ISO9000验证的目.ppt

1、1,驗證的目的,判定品質制度各要項是否符合規定要求。 判定所實施之品質制度是否有達成品質目標之 效益。 提供公司改進品質制度之資訊與機會。 符合法規要求。 獲得驗證機構登錄。,2,驗證之型式,組織,供應商,客戶,驗 證 機 構,第二者驗證,第二者驗證,第三者驗證,（如：DNV、SGS、商檢局、等）,第一者驗證(內部稽核),第三者驗證,第三者驗證,3,驗證評鑑計劃之範例,第一天 09:0010:00啟始會議 主管介紹/評審員介紹 公司簡介/製程簡介 評鑑行程簡介 10:1012:00 4.3 合約審查 12:0013:00 午餐休息 13:0014:00 4.6 採購 14:0017:00 4.

2、2 品質系統 4.16 品質記錄 4.17 內部稽核 4.20 統計技術,4,驗證評鑑計劃之範例,第二天 09:0012:00 製造部/品保部 4.13 不合格品管制 4.11 儀校 12:0013:00 午餐 & 休息 13:0015:30 同上午 15:3016:00 4.18 訓練 16:0016:30 4.1 管理責任 16:3017:30 內部討論 17:30 總結會議,5,驗證前之準備事宜,初評問題之改進 5S（人、事、物、地） 品質文件之準備 任務編組 回答評審員問題之技巧,6,行政與後勤支援,評審員住宿與交通安排 會場之佈置 啟始會議場地 評審中討論用場地 總結會議場地 公司簡

3、介資料（510分） 公司佈置圖 用餐安排 打字人員安排（矯正事項，文件修正）,7,陪檢人員,陪檢人員選擇原則 對ISO 9000之條文充份了解 對評鑑範圍內之品保系統徹底了解 有內部稽核經驗 對評審員所採用的評核標準有充份了解 有適當之位階,8,陪檢人員之職責,協助評審員進行評鑑事宜 向管理代表反應問題 記錄不符合事項 提醒評審員詢問是否超出被查核者之職責 適度協助被查核者（必要時，但需考慮評審員之反應取捨）,9,陪檢人員之職責（續）,不要與評審員起爭執 不要隨便回答沒有把握的問題 認清陪檢員角色的扮演 評審員是在協助公司找改善點，不是來挑缺點,10,管理代表與改善小組,陪檢人員反應問題之應對

4、措施 下一個查核點之準備 問題之矯正措施 掌握驗證之行程 評審超過原先規劃時間甚多，可能有重大不 符合事項 評審行程提早時之安排,11,管理代表與改善小組（續）,召開每日評審檢討會 陪檢人員報告評審員之評鑑方向與技巧以供相關部門學習。 提出改善對策總表及相關證據，以便第二天告知評審人員，如此可節省個別提報時間及加倍評審員的信心。,12,回答評審員問題技巧,回答時的態度要端莊有禮，語氣溫和。 對自己工作崗位的工作內容須詳實瞭解，而口述宜簡明扼要，並且要有自信心，但不要有傲慢之態度。 對與自己工作崗位相關的上下游工作（縱向銜接）與（橫向連繫）相關之作業要有所瞭解，但如未問到時，不必主動回答。,13

5、,回答評審員問題技巧（續）,對自己不熟悉或不相關的事務或作業，不要用猜測的方式回答，以免引起誤會。如果是屬本單位但不是自己工作崗位之職務範圍，可請上一級主管代為回答，態度仍需溫和有禮。 在評鑑中提供抽樣記錄時，取樣人員應儘可能快速檢視，遇有小缺失立即修正，可避免一些小缺失被登錄。,14,回答評審員問題技巧（續）,評鑑過程中，如已發覺公司有缺失但評審人員尚未察覺時，勿先主動提出；因評審員可能未發覺但仍應設法立即改善或記錄再改善。 評審時，態度保持輕鬆，緊張會造成回答問題時，無法切中回答，有時會引發其他之問題點 故回答問題保持平常心即可，切記評審員是幫公司找待改善點，不是挑毛病；故可儘量解釋你執行

6、之作法。,15,回答評審員問題技巧（續）,切勿拿公司正式業務開玩笑；評審人員無法立即研判何種作法為正式性運作方式，隨便開玩 笑可能引發評審人員之質疑及想要從所談內容發覺問題。,16,經常會問到的共同題目,什麼是品質？ 品質政策是什麼？ 品質政策的主要定義是什麼？ 什麼是ISO？ 什麼是ISO 9000？ 你對ISO 9000的看法？ 為什麼要導入ISO 9000？ 推行ISO 9000有什麼好處？,17,經常會問到的共同題目（續）,貴公司是申請那種品保模式之驗證？ 貴公司的主要產品有那些？ 您的主要工作是什麼，請說明一下？ 貴單位的品質目標是什麼？ 今天我（評審員）來這裡的目的是什麼？ 請問你受過那些訓練？你的本職有受過什麼訓練？ 對您本身的工作在那裡可以看到相關的文件？ 不合格作業如何處