药品经营考试题及答案

药品经营考试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于药品经营质量管理规范（GSP）的说法，正确的是：

A.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系

B.药品经营企业应当对员工进行药品质量管理培训

C.药品经营企业应当对药品进行质量检验

D.药品经营企业应当对不合格药品进行处理

E.以上都是

2.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.处方药可以由非执业药师销售

B.非处方药可以由执业药师销售

C.特殊管理药品的经营范围应当严格控制

D.医疗机构可以经营所有药品

E.以上都是

3.以下关于药品储存和养护的说法，正确的是：

A.药品应当按照说明书的要求储存

B.药品储存区域应当保持通风、干燥

C.药品应当定期检查质量，发现问题及时处理

D.药品储存设施应当符合国家规定

E.以上都是

4.以下关于药品销售管理的说法，正确的是：

A.药品经营企业应当对销售人员进行培训

B.药品经营企业应当对销售记录进行保存

C.药品经营企业应当对销售价格进行公示

D.药品经营企业应当对销售退回的药品进行处理

E.以上都是

5.以下关于药品广告管理的说法，正确的是：

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

C.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

D.药品广告不得以患者名义推荐或保证疗效

E.以上都是

6.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度

B.药品经营企业应当对药品不良反应报告进行收集、评价和处理

C.药品经营企业应当对药品不良反应报告进行通报

D.药品经营企业应当对药品不良反应报告进行存档

E.以上都是

7.以下关于药品召回管理的说法，正确的是：

A.药品经营企业应当建立药品召回制度

B.药品经营企业应当对召回的药品进行评估和处理

C.药品经营企业应当对召回的药品进行公示

D.药品经营企业应当对召回的药品进行销毁

E.以上都是

8.以下关于药品监督管理部门的说法，正确的是：

A.药品监督管理部门负责药品生产、经营、使用的监督管理

B.药品监督管理部门负责药品质量监督检查

C.药品监督管理部门负责药品不良反应监测

D.药品监督管理部门负责药品广告审查

E.以上都是

9.以下关于执业药师管理的说法，正确的是：

A.执业药师应当具备药学专业学历

B.执业药师应当通过药学专业知识考试

C.执业药师应当取得药学专业技术职称

D.执业药师应当具备良好的职业道德

E.以上都是

10.以下关于药品安全管理的说法，正确的是：

A.药品安全是药品经营企业的首要任务

B.药品安全关系到人民群众的生命健康

C.药品安全是药品监督管理部门的重要职责

D.药品安全需要全社会共同参与

E.以上都是

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。（×）

2.药品经营企业可以销售过期药品。（×）

3.药品经营企业可以对处方药进行虚假宣传。（×）

4.药品经营企业可以销售未经检验的药品。（×）

5.药品经营企业可以对特殊管理药品进行零售。（×）

6.药品经营企业可以对药品进行拆零销售。（×）

7.药品经营企业可以对药品进行退货处理。（√）

8.药品经营企业可以对药品进行广告宣传。（√）

9.药品经营企业可以对药品进行质量检验。（√）

10.药品经营企业可以对药品进行召回处理。（√）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容。

2.简述药品分类管理的依据和目的。

3.简述药品不良反应监测的意义和作用。

4.简述执业药师在药品经营中的作用和职责。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述如何加强药品经营企业的质量管理，确保药品安全有效。

2.论述在药品经营过程中，如何有效预防和处理药品不良反应。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪个部门负责全国药品监督管理工作的监督管理工作？

A.国家卫生健康委员会

B.国家食品药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局

D.国家中医药管理局

2.执业药师注册有效期为多少年？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

3.药品经营企业发生药品质量事故，应当立即采取的措施是？

A.通知上级主管部门

B.停止销售和使用

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？

A.药品功效

B.药品成分

C.医疗机构名称

D.以上都不可以

5.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？

A.执业药师

B.药学技术人员

C.销售人员

D.以上都是

6.药品经营企业应当对哪些药品进行质量检验？

A.进口药品

B.国产药品

C.特殊管理药品

D.以上都是

7.药品经营企业应当对哪些药品进行储存和养护？

A.真空包装药品

B.冷藏药品

C.水性药品

D.以上都是

8.药品经营企业应当对哪些药品进行销售？

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

9.药品经营企业应当对哪些药品进行召回？

A.不良反应报告较多的药品

B.质量不合格的药品

C.超过有效期的药品

D.以上都是

10.药品经营企业应当对哪些药品进行广告宣传？

A.处方药

B.非处方药

C.特殊管理药品

D.以上都不可以

试卷答案如下

一、多项选择题答案及解析思路

1.E（解析思路：GSP要求企业建立质量管理体系，对员工进行培训，进行质量检验，处理不合格药品。）

2.C（解析思路：处方药和非处方药的分类管理是为了控制药品使用的风险，特殊管理药品的经营范围严格控制是为了保障药品安全。）

3.E（解析思路：药品储存和养护需要按照说明书要求，保持环境适宜，定期检查质量，符合国家规定。）

4.E（解析思路：销售管理要求对销售人员培训，保存销售记录，公示价格，处理退回药品。）

5.E（解析思路：药品广告管理要求真实合法科学，经审查批准，不得含有虚假误导内容，不得以患者名义推荐。）

6.E（解析思路：药品不良反应监测要求建立制度，收集评价处理报告，通报存档。）

7.E（解析思路：药品召回管理要求建立制度，评估处理召回药品，公示，销毁。）

8.E（解析思路：药品监督管理部门负责全面监管，质量监督检查，不良反应监测，广告审查。）

9.E（解析思路：执业药师需具备学历，通过考试，取得职称，有良好职业道德。）

10.E（解析思路：药品安全是首要任务，关系到人民健康，是监管部门职责，需要全社会参与。）

二、判断题答案及解析思路

1.×（解析思路：未经批准的进口药品属于非法药品，不得销售。）

2.×（解析思路：过期药品可能存在安全隐患，不得销售。）

3.×（解析思路：虚假宣传违反广告法，不得进行。）

4.×（解析思路：未经检验的药品可能存在质量问题，不得销售。）

5.×（解析思路：特殊管理药品有严格的使用范围，不得零售。）

6.×（解析思路：拆零销售可能影响药品质量，不得进行。）

7.√（解析思路：销售退回的药品可以处理，如退回供应商或销毁。）

8.√（解析思路：药品广告可以宣传，但需符合相关规定。）

9.√（解析思路：药品质量检验是确保药品质量的重要环节。）

10.√（解析思路：药品召回是处理质量问题的有效措施。）

三、简答题答案及解析思路

1.答案：GSP主要包括药品质量管理体系、人员管理、设施设备、采购与验收、储存与养护、销售与运输、售后服务等方面的要求。

解析思路：概括GSP的主要内容，包括质量管理体系、人员、设施设备、采购验收、储存养护、销售运输、售后服务等方面。

2.答案：药品分类管理依据药品的安全性、有效性、使用范围等因素，目的是为了保障药品安全，合理使用药品。

解析思路：解释分类管理的依据和目的，包括安全性、有效性、使用范围等因素，以及保障药品安全和合理使用。

3.答案：药品不良反应监测的意义在于及时发现和评估药品风险，保障患者用药安全，促进药品质量提高。

解析思路：阐述不良反应监测的意义，包括及时发现风险、保障患者用药安全、促进药品质量提高。

4.答案：执业药师在药品经营中的作用包括审核处方、指导用药、提供咨询服务、参与质量管理等，职责包括确保药品质量、保障患者用药安全、维护患者权益。

解析思路：列举执业药师的作用和职责，包括审核处方、指导用药、提供咨询、参与质量管理，以及确保药品质量、保障患者用药安全、维护患者权益。

四、论述题答案及解析思路

1.答案：加强药品经营企业质量管理，确保药品安全有效，需要建立完善的质量管理体系，加强人员培训，严格执行药品采购、储存、销售等环节的管理，定期进行质量检查，及时处理质量问题。