管理体系课件.ppt

1、在2010年国家质量专业技术资格考试之前，郑，北京工业大学珠海学院，第3章质量管理体系，第1章质量管理体系基础知识，第1章掌握质量管理体系基础知识(1)体系、管理体系和质量管理体系，第1章体系(体系):一组相互关联或相互作用的要素。2)管理体系：建立政策和目标并实现这些目标的体系。3)质量管理体系：在质量方面指导和控制组织的管理体系。质量管理体系基础知识1。掌握质量管理体系的基本知识。质量管理体系的主要特征1。一般性2。相关性3。井然有序。动力学1。质量管理体系的基本知识。了解环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系和汽车行业质量管理体系1)环境管理体系(14000)ISO1400

2、0环境管理体系标准。2)职业健康安全管理体系(18000)1999年，英国标准协会(BSI)、DNV等13家机构联合发布了职业健康安全标准8001 职业健康安全管理体系 规范。3)食品安全管理体系(22000)ISO 22000 食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求。(1)质量管理体系的基本知识，(2)对环境管理体系、职业健康安全管理体系、食品安全管理体系和汽车行业质量管理体系的理解，(4)汽车行业质量管理体系，(1)三大汽车公司，克莱斯勒、福特和通用汽车，1994年发布了QS 9000质量管理体系要求。(2)2002年3月，国际标准化组织根据2000年版的国际标准化组织9001发布了国际

3、标准化组织/技术服务标准16949: 2002。(3)QS 9000等汽车行业质量管理体系认证活动将逐步被ISO/TSl6949认证所取代，并已制定了过渡时间表。质量管理体系的基本知识。掌握质量管理的八项原则并理解其在组织中的应用是建立质量管理体系的理论基础。(1)关注客户；(2)领导力；(3)充分参与；(4)过程方法将活动和相关资源作为过程来管理；质量管理体系的基本知识。掌握质量管理的八项原则并理解其在组织中的应用是建立质量管理体系的理论基础。(5)系统管理方法将相互关联的过程识别、理解和管理为系统；(6)持续改进；(7)基于事实的决策方法；(8)与供应商的互利关系。1959年，美国国防部发

4、布了美国军事标准MILQ98584A(质量保证计划)，以解决武器使用过程中暴露的质量事故。这是世界上最早的质量保证标准文件。1968年，北大西洋公约组织(北约)借鉴美国，发布了AQAP1 NATO(质量保证标准)，而英国发布了DEF STANDARD(英国产品保证标准)。2)1979年，英国标准学会发布了BS 5750(英国国家质量保证标准)。ISO9000的第一版于1987年正式发布。中国于1988年颁布了等同于国际标准的GB/T 10300系列标准。4)1994年，ISO9000第二版正式发布。5)2000年，ISO9000第三版正式发布。6)2005年，ISO9000第四版正式发布。7)

5、2008年，ISO9001正式发布。8)已扩展到150多个国家和地区，在实施ISO9000方面发挥了积极作用。质量管理体系基础知识。熟悉ISO9000系列文件结构核心标准ISO 9000:质量管理体系基础和术语ISO9001:质量管理体系要求ISO9004:质量管理体系绩效改进指南ISO19011:质量和环境管理体系审核指南其他标准ISO10012:测量控制体系指南ISO100 13。质量管理质量手册编写指南。质量管理体系基础知识。掌握ISO 9000族核心标准的主要内容和适用范围1) IS09000: 2005 质量管理体系 基础和术语标准表达了ISO 9000族标准中质量管理体系的基础，确

6、定了84个相关术语及其定义。该标准明确提出了质量管理的八项原则，强调这八项原则是ISO 9000标准的基础。该标准提出了基于过程的质量管理系统模型，并鼓励使用过程方法来管理组织。(1)质量管理体系基础知识(6)掌握ISO 9000族核心标准的主要内容和适用范围(2) IS09001: 2008 质量管理体系 要求标准规定了质量管理体系的要求。标准中规定的所有要求都是通用的，适用于各种类型、尺寸和产品的组织，并可在组织内使用或用于认证或合同目的。在满足顾客要求时，标准侧重于质量管理体系的有效性。(1)质量管理体系的基础知识(6)掌握ISO 9000族核心标准的主要内容和适用范围(3) IS090

7、04: 2000 质量管理体系 业绩改进指南标准提供了超出IS09001要求的指导，使组织能够考虑提高体系的有效性和效率，并进一步考虑发展组织绩效的潜力。该标准强调持续改进，适用于组织的所有过程。标准不用于认证、监管和合同目的。1.质量管理体系的基本知识。掌握ISO 9000族核心标准4) IS019011: 2002 质量和环境管理体系审核指南标准的主要内容和适用范围，为实施审核原则、审核方案管理、质量管理体系审核和环境管理体系审核，以及审核员的能力和评价提供指导。原则上，该标准适用于其他领域的审计，如职业健康安全管理体系审计。在这种情况下，应特别注意识别审计团队成员所需的特定能力。2.质量

8、管理体系的基本要求。GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求规定了质量管理体系应满足的基本要求。(1)范围1。熟悉标准应用范围1)应用目的(1)需要证明其能够稳定提供满足客户要求和适用法律法规的产品；(2)通过系统的有效应用，包括系统的持续改进和确保符合顾客要求和适用法律法规的过程，目的是提高顾客满意度。2.质量管理体系的基本要求。GB/T 19001-2008 质量管理体系 要求规定了质量管理体系应满足的基本要求。(1)范围1。熟悉标准的应用范围2)应用范围标准中规定的所有要求都是为了满足组织的上述两项要求。所有要求的理解和实施应基于组织的上述两个要求。所有要求都适用于各种类型、规

9、模和产品的组织。2.质量管理体系的基本要求(1)范围2。掌握标准应用的要求ISO 9001-2008规定的删除条件包括：(1)范围：删除内容限于标准第7章“产品实现”的范围；(2)能力：删除不会影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规的产品的能力；(3)责任：删除并不免除组织提供满足顾客要求和适用法律法规的产品。(2)质量管理体系的基本要求，(2)质量管理体系的一般要求和文件要求1。熟悉质量管理体系的一般要求1)质量管理体系的一般要求质量管理体系的基本要求质量管理体系的一般要求和文件要求1。熟悉质量管理体系的一般要求2)组织应按照以下过程积极采用过程方法建立、实施和提高质量管理体系的有效性：(1

10、)确定体系所需的过程及其在组织中的应用；(2)确定这些过程的顺序和相互作用；(3)确定确保这些过程有效运行和控制所需的标准和方法；(4)确保能够获得必要的资源和信息来支持这些过程的运行和监控；(5)监控、测量(如适用)和分析这些过程；(6)实施必要的措施以实现这些过程的计划结果和这些过程的持续改进。上述过程体现了“PDCA”方法，组织应根据本节中提出的要求管理这些过程。如果存在影响产品符合性的外包过程，组织应在质量管理体系中规定对这种外包过程的控制类型和程度，并确保对外包过程的控制。质量管理体系的基本要求质量管理体系的一般要求和文件要求掌握质量管理体系文件的范围和要求不同组织的质量管理体系文件

11、的数量和细节取决于(1)组织的规模和活动的类型；(2)过程及其相互作用的复杂性；(3)人员的能力。(2)质量管理体系的基本要求(2)质量管理体系的一般要求和文件要求(2)掌握质量管理体系文件的范围和要求(2)质量管理体系文件至少应包括(1)形成文件的质量方针和质量目标；(2)质量手册；(3)标准要求的文件化程序和记录；(4)组织为确保其过程的有效计划、运行和控制所需的文件和记录；2.质量管理体系的基本要求。质量管理体系的一般要求和文件要求2。掌握质量管理体系文件的范围和要求3)标准要求组织对以下6项活动有文件化的程序：(1)文件控制；(2)记录控制；(3)内部审计；(4)不合格品的控制；(5)

12、纠正措施；(6)预防措施。(2)质量管理体系的基本要求(2)质量管理体系的一般要求和文件要求(2)掌握质量管理体系文件的范围和要求(4)“文件形成程序”包括四个要求(1)建立程序；(2)记录程序；(3)实施程序；(4)维护程序。2.质量管理体系的基本要求。质量管理体系的一般要求和文件要求。掌握质量管理体系文件的范围和要求5)标准要求的记录包括(22项):(1)管理评审；(2)教育、培训、技能和经验；(3)实现过程及其产品满足要求的证据；(4)评审产生的产品相关要求和措施的评审结果；(5)与产品要求相关的设计和开发投入；(6)设计和开发评审结果及必要措施；(7)设计开发验证结果及必要措施；(8)

13、设计开发确认结果及必要措施；(9)设计和开发变更评审结果及必要措施；(10)设计和开发变更记录；(11)供应商评价结果和评价所采取的必要措施；2.质量管理体系的基本要求，(12)当输出结果不能通过后续的监视和测量得到确认时，组织应对过程的确认进行确认；(13)要求可追溯性时产品的唯一标识；(14)客户财产丢失、损坏或发现不适合使用；(十五)没有国际或者国家计量标准时，计量设备检定或者校准的依据；(16)当发现测量设备不符合要求时，确认以前的测量结果；(17)测量设备的校准和验证结果；(18)内部审计结果；(19)指定授权放行产品的人员质量管理体系的基本要求质量管理体系的一般要求和文件要求掌握质

14、量手册的概念和主要内容“质量手册”是组织和规定质量管理体系的文件。质量手册是独特的。质量手册的内容至少应包括：(1)质量管理体系的范围，包括不适用条件的说明及其判断的理由；(2)为质量管理体系准备的文件化程序或对这些程序的引用；(3)质量管理体系过程及其相互作用的描述。质量管理体系的基本要求质量管理体系的一般要求和文件要求3。为了掌握质量手册的概念和主要内容，有必要强调质量管理体系的文件程序，包括标准要求的6项活动的文件程序，以及组织根据自身需要为质量管理体系准备的其他文件程序。质量管理体系的基本要求质量管理体系的一般要求和文件要求掌握文件和记录的概念以及控制的目的和要求1)文件的概念“文件”

15、是指信息及其承载介质。介质可以是纸、计算机磁盘、光盘或其他电子介质、照片或标准样品，或者它们的组合。2)文件控制组织应对质量管理体系文件进行控制，并为此控制编制文件控制程序。2.质量管理体系的基本要求。文件控制程序应规定以下方面所需的控制：(1)文件发布前应获得批准，以确保文件充分和适当；(2)必要时审查和更新文件，并再次批准；(3)确保识别文件的变更和当前的修订状态；(4)确保适用文件的相关版本在使用地点可用；(5)确保文件保持清晰和易于识别；2.质量管理体系的基本要求。文件控制程序应规定以下方面所需的控制：(6)确保外来文件得到识别并控制其分发；(7)防止作废文件的意外使用。如果由于任何原

16、因保留了过时的文件，这些文件应进行适当的标记。文件控制的主要目的是控制文件的有效性。文档的版本是反映文档有效性的标识。应注意识别，以确保所用文件当前有效。文件控制还包括对外来文件的控制。质量管理体系的基本要求质量管理体系的一般要求和文件要求掌握文件和记录的概念以及控制的目的和要求记录的概念是澄清所取得的结果或提供已完成活动的证据的文件。为了提供符合质量管理体系要求和有效运行的证据，组织应建立和保持记录并控制记录。2.质量管理体系的基本要求。质量管理体系的一般要求和文件要求。掌握文件和记录的概念以及控制的目的和要求4)记录控制记录是特殊的文件。记录控制程序应形成文件，用于记录控制。“记录控制程序”应规定记录的控制，包括记录的识别、存储、保护、检索、保留期和处置。质量管理体系的基本要求(3)管理职责1。熟悉质量管理体系中最高管理者的职责和要求(1)最高管理者应做出承诺(2)最高管理者应关注顾客(3)最高管理者应正式发布质量方