药品工艺服务协议书

药品工艺服务协议书甲方（委托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________乙方（受托方）：名称：______________________法定代表人：________________地址：____________________联系方式：________________鉴于甲方拥有药品研发及生产需求，乙方具备专业的药品工艺服务能力，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，就甲方委托乙方提供药品工艺服务事宜达成如下协议：一、服务内容及要求（一）服务内容乙方为甲方提供药品工艺开发、优化及生产过程中的技术支持等相关服务，具体涵盖以下方面：1.根据甲方提供的药品研发信息及要求，进行工艺路线设计与筛选，确定最适合的药品生产工艺方案。2.按照确定的工艺方案，进行小试研究，包括原料的预处理、化学反应条件优化、中间体的合成与纯化等，确保小试产品的质量和收率符合预期。3.将小试工艺进行中试放大，解决中试过程中出现的技术问题，对工艺进行进一步优化和完善，为工业化生产做好准备。4.在甲方进行药品工业化生产时，乙方应派驻专业技术人员到甲方生产现场，提供技术指导和支持，确保生产过程顺利进行，产品质量稳定可控。5.根据药品生产工艺的变化及法规要求，协助甲方对生产工艺进行验证，并提供验证报告。（二）服务要求1.乙方提供的工艺服务应符合国家药品相关法律法规、行业标准以及甲方的具体要求，确保所生产的药品质量安全有效。2.乙方应按照本协议约定的时间节点和质量标准完成各项服务工作，保证服务的及时性和准确性。3.在服务过程中，乙方应严格遵守保密义务，不得向任何第三方泄露甲方的商业秘密、技术信息及药品研发生产相关信息。二、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利有权对乙方的服务工作进行监督、检查，提出意见和建议。有权要求乙方按照本协议约定的内容和标准提供服务。在乙方未按照协议约定履行义务时，有权要求乙方承担违约责任并采取补救措施。2.义务向乙方提供开展服务所需的详细药品研发资料、样品、生产场地及相关设备等必要条件，并确保所提供信息的真实性和准确性。按照本协议约定及时向乙方支付服务费用。协助乙方与甲方内部相关部门进行沟通协调，为乙方开展服务工作提供便利。（二）乙方权利与义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定支付服务费用。在甲方提供的信息不准确或不完整，导致乙方无法正常开展服务工作时，有权要求甲方补充或修正相关信息，并相应顺延服务期限。2.义务按照本协议约定的服务内容、要求和时间节点，为甲方提供专业、优质、高效的药品工艺服务。配备具有相应专业知识和经验的技术人员组成服务团队，确保服务工作的顺利进行。如因特殊原因需要更换技术人员，应提前通知甲方并征得甲方同意。定期向甲方汇报服务工作进展情况，及时反馈服务过程中出现的问题及解决方案。对在服务过程中知悉的甲方商业秘密、技术信息及药品研发生产相关信息予以保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。服务结束后，乙方应将与服务相关的资料和文件返还甲方或按照甲方要求进行销毁。三、服务费用及支付方式（一）服务费用1.本协议项下甲方应向乙方支付的服务费用总计为人民币______元（大写：______元整）。此费用为固定总价，不因任何因素调整，但本协议另有约定的除外。2.服务费用包含乙方为履行本协议约定的服务内容所需的全部费用，包括但不限于人员费用、设备购置及使用费、试剂耗材费、场地费、管理费、税费等。（二）支付方式1.甲方应在本协议签订后的______个工作日内，向乙方支付服务费用的______%作为预付款，即人民币______元（大写：______元整）。2.乙方完成小试研究并向甲方提交小试报告且经甲方验收合格后的______个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的______%，即人民币______元（大写：______元整）。3.乙方完成中试放大并向甲方提交中试报告且经甲方验收合格后的______个工作日内，甲方向乙方支付服务费用的______%，即人民币______元（大写：______元整）。4.乙方协助甲方完成药品工业化生产工艺验证且验证报告经甲方认可后的______个工作日内，甲方向乙方支付剩余服务费用，即人民币______元（大写：______元整）。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票，否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、知识产权归属1.乙方在履行本协议过程中所产生的知识产权归乙方所有，但乙方应保证其对相关知识产权拥有合法处分权，且不会侵犯任何第三方的知识产权。2.乙方应确保为甲方提供的服务成果不侵犯任何第三方的知识产权。如因乙方原因导致甲方遭受第三方知识产权侵权索赔等法律纠纷，乙方应承担全部法律责任，并赔偿甲方因此遭受的全部损失。3.对于甲方提供的与药品研发生产相关的资料和信息，甲方拥有知识产权，乙方仅在本协议约定的服务范围内使用，不得擅自复制、传播或用于其他任何目的。五、保密条款1.双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术信息及药品研发生产相关信息予以保密。未经对方书面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起______年。六、违约责任（一）甲方违约责任1.若甲方未按照本协议约定按时支付服务费用，每逾期一日，应按照未支付金额的______%向乙方支付违约金。逾期超过______日的，乙方有权暂停服务工作，并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金，同时甲方应承担乙方因暂停服务而遭受的损失。2.若甲方未按照本协议约定向乙方提供开展服务所需的条件或提供的信息不准确、不完整，导致乙方无法按时完成服务工作或造成乙方损失的，甲方应承担相应的赔偿责任。（二）乙方违约责任1.若乙方未按照本协议约定的内容、要求和时间节点完成服务工作，每逾期一日，应按照服务费用总额的______%向甲方支付违约金。逾期超过______日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已收取的服务费用，同时乙方应按照服务费用总额的______%向甲方支付违约金。乙方还应赔偿甲方因此遭受的全部损失。2.若乙方提供的服务不符合国家药品相关法律法规、行业标准或本协议约定的要求，乙方应负责免费采取补救措施进行整改，直至符合要求为止。如因乙方原因导致甲方遭受损失的，乙方应承担全部赔偿责任。3.若乙方违反本协议约定的保密义务，应向甲方支付违约金人民币______元（大写：______元整）。如因乙方违约行为给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任。同时，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已收取的服务费用。七、协议变更与解除（一）协议变更1.本协议的任何变更或补充需经双方书面协商一致，并签订书面协议。变更或补充协议作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。2.若因法律法规、政策变化或其他不可抗力因素导致本协议无法继续履行或部分条款需要变更的，双方应协商解决，根据实际情况对协议进行相应调整。（二）协议解除1.经双方协商一致，可以书面形式解除本协议。2.若一方严重违反本协议约定，另一方有权书面通知对方解除本协议，并要求违约方承担违约责任。3.因不可抗力等不可预见、不可避免、不可克服的原因导致本协议无法履行的，双方互不承担违约责任，本协议自行解除。八、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至本协议约定的服务内容全部完成且双方权利义务履行完毕之日止。2.本协议一式两份，甲乙双方各