西湖大学《生物技术制药》2023-2024学年第一学期期末试卷

装订线装订线PAGE2第1页，共3页西湖大学

《生物技术制药》2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程的过滤操作中，板框压滤机具有一定的特点。以下关于板框压滤机的优点，不正确的是？（）A.过滤面积大B.过滤压力高C.结构简单，操作方便D.适用于粘性大的物料2、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的重复性和中间精密度？（）A.回收率B.相对标准偏差C.检测限D.定量限3、在药物分析的标准品和对照品的使用中，以下关于其要求的表述，错误的是（）A.具有准确的含量B.来源可靠C.可以无限期使用D.按照规定条件储存4、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于制备手性药物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化法D.以上都是5、在制药工程的厂房净化系统中，以下哪个部分对于维持洁净室的洁净度起着关键作用？（）A.空气过滤器B.通风系统C.压差控制系统D.以上部分均关键6、在药物分析的定量分析方法中，内标法可以提高分析的准确性。以下关于内标法的原理，哪一项描述不准确？（）A.通过测量内标物和待测物的峰面积比值来计算待测物的含量B.内标物应与待测物的化学性质相似，但在样品中不存在C.内标物的加入量应接近待测物的含量D.内标法可以消除仪器和操作条件的波动对结果的影响7、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（）A.反应过程中产生大量副产物B.原材料价格上涨C.产品的纯度不达标D.生产过程中的能耗过高8、在药物制剂的稳定性研究中，影响因素众多。对于易氧化的药物制剂，以下哪种措施更能有效地提高其稳定性，延长保质期？（）A.加入抗氧化剂B.调整pH值C.控制湿度D.采用避光包装9、对于化学药物的合成工艺放大，以下哪个方面的问题需要特别关注，以确保放大过程的顺利进行？（）A.传热和传质B.反应的选择性和收率C.设备的适配性D.以上方面均需关注10、在生物制药的下游处理过程中，细胞破碎是关键步骤之一。对于细胞壁较厚的微生物细胞，以下哪种细胞破碎方法更有效且能保持细胞内物质的活性？（）A.机械破碎法B.化学渗透法C.酶解法D.超声破碎法11、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？（）A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择12、在药物分析的色谱联用技术中，气质联用（GC-MS）具有独特的优势。以下关于GC-MS的应用，不准确的是？（）A.药物代谢产物的鉴定B.中药成分的定性定量分析C.生物大分子的结构分析D.环境污染物的检测13、在药物合成中的绿色化学理念，以下关于其原则和应用，哪种表述是恰当的？（）A.绿色化学理念强调减少或消除有害物质的使用和产生，通过优化反应路线、使用可再生原料等实现可持续的药物合成B.绿色化学理念在药物合成中难以实施，不具有实际意义C.药物合成只关注收率和纯度，绿色化学理念不重要D.绿色化学理念就是使用环保型溶剂，其他方面无需考虑14、在制药工程的设备选型中，以下哪个因素对于保证生产的连续性和稳定性至关重要？（）A.设备的生产能力B.设备的可靠性C.设备的自动化程度D.以上因素均重要15、关于制药工程中的结晶工艺，以下对于结晶条件控制的重要性，理解错误的是（）A.影响晶体的纯度和粒度分布B.对产品的物理性质没有影响C.可以提高产品的质量D.优化结晶过程能降低生产成本16、在生物制药的基因工程操作中，载体的选择至关重要。以下哪种载体常用于真核细胞的基因表达？（）A.质粒B.噬菌体C.腺病毒载体D.细菌人工染色体17、对于药物合成路线的设计，以下关于考虑因素和优化策略，哪一项是恰当的？（）A.药物合成路线的设计只需考虑原料的易得性，其他因素如反应条件、收率等不重要B.设计药物合成路线时，要综合考虑原料成本、反应步骤、选择性、收率和环保等因素，并通过优化反应条件和选择合适的催化剂来提高路线的可行性和经济性C.药物合成路线的优化是一项不可能完成的任务，因为化学反应的复杂性无法预测D.药物合成路线一旦确定就不能更改，即使存在问题也只能接受18、在制药工程的节能减排方面，以下哪种措施能够有效降低能源消耗和减少废弃物排放？（）A.优化工艺流程B.采用节能设备C.加强废弃物回收利用D.以上措施均有效19、在药物分析的仪器分析方法中，原子吸收光谱法常用于金属元素的检测。以下哪种药物中的金属元素适合用原子吸收光谱法进行检测？（）A.含锌的补锌口服液B.含铁的补血药C.含镁的镇静剂D.以上均可20、在制药工程中的质量风险管理，以下关于风险识别、评估和控制的步骤，哪种表述是准确的？（）A.质量风险管理包括风险识别、评估和控制三个步骤，通过系统地分析潜在风险，确定其可能性和严重性，采取相应的控制措施来降低风险B.质量风险管理只是一种形式，对实际生产中的质量问题解决没有帮助C.制药工程中的风险难以识别和评估，质量风险管理无法有效实施D.质量风险管理主要依靠经验和直觉，不需要科学的方法和工具二、简答题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）在中药质量控制的新技术研究中，论述近红外光谱技术、拉曼光谱技术等在中药质量快速检测中的应用。2、（本题5分）简述在中药复方的作用机制研究中，常用的研究思路和方法有哪些，如何从整体角度揭示复方的疗效？3、（本题5分）随着药物临床研究的规范和要求不断提高，探讨如何确保临床试验的科学性、伦理合理性和数据真实性。4、（本题5分）阐述在药物制剂的眼用制剂研发中，需要考虑的眼部生理特点和制剂要求是什么，如何进行制剂设计？5、（本题5分）分析在生物制药的生物类似药研发中，可比性研究的内容和要求是什么，如何证明与原研药的相似性？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一个制药项目在进行药物研发时，需要考虑药物的作用机制。分析如何研究药物的作用机制及意义。2、（本题5分）某中药制药厂在进行中药复方制剂的药效学研究时，如何确定合理的实验方案和评价指标，分析思路。3、（本题5分）一家制药公司的某款抗生素在市场推广时遇到阻力，分析市场定位、医生认知和患者接受度等方面的原因。4、（本题5分）在制药过程中，某药物的质量稳定性需要进行长期监测。分析长期监测的方法及意义。5、（本题5分）某制药公司的一款口服缓控释制剂在体内外相关性研究中结果不理想，分析原因及改进措施。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）从制药工程的角度分析药物的稳定性研究中的稳定性研究的数据分析方法和工具，分析如何选择合适的数据分析方法和工具。2、（本题10分）制药工程中的无菌操作技术是