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文档简介

药品质量保证协议书

甲方（药品生产企业）：_____________________

乙方（药品经营企业）：_____________________

鉴于甲乙双方在平等互利、诚实信用的基础上，就药品质量保证事宜达成如下协议：

第一条协议目的

本协议旨在确保甲方向乙方提供的药品符合国家药品质量标准，保障药品安全有效，维护双方合法权益。

第二条药品质量标准

1.甲方提供的药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的相关规定。

2.甲方应保证药品符合国家药品监督管理局批准的质量标准和药品注册标准。

3.甲方应提供药品的质量检验报告和相关证明文件。

第三条质量保证措施

1.甲方应建立和完善药品生产质量管理体系，确保药品生产全过程符合GMP（良好生产规范）要求。

2.甲方应定期对药品进行质量检验，并保留检验记录。

3.甲方应建立药品不良反应监测和报告制度，及时向乙方通报药品不良反应信息。

第四条药品交付

1.甲方应按照合同约定的时间、数量和质量标准向乙方交付药品。

2.乙方在接收药品时，应进行外观检查和验收，并在收货单上签字确认。

3.如乙方在验收过程中发现药品存在质量问题，应在收货后24小时内书面通知甲方，并提供相关证明材料。

第五条质量异议处理

1.乙方在销售过程中发现药品存在质量问题，应及时通知甲方，并提供相关证明材料。

2.甲方在接到乙方质量异议通知后，应在48小时内给予回复，并在7个工作日内提出解决方案。

3.如双方对药品质量问题存在争议，可共同委托第三方权威机构进行鉴定。

第六条违约责任

1.如甲方提供的药品不符合质量标准，甲方应承担由此给乙方造成的一切损失，并负责召回不合格药品。

2.如乙方未按照约定时间支付货款，应按照逾期付款金额每日千分之五的比例向甲方支付违约金。

3.任何一方违反本协议约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

第七条保密条款

1.双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。

2.保密期限为自本协议签订之日起五年。

第八条争议解决

双方在履行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第九条协议的变更和解除

1.本协议的任何变更和补充均需双方协商一致，并以书面形式确认。

2.如遇不可抗力因素导致本协议无法履行，双方均可解除本协议，并互不承担违约责任。

第十条协议的生效

本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为一年，除非双方另有书面约定。

第十一条其他

1.本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：_____________________

授权代表（签字）：_________________

日期：____年__月__日

乙方（盖章）：_____________________

授权代表（签字）：___________

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