品质部工作流程

品质部工作流程演讲人：日期：CATALOGUE目录01进料检验流程（IQC）02生产过程检验流程（IPQC）03最终检验流程（FQC）04不合格品管理流程05质量文档管理01进料检验流程（IQC）接收与准备接收文件接收供应商提供的检验报告、合格证、发货单等文件，并核对文件信息的完整性和准确性。02040301检验设备准备检查并准备检验所需的设备、仪器、工具等，确保其正常运行和准确性。样品准备根据检验标准和样品管理办法，准备相应的样品，包括数量、规格、型号等。验收场地准备安排验收场地，确保验收环境的温度、湿度、光照等符合验收要求。检验实施外观检验检查产品的外观、包装、标识等是否符合要求，有无损坏、变形、污染等问题。抽样检验按照抽样标准和抽样方法，对样品进行抽样检验，确保样品具有代表性。性能检验对样品的物理、化学、机械等性能进行检测，以确保产品符合相关标准和要求。微生物检验对于食品、药品等需要进行微生物检验的产品，按照相关标准进行检验。对于检验合格的产品，出具合格报告，并贴上合格标签，允许入库或发货。对于检验不合格的产品，按照不合格品管理流程进行处理，包括退货、返工、报废等，并跟踪处理结果。对检验结果进行分析和统计，找出问题所在，并提出改进建议，为质量改进提供依据。编制检验报告，详细记录检验过程和结果，并提交给相关部门和人员进行审核和批准。结果处理合格品处理不合格品处理数据分析与统计报告编制与提交02生产过程检验流程（IPQC）巡检安排制定巡检计划制定详细的巡检计划，包括巡检的频率、巡检的路线、巡检的内容等，确保生产过程中的每个环节都能得到及时有效的监控。巡检内容巡检记录巡检内容包括生产设备的运行状况、生产环境、工艺流程、产品质量等方面，确保生产过程符合工艺要求和产品质量标准。巡检人员需详细记录巡检情况，包括巡检时间、巡检地点、巡检内容、发现的问题及处理情况等，以便后续跟踪和改进。123异常处理巡检人员发现异常情况时，需及时向上级报告，并明确异常的类型、程度、影响范围等信息。异常报告品质部组织相关人员对异常进行深入分析，找出异常的原因，并制定相应的纠正措施和预防措施。异常分析根据异常处理方案，对异常进行及时处理，防止问题扩大或影响产品质量。异常处理记录生产过程中各个环节的质量数据、异常处理情况、设备运行参数等信息，确保生产过程的可追溯性。过程记录记录内容采用纸质记录或电子记录方式，确保记录的真实性和完整性，并方便后续查阅和分析。记录方式品质部负责对记录进行保管和归档，确保记录的完整性和可追溯性，以备后续产品质量追溯和持续改进之需。记录保管03最终检验流程（FQC）抽样依据成品检验标准和程序进行外观、性能、安全等方面的检验。检验标准记录与报告详细记录抽检结果，并编写成品抽检报告。按照抽样标准从生产线上抽取成品进行检验。成品抽检根据抽检结果确定成品是否符合放行标准。放行控制放行标准遵循放行程序，确保合格成品流入下一道工序或入库。放行程序对放行的成品进行标识，以便后续追溯和管理。标识与追溯异常处置异常定义明确何为异常，如抽检结果不合格、设备故障等。异常处理流程发现异常后，立即隔离异常产品，并通知相关部门进行进一步处理。异常分析与改进对异常原因进行深入分析，并采取措施进行改进，防止类似问题再次发生。04不合格品管理流程问题识别识别标准根据品质标准、客户要求等确定不合格品的标准。识别方法识别流程采用检验、测试、外观检查等方式识别不合格品。收集数据→比对标准→确认不合格品→记录并标识。123原因分析流程分析追溯不合格品的生产流程，查找可能的原因。030201根本原因通过技术分析、工艺改进等措施，确定问题的根本原因。纠正措施制定并实施纠正措施，防止类似问题再次发生。报废、返工、让步接收等，根据实际情况进行选择。处置方式对处置结果进行跟踪验证，确保问题得到有效解决。跟踪验证01020304对不合格品进行标识，避免与合格品混淆，并进行有效隔离。标识与隔离针对问题原因制定预防措施，防止类似问题再次发生。预防措施闭环处理05质量文档管理记录归档质量记录分类将质量记录分为产品记录、过程记录、检查记录、维修记录等类别进行分类管理。记录保存期限根据质量记录的类别和重要性，确定记录的保存期限，确保记录可追溯性。记录归档方式建立专门的记录档案，采用电子或纸质形式进行归档，确保记录的完整性和安全性。质量标准制定组织相关部门和人员对质量标准进行培训和宣贯，提高员工的质量意识和标准化水平。标准培训标准实施监督对标准的执行情况进行监督和检查，及时发现和纠正标准执行中的偏差和问题。参与制定和修订质量标准、检验规程、操作指导书等文件，确保质量标准的科学性和有效性。标准维护审计准备根据质量管理的需要和审计要求，制定详细的审计计划，明确审计目的、范围、方法和时间等。