华东交通大学《药品安全性评价》2023-2024学年第二学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页华东交通大学《药品安全性评价》

2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药剂学的教学中，表面活性剂在药物制剂中的应用广泛且多样。对于一种难溶性药物的混悬剂制备，以下哪种表面活性剂更适合作为助悬剂，以提高混悬剂的稳定性？（）A.阴离子表面活性剂B.阳离子表面活性剂C.非离子表面活性剂D.两性离子表面活性剂2、在药物研发中，药物的药代动力学参数可以为药物的临床应用提供重要依据。以下哪个参数是药代动力学参数中反映药物在体内分布情况的参数？（）A.分布容积B.清除率C.半衰期D.生物利用度3、在药物分析中，准确测定药物的残留溶剂是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物残留溶剂的测定？（）A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.紫外分光光度法D.红外分光光度法4、在药物制剂中，添加辅料可以改善药物的性能。以下哪种辅料通常用于增加药物的稳定性？（）A.抗氧化剂B.填充剂C.粘合剂D.润滑剂5、在药物毒理学的遗传毒性研究中，Ames试验是常用的检测方法之一。对于一种新化学物质，以下哪种Ames试验结果提示其可能具有遗传毒性？（）A.多个菌株回复突变菌落数明显增加B.单个菌株回复突变菌落数略有增加C.所有菌株回复突变菌落数均无变化D.部分菌株回复突变菌落数减少6、在药剂学的经皮给药制剂中，对于贴剂、软膏剂等经皮给药系统的特点、药物渗透机制和影响因素，以下解释错误的是（）A.具有避免首过效应的优点B.药物通过皮肤的角质层渗透C.皮肤状态对药物渗透没有影响D.可以实现长时间的稳定给药7、在药物的临床应用中，特殊人群的用药需要特别关注。以下关于儿童用药的特点，不准确的是？（）A.药物代谢速度快B.对药物的耐受性好C.药物剂量需要根据体重计算D.应选择适合儿童的剂型8、在微生物与生化药学的研究中，酶工程技术在药物生产中发挥着重要作用。对于一个利用酶催化反应合成药物的过程，以下哪种因素对反应速率的影响最小？（）A.酶的浓度B.底物浓度C.反应体系的pH值D.反应容器的材质9、在微生物与生化药学领域，抗生素的研发是一个重要方向。对于一种新型抗生素，在进行体外抗菌活性测试时，以下哪种方法不能准确评估其最小抑菌浓度（MIC）？（）A.肉汤稀释法B.琼脂扩散法C.比浊法D.细胞培养法10、对于新药研发的流程，以下关于药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批的各个阶段，哪一项是准确的？（）A.新药研发的各个阶段相互独立，没有关联，每个阶段都可以单独进行和完成B.新药研发是一个复杂的系统工程，包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市审批等多个环节，每个环节都需要严格的科学研究和监管审批，以确保药物的安全性、有效性和质量可控性C.新药研发主要依靠运气和偶然发现，科学方法和流程的作用不大D.临床试验是新药研发中最简单的环节，不需要太多的资源和时间投入11、在免疫药理学的范畴内，关于免疫调节剂的分类和作用特点，以下哪种描述是恰当的？（）A.免疫调节剂种类单一，作用机制相似，在临床上的应用范围有限B.免疫调节剂包括免疫增强剂和免疫抑制剂，它们通过调节免疫系统的功能发挥治疗作用，具有特异性高、副作用小等特点C.免疫调节剂的疗效不确切，安全性也存在很大问题，不建议在临床使用D.研究免疫调节剂对治疗自身免疫性疾病和免疫缺陷病没有帮助12、在药物分析中，准确测定药物的含量均匀度和溶出度是确保药物质量的重要内容。以下哪种分析方法常用于药物含量均匀度和溶出度的同时测定？（）A.高效液相色谱法B.紫外分光光度法C.容量分析法D.溶出度测定仪法13、在微生物与生化药学方面，关于微生物发酵生产药物和生物技术药物的研发，以下哪种描述是准确的？（）A.微生物发酵生产药物的工艺成熟，没有改进的空间，生物技术药物的研发则充满不确定性，难以取得成功B.利用微生物发酵可以高效生产多种药物，生物技术的发展为研发新型、高效的药物提供了广阔的前景，但同时也面临着技术难题和监管挑战C.微生物与生化药学领域的发展缓慢，对现代药学的贡献微不足道D.研发微生物发酵药物和生物技术药物只需要关注技术创新，不需要考虑成本和市场需求14、在药物的生物转化过程中，肝脏是最主要的器官。以下关于肝脏生物转化的特点，不正确的是？（）A.具有多样性B.具有连续性C.具有解毒和致毒的双重性D.只对脂溶性药物进行转化15、关于药学中的呼吸系统药物，对于平喘药、镇咳药、祛痰药等的作用机制、临床应用和注意事项，以下描述错误的是（）A.平喘药通过舒张支气管平滑肌发挥作用B.镇咳药分为中枢性和外周性C.祛痰药能增加呼吸道分泌D.这些药物可以随意联合使用16、在药物的研发流程中，临床前研究和临床试验之间需要进行衔接。以下关于这一衔接过程的描述，不准确的是？（）A.临床前研究结果直接决定临床试验方案B.要综合考虑药物的安全性和有效性C.需根据相关法规和指导原则进行D.可以根据需要随时调整研发计划17、在药代动力学的房室模型中，二室模型比一室模型更能准确地描述药物的体内过程。以下关于二室模型的特点，不正确的是？（）A.将身体分为中央室和周边室B.药物在两个室之间的转运是可逆的C.中央室的药物浓度变化较快D.所有药物都适合用二室模型来描述18、对于药物质量控制的方法和标准，以下关于其在保障药品质量中的作用，哪一个是恰当的？（）A.药物质量控制方法简单，标准宽松，对保障药品质量的作用有限B.严格的药物质量控制方法和高标准的质量要求是确保药品安全、有效、质量稳定可控的关键，包括原材料控制、生产过程监控、成品检验等多个环节C.药物质量控制主要依靠企业的自律，政府监管不重要D.药物质量控制会增加企业成本，降低药品的可及性，应该适当降低要求19、在免疫调节药物中，免疫抑制剂常用于器官移植后的抗排斥反应。以下关于免疫抑制剂的作用，不准确的是？（）A.抑制免疫细胞的增殖和功能B.完全消除机体的免疫反应C.降低免疫应答的强度D.预防和治疗免疫相关性疾病20、在药学的抗生素研究中，以下哪种机制是细菌产生耐药性的常见原因，使得抗生素的治疗效果下降？（）A.产生灭活酶B.改变药物作用靶点C.降低细胞膜通透性D.以上机制均是21、在药物制剂的设计中，控释制剂可以实现药物的缓慢恒速释放。对于一种需要每天给药一次的控释制剂，以下哪种机制最有可能实现其控释效果？（）A.溶蚀型控释B.渗透泵型控释C.骨架型控释D.膜控型控释22、在药物化学的构效关系研究中，药物分子的结构改变会影响其药理活性和药代性质。对于一种镇痛药，以下哪种结构修饰更可能在保持镇痛效果的同时减少成瘾性？（）A.替换芳环上的取代基B.改变分子的手性中心C.引入杂环结构D.缩短碳链长度23、在中药药学的中药鉴定中，性状鉴定是常用的方法之一。对于一种根茎类中药材，以下哪个性状特征对于鉴别其真伪和优劣最为重要？（）A.形状B.颜色C.质地D.气味24、对于药代动力学的研究，以下关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的影响因素，哪一项是恰当的？（）A.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程只受药物本身性质的影响，与生理因素和药物相互作用无关B.生理因素如胃肠道的pH值、血液循环、器官功能，以及药物相互作用等都会显著影响药物在体内的处置过程，进而影响药物的疗效和安全性C.药代动力学参数对于临床用药没有任何指导意义，医生可以根据经验随意调整药物剂量D.研究药物在体内的过程过于复杂，对药物研发和临床应用没有实际价值25、在药物的临床应用中，对于一位患有细菌感染性疾病的患者，以下哪种情况需要考虑调整抗生素的用药方案，以避免耐药性的产生？（）A.治疗效果不佳B.患者出现过敏反应C.用药疗程过长D.以上情况均需考虑二、多选题（本大题共10小题，每小题2分，共20分．有多个选项是符合题目要求的．）1、关于药物的稳定性试验，包括：A.影响因素试验B.加速试验C.长期试验D.临床试验2、在药物分析中，含量测定的方法有哪些？（）。A.容量分析法；B.重量分析法；C.光谱分析法；D.色谱分析法。3、对于药物的作用靶点，以下属于离子通道的有：A.钠通道B.钾通道C.钙通道D.氯通道4、药物的不良反应是临床用药中需要关注的重要问题。以下关于药物不良反应的说法，正确的是：A.副作用是在治疗剂量下出现的与治疗目的无关的反应。B.毒性反应是由于用药剂量过大或用药时间过长引起的。C.变态反应的发生与药物剂量无关，与患者体质有关。D.后遗效应是指停药后血药浓度已降至阈浓度以下时残存的药理效应。5、关于药物的效价强度，以下描述正确的是：A.反映药物的内在活性B.评价药物作用的强弱C.越大表示药物作用越强D.与药物的最大效应有关6、在治疗糖尿病的药物中，以下关于胰岛素的使用，正确的是：A.胰岛素应根据血糖水平调整剂量B.胰岛素可以皮下注射或静脉注射C.胰岛素保存不当可能失效D.不同类型胰岛素的起效时间和作用持续时间不同7、药物的质量标准是保证药物质量的重要依据。以下关于药物质量标准的描述，正确的有：A.质量标准包括鉴别、检查、含量测定等项目B.鉴别试验用于确定药物的真伪C.检查项目用于控制药物中的杂质和有关物质D.含量测定用于确定药物中有效成分的含量8、在药物研发过程中，需要进行严格的临床试验。以下关于药物临床试验的阶段和目的的描述，正确的是（）A.Ⅰ期临床试验主要评估药物的安全性和耐受性B.Ⅱ期临床试验重点考察药物的有效性C.Ⅲ期临床试验进一步验证药物的疗效和安全性D.Ⅳ期临床试验主要监测药物在广泛使用后的不良反应9、药物的储存和保管需要遵循一定的条件和要求，以保证药物的质量。以下关于药物储存的说法，正确的是：A.大多数药物需要在阴凉、干燥处保存，避免阳光直射。B.生物制品通常需要冷藏保存，温度一般在2-8℃。C.易燃易爆的药物应单独存放，并采取防火、防爆措施。D.药品应按照有效期的先后顺序摆放，近效期药品优先使用。10、皮肤科用药包括外用药物和口服药物。以下关于皮肤科用药的描述，正确的是：A.糖皮质激素软膏是治疗湿疹的首选药物，长期使用没有副作用B.酮康唑乳膏用于治疗真菌感染，不会引起皮肤过敏C.维A酸乳膏可以用于治疗痤疮，但有致畸作用，孕妇禁用D.炉甘石洗剂可以用于各种皮肤炎症，没有禁忌证三、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）阐释市场营销中的品牌复兴的策略及方法，如何实现品牌的复兴。2、（本题5分）中药的炮制对于保证中药的质量和疗效具有重要意义，请阐述中药炮制的目的、方法以及对中药药性和药效的影响。3、（本题5分）免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在药学领域引起了广泛关注，请探讨免疫治疗药物的作用机制、临床应用以及发展前景。4、（本题5分）传染病的康复治疗药物需要根据病原体特点选择，请探讨传染