药学导论绪论.ppt

1、，INTRODUCTIONABOUT PHARMACY，药学概论，南医科大学药理学系徐江平，欢迎来到药科！药理系会员，第一章介绍，药物研究的第一节简要历史，药物萌芽，观点一神论的观点，两种巫术恩格斯劳动生产和生活实践植物药，动物药和外部治疗药物发现。药物A drug is A chemical substance that can modulate the current physical status quo of A biological system。a chemical which is utilized for the dia Gnsis，prevention and cure of

2、 an unwanted health condition(definition by FDA)，影响身体的功能和代谢活动，诊断疾病少了什么？药物来源(source of drugs):ancient:natural products(natural products，animals and minerals)，Modern:active princing 古代两河流域和古埃及药物(a)古埃及药物(b)古希腊和古罗马药物(a)古希腊药物(b)古罗马药物，古代药学的发展，第三，古代印度药物和古代阿拉伯药物(a)古代阿拉伯药物(b)古代阿拉伯药物4， 李良大道弘景神农本初经集注730种唐代设置商药

3、房药剂师孙时允天金略房5300种唐高宗编着新保守本初884种宋代的重水药房，并编写了王若原宋代的太平惠民与药剂局 我国2700BC用草药处方治疗一组(206BC220)。正式编写了约365种神农本经(约公元1世纪)，修正、补充了人参、甘草、当归、麻黄、大黄历代志。27年，1578年，52本，190万字制药1892种，1160份处方11000份，英国、日、德国、俄罗斯、法国、拉丁7种，本草目法国生理学家Francois Magendie (1783-1855)研究哺乳动物生理学，1806年德国药剂师Fredrick Surturner (1783-1841)从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现导致

4、了科学药理学，Claude Bernard (1813-1878)是箭毒(arrow poison，curare)对神经-肌肉连接，药物作用机制的首次研究，Oswald Schmiedeberg具效用关系药物受体选择毒性，20世纪上半叶，特别是二战前后3050年，各种新药被大量发现，作为新药研究的黄金时间，科学技术开发战争，承诺管理不力，临床使用便利研究周期短成功率大的积极性，药害事件的隐患形成，第三，现代药物研究(成熟期)20世纪60年代以后的1。新约经营继续加强第一学科，1906年美国首次制定食药法，1938年美国修订食药法，1962年美国重新修订食药法，1980年美国第三次修订食药法，2

5、。新药开发技术不断提高学科的发展，不断提高化学合成计算机辅助组合的化学植食提取，打开天然药物的新来源药物分析技术，大大提高先进的敏感新型开发生物利用率，消除药理学高吞吐量筛选瓶颈，成功应用各种实验动物模型的毒性评价可靠性GLP进一步保证药物动力学的出现，临床药理学的出现，广泛应用GMP生产GMP，为保证代理质量，逐步成熟GCP准备，3 .新药评价技术和要求国际集成ICH会议举行综合测试标准药物质量评价有效性评价安全性评价生物技术药物的安全性评价临床评价，古代辉煌的近代落后于卫生部1963年的关于医药厅管理的若干规定1965年卫生部的关于药品新产品管理的暂行措施1978年卫生部的承诺管理条例(审

6、判)1979年1984年，全国人大常委会批准了毒品管理法1985年卫生部新药批准法修订的SDA新药批准法2001年，全国人大常委会新制定的毒品管理法。2002年，国务院批准了毒品管理法实施条例2002年SDA 有时，认真细致的青霉素(1928年)弗莱明Vit B1(1936年)发现，杰克湾双香豆素牛吃黄英草出血，在维提c航程中，乙醚化炉进行对话，氯仿拿破仑莫斯科冬战争异丙基镇用抗组胺剂处理后，在动物身上有麻醉延长的效果天然药物提取潜力有很多新发现，今天再次关注，明天寻找更多风景无限陆地和海洋全方位，第五，药理学筛选核心瓶颈突破性方向筛选HTPS综合筛选药物多体普筛6，模拟有效代谢产物的代谢启示

7、合成有效代谢产物修正有效代谢物质，第7，长期缓释制剂改善透皮吸收制剂脉冲给药目标药物粘膜吸收制剂，第8，8， 使用有毒磺胺类药物：低血糖-氯磺隆D860利尿-乙酰甲酰胺氯噻嗪的抗甲状腺作用-甲基硫脲嘧啶，9，其机制研究抗高血压药物血管扩张剂(临床发现医生发现氯仿治疗广干燥精神病人。孕妇因查芬海明寻找麻疹，还治疗了终身晕车症。新的用途是将乙酰苯胺误认为萘-伤寒，当患者体温下降时，将乙酰苯胺用作退烧药。新药金在治疗感冒时治疗了老妇人的帕金森病。为了发现新药，新的内源性物质(细胞因子蛋白酶基因等)，生物技术药物大部分是内源性物质12，旧药物的新使用不断出版：陈容药35个政府军常用的新药物使用指南16

8、8种利息香新药新用途225种阿托品阿司匹林甲硝唑小檗碱，第4节药物研究的基本内容， 药剂研究名称结构或集团理化原料API生产工艺处方和工艺定性识别内容确定杂质API和制剂的稳定性质量标准草案，包装材料和容器选择标准和质量标准草案，中药提供生态特性栽培和加工技术药材特性组织理化识别标本生物产品生产的原料研究资料(组织细胞株等)， 收集建立传代保存种子库的其他原料的来源和质量标准临床用药制造验证程序记录，并(b)临床前药理学的主要药效学两种模型容量-效果关系指标客观阳性对照、空对照、有效关系临床给药路径两种动物体外至少3次作用机制(新药)； 一般药理学3剂量临床路径老化变化神经系统心血管系统呼吸系

9、统药动学3种剂量两种动物临床路径812取样点药动学基本参数方法学研究和分布排泄，(c)临床前毒性急性毒性长期毒性毒性毒性流行病学特殊毒性遗传生殖致癌性局部毒性过敏刺激光毒性溶血免疫毒性(生物制品)依赖CNS药物。 (4)临床药理学I期临床耐受性药物II期临床双盲随机对照判断疗效III期临床开放试验疗效安全IV期临床释放后疾病安全，药物开发过程扩大监督，一、基本条件高级人才充分资金管理2、注重坚持基本思路优越性的创新集中，第五节新药研发建议； 针对市场明确的方向主题科学论证正反两方面仔细确定韵律方法类别正确的列表基础研究重点是创新科学规范，慎重设计，强调综合、重点，严格赶上4 P，第三，基本实践

10、， 科学总结以合作伙伴专家为主导，实事求是，质量重要，可靠的宣言资料规范详细，真实、完整的原始数据规范，明确的回答，反复实践学术交流，沉着自信，肯定会成功的，化学药品，广泛的中医药研究现代生物技术潜力朝阳产业起伏，但持续的未来和光明的无限风光，第四，总体结果，第五节药学发展的基本趋势，现代药学发展，第一，抗感染药开发第二， 非传染性疾病的药物开发第三，生物技术药物的开发，第一，现代药学概念(a)药学的定义和特性药学(pharmacy)，是揭示药物与人类或药物与各种疾病的原始有机体相互作用和规律的科学。 也是研究药品来源、成分、特性、作用机制、用途、分析和识别、加工生产、运营、使用和管理的科学。

11、药学一般属于自然科学的范畴。，现代药学的概念和特点，(b)药学类别1。生命2。健康3。疾病4。老化和死亡(c)药学体系结构和内容，(4)药学的其他相关领域数学(药物统计等)物理化学基础物理化学(无机化学、有机化学、物理化学、分析化学等)生命科学基础(生物学、分子生物学、遗传学等)医学形态学领域(。 内科学等)药学专业、药学专业、药学专业、基础药理学、药物分析学等专业应用药学、药物分析学等，以及、二、药学在经济生活中的战略位置和功能(b)药学在自然科学中的位置和功能(3)现代药学发展的特点1。 药学发展的高新技术特征2。药学领域差别化总额，交叉开发的特点3。药学的社会发展特点4。药学发展模式的变化特征，21世纪药学的发展趋势，第一，药学主要攻击性疾病方向1。恶性肿瘤治疗剂2。心脑血管疾病治疗剂3。抗感染药4。老年病治疗剂其他改善系统，抗衰老药物也有很大的科学和商业价值。二是药品的来源和生产趋势1。化学合成药物2。天然药物3。生物技术药物4。基因