《献血者健康检查要求》2012年新国标

1、献血者健康检查要求 2012年新国家标准发布于2011年12月30日于2012年7月1日实施中华人民共和国卫生部发布中国标准化管理委员会项目编号前言二1范围12规范性参考文件13术语和定义14一般15献血者的知情同意16献血者健康咨询37献血者的一般检查58献血前验血59献血量和献血间隔510献血后验血6附录a(信息附录)献血者的知情同意和健康状况表7附录b(资料性附录)献血前检查和采血记录11序本标准的第4、5、9、10、8.2和8.3章是强制性的，其他章节是推荐的。本标准根据国标1.1-2009的规定起草。本标准取代gb18467-2001 献血者健康检查要求。与gb18467-2001相

2、比，主要技术变化如下：调整标准结构，增加内容、参考文件、献血者知情同意书，并删除原附录c；调整规范性技术条款的章节结构；调整免疫后献血的相关规定，并按照疫苗生产流程进行分类管理；调整强制性规定，除原有献血检测、献血量和间隔、献血检测要求外，增加献血者知情同意；增加献血者关于生活经历和旅行经历的健康咨询；删除献血后血液检测的相关检测方法和检测标记；调整献血年龄、献血量、血红蛋白标准、血小板采集标准和献血间隔；修订有关眼疾、同性恋和免疫后献血的相关规定；修订关于献血者知情同意和健康问卷的附录a；修改附件二献血前验血和献血记录的相关内容本标准由中华人民共和国卫生部提出。本标准主要起草单位：北京市红十

3、字血液中心。本标准主要起草人：高东英、刘江、戴、陈晓、江峰、赵东延、庄。被本标准取代的标准的先前版本发布如下：gb18467-2001 .献血者健康检查要求1范围本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。本标准适用于一般血站献血者的健康检查。本标准不适用于造血干细胞捐献、自体血液储存和治疗性单采。2 .规范性参考文件下列文件对本文件的应用至关重要。对于所有注明日期的参考文件，只有注明日期的版本适用于本文件。对于未注明日期的参考文件，最新版本(包括所有修订订单)适用于本文件。gb 18469全血和血液成分的质量要求3术语和定义gb18469中定义的下列术语和定义适用于本文件。3.1定期非退

4、休自愿献血者。过去12个月内至少献血3次，至少献血1次。3.2收获后血小板计数的预测采集后献血者体内剩余血小板数量的控制下限用于验证血小板采集方案。4一般规则4.1采血前应获得献血者的知情同意，并进行必要的健康咨询、一般检查和血液检验。书面记录见附录a和附录b。4.2献血者献血前的一般检查和血液检验以血站结果为准，有效期为14d。4.3献血前健康检查结果仅用于判断献血者是否适合献血，不适用于献血者健康状况或疾病的诊断。4.4对健康检查后不适合献血的献血者应给予适当解释，并注意保护其个人信息。5献血者的知情同意5.1告知义务血站工作人员在献血前应当履行书面告知献血者的义务，并取得献血者签署的知情

5、同意书。5.2告知内容5.2.1动机无偿献血的动机是利他主义，旨在帮助需要输血的病人。请不要为测试献血。国家提供免费的艾滋病咨询和艾滋病抗体检测服务。如有必要，请联系当地疾病控制和预防中心(请联系国家公共卫生热线12320)。5.2.2安全献血者的重要性不安全的血液会危及病人的生命和健康。有高危行为的献血者不应献血，如静脉注射毒品成瘾史、男性对男性行为或有血源性疾病风险(艾滋病、丙型肝炎、乙型肝炎、梅毒等)。)。5.2.3高风险行为者故意献血的责任献血者捐献传染性血液会给受血者带来危险，因此他们应该对受血者承担道德责任。根据中华人民共和国传染病防治法第77条、艾滋病防治条例第38条和第62条，

6、高危献血者故意献血，造成传染病传播和流行的，应当依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。5.2.4实名制献血根据血站管理办法的规定，献血者在献血前应出示真实有效的身份证件，血站应进行检查和登记。以他人名义献血的，应当依照有关法律法规承担责任。5.2.5献血者献血后报告献血者如认为献血可能存在安全隐患，应尽快通知血站。血站应提供联系电话。5.2.6献血反应在大多数情况下，献血是安全的，但偶尔有些人可能会有不适，如头晕、冷汗、穿刺部位发蓝、血肿、疼痛等。很少有人会有更严重的献血反应，比如晕厥。医务人员应及时处置献血反应，献血者应遵循献血前后的注意事项，减少献血反应的发生概率。5.2.7健康

7、咨询和检查根据中华人民共和国献血法规定，献血者应进行健康咨询和一般检查，献血者应如实填写健康状况调查表。凡不如实填写信息者，如果捐献的血液给受血者造成不良后果，应按有关法律法规承担责任。5.2.8血液测试血站将按照国家规定对献血者的血液进行血源性疾病检测。合格血液将用于临床，不合格血液将按照国家规定进行处理。不合格血液检测结果仅表明捐献的血液不符合国家血液标准的要求，不能作为诊断感染或疾病的依据。5.2.9疫情报告根据中华人民共和国传染病防治法和其他相关规定，血站将向当地疾病控制和预防中心报告艾滋病毒感染的阳性结果及其个人数据。5.3献血者的知情同意献血者应仔细阅读知情同意书并签字。6献血者健

8、康咨询6.1献血者有下列情形之一的，不得献血6.1.1患有呼吸系统疾病的患者，如慢性支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺气肿和肺功能不全。6.1.2患有循环系统疾病的患者，如各种心脏病、高血压、低血压、四肢动脉粥样硬化、血栓性静脉炎等。6.1.3消化系统疾病患者，如慢性胃肠炎、胃及十二指肠溃疡、慢性胰腺炎、非特异性溃疡性结肠炎等。6.1.4患有泌尿系统疾病的患者，如急慢性肾小球肾炎、慢性肾盂肾炎、肾病综合征、慢性尿路感染和急慢性肾功能不全。6.1.5患有血液系统疾病的患者，如贫血(由缺铁性贫血和巨幼细胞性贫血治愈的除外)、真性红细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病、淋巴瘤以及各种出血和凝血疾病。6

9、.1.6患有内分泌系统疾病和代谢紊乱的患者，如垂体和肾上腺疾病、甲状腺功能性疾病、糖尿病、肢端肥大症、尿崩症等。6.1.7免疫系统疾病患者，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、硬皮病、类风湿性关节炎和大动脉炎。6.1.8患有慢性皮肤病的患者，特别是感染性、过敏性和炎性全身性皮肤病，如环状皮炎6.1.9过敏性疾病和复发性过敏患者，如频发荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏等。单纯性荨麻疹急性发作期间不允许献血。6.1.10患有神经系统疾病的患者，如脑血管疾病、脑炎、脑损伤后遗症、癫痫等。以及有抽搐或反复晕厥史的作者。6.1.11精神疾病患者，如抑郁症、躁狂症、精神分裂症、癔症等。6.1.12克雅氏病患者和有家族史

10、的患者，或接受组织或组织衍生物(如硬脑膜、角膜、人垂体生长激素等)治疗的患者。)可能被克雅氏病病原体感染。6.1.13患有影响健康的各种恶性肿瘤和良性肿瘤的患者。6.1.14传染病患者，如病毒性肝炎患者和感染者。获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)患者和人类免疫缺陷病毒(艾滋病毒)感染者。麻风病和性病，如梅毒、梅毒螺旋体、淋病、尖锐湿疣等。6.1.15各类肺结核患者，如肺结核、肾结核、淋巴结结核和骨结核等。6.1.16寄生虫和地方病患者，如血吸虫病、丝虫病、钩虫病、肺吸虫病、囊虫病、肝吸虫病、黑热病、克山病和大骨节病等。6.1.17患有某些职业病的患者，如由放射性疾病、尘肺、矽肺及有害气体和有毒物质

11、引起的急慢性中毒。6.1.18部分吸毒者，如长期使用肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、镇静剂和安眠药的患者；过去或现在的药物依赖、酒精依赖或药物滥用，包括那些通过静脉、肌肉或皮下注射等方式使用类固醇、激素、镇静剂、催眠药或麻醉剂的人。6.1.19易患血源性疾病的高风险群体，如有吸毒史的人、与男性发生性关系并有多个性伴侣的男性等。6.1.20同种异体组织器官移植的接受者：接受同种异体移植的患者，包括组织器官移植，如器官、皮肤、角膜、骨髓、骨和硬脑膜移植等。6.1.21胃、肾、脾、肺等重要内脏器官切除者。6.1.22造成输血相关传染病的献血者。6.1.23患有医务人员认为不适宜献血的其他疾病的患者。6.

12、2有下列情况之一的献血者暂时不能献血6.2.1口腔护理(包括牙齿清洁等)后不到三天。)；拔牙或其他小手术后不到半个月；阑尾切除术、疝气修补术和扁桃体切除术后不到三个月；大手术后不到半年。6.2.2良性肿瘤：手术治疗后不到一年的妇科良性肿瘤和浅表良性肿瘤。6.2.3妇女的月经周期，月经前后三天，怀孕和流产后不到六个月，分娩和哺乳后不到一年。6.2.4从活动性或进行性眼病中康复不到一周，从眼科手术中康复不到三个月的患者。6.2.5上呼吸道感染患者恢复不到一周，肺炎患者恢复不到三个月。6.2.6急性肠胃炎康复不足一周的人士。6.2.7急性尿路感染和急性肾盂肾炎患者恢复不到一个月，急性肾盂肾炎患者出现

13、尿路结石发作。6.2.8伤口愈合或感染愈合后不到一周，局部皮肤炎症愈合后不到一周，广泛皮肤炎症愈合后不到两周。6.2.9被血液或组织液污染的设备造成的伤害或被污染的伤口，纹身手术后不到一年。6.2.10与传染病患者有密切接触史的人员，从接触之日起至患病时，潜伏期最长。甲型肝炎后不到一年，痢疾后不到半年，伤寒后不到一年，布鲁氏菌病后不到两年。在一年内到达疟疾流行区或在三年前从疟疾中康复的人，在弓形体病临床康复后不到六个月，在q热完全治愈后不到两年。6.2.11如果口服抑制或损害血小板功能的药物(如阿司匹林等)6.2.12一年内输注全血和血液成分。6.2.13寄生虫病：蛔虫病和蛔虫病感染尚未完全康

14、复的人。6.2.14急性风湿热：康复后不到两年。6.2.15性行为：与易患血源性疾病的人发生性行为不满一年的人。6.2.16旅游史：在国务院卫生行政部门确定的检疫传染病疫区或者监测传染病疫区有旅游史，入境时间少于该疾病最长潜伏期的人员。6.3免疫后献血或生物制品治疗规定6.3.1无接触史的疫苗接种6.3.1.1接受了灭活疫苗、重组脱氧核糖核酸疫苗和类毒素注射无症状或不良反应者在接种疫苗后24小时内将推迟献血，包括伤寒疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗、吸附三联疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、重组乙型肝炎疫苗、流感病毒灭活疫苗等。6.3.1.2接受减毒活疫苗的人接受麻疹、流行性腮腺炎和脊髓灰质炎等活疫苗最后一次

15、免疫后两周，或接受风疹活疫苗、人用狂犬病疫苗和乙脑减毒活疫苗最后一次免疫后四周，均可献血。6.3.2有接触史的疫苗接种那些被动物咬伤后接受狂犬病疫苗的人只能在最后一次免疫接种后一年献血。6.3.3接受生物制品治疗的人员接受抗毒素和免疫血清注射：献血，包括破伤风抗毒素和抗狂犬病血清，只能在最后一次注射后四周进行。接受乙肝免疫球蛋白注射的人只能在一年后献血。7献血者的一般检查7.1.1年龄：国家提倡的献血年龄为18-55岁；如果过去许多献血者对献血没有反应，并符合健康检查要求，主动再次献血，年龄可以延长到60岁。7.1.2体重：男性50，女性45。7.1.3血压：12.0 kpa(90 mmhg)

16、收缩压18.7kpa (140mmhg)8.0 kpa(60 mmhg)舒张压12.0kpa (90mmhg)脉冲压差： 30mmhg/4.0kpa。7.1.4脉搏：60次/分 100次/分，高耐力运动员50次/分，节律规则。7.1.5体温：正常。7.1.6一般健康状况：a)皮肤和巩膜上没有黄色斑点。没有伤口感染或广泛的皮肤病。b)四肢无严重残疾或以上，无严重功能障碍，关节无红肿。c)双臂静脉穿刺部位无皮肤损伤。没有静脉注射毒品的痕迹。8献血前验血8.1血型检测：abo血型(阳性分型)。8.2血红蛋白测定：男性 120克/升；女性115克/升.如果采用硫酸铜法：男性1.0520，女性1.0510。8.3血小板献血者：除8.2外，还应符合以下要求：a)红细胞体积(hct