸毛果芸香碱等滴眼剂。,防腐剂的常用品种介绍,9、醋酸苯汞-硝酸苯汞 常用于滴眼剂中的中性或碱性溶液,如氯霉素、硫酸链霉素、醋酸氯化可的松和硫酸锌滴眼剂中,防腐剂的选用,根据制剂的pH值进行选用,较多防腐剂的防腐能力与制剂的pH值有关系,如有机酸类,一般在酸性制剂中有效,尼泊金类的使用范围较广,但在碱性中不稳定,一般用于弱酸性或中性制剂中,防腐剂的选用,根据制剂的pH值进行选用,复方龙胆合剂中防腐剂的选用-碱性溶液 1、度灭芬 2、羟苯乙酯 3、苯甲酸 4、山梨酸 5、硼酸,防腐剂的选用,应
4、考虑油水分布系数,在油和水并存的乳剂中,对分配系数低的防腐剂,应加一种辅料降低分配系数,可起到很好的防腐效果。 如尼泊金类,加入5%以上的丙二醇或甘油,尼泊金类的分配系数降低,防腐效果增加,防腐剂的选用,应考虑油水分布系数,十八醇、凡士林、十二烷基硫酸钠、丙二醇、尼泊金乙(丙)酯、水 丙二醇的作用有哪些?,防腐剂的选用,应考虑其他辅料与防腐剂的作用,如表面活性剂,如吐温类,亲水性高分子化合物等,通常可以减小防腐作用。又如皂土类助悬剂吸附剂防腐剂也可减小防腐效果。,防腐剂的选用,应考虑其他辅料与防腐剂的作用,硫乳剂 升华硫150g,西黄芪胶16g,液体石蜡400ml,司盘-80 10ml,吐温-
5、80 10ml,乳化剂OP 10ml,10%苯甲酸 乙醇液20ml,香料适量,蒸馏水480ml,常法制成乳浊液。用于治疗疥疮患者。 苯甲酸是否可以换成尼泊金类防腐剂,防腐剂的选用,应考虑其他辅料与防腐剂的作用,如滴眼液中常需加入增粘剂甲基纤维素,甲基纤维素与酚、十六烷基吡啶 盐酸盐、尼泊金甲酯等均有配伍禁忌,防腐剂的选用,应考虑其他辅料与防腐剂的作用,磺胺醋酰钠滴眼剂 甲基纤维素5g,加于适量的新煮沸放冷的蒸馏水中溶解后,加硫代硫酸钠 1g,SA-Na 10g,尼泊金乙酯0.25g,搅拌溶解后高温灭菌即得。 尼泊金乙酯是否可以换成尼泊金甲酯或酚类,防腐剂的选用,应考虑包装对防腐剂的影响:如塑料瓶、橡皮塞等包装材料对苯酚类、汞类防腐剂有吸附而使防
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