TS16949基础知识(全部)

1、1,1.-为何要建立ISO/TS16949质量体系标准,汽车产品涉及人身安全和环境保护-为保证产品质量，各国均制定了各自的汽车产品质量保证标准。 美国标准-QS9000 德国标准-VDA 法国标准-EAQF 意大利标准-AVSQ 日本-TQM 供应商的麻烦-当一个供应商同时供应多个整车厂时， 须执行几个标准。 解决方法：国际汽车特别工作组(IATF)于2002年3月1日发布了ISO/TS16949，整合了各国标准的精华内容，替代各国标准，适用于全世界汽车制造业。,2,2.-ISO/TS16949标准遵循的八项质量管理原则是什么？,原则1-以顾客为关注焦点(包括外部和内部顾客) 企业依存于顾客，

2、理解、满足并争取超越顾客的期望。 原则2-领导作用 最高管理层确定企业的宗旨、方针，营造员工充分参于实现目标的内部环境。,3,3.-ISO/TS16949遵循的八项质量管理原则是什么？ 原则3-全员参于 各级员工是企业的组成基础，只有全体员工的充分参于，才能使企业获得成功。 原则4-过程方法(将一项工作看作过程处理),(前道)输入 过程(一项工作) 输出(后道),每一个过程(工作)的输出，须满足后道的要求(例：车身的输出须满足油漆和总装的需要) 一个过程的输出是另一个过程的输入(例：冲压车间的输出是车身车间的输入) 前道过程应主动征求后道顾客对输出的意见并改进 一个过程的输出如果没有顾客使用，

3、此过程为多余过程,4,4.-ISO/TS16949遵循的八项质量管理原则是什么？,原则5-管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，提高有效性和效率 例：产品质量形成的全过程，将产品规划、工程技术、采购(供应商)、冲压、车身、油漆、发动机制造、总装、质量控制、销售、售后服务等相互关联的过程作为一个系统来管理和控制，以提高其有效性和效率。 例：将有相互关系的前后工序作为一个系统加以识别改进,5,原则6-持续改进(增加顾客满意) 针对过程和业绩的持续改进。 分析现状和顾客需求、确定改进目标、实施，评估效果 原则7-基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。(包

4、括产品质量和经营业绩) 如对质量改进决策，建立在售后服务质量数据分析的基础上 对新产品车型的开发决策是建立在市埸调研分析基础上,5.-ISO/TS16949遵循的八项质量管理原则是什么？,6,6.-ISO/TS16949遵循的八项质量管理原则是什么？,原则8-与供方互利的关系 企业与供应商相互依存，互利才可双赢 主机厂要帮助供应商提高技术、生产能力、质量管理水平和 经营业绩(包括盈利水平)(如SGM帮助供应商零件出口) 供应商要确保生产高质量的零部件，在供货期、产能、质量、 售价、服务等全面满足主机厂要求，只有保证主机厂满足最 终用户的要求，供应商才能和主机厂一起兴旺发展。,7,7.-用过程方

5、法建立和改进质量体系时，要注意哪些方面？ 理解并满足顾客要求(听取顾客、后续工序意见) 需要从增值的角度考虑建立和改进过程 获得过程业绩和有效性的结果(以事实和数据为依据， 确定改进需求和项目) 基于客观的测量，持续改进过程(对改进的效果，以可 测量的事实和数据为判定准则，按PDCA循环实施持续 改进。)(PDCA解释见下一膜片),8,8.-什么是适用于持续改进的PDCA方法？,PDCA方法是: P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为达到结果建立目标和实施过程的计划。 D-实施：实施策划的过程 C-检查：根据方针、目标和产品要求,对过程和结果(产品)进行监视和测量，并报告结果 A-处置：总结

6、改进结果，将改进过程中采取的有效措施，纳入到必要的工艺文件中(如SOS)，以巩固改进成果。继续进入下一个PDCA循环，持续改进过程业绩。,9,9.-ISO/TS16949标准的适用范围是什么？,ISO/TS16949标准适用于汽车相关产品的设计和开发、生产和服务(包括外包)。 ISO/TS16949适用于整个汽车供应链。 ISO/TS16949标准适用于整车厂和总装车间,ISO9000标准是适用于普遍行业的质量管理标准， ISO/TS16949是适用于全世界汽车行业的质量体系管理标准。 ISO/TS16949标准包含了ISO9000标准全部内容和各大汽车公司的行业要求(如:QS9000中的AP

7、QP 、 PPAP 、 PFMEA 、 MSA 、 SPC, VDA6.1 中的产品审核等)。,10,10.-ISO/TS16949有哪些主要章节？,第4章-质量管理体系(总要求、文件要求、记录要求) 第5章-管理职责(质量方针目标、管理层部门职责权限) 第6章-资源管理(人力资源、设施设备、工作环境) 第7章-产品实现(产品规划、合同评审、设计开发、采购(供应商控制)、生产控制、设备维护、质量控制、产品标识和追溯性、贮存和库存、检具控制) 第8章-测量、分析和改进(统计工具确定、顾客满意度监测、内部审核、生产过程审核、产品审核GCA、生产过程监视和测量、不合格品控制、质量指标和经营业绩分析、

8、持续改进、纠正和预防措施,11,11.-实施ISO/TS16949标准的总要求有哪些？,1.识别企业质量体系运行所需哪些主要过程(工作) 2.确定这些过程的顺序和相互作用 3.确定这些过程的有效运行和控制所需的方法和程序文件 4.确保可获得必要的资源(如设备和人员)和信息(如后续工序意见和顾客意见) 5.对过程确定并实施监控和分析项目(如对整车质量监视-FTQ一次合格率、IPTV每千辆车缺陷率；对供应商质量的监视-PPM每百万不合格品数、影响总装仃线时间等) 6.分析测量结果，实施必要的措施，持续改进,12,12. -SGM质量方针是什么？,SGM质量方针： 宗旨-满足并超越顾客期望 目标-以

9、我们的产品质量和服务质量唤起顾客的热忱 方法-上海通用汽车合作理念，精益的管理和不断改进 基础-上海通用汽车及其供应商具有世界一流的质量体系,13,13. -SGM文件化的质量体系结构如何？,质量手册,程序文件,作业指导书SOS,质量记录,规定方针和职责,规定过程的实施方法、流程,规定具体“怎样做”的细节,结果和记录,14,14.-SGM各部门的质量目标在何处体现？,各部门的业务墙BPD反映了部门质量目标和实施跟踪情况,15. -ISO/TS16949标准对文件控制的要求是什么？,1.文件在发布前得到批准，以确保其正确(如SOS须经正式批准) 2.适当时对文件修改更新，并再次批准(如对SOS的

10、修改提高) 3.操作人员须得到所需的文件有效版本(如总装流水线操作人员能方便得到SOS和JIS的最新有效版本，以指导生产) 4.使用中的文件保持清晰、易于识别 5.有效防止作废文件在现埸使用,15,16. -ISO/TS16949标准对技术文件的控制要求是什么？,对工程更改(如EWO)，必须及时评审后实施 当工程更改涉及相关文件时，要特别注意相关联的更改。(如当工程更改EWO涉及关键产品特性时，要更新相关的过程FMEA、控制计划、SOS、JIS、检验规范、检具设计、检验记录表式等文件) 当北美的工程更改涉及SGM产品时，要及时评审其对SGM产品、工艺、设备、工装、检具、产品等的影响，并采取相关

11、的措施(如PTR生产试运行、断点等),16,17.-.质量记录的作用是什么？ 质量记录提供了产品符合要求和质量体系有效运行的证 据，在需要时。可帮助查找问题发生的原因 如:航天飞机失事后，可从起飞时的仪器运行数据，分析问 题发生的可能原因) 又如：整车出厂性能检测的记录提供了SGM产品车符合国 家技术要求的证据。,17,18 .-ISO/TS16949标准对质量记录的控制要求是什么？ 质量记录应保持清晰，易于识别和检索，应规定主要质量记 录的标识、贮存、检索、保存期(应符合法规要求)和处置销 毁的控制。 SGM各部门(科室和车间均有质量记录主清单，规定了主要 质量记录的名称、保存责任人、保存期

12、限、编号等控制要求。,18,19.-SGM最高管理层执委会在贯彻ISO/TS16949的主要工作是什么？ 1.制定和批准SGM质量方针、规定各部门职责、权限 2.制定和批准公司质量目标，并通过各部门业务计划的制定和实施，确保目标完成。 3.对公司质量体系的运行，进行管理评审，确保资源的获得 4.以增强顾客满意为目的， 确保顾客要求得到确定并予以满足 SGM管理层通过贯彻公司核心价值观(以客户为中心、安全、充分授权的团队合作、诚信正直、不断改进与创新)、客户链、精益生产，使以顾客为关注焦点的理念在公司内部得到广泛的认同，并落实在生产过程中。,19,20.-谁是管理者代表？其主要职责是什么？ 执委

13、会应指定一名管理者代表，在SGM为质量部经理。其 主要职责如下： 1.具体负责质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进 2.向执委会报告质量管理体系的业绩和改进需求 3.确保在公司内提高满足顾客要求的意识。,20,21.-内部沟通是ISO/TS16949贯标中一项非常重要的工作？ 要满足并超越顾客的需求，则需要及时改进内部和外部顾客反映的质量问题，所以信息在内部的沟通是一项非常重要的工作。 在SGM主要有如下质量信息需在内部及时沟通： 市埸部反映的顾客质量问题 产生部门 质量部在检验过程中反映的制造质量问题 相关车间 后续车间在生产过程中，反映的前道工序质量问题(如车身对冲压，总装对油漆、车身

14、、冲压的质量问题反映) 车间内部后道工序对前道工序的质量问题反映。,21,22.-为什么执委会要对质量管理体系进行管理评审？,为了保证公司的质量方针和质量目标得到实现，执委会要定 期评审质量管理体系，以确保其对公司的适宜性、有效性和 持续改进。 执委会的管理评审包括对公司经营业绩及其趋势的评审，包 括业务计划中规定的质量目标和顾客满意度。,22,23.-管理评审的输入和输出是什么？,管理评审的主要输入、输出信息 输入信息 输出信息 1过程业绩和产品符合性 1.体系有效性改进决定 (质量目标、顾客满意度与业绩等) 2. 与顾客要求的产品改 2.顾客反馈的主要问题 进决定 3.审核结果(内部、第二

15、、三方等的审核) 3.提供资源需求决定 4.纠正和预防措施实施有效性状况 5.可能影响质量体系的变更 6.以往管理评审后的跟踪措施,23,24.-ISO/TS16949标准对员工的能力素质提出什么要求？,1.确定各岗位人员所必要的能力 2.提供培训(或其他措施)以满足需求 3.评价培训的有效性 4.保持培训和技能满足的记录 5.确保员工认识工作重要性，为质量目标作出贡献,24,25.-ISO/TS16949标准对岗位培训提出什么要求？,1.对新员工或调整岗位的员工提供岗位培训 2.岗位培训包括合同工和临时代理工作的人员 3.在岗位培训时，将不符合质量要求给顾客带来的后果，告 知从事对质量有影响

16、的工作人员。,25,26.-如何达到ISO/TS16949提出的进行员工激励和授权要求？,公司应有一个激励员工实现质量目标，开展持续改进和建立促进创新环境的过程-SGM企业文化环境的建立 1.核心价值观-以客户为中心、安全、充分授权的团队合作、诚信正直、不断改进与创新 2.公司宗旨-依靠一支训练有素、富有使命感和团队精神的员工队伍，贯彻精益管理原则，注重不断学习和积极创新，安全地为顾客提供世界级的高质量产品和服务，使上海通用汽车成为面向二十一世纪、国内领先、国际上有竞争力的汽车公司 3.合作理念-学习理念、以SGM的利益为重、规范行为、灵 活务实 4.造车育人,26,27.-ISO/TS169

17、49标准：在产品实现策划时有哪些主要要求？,在对产品实现进行策划时，应确定以下内容： 1.确定满足市埸(顾客、法律法规)需求的产品标准、质量目标和要求 2.确定产品开发和资源的需求(如产品设计、工艺技术、设备模具、质量控制、生产能力、人力资源等) 3.确定生产过程中的产品检验、性能试验和产品接收准则 4.确定生产过程中所需的适当记录(如整车性能检测记录等),27,28.-ISO/TS16949标准：新产品设计和开发有哪些主要过程？,新产品设计和开发有以下主要过程 1.设计和开发的输入-确定新产品的要求，如质量、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、成本等 2.设计和开发的输出-输出图纸、标准等，提供

18、采购、生产和服务 3.设计和开发的评审-对图纸等技术文件进行评审，确认其满足新产品要求的能力，识别问题并提出改进措施 4.设计和开发的验证-通过对新产品样机(或小批量)进行试验等手段，验证满足了新产品设计输入的要求 5.设计和开发的确认-对新产品进行投产前的最终评审和验证,28,29.-ISO/TS16949标准对供应商质量管理体系有什么要求？,1.供应商的质量体系至少应通过ISO9000认证 2.主机厂要求供应商以ISO/TS16949标准进行质量体系管理 3.SGM将要求所有供应商在2006年底前通过TS16949认证,29,30.-ISO/TS16949标准对采购有何要求？,公司应制定选

19、择和评价供应商的准则，对供应商进行评价和选择。 SGM严格按GM的16步进行供应商开发和质量监控： 1.潜在供应商评审2.采购定点 3.APQP产品质量前期策划4.投产前会议 5.样件审批6.PPAP生产件批准 7.按预定能力生产GP98.初期生产次品遏制GP12 9.持续改进GP810.成效监控 11.问题报告与解决12.一级发运控制 13.二级发运控制14.质量研讨班 15.供应商质量改进会议16全球采购,30,31.-ISO/TS16949标准要求如何对生产进行质量控制？,标准要求对生产过程进行质量控制的条件是： 操作者要获得工艺文件&作业指导书、检验指导书、试验指导书 2. 使用的设备

20、精度能满足产品质量要求 3. 获得和使用合适的检具 4. 对产品特性和过程特性进行监视和测量(如整车性能、焊接电流强度等) 5. 产品运输、交付和服务满足规定的要求,31,32. - ISO/TS16949标准要求：什么是FMEA？,FMEA潜在失效模式和后果分析-是一种分析技术，用于对生产过程中的每一个步骤，分析可能发生问题的风险程度。(包括问题的严重性、发生的频率、当发生时被检测发现的可能性，并定量计算风险系统) 通过对超过一定风险值问题，采取纠正和预防措施(尽可能采取防错)，来消除产生问题的原因。 FMEA应在以下情况下进行： 1.产品设计阶段- DFMEA 2.工艺设计阶段- PFME

21、A 3.发生质量问题采取纠正措施时 4.正常生产时对生产过程和工艺的定期评审时,32,33.- ISO/TS16949标准要求:什么是控制计划？,控制计划是由横向协调小组人员根据PFMEA分析而编制的质量控制文件。 其主要内容为对每一道工序，规定了生产设备、产品特性(公差范围)、工艺参数、特殊特性分类(是否关键特性)、检具、检验抽样数量和频次、质量控制方法(SPC统计技术)和出现问题时的反应计划。 SOS、JIS应根据控制计划的要求进行编制 当PFMEA和控制计划发生变化时，SOS和JIS要相应变化。,33,34.-ISO/TS16949标准要求：什么是预防性和预见性设备维护？,1.预防性设备

22、维护-计划性维护。 标识关键设备,为设备的维护提供适当资源,建立有效的、有计划的预防性维护系统,包括有计划的维护活动(如定期维修、节日保养和日常的设备点检),关键设备备件的可获得性,文件化、评估和改进维护的目标 2.预见性设备维护-通过对设备运行状态的测量和监控，准确预见设备维护需求，并及时安排维护计划。,34,35.-ISO/TS16949标准:对生产工装的管理有什么要求？,公司应建立并实施生产工装的管理系统，包括： 1.适宜的维护和修理设备 2.人员及技能 3.工装准备和易损工装的更换计划 4.工装标识 5.工装修改及技术文件的控制 6.对工装外包的监视系统,35,36.-ISO/TS16

23、949标准要求:如何对特殊工序的生产过程进行确认？,特殊过程-此过程的输出(成品或半成品)，在生产过程中不能方便地或经济地进行检验测量，产品的缺陷往往要在顾客使用后才能发现。(如焊接过程，热处理过程的产品质量) ISO/TS16949对特殊工序控制提出如下要求： 1.对特殊过程的设备和操作人员资格进行专门的认可 2.使用严格的工艺文件和作业指导书 3.规定必要的操作记录和质量检验记录 4.必要时，对特殊过程的工序规定验收准则，并进行生产批准评审(包括设备、工艺文件、人员资格、生产准备和记录),36,37.-ISO/TS16949标准对产品标识和可追溯性有什么要求？,标准要求在产品实现的全过程中

24、使用适宜的方法识别产品 当有追溯性要求时，应控制并记录产品的唯一性标识 SGM为应对国家汽车召回政策，对重要安全件将实行精确追溯，对其他零部件将实施一般追溯。具体实施将包括条形码扫描和所有零部件的生产批次号标识、记录。 对不合格品的标识要求-生产过程中应标识、识别和及时处理不合格品(包括可疑产品),37,38.-ISO/TS16949标准仓库贮存有何要求？,1.建立库存优化系统，缩短库存周转期，实施先进先出 2.在储存中对产品进行防护 3.应按规定的时间间隔检查库存品的状况，防止和发现变质产品 4.控制过期库存品(按不合格品方式处理) 5.在储存中保持产品的可追溯性标识,38,39.-ISO/

25、TS16949标准对检具(计量器具)的管理要求？,1.检具的检定标准能溯源到国家或国际的测量基准 2.使用中的检具应按规定的时间间隔进行周期检定 3.使用中的检具应有合格证，并在有效期内。 4.适当时检测仪器在使用前应进行校准(如整车检测线的仪器) 5.在生产使用中、搬运和储存时要防止损坏或失效。 6.当检具失准时，应对受影响的产品采取适当措施(如重新检验可疑的产品),39,40.-什么是ISO/TS16949要求的MSA测量系统分析？,为保证在测量过程中，人员的操作误差和检具的精度误差达到控制要求，ISO/TS16949要求对生产中使用的检具， 进行测量系统分析，主要有重复性和再现性二种。

26、重复性: 重复性定义由同一评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值误差必须达到一定精度。 再现性: 再现性定义:由不同的评价人,采用相同的测量仪器,测量同一零件的同一特性时，测量的误差必须达到一定的精度.,40,41.-ISO/TS16949标准对测量、分析和改进的要求主要包括哪几个方面？,ISO/TS16949要求对产品的符合性、质量体系的符合性以及持续改进的有效性进行测量、分析和改进。主要包括以下方面： 1.顾客满意度监视和测量 2.内部质量体系监视和测量 3.制造过程监视和测量 4.产品审核,41,42.-ISO/TS16949标准对顾客满意的测量、分析和改进

27、有何要求？,1.公司应对顾客满意度进行监视和测量(顾客满意度调查-交付产品的质量性能、交货的及时性、服务等) 2.确定进行准确的顾客满意度调查的方法 3.顾客满意的监视和测量应考虑外部和内部顾客(如后续车间 ),42,43.- ISO/TS16949标准对产品审核有何要求？,TS要求按确定的频次，在产品入库交付发运的适当阶段对产品进行审核，以验证产品符合所有规定的要求。 SGM质量部每天抽取一定数量的整车、发动机、变速箱、白车身和油漆车身进行产品质量审核。,43,44.ISO/TS16949标准对产品的监视和测量提出什么要求？,TS标准要求：为验证产品的要求得到满足，应根据策划的安排，在产品实

28、现的适当阶段进行检验(监视和测量) 在SGM各车间，根据工艺文件要求(FMEA潜在失效模式和后果分析、控制计划中的检验和检具要求)，在SOS、JIS或检验规范和检查表中，规定了在加工过程中的检验要求。(包括检具精度、规格、检验频次、记录要求和是否使用SPC控制图) (注：SPC-统计过程控制),44,45.- ISO/TS16949标准对不合格品控制有何要求？,1.不合格品在生产现埸得到识别(产品标识或存放位置标识) 2.控制不合格品防止其使用或交付给顾客 3.对不合格品的处理方法应形成程序文件(规定处理权限和方法，如返工、返修、报废、让步接收) 4.适当时，如不合格品要让步使用，应经过授权人

29、员批准并保存批准记录(在SGM为工程部、质量部和制造部) 5.当不合格品进行返工时，应有返工作业指导书并须经再次检验合格后才能使用。 6.生产现埸的可疑产品按不合格品方式进行处理(标识隔离、检测定性、适当时返工或报废),45,46.-ISO/ TS16949标准对返工产品控制有何要求？,TS标准对返工产品的要求： 1.返工时必须有返工作业指导书 2. 作业指导书应易于被操作者得到 3.对返工产品有重新检验的要求 4.返工最终处置结果的记录,46,47.-ISO/ TS16949标准对生产过程的监视和测量有何要求？,1.新产品 A.对制造过程进行研究和控制(在SGM为PPAP生产件批准过程，主要

30、为进行失效模式和后果分析FMEA、制定控制计划等) B.制定现埸工艺文件(包括SOS、JIS、检验规范、检验记录单等) C.PPAP阶段工序能力PPK1.67 2.现有产品 A.监视和测量生产过程，保持满足工序能力CPA 1.33(当小于1.33时应采取改进措施) 注：CPK-工序能力(当CPK=1.33时，不合格率约百万分之63) B.当工序能力CPK不足或不稳定时，应采取检验和纠正措施,47,48.-ISO/TS16949标准提出的数据分析是什么概念？,基于事实的有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。(包括产品质量和经营业绩) 企业为证实其质量管理体系的有效性，并确定进行持续改进的方向，应确定、收集和分析适当的数据(指标)：如 顾客满意指标-顾客满意率和员工满意度等 产品符合性指标-FTQ一次合格率、IPTV每千辆车缺陷率等 过程和产品的特性及趋势-CPK工序能力、设备仃机率等 供应商质量-PPM每百万产品不合格品率、质量问题按灯仃线率等,48,49.-ISO/ TS16949标准要求企业如何进行持续改进？,TS16949标准要求企业利用质量方针目标实现情况、内 审结果、经营业绩数据分析、针对顾客提出问题采取纠正和 预防措施、最高决策层的管理评