2020版兽药gsp试题及答案

2020版兽药gsp试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.兽药GSP是指什么？

A.兽药经营质量管理规范

B.兽药生产质量管理规范

C.兽药临床试验质量管理规范

D.兽药使用质量管理规范

2.兽药GSP的核心是什么？

A.确保兽药质量

B.保障兽药安全

C.促进兽药产业健康发展

D.以上都是

3.兽药GSP的实施对象包括哪些？

A.兽药生产企业

B.兽药批发企业

C.兽药零售企业

D.兽药使用单位

4.兽药经营企业应具备哪些条件？

A.具有符合兽药GSP要求的经营场所和设施

B.具有健全的兽药经营管理制度

C.具有兽药经营许可证

D.具有与经营规模相适应的兽药质量管理技术人员

5.兽药经营企业应如何进行兽药储存？

A.应将兽药与非兽药、内用药与外用药分开存放

B.应将易串味的药品与其它药品分开存放

C.应将药品按类别、规格、剂型等分类存放

D.以上都是

6.兽药经营企业应如何进行兽药销售？

A.应严格执行兽药销售记录制度

B.应向购买者提供兽药产品合格证明文件

C.应将兽药与非兽药、内用药与外用药分开销售

D.应将易串味的药品与其它药品分开销售

7.兽药经营企业应如何进行兽药退回？

A.应建立兽药退回记录制度

B.应对退回的兽药进行检验

C.应对退回的兽药进行处理

D.以上都是

8.兽药经营企业应如何进行兽药质量管理？

A.应建立兽药质量管理组织机构

B.应制定兽药质量管理制度

C.应对兽药质量进行监督和检查

D.以上都是

9.兽药经营企业应如何进行兽药不良反应监测？

A.应建立兽药不良反应监测制度

B.应收集和整理兽药不良反应信息

C.应及时上报兽药不良反应信息

D.以上都是

10.兽药经营企业应如何进行兽药广告管理？

A.应严格执行兽药广告审查制度

B.应确保兽药广告真实、合法、有效

C.应对兽药广告进行监督和检查

D.以上都是

11.兽药GSP的目的是什么？

A.保障兽药质量

B.保障兽药安全

C.促进兽药产业健康发展

D.以上都是

12.兽药GSP的实施对兽药产业有哪些意义？

A.提高兽药产业整体水平

B.保障动物源性食品安全

C.促进兽药产业健康发展

D.以上都是

13.兽药GSP的实施对兽药经营企业有哪些要求？

A.提高兽药经营企业质量管理水平

B.规范兽药经营行为

C.保障兽药质量

D.以上都是

14.兽药GSP的实施对兽药使用单位有哪些要求？

A.加强兽药使用环节的管理

B.严格执行兽药使用规定

C.确保动物源性食品安全

D.以上都是

15.兽药GSP的实施对兽药监管部门有哪些要求？

A.加强对兽药经营企业的监督检查

B.严格查处兽药经营违法违规行为

C.保障兽药GSP的有效实施

D.以上都是

16.兽药GSP的实施对兽药行业协会有哪些要求？

A.积极参与兽药GSP的宣传和培训工作

B.组织开展兽药GSP实施情况的监督检查

C.为兽药GSP的实施提供技术支持

D.以上都是

17.兽药GSP的实施对兽药生产、经营、使用单位有哪些要求？

A.严格执行兽药GSP的规定

B.加强兽药质量管理

C.保障动物源性食品安全

D.以上都是

18.兽药GSP的实施对兽药产业链有哪些影响？

A.提高兽药产业链的整体水平

B.促进兽药产业链的健康发展

C.保障兽药产业链的可持续发展

D.以上都是

19.兽药GSP的实施对兽药产业有哪些长远影响？

A.提高兽药产业竞争力

B.促进兽药产业转型升级

C.保障动物源性食品安全

D.以上都是

20.兽药GSP的实施对兽药产业链有哪些挑战？

A.提高兽药产业链的整体水平

B.促进兽药产业链的健康发展

C.保障兽药产业链的可持续发展

D.以上都是

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二、判断题（每题2分，共10题）

1.兽药GSP的目的是为了提高兽药经营企业的经济效益。（×）

2.兽药GSP要求兽药经营企业必须具备与经营规模相适应的兽药质量管理技术人员。（√）

3.兽药GSP规定，兽药经营企业应定期对储存条件进行自查，确保兽药质量。（√）

4.兽药经营企业可以将过期或者变质的兽药退回供应商进行更换。（×）

5.兽药GSP要求兽药经营企业必须建立兽药销售记录制度，并保存至少5年。（√）

6.兽药经营企业可以自行决定是否对兽药进行质量检验。（×）

7.兽药GSP规定，兽药经营企业不得经营未取得批准文号的兽药产品。（√）

8.兽药GSP要求兽药经营企业应定期对员工进行兽药知识和质量管理培训。（√）

9.兽药GSP的实施对兽药经营企业的市场准入没有影响。（×）

10.兽药GSP的目的是为了降低兽药经营企业的运营成本。（×）

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三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述兽药GSP的基本原则。

2.兽药经营企业应如何进行兽药采购管理？

3.兽药GSP对兽药经营企业的设施设备有哪些要求？

4.兽药GSP对兽药经营企业的信息管理有哪些规定？

姓名：____________________

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述兽药GSP对保障兽药质量安全的重要性。

2.论述兽药GSP对促进兽药产业健康发展的作用。

试卷答案如下

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.AD

解析思路：兽药GSP是指兽药经营质量管理规范，故选A。兽药GSP的核心是确保兽药质量、保障兽药安全、促进兽药产业健康发展，故选D。

2.D

解析思路：兽药GSP的核心目标涵盖了确保兽药质量、保障兽药安全以及促进兽药产业健康发展，故选D。

3.ABCD

解析思路：兽药GSP的实施对象包括兽药生产企业、兽药批发企业、兽药零售企业以及兽药使用单位，故选ABCD。

4.ABCD

解析思路：兽药经营企业需具备符合GSP要求的经营场所和设施、健全的管理制度、许可证以及相应的技术人员，故选ABCD。

5.ABCD

解析思路：兽药储存需遵循分类存放、分开存放、分类存放等原则，故选ABCD。

6.ABCD

解析思路：兽药销售需遵循记录制度、提供合格证明文件、分开销售、分开存放等原则，故选ABCD。

7.ABCD

解析思路：兽药退回需建立记录制度、进行检验、处理，故选ABCD。

8.ABCD

解析思路：兽药质量管理需建立组织机构、制定管理制度、监督检查，故选ABCD。

9.ABCD

解析思路：兽药不良反应监测需建立监测制度、收集整理信息、及时上报，故选ABCD。

10.ABCD

解析思路：兽药广告管理需执行审查制度、确保广告真实合法有效、监督检查，故选ABCD。

11.D

解析思路：兽药GSP的目的是为了确保兽药质量、保障兽药安全、促进兽药产业健康发展，故选D。

12.D

解析思路：兽药GSP的实施对兽药产业提高整体水平、保障动物源性食品安全、促进产业健康发展具有意义，故选D。

13.D

解析思路：兽药GSP的实施要求兽药经营企业提高质量管理水平、规范经营行为、保障兽药质量，故选D。

14.D

解析思路：兽药GSP的实施要求兽药使用单位加强管理、严格执行使用规定、确保动物源性食品安全，故选D。

15.D

解析思路：兽药GSP的实施要求兽药监管部门加强监督检查、查处违法违规行为、保障GSP有效实施，故选D。

16.D

解析思路：兽药GSP的实施要求兽药行业协会参与宣传培训、监督检查、提供技术支持，故选D。

17.D

解析思路：兽药GSP的实施要求兽药生产、经营、使用单位严格执行规定、加强质量管理、保障动物源性食品安全，故选D。

18.D

解析思路：兽药GSP的实施对兽药产业链提高整体水平、促进健康发展、保障可持续发展具有影响，故选D。

19.D

解析思路：兽药GSP的实施对兽药产业提高竞争力、促进转型升级、保障动物源性食品安全具有长远影响，故选D。

20.D

解析思路：兽药GSP的实施对兽药产业链提出提高整体水平、促进健康发展、保障可持续发展的挑战，故选D。

二、判断题（每题2分，共10题）

1.×

解析思路：兽药GSP的目的是为了保障兽药质量安全，而非提高经济效益。

2.√

解析思路：兽药GSP要求兽药经营企业必须具备与经营规模相适应的兽药质量管理技术人员。

3.√

解析思路：兽药GSP要求兽药经营企业定期自查储存条件，确保兽药质量。

4.×

解析思路：兽药GSP规定，兽药经营企业不得经营过期或变质的兽药。

5.√

解析思路：兽药GSP要求兽药经营企业建立销售记录制度，并保存至少5年。

6.×

解析思路：兽药GSP要求兽药经营企业必须对兽药进行质量检验。

7.√

解析思路：兽药GSP规定，兽药经营企业不得经营未取得批准文号的兽药产品。

8.√

解析思路：兽药GSP要求兽药经营企业定期对员工进行兽药知识和质量管理培训。

9.×

解析思路：兽药GSP的实施对兽药经营企业的市场准入有直接影响。

10.×

解析思路：兽药GSP的目的是为了保障兽药质量安全，而非降低运营成本。

三、简答题（每题5分，共4题）

1.兽药GSP的基本原则包括：合法性原则、诚信原则、质量第一原则、风险控制原则、持续改进原则。

2.兽药经营企业应进行兽药采购管理，包括：采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、采购验收、采购记录等。

3.兽药GSP对兽药经营企业的设施设备要求包括：储存条件适宜、设备功能完善、设备维护保养、设备使用记录