质量管理体系内部审核员培课程ppt课件

1、21.07.2020,.,1,21.07.2020,.,2,培训目标,了解ISO9000族标准的产生和发展 熟悉质量管理体系的常用术语和定义 掌握八项质量管理原则、十二项质量管理基础 理解并应用GB/T19001-2008标准 掌握内部审核流程、方法和技巧 会编制审核方案、审核计划、编制审核检查表、召开首末次会议、现场审核、不符合项判定、审核报告,21.07.2020,.,3,GB/T19001标准理解,21.07.2020,.,4,GB/T19001标准理解,我国采用国际标准的办法： 等同采用国际标准是指技术内容完全相同，不作或稍作编辑性修改。等同采用 idt 或 IDT 等效采用国际标准是

2、指内容只有小的差异，编写上不完全相同。等效采用 epv 或 EPV 参照采用国际标准是指技术内容根据我国实际，作了某些变动，但性能和质量水平与被采用的国际标准相当，在通用互换、安全、卫生等方面与国际标准协调一致。参照采用 ref 或 REF,21.07.2020,.,5,GB/T19001标准理解,标准编号规则 国际标准 ISO+标准号+冒号“：”+版本号。如ISO9001:2008、ISO9000:2005 国家标准GB（/字母）+标准号+横杠“”+版本号。如GB18401-2003、GB/T19001-2008、GB/Z19098-2003,21.07.2020,.,6,GB/T19001

3、标准理解,标准条款：1范围 / 1.1总则,标准理解：,1.有那些需求的组织可以采用本标准:,（1）证实有能力；（顾客要求 / 法律法规要求的能力） （2）增强顾客满意。（通过满足（1）通过体系有 效应用 / 有效应用持续改进过程,2.本标准中的“产品”，仅适用于：,（1）预期提供给顾客和顾客要求的产品； （2）产品实现过程中任何预期输出。,21.07.2020,.,7,GB/T19001标准理解,标准条款： 1 范围 / 1.2 应用,标准理解：,1.本标准（GB/T19001）要求是通用的，适用于以下组织： （a）各种类型（制造业、服务业、建筑、学校、银行等） （b）不同规模（大型、中型、

4、小型） （c）提供不同产品（硬件、软件、服务、流程性材料）。,2.当标准中某些要求因组织及其产品不适用时，可对标准 的这些要求进行删减。,3. 删减时仅限于标准第7章的要求。,21.07.2020,.,8,GB/T19001标准理解,标准条款： 1 范围 / 1.2 应用,标准理解：,4. 删减须不影响提供满足顾客要求、适用法律法规要 求的能力或责任。否则，盲目的删减，不能说是符合 GB/T19001标准。,应用举例,7.3设计和开发 (本公司),21.07.2020,.,9,GB/T19001标准理解,标准条款： 2 规范性引用文件,标准理解：,下列文件（GB/T19000-2008）中的条

5、款，通过引用而成为本标准中的条款要求。 凡是注有日期的引用文件，其后所有的修订单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。,21.07.2020,.,10,GB/T19001标准理解,标准条款： 3 术语和定义,标准理解：,GB/T19001-2008标准采用了GB/T19000-2008标准中的术语和定义。 我们在学习和使用标准的过程中，结合GB/T19000-2008标准中的术语和定义，我们可以更容易理解、掌握本标准的要求。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 “产品”过程的输出。服务是无形的产品。如酒店、航空公司。,21.

6、07.2020,.,11,GB/T19001标准理解,标准条款： 4 质量管理体系 / 4.1总要求,标准理解：,怎样做才算满足标准的要求？ 按标准要求建立； 形成文件； 加以实施和保持； 并持续改进其有效性。,21.07.2020,.,12,GB/T19001标准理解,标准条款： 4 质量管理体系 / 4.1总要求,标准理解：,建立质量管理体系的思路 确定过程及其应用（见1.2） 确定过程的顺序和相互作用； 确定所需的准则和方法 ；（确保运行和控制有效） 确保可以获必要的资源和信息；（支持运行和监视） 监视、测量（适用时）和分析这些过程； 过程的改进。,21.07.2020,.,13,GB/

7、T19001标准理解,标准条款： 4 质量管理体系 / 4.1总要求,标准理解：,组织影响产品符合性的外包过程控制 外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程 外包过程的控制需在QMS中规定 规定外包过程控制的类型和程度 产品潜在能力的影响 对外包过程控制的分担程度 应用7.4的要求控制，满足控制所需的能力,21.07.2020,.,14,GB/T19001标准理解,标准条款： 4 质量管理体系 / 4.1总要求,标准理解：,质量管理体系过程需包括 管理活动（见第5章 管理职责） 资源提供（见第6章 资源管理） 产品实现（见第7章 产品实现） 测量、分析和改进（见第8

8、章 测量、分析和改进） 组应按本标准要求管理这些过程。 第4章是总要求，第5678章节是工作开展的细节。,图一,21.07.2020,.,15,GB/T19001标准理解,21.07.2020,.,16,GB/T19001标准理解,标准条款： 4.2 文件要求/4.2.1总则,标准理解：,QMS文件包括 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册（4.2.2节要求应编制和保持） 本标准要求形成文件的程序和记录 组织策划、运行和控制所需的文件和记录,21.07.2020,.,17,GB/T19001标准理解,标准条款： 4.2 文件要求/4.2.1总则,标准理解：,本标准中凡是出现“形成文件的程序”

9、 之处 必须建立文件 加以实施和保持 一个文件可包括一个或多个程序要求 如4.2.3/4.2.4将写在一个文件中 一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中 如将不合格品控制程序的要求写在进料控制、制程控制、成品控制3个程序文件中。,找找看!,6个地方,21.07.2020,.,18,GB/T19001标准理解,标准条款： 4.2 文件要求/4.2.1总则,标准理解：,文件可以采用任何形式或类型的媒介。 如纸张、样品、电子、网络、电视、广播等 文件的多少和详略程度 组织的规模和活动的类型； 过程及其相互作用的复杂程度； 人员的能力。,21.07.2020,.,19,GB/T19001标准理

10、解,标准条款： 4.2 文件要求/4.2.2 质量手册,标准理解：,组织应编制和保持质量手册 质量手册内容包括 质量管理体系的范围 （若有）删减的细节和正当的理由（1.2） 为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 QMS过程之间相互作用的表述,21.07.2020,.,20,GB/T19001标准理解,标准条款： 4.2 文件要求/4.2.3 文件控制,标准理解：,QMS所要求的文件应予以控制 记录是一种特殊类型的文件，按4.2.4要求进行控制 须编制形成文件的程序，以规定： 文件发布前得到批准 评审和更新后得到再次批准 更改和现行修订状态得到识别 在使用处可获得适用文件的有关版本,21

11、.07.2020,.,21,GB/T19001标准理解,标准条款： 4.2 文件要求/4.2.3 文件控制,标准理解：,文件清晰，易于识别 策划和运行QMS所需的外来文件得到识别，并控制其分发 防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。,21.07.2020,.,22,GB/T19001标准理解,标准条款： 4.2 文件要求/4.2.4 记录控制,标准理解：,为提供符合要求及QMS有效运行的证据而建立的记录。 应编制形成文件的程序，以规定： 标识 贮存 保护 检索 保留（见4.2.4）和处置,找找看!,20个地方,21.07.2020,.,23,GB/

12、T19001标准理解,标准条款： 5 管理职责 / 5.1 管理承诺,标准理解：,承诺什么？ 建立、实施和持续改进QMS的有效性 管理者通过以下活动为管理承诺提供证据 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 制定质量方针 制定质量目标 进行管理评审 确保资源的获得,21.07.2020,.,24,GB/T19001标准理解,标准条款： 5 管理职责 / 5.2 以顾客为关注焦点,标准理解：,以顾客为关注焦点为八项质量管理原则之一 如何做？ 从顾客需求出发（7.2） 提高满足顾客要求的意识、质量意识（6.2） 通过调查了解客人对公司的满意情况（8.2.1）,21.07.2020,.,25,GB

13、/T19001标准理解,标准条款： 5 管理职责 / 5.3 质量方针,标准理解：,质量方针是指在质量方面的方向、宗旨 质量方针的实施、管理要求： 与组织的宗旨相适应 对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 提供制定和评审质量目标的框架 在组织内得到沟通和理解 在持续适宜性方面得到评审,21.07.2020,.,26,GB/T19001标准理解,标准条款： 5.4 策划 / 5.4.1 质量目标,标准理解：,相关的职能和层次上 包括满足产品所需的内容（7.1a） 质量目标要量化，可以测量 质量目标要有先进性 质量目标要可以实现,21.07.2020,.,27,GB/T19001标准理解,标准条

14、款： 5.4 策划 / 5.4.2 质量管理体系策划,标准理解：,如何进行QMS策划？ 在质量管理体系建立、实施的初始阶段，策划要满足4.1的要求 在质量管理体系运行过程中发生变更时，确保质量管理体系的完整性。,QMS策划是满足质量管理体系要求的首要工作,21.07.2020,.,28,GB/T19001标准理解,标准条款： 5.5 职责、权限与沟通 / 5.5.1 职责和权限,标准理解：,最高管理层对组织内部（各部门、各岗位人员）规定相应的质量职责和权限 以便主动，自觉地严格执行规定，履行职责 以便各部门、各岗位/人员之间相互配合、交流顺畅 管理的透明化，人人履行自己的职责、相互监督,21.

15、07.2020,.,29,GB/T19001标准理解,标准条款： 5.5 职责、权限与沟通 / 5.5.2 管理者代表,标准理解：,管理者代表必须从公司的管理层中指定一名人员担任 管理代表的职责和权限 确保建立、实施和保持QMS 向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 与QMS有关事宜与外部方进行联络,21.07.2020,.,30,GB/T19001标准理解,标准条款： 5.5 职责、权限与沟通 / 5.5.3 内部沟通,标准理解：,最高管理层在公司建立良好的内部沟通过程 确保沟通信息的及时、有效 可通过品质/生产例会、文件、记录、板报、通

16、知、公告、刊物、电子邮件、局域网、网站等方式进行信息的传递和交换,21.07.2020,.,31,GB/T19001标准理解,标准条款： 5 .6管理评审 / 5.6.1总则,标准理解：,管理评审的作用？ 适宜性、充分性和有效性 应按策划的时间进行管理评审 评审的内容需包括： 体系变更的需求 质量方针/质量目标变更的需求 保持管理评审记录,21.07.2020,.,32,GB/T19001标准理解,标准条款： 5 .6管理评审 / 5.6.2 评审输入,标准理解：,那些内容需要纳入评审？ 审核结果 顾客反馈 过程的绩效和产品的符合性 预防措施和纠正措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 方针/目标

17、的变更 可能影响质量管理体系的变更 改进的建议,21.07.2020,.,33,GB/T19001标准理解,标准条款： 5 .6管理评审 / 5.6.3 评审输出,标准理解：,管理评审应输出那些内容？（决定和措施） 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求 管理评审输出需是可执行的措施,21.07.2020,.,34,GB/T19001标准理解,标准条款： 6 资源管理 / 6.1 资源提供,标准理解：,组应提供以下所需的资源 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性 通过满足顾客要求，增强顾客满意 有那些资源需要管理？ 人力资源 基础设施 工作环境,21.

18、07.2020,.,35,GB/T19001标准理解,标准条款： 6.2 人力资源 / 6.2.1 总则,标准理解：,从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任 获得和评价能力的四个方面 教育，即与岗位职责相应的教育背景，如学历等 培训，即在专业工作中接受的专门培训；如品质管理、人事管理、体系管理等培训 技能，即从事岗位工作必要的技术、方法、技巧等；如纸样、排唛、QC控制、绘图等技能 经验，可通过相似的工作经历获得,21.07.2020,.,36,GB/T19001标准理解,标准条款： 6 资源管理 / 6.2.2 能力、培训和意识,标准理解：,如何管理人力资源？即人事管理 确定各岗位人员所需的能力。如编制职位说明书、岗位职责等详细列明岗位能力需求。 在需要时，可采取培训或其他措施（如招聘、任免、换岗、轮岗等）来获得所需能力。 对培训或采取其他措施以获得各岗位能力的有效性进行评价（如测验、考试、抽查、面试、岗位实际操作等）。,21.07.2020,.,37,GB/T19001标准理解,标准条款： 6 资源管理 /