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文档简介

,深圳市翔宇辉电子科技有限企业

编号:QM/HSPM-O1-O1

版本:01

质量&有害物质过程管理手册生效日期:2010-10-25

页次:lof25

0.质量&有害物质过程管理手册封面

质量&有害物质过程管理手册

(QM/HSPM-01)

制定:王瑾

核准:_____________

版本:01

生效日期:2010・10・25

版本号修订章节页次修订日期修订人审核批准

此手册为我司资产,未经本司书面许可,不得对其内容所有或部分进行翻印或公开。

,户深圳市翔宇辉电子科技有限企业

编号:QM/HSPM-O1

版本:01

质量&有害物质过程管理手册生效日期:2010-10-25

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0.1目录

0.质量&有害物质过程管理手册封面页…….....17.1产品实现的筹划........…16

0.1目录……......27.2与顾客有关日勺过程........…16

0.2企业简介……......37.3设计与开发........-17

0.3管理者代表任命书……......47.4采购

0.4质量&有害物质过程管理手册颁布令…….....5HSF产品采购过程..........17

0.5手册阐明……......6HSF产品采购信息..........18

1.序言.......•…7HSF产品采购验证........18

2.引用原则..........77.5生产和服务提供

3.术语和定义........••7生产和服务提供的控制.....•18

4.质量&有害物质过程管理体系生产和服务提供过程确实认••…•…18

4.1总规定......,•…8HSF标识和可追溯性........19

4.2文献规定......,•…8顾客财产..........19

4.3文献控制......8产品防护..........19

4.4记录控制......,•…97.6HSF监视和测量设备U勺控制•….....20

5.管理职责8.测量、分析和改善

5.1管理承诺…….....98.1筹划........-21

5.2以顾客为关注焦点•.....98.2HSF测量、分析和改善........21

5.3质量(HSF)方针.........9顾客满意..........21

5.4筹划.........9内部审核..........21

质量(HSF)目的..........9禁用物质过程的监视和测量•...........21

质量&有害物质过程管理系统筹划...........1()HSF产品的监视和测量………22

5.5组织构造、职责、权限与沟通.....................108.3HSF不合格品控制…一.............22

职责与权限..........108.4HSF数据分析•.............22

管理者代表..........138.5改善

内部沟通..........14持续改善的筹划............23

5.5管理评审.........,14HSF不合格纠正措施.....……23

6.资源管理HSF不合格防止措施..............23

6.1资源提供.........-15附件一:质量&有害物质过程管理体系职能分派表…24

6.2人力资源.........■15附件二:质量&有害物质过程管理体系组织架构图…25

6.3基础设施.........•15附件三:质量&有害物质过程管理体系推行架构图…26

6.4工作环境.........-16

7.产品实现

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版本:01

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0.2企业简介

我企业前身为“深圳市新协昌包装材料制品厂”,于1996年在深圳龙岗成立,是专业从事生

产防火棉、隔热棉、黑白网布、玻璃棉、针扎棉、导电泡棉、铜、铝箔、导电硅胶、吸波材、钺

铜弹片、及绝缘材料,尚有多种粘胶胶品工模切生产和加工等,我司产品用于灯饰、家用电器、

空调、电子屏蔽、电脑、通讯、电源、家电及消耗性电子、自动电子机等多种行业呢。

为便于服务客户,拓展企业产品市场,我企业于2023年在江苏常州设置分厂,2023年7月迁

址目前日勺新厂址,深入扩大企业生产规模,同步企业名称正式更改为“深圳市翔宇辉电子科技有

限企业”。

企业自成立以来,一直以坚持“品质至上,客户满意,符合环境保护,持续改善”的品质

(HSF)方针,优良日勺产品质量和周到的服务获得了广大顾客日勺一致好评。

兹任命我司副总经理诸丞胜先生为我司质量管理体系和有害物质过程管理体系

管理者代表,代表周友,’二先生负责如下事项:

1、IS09001:2023质量管理体系&QC080000:2023有害物质过程管理体系

过程日勺建立、实行和保持;

2、向总经理汇报IS09001:2023质量管理体系&QC080000:2023有害物质

过程管理系运作W、J状况及改善H勺成果及所需要日勺改善;

3、组织、指挥、监督、协调各部门IS09001:2023质量管理体系

&QC080000:2023有害物质过程管理体系运作;

4、主持IS09001:2023质量管理体系&QC080000:2023有害物质过程管

理体系有关事宜的内外部各方面口勺联络工作;

5、IS09001:2023质量管理体系&QC080000:2023有害物质过程管理体系

时内审及外审的计划筹办工作;

6、保证供方组织内理解其与HSF有关日勺规定和职责;

7、在我司内增进满足顾客规定意识日勺形成;

特此任命!

总经理:

日期:2010-9-18

深圳市翔宇辉电子科技有限企业

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0.4质量&有害物质过程管理手册颁布令

质量&有害物质过程管理手册颁布令

为建立和完善我企业日勺质量&有害物质过程管理体系,提高企业竞争能力,实现企

业的质量(HSF)方针和质量(HSF)目H勺,根据TS09001:2023质量管理体系&QC080000:

2023有害物质过程管理原则,结合我司U勺实际状况及顾客需求和期望,编制了01版

《质量&有害物质过程管理手册》。《质量&有害物质过程管理手册》是全企业质量

(HSF)工作的法规性、大纲性文献,用于统一、协调全企业和质量&有害物质过程

管理体系运行口勺各个过程,是企业开展各项质量[HSF)活动和行为准则,全企业员

工必须严格贯彻执行.

现同意公布01版《质量&有害物质过程管理手册》,并于2023年10月25日开始

实行。

总经理:

2010年9月180

深圳市翔宇辉电子科技有限企业

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质量&有害物质过程管理手册生效日期:2010-10-25

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0.5手册阐明

为建立、保持以改善我司的质量&有害物质过程管理体系,保证产品在客户心目中

的良好声誉,我司采用IS09001:2023&QC080000:2023原则中除7.3“设计开发”

以外的所有规定,编写这本“质量&有害物质过程管理手册”。

1、本手册日勺目的是确定我司质量(HSF)方针、组织机构、职责及质量&有害物质

管理体系规定;

2、本手册合用于我司的质量&有害物质过程管理活动;

3、本手册经总经理同意后生效,各部门都应保证遵守本手册的规定;

4、本手册属我企业受控文献,由行政部负责控制;

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_____________山■&。.士生痴由,#m-rtffl干_____________版本:01

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1.序言

本质量手册&有害物质过程管理手册是深圳市翔宇辉电子科技有限企业实行质量&有害物质

过程管理之基本管理文献,以品质(HSF)政策为根据,并保证全企业质量&有害物质过程管理保证

业务之综合性、经济性、有效性与合理性运作,其作用为:

1.1目的

以质量&有害物质过程管理手册为蓝本,作为实行全面质量&有害物质过程管理之基本管理文

献。

以品质(HSF)政策为方针、制定目的、作为推进全员质量&有害物质过程管理之原动力。

以品质(HSF)制度为基础,作为保证企业产品品质符合有害物质过程管理之准别。

1.2经营理念:

以人为本,着重观念,务实创新。

1.3质量&有害物质过程管理手册的管理:

制定:本手册由企业总经理授权管理者代表负责拟稿。

发行:经总经理核准后,由文献管制中心依“文献控制程序”发行。

修订:如有实际需要修订时..依规定申请修订,并经总经理核准后为有效。

废止:修订次数超过10次(含)重要内容修订时或因事实需要,经管理审查会议通过废止或重新

制定。

1.4质量&有害物质过程管理手册日勺范围和应用:

范围:本手册合用于对我司质量管理体系&有害物质过程管理所需过程的内部管理,也合用于

证明我司具有稳定地提供满足顾客和合用于产品的法律法规规定日勺能力,通过质量管理

体系&有害物质过程管理日勺有效运行和持续改善,增强顾客满意度。

应用:我司日勺质量&有害物质过程管理手册内容覆盖了1809001:2023和IECQ

QC080000:2023原则H勺除7.3章节的所有规定,由于我司产品根据顾客提供图纸、图样

生产,因此原则7.3设计和开发章节暂不合用,故予以删减。

本手册合用H勺产品覆盖范围:电子产品及包装材料、绝缘、屏蔽材料及防火棉日勺加工服

务。

2.引用原则

本《质量&有害物质过程管理手册》是遵照总经理I向指示,根据IS09001:2023&IECQ

QC080000:2023原则,在总结我司质量管理实战经验U勺基础上编写而成。

3.术语和定义

本手册采用IS09000:2023&IECQQC080000:2023中规定日勺术语。

3.1HS(HazardousSubstanc):有害物质,是指任何在WEEE或RoHS指令或顾客规定中列明

破I,严禁使用的J物质,并与禁用物质(RS)互用。

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3.2I1SF(HazardousSubstancesFree):无有害物质,是指在WEEE或RoHS指令或其他合适的原

则或法规中列出的减量或消除日勺物质。

3.3RS(RestrictedSubstance):禁用物质,指WEEE或RoHS指令中或顾客规定中列明严禁

使用的物质,可与“有害物质”互换。

3.4本手册中提及口勺“客户”为IS09001:2023&IECQQC080000:2023中的“顾客”。

3.5本手册中提及的“供应商”为IS09001:2023&TECQQC080000:2023中的“供方

3.6我司手册及文献中提及的“品质”与“质量”,“课室”与“部门”意义相似。

4.质量&有害物质过程管理体系

4・1总规定:

我司按IS09001:2023&IECQQC080000:2023原则的规定建立质量&有害物质过程管理系统,

形成文献加以实行和维护予以持续改善。

我司运用过程措施,对质量&有害物质过程管理体系各子过程进行管理(见

《有害物质控制程序》及《受控物质清单》),以顾客为关注焦点,大过程从识别顾客规

定,到顾客满意。子过程有:市场调研、物料采购、生产制造、售后服务等。

确定进行这些过程口勺次序和过程之间的互相作用,并制定《有害物质控制程序》限制和消除HS,

并制定《职能分派表》(见附件一)。

确定为保证这些过程的有效运作和控制所需的准则和漕施。

保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视。

监视、测量和分析这些过程,实行必要措施,以实现对这些过程日勺持续改善。

我司有对外发加工的过程实行管控,如:外协供应商、分支机构日勺管理控制,详见《HSF产品采

购过程控制程序》。

4.2文献规定:

为了实行质量&有害物质过程管理系统,我司制定了一系列文献。

品质(HSF)方针与品质(HSF)目的。

质量&有害物质过程管理手册。

IS09001:2023&IECQQC080000:2023原则规定的文献化程序和记录。

保证过程有效规划、运作及控制所需要的文献,包括记录。

IS09001:2023&IECQQC080000:2023原则原则规定H勺记录,见《记录控制程序》。

4.3文献控制:

文献发行前得到同意,以保证文献是合适时。

文献得到评审,必要时进行修改.并再次得到同意。

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识别文献日勺既有修订状态。

保证文献保持清晰,易识别和检索。

保证外来文献得到识别并控制其分发。

防止作废文献的非预期使用,假如出于某种目的而保留作废文献时,对这些文献加

合适H勺标识。

作为质量&有害物质过程管理记录的文献应予以控制。

4.4记录控制:

我司制定并维持《记录控制程序》文献,以明确质量&有害物质过程管理记录的I标识、储存检

索、保护、保留期限和处置措施.

4.5有关的文献:

《文献控制程序》XYII-QP-01

《记录控制程序》XYII-QP-02

5.管理职责

5.1管理承诺

我司总经理庄严承诺:

.1保证组织内部有效沟通,以符合顾客及法律法规规定。

.2建立品质(HSF)方针,保证全面理解并遵守。

.3建立品质(HSF)目的,作为各阶层与职能人员欧|工作方向。

.4定期执行管理评审,保证体系有效性。

.5保证提供必要的资源。

.6确定HSF规定并保证《受控物质清单》在企业内传达。

5.2以顾客为中心:

我司总经理保证顾客的需求(包括HSF规定)已被确定和满足,同步应考虑有关法律法规的规

定,以到达增进顾客满意为目的。

5.3品质(HSF)方针

品质(HSF)方针是由企业最高管理者制定与颁布,其内容为:

品质至上、客户满意、符合环境保护、持续改善。

5.4筹划

品质(HSF)目的

企业总目的为:

制程合格率M97%

进料合格率三98%

产品出厂检查合格率100%

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客户满意度三90分

每月客户投诉不得超过3件

为到达企业年度总目的,我司特制定各部门分目附详细参阅《企业质量(HSF)目的管理规

定》。

质量&有害物质过程管理系统筹划:

.1质量&有害物质管理系统所需要H勺过程并考虑容许的删减。

.2所需H勺资源以及识别各阶段的质量特性。

.3文献口勺兼容性。

.4验证活动,接受准则以及所需要日勺质量&有害物质过程管理记录。

.5质量&有害物质过程管理系统的持续改善。

5.5组织构造、职责、权限与沟通:

我司的《质量管理体系&有害物质过程管理体系推行架构图》(见附页二),

《质量管理体系&有害物质过程管理体系组织架构图》(见附页三)o

职责与权限:

总经理

a根据国家政策、市场发展,主持企业及产品发展工作,对产品质量(HSF)负所有责任。

b贯彻质量(HSF)工作日勺方针、政策和规定,保证产品质量(HSF)符合规定规定和客户

需求。

c贯彻组织构造和资源配置,任命管理者代表。

d组织制定质量(HSF)方针和目的,并采用必要措施实现质量(HSF)承诺。

。主持或委托主持召开质量(HSF)工作会议,布署或处理重大质量(HSF)工作或信息。

管理者代表

a根据质量(HSF)方针及产品原则规定,组织建立质量&有害物质过程管理体系,并组织

实行,保持有效运行。

b组织编写并审批或委托审批程序文献及有关支持性文献。

C组织制定内部审核的年度计划并组织实行,组织并负责管理评审准备工作。

d督促责任部门针对产品质量(HSF)或质量&有害物质过程管理体系要素环节存在日勺问题,

分析查找原因,采用并实行有效纠正及防止措施,组织效果验证。

e根据《质量&有害物质管理手册》规定,检查各职能部门工作,督促做好各项质量(HSF)

记录。

f代表企业负责对外联络、协调和处理企业质量&有害物质过程管理体系有关事宜。

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制造课

a贯彻执行企业质量(HSF)方针、目的及本岗位职责,编制并执行本部门各项工作有关H勺

产品实现文献。

b根据下达的《生产告知单》,带领本部门人员执行。

c协调生产和产品防护,检查之间的接口,组织均衡生产。

d全力配合业务课交货。

e负责管理本部门口勺资料管理和各类记录管理。

f归类管理生产控制,尤其是特殊过程日勺控制。

g负责本部门现场工作环境日勺管理、标识和HSF不合格品管理工作。

h根据生产过程质量(HSF)动态及信息反馈,督促有关部门采用并实行纠正措施。

i参与协议评审、采购、供应商有关工作,以满足生产规定出发,提供意见和提议。

j搜集分析,处理产品质量(HSF)信息和质量&有害物质过程管理体系运行信息,提出纠

正或防止措施规定,监督各责任部门实行,并验证明施效果。

k督促生产员工做好工序质量(HSF)日勺自检、互检、并将生产过程中产品质量(HSF)信息进

行搜集和分析,并组织有关人员进行整改。

1生产设备的维护与保养。

m企业生产设备的维修、年度保养。

n掌握生产过程质量(HSF)动态,督促有关部门采用并实行有效纠正防止措施,做好质量

(HSF)保证工作。

资材课(采购)

a企业生产所用的一切HSF物料、材料的采购。

BHSF物料的追踪。

c组织采购及分HSF承包方和供应商评审、评估。

d提议HSF供应商确实定和撤换。

e在法人代表授权状况进行采购,应按本企业所需物质的名称、规格、数量、质量(HSF)、

价格等明确双方日勺经济责任、违约责任,做到内容精确详细、责任明确。

资材课(仓库)

a企业所有进出货的管理。

b企业所有进出货品日勺帐目管理。

c企业所有仓库的消防管理。

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d企业仓库的整顿、整顿,对所管物料妥善保管,并按区域合理堆放。

e对所管日勺材料帐物相符,定期盘点,对有问题的物料要及时盘点,针对问题及时作出对

应处理措施、保证帐、物、卡一致。

f对所有入库日勺物料,要分类堆放,建立完善日勺物料标识。对不一样检查状态的产品要有

明显的标识,分开堆放,做到标识鲜明,填写时间精确,仓库数量一致。

g成品管理与包装、运送安排。

工程课

a企业HSF产品生产工艺流程日勺制定。

BHSF产品生产工艺口勺改良。

c制定各机器的操作规程及作业指导书。

d制作企业的多种样品及资料存档。

EHSF产品工程图的制作。

FHSF产品样品材料申请及承认

g回签样品的签核。

h变更ECN、ECR的发出及追踪。

i制程的异常状处理及跟踪,提出纠正防止措施。

g参与管理评审准备工作,根据审理评审决定督促贯彻纠正防止措施。

品质课

a制定企业多种HSF产品口勺检查原则。

b企业进出货的HSF产品品质检查。

c生产制程HSF品质日勺检查及监督。

d品质异常提出和反馈及品质日勺跟踪。

EHSF产品检查和仪器校准工作。

f客诉时处理及品质日勺沟通。

g对HSF供应商的J评估及提议。

h质量&有害物质管理体系跟进及监督。

i参与管理评审准备工作,根据审理评审决定督促贯彻纠正防止措施。

业务课

a及时理解客户的需求(包括HSF),常常走访客户,与客户多做沟通,负责对客户口勺埋怨

的接受与处理。

b根据程序规定定期作客户满意调查,进行分析,提出处理方案,并督促执行。

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c定期参与订单评审

d接受客户订单,理解客户需求,并将规定对H勺传到达各级部门。

e跟踪订单完毕状况,对■出现问题口勺订单要保证内部及时沟通,外部及时联络,保证订单

准时、按质完毕。

f参与管理评审准备工作,根据审理评审决定督促贯彻纠正防止措施。

行政课

a企业人员资格规定日勺识别及书面确认,并定期检讨。

b人员的招聘工作,保证合格日勺人员投入工作。

c人员招聘后日勺安排,厂规厂纪欧I培训,并监督各级部门进行上岗前培训。

d协调制定各级岗位职责,督促执行各级岗位职责。

e企业规章制度的执行,

f设备的维修,及电源线路日勺维修保养。

g机器报废的鉴定

h督促各级人员,尤其是管理层、执行层、验证人员及特殊工种人员的培训工作。

i企业质量&有害物质管理体系文献打印以及原件的保留。

j分发质量&有害物质过程管理体系文献,规定收文人签收。

k外来文献的识别、登记、搜集、分发等管理工作。

1检查各部门文献的使用状况,对文献破损、遗失等状况及时处理。

m编制企业年度培训计划并主导实行。

n企业人员、财产安全以及消防安全管理工作。

o企业平常的行政事务的规划和管理。

P保证后勤工作与员工食宿顺畅满意。

q企业水电的正常供应保障。

r企业生产、生活设施的维护和修理。

s厂区“7S”的执行及监督。

管理者代表

我司最高管理者在管理人员中指定,详细内容见管理者代表任命书(第四页)。

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内部沟通:

我司总经理为了保证企业内不一样层次和职能之间日勺沟通,以保证质量&有害物质

过程管理系统日勺过程及其有效性。

5.5.3.1企业内部信息窗口:

A企业员工日勺信息一各部门负责人.

B各管理过程中H勺测定成果、汇报,根据对应程序文献日勺规定处理。

5.5.3.2各部门日勺沟通的方式是多种多样,如厂部例会公告、内部联络单等。详细参见《信

息沟通控制程序》。

5.6管理评审:

我司制定《管理评审控制程序》以保证最高管理者(总经理)一年至少一次主持组织进行管理

评审,评审质量&有害物质过程管理系统的合适和充足性,以持续有效地适合企业日勺需要,

并满足1SO9OO1:2O23&1ECQQC080000:2023原则H勺规定,评审时充足考虑我司质量&有害

物质过程管理体系的变更需要,包括使用HS、识别IIS,以及品质(HSF)方针、品质(HSF)

目勺不切实际。

评审输入:

管理评审日勺输入内容应包括如下方面有关日勺目前绩效和改善的机会:

.1内外部审核的I成果。

.2顾客反馈。

.3过程的'业绩和HSF产品的符合性。

.4HSF纠正措施和防止措施日勺现实状况及改善的机会。

.5以往管理评审日勺跟踪措施。

.6也许影响质量&有害物质过程管理系统的I变化。

.7改善的提议。

评审时输出:

管理评审H勺输出应包括如下方面有关的措施:

.1质量也有害物质过程管理系统及其过程有效性的改善。

・2与顾客规定有关HSF产品日勺改善。

.3资源需求。

,务深圳市翔宇辉电子科技有限企业

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管理评审以会议的方式进行,参与评审人员由总经理指定,一般是企业主管级以上级别日勺人员

或其他认为有必要参与的人员。

管理评审进行前,各有关部门或人员必须准备充足的文献和资料,管理评审中已确定需处理的

问题,应制定对应日勺纠正措施,并对实行效果加以验证。

5.7有关的文献:

5.7.1《信息沟通控制程序》XYH-QP-03

5.7.2《管理评审控制程序》XYH-QP-04

6.资源管理

6.1资源的提供:

我司及时确定并提供所需的资源:

实行和改善质量&有害物质过程管理系统的过程。

通过满足顾客规定,增强顾客满意。

资源重要指人力资源、设施、软件、信息、工作环境和财务资源。

6.2人力资源:

人员按排

从事我司质量&有害物质过程管理系统规定职责H勺人员应具有其工作任务和能力,根据其

工作岗位所从事的品质(HSF)活动及规定日勺职责对人员能力的规定而选择能胜任的人员。

能力、意识、培训。

.1部门主管应明确其部门各职位员工培训规定,统一安排进行培训。

.2对所有从事对HSF产品规定符合性有影响H勺工作人员进行培训。

.3员工都能意识到自己所从事日勺活动或工作对有害物质过程管理的重要性和多种活动之间

日勺关联性,以及怎样为实现组织日勺品质(HSF)目日勺做出奉献。

・4评价所提供培训日勺有效性。

.5保持有关培训I,考核和资格日勺记录。

6.3基础设施

我司所需要的设施如下:

.1合适日勺工作场所和对应的设施、必备的设备、硬件和软件。

.2必要的支持性服务(如运送、通讯或信息系统)。

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6.4工作环境

我司保证识别和管理为实现HSF产品日勺符合性所需日勺工作环境中人和物的原因,包括:

有关作业条件:冷热、卫生、噪音、振动、温度、湿度、污染、照明、清洁、空气流动等;

人的原因:工作措施、安全规则、价值观、企业文化、企业形象等。

对这些工作环境原因进行控制,以保证产品的质量及HSF符合性。

6.5有关的文献

《人力资源控制程序》XYH-QP-05

6.5.2《基础设施与工作环境控制程序》XYH-QP-06

7.产品时实现

7.1产品实现的筹划

实现产品所需的过程,应与企业质量&有害物质过程管理系统中的其他规定相一致,并对

其次序和互相作用予以确定,应考虑HSF产品质量计划的安排,应识别每一过程满足HSF产品规

定日勺能力影响,确定HSF产品日勺每个质量特性都受到有效控制:

产品、项目或协议的品质(HSF)目的。

针对对应IISF产品所需建立日勺过程和文献,还应建立程序文献防止有害物质日勺污染,以

及所需提供日勺资源和设施。

产品所规定的验证、确认、监视、测量、检查和试验活动,以及产品接受准则C

证明过程和其HSF产品的符合性的必要记录。

7.2与顾客有关的过程

与HSF产品有关规定确实定

我司业务课负责主导确定顾客的规定,包括:

.1顾客规定欧I产品规定(含HSF规定)得到规定。

.2顾客虽未做规定,但预期或规定用途所必要日勺HSF产品规定。

.3与产品有关日勺规定,包括法律法规日勺IISF规定。

.4企业确定的任何附加IISF规定。

与HSF产品有关规定的评审。

.1我司业务课主导对已识别的顾客规定连同组织确定的附加规定实行评审,且

在接受订单或协议前进行以保证。

AHSF产品规定得到规定。

B顾客口勺口头规定在接受前得到确认。

,;仲深圳市翔宇辉电子科技有限企业

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C与此前表述不一致的协议或订单规定(如投标或报价单)已予以处理。

D我司有能力满足规定H勺规定。

.2当企业发现任何使用污染物或其也许性,或具有禁用物质H勺过程或产品发生混合,都应

告知客户。

.3当HSF产品规定发生变更时,我司业务课应保证有关文献得到修改,且对的传递到有关人

员,使之获悉变更口勺规定。

.4业务课必须对HSF评审的成果及跟踪措施予以记录。

顾客沟通

我司业务课负责实行与顾客沟通的安排、包括如下方面:

.1HSF产品信息。

.2问询、协议或订单。

・3顾客反馈(包括顾客投诉和埋怨)。

7.3设计和开发

由于我司生产日勺产品是根据顾客提供图纸.图样生产,因此本章节暂不合用,故予以删减9

7.4采购

HSF产品采购过程

我司对HSF产品采购全过程进行有效控制,以保证采购HSF产品符合规定,特制定《HSF

产品采购过程控制程序》,以便根据所提供HSF产品符合我司规定能力来评价和选择供方,

供方日勺评价与选择应考虑如下原因:

.1对HSF产品供方工厂的基本调查。

.2对HSF产品供方送样的评估成果。

・3有关HSF产品供方所提供产品的资料。

.4必要时实行书面的能力调查或现场评鉴.应保证任何HSF物料/部件不存在被禁用物质污

染时也许。

.5对己评审合格之11SF供方以往提供物品的品质状况,交货与否准时及服务与否符合我司

的HSF规定制定。

.6我司将符合HSF品质规定H勺供方整顿成一份《HSF合格供应商名目》。

.7对HSF合格供方依评价的准则定期评价,对于那些不能提供符合HSF品质规定之

产品的供方应予以除名。

.8对供方进行评估和跟踪措施,所有记录都应建立加维护并保留在资材课采购。

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HSF产品采购信息

采购文献应清晰地除明订购HSF产品日勺信息,合适时应包括:

.1HSF产品、程序、过程、设施和设备同意日勺规定。

.2HSF产晶有关人员资格的规定。

.3质量管理&有害物质过程管理体系的规定。

.4在与HSF供方沟通前,我司应保证规定的HSF规定是充足H勺。

HSF产品采购验证:

.1我司对HSF产品采购实行检查/验证后,才决定接受或做其他处理

.2需要时,我司可派人到供方贷源处对采购的HSF产品直接进行检查,并在采购文献中明文

规定验证工作日勺安排以及HSF产品入行的方式。

.3若合约中有规定,我司的客户或客户代表有权到我司HSF供方处就采购品与否

符合HSF规定规定进行验证活动,我司不将客户对HSF供方产品的查证作为供方11SF

品质进行有效管制的根据。

7.5生产和服务提供

生产和服务提供日勺控制:

.1在运作过程中,生产和服务运作部门应得到有关HSF产品特性的规定信息,如产品规范、

服务规范等,以指导员工按规范进行生产加工或提供服务。

.2必要时,应能得到指导生产和服务运作的指导文献。

.3必要使用合适HSF设备,在使用过程中及使用间隔期间,依计划维护HSF设备,以保持HSF

设备规定日勺运作能力。

.4提供和使用合适的IHSF测量和监控设备,以使运作过程中可以不停测量HSF产品特性及过

程特性的状况,以使通过调整和修正等措施将这些特性控制在规定的范围内

.5对那些至关重要日勺HSF产品特性形成的过程实行监控,监控活动可以包括对特性的测量监

视、人员日勺技能规定、设备的维护调整、配置必要日勺作业指导文献、工作环境的保

证等各个方面。

.6对HSF产品放行和交付做出明确规定,未经检查合格或验证满足规定日勺HSF产品不得放

行或交付,向顾客提交HSF产品时按规定的交付方式并保证交货期。

生产和服务提供过程确实认:

.1凡在HSF产品使用或服务已交付后,缺陷才也许变得明显的过程为特殊过程。我司特殊过

程包括备料、冲压和包装

.2我司制定《生产过程控制程序》以保证特殊过程能被有效测量或监控加以验证。

.3为了保证特殊过程的输出可以满足规定,我司采用过程确认的手段以证明这些过程可以

到达筹划中预期实现的成果。

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.4规定合用时的HSF过程确认工作内容包括:

A对HSF过程的鉴定。

BHSF设备能力H勺鉴定和人员资格的考核。

C使用规定日勺措施和程序。

D必需确实认记录.合用时再次确认。

.5根据客户规定,在确认产品不含HS后,应对HSF产品进行材料宣布。

HSF标识和可追朔性:

.1我司制定《标识与可追溯性控制程序》,以便对生产和服务运作的全过程使用合适日勺措施

标识HSF产品,且针对测量和监控规定,对HSF产品的状态进行标识。

.2在生产和服务运作过程中,必须采用合适的措施来标识HSF产品,以防止HSF产品被污染。

.3当测量和监控对识别HSF产品状态有规定期,应对每一种状态予以同一状态或标识,如:

己检查合格的产品已检查不合格及未检查产品之间,己加工或未加工的产品之间。

.4当有协议规定、法律法规规定或出于HSF产品品质控制日勺考虑时,我司应提出可追溯性规

定,并明确规定需追溯的HSF产品,追溯的范围和标识及记录。

客户财产:

.1客户财产是指客户所拥有的,为满足协议规定向我司提供的产品、设施、财物和信息资料

等,做到专管专用。

.2如发现客户的财产丢失、损坏或其他不合用日勺状况时,应予以记录并及时汇报客户。

产品防护:

.1概述:我司制定《产品防护与交付控制程序》,以保证HSF产品的内部处理和交付到预定

的地点期提供防护。

.2建立并保持合适的防护标识,如包装标识。

.3提供合适搬运方式和设备,防止在生产服务运作及交付搬运时损坏产品。

.4根据产品特点和顾客规定包装产品,重点在于有助于产品搬运、储存时口勺防护。

.5采购产品、中间产品和最终产品的储存期间必须提供必要的环境和设施条件,采用有效口勺

管理控制措施,防止产品损坏,变质或误用。

7.5.5.6为了规范处理和储存HS,并保持接受和发运日勺记录,和显示HS被隔离和分开管控

的I记录,我司特制定《有害物质污染与防止控制程序》。

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7.6HSF监视与测量设备的控制

我司《HSF监视和测量设备控制程序》,以识别所需要实行的测量以及为保证HSF产品符合规

定规定所必需H勺监视与测量设备。

我司所提供日勺HSF监视与测量设备必须具有与测量规定相一致的测量能力,并在使用中控制和

保持这种能力。

在合用日勺状况下,我司必须对HSF监视与测量设备实行下列控制:

.1对照能追溯到国际或国标的测量原则,定期或在使用前进行校准和调整,当不存在上述基

准时,必须确定原则H勺根据并形成文献。

.2合理规定监视与测量设备的校准周期,并保证在校准有效期内使用。

.3必要的调整或反复调整。

.4具有标识,以确定其校准状态。

.5妥善防护免于不妥调整而致量测成果失败。

.6用于搬运、维护与储存过程中加以保护以免导致损坏及劣化。

用于监视和测量的计算机软件,在使用前必须进行确认。

当发现HSF设备不符合其规定期,应评估及记录先前量测成果日勺有效性,并对影响的HSF产品

采用合适日勺措施。

7.7有关的文献

《与顾客7T关过程H勺控制程序》XYH-QP-07

《法律法规及其他规定控制程序》XYH-QP-08

7.7.3《产品材料宣布控制程序》XYH-QP-09

7.7.4《有害物质管理程序》XYH-QP-10

7.7.5《样品制作控制程序》XYH-QP-OH

《工程变更控制程序》XYH-QP-12

7.7.7《HSF产品采购过程控制程序》XYH-QP-13

7.7.8《生产过程管制程序》XYH-QP-14

7.7.9《标识与可追溯性控制程序》XYH-QP-15

7.7.10《有害物质污染与防止控制程序》XYH-QP-16

《产品防护与交付控制程序》XYH-QP-17

7.7.11《HSF监视和测量设备控制程序》XYH-QP-18

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8.测量、分析和改善

8.1筹划

我司对测量和监控活动的筹划包括:证明HSF产品规定H勺符合性;保证质量&有害物质过程管理

体系的符合性;持续改善质量&有害物质过程管理H勺有效性.且规定活动的内容、频次、

状态的标识.方式和必须的记录,包括必须运用恰当日勺记录技术,而不应单纯用于积累信

测量和监控活动应用于保证HSF符合性的必要日勺改善。

8.2HSF测量、分析和改善

顾客满意:

.1我司建立《顾客满意度控制程序》,作为对质量及有害物质过程管理系统业

绩日勺一种测量。

.2建立监控系统,搜集、分析和运用顾客多种信息。

.3搜集的措施可以是口头或书面H勺。

.4对顾客满意程度的监控措施进行明确的规定。

内部

.1我司建立《内部审核控制程序》,以保证质量&有害物质过程管理系统持续符合。

AIS09001:2023&IECQQC0800000:2023原则规定。

B我司质量&有害物质过程管理系统得到有效实行和保持。

.2我司《内部审核控制程序》中有规定如下事项:

A审核方案日勺筹划,包括规定审核日勺频次(一年至少二次)、目的、范围等。

B审核日勺职责,包括审核人

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