门诊特殊用药管理制度

门诊特殊用药管理制度一、总则（一）目的为加强门诊特殊用药管理，确保患者用药安全、有效、合理，提高医疗质量，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院门诊各科室特殊用药的管理，包括但不限于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等。（三）基本原则1.依法管理：严格遵循国家有关法律法规及政策规定，规范特殊用药的采购、储存、调配、使用和管理。2.安全第一：把保障患者用药安全放在首位，防止特殊用药在各个环节出现安全事故。3.合理使用：依据患者病情，按照药品说明书及临床诊疗指南，合理选用特殊用药，避免滥用。4.全程监管：对特殊用药的全过程进行严格监控，确保各环节符合规定要求。二、特殊用药分类管理（一）麻醉药品1.定义：连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。2.管理要求采购：必须从具有麻醉药品经营资质的企业购进，严格执行验收、入库登记制度。储存：设立专用保险柜，双人双锁保管，实行专库（柜）加锁专人保管制度，建立麻醉药品专用账册，记录详细的出入库情况。调配：由经过培训并取得麻醉药品调配资格的药学专业技术人员负责，严格按照处方限量调配，核对处方医师签名式样和专用签章。使用：执业医师必须经培训考核合格后，取得麻醉药品处方资格方可开具处方。患者使用麻醉药品注射剂的，应在医疗机构内使用；使用麻醉药品控缓释制剂的，可在医疗机构外使用，但必须严格登记患者信息。（二）精神药品1.定义：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。2.管理要求采购：同麻醉药品采购要求，从合法渠道购进。储存：一类精神药品管理同麻醉药品；二类精神药品可储存于普通药品库，但需专柜加锁保管，建立专用账册。调配：一类精神药品调配要求同麻醉药品；二类精神药品由药学专业技术人员按规定调配，处方限量按照相关规定执行。使用：执业医师经培训考核取得精神药品处方资格后，方可开具精神药品处方。一类精神药品仅供医疗机构内使用；二类精神药品一般也应在医疗机构内使用，特殊情况可在医疗机构外使用，同样需严格登记患者信息。（三）医疗用毒性药品1.定义：毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。2.管理要求采购：必须从具有毒性药品经营资质的单位采购，严格验收。储存：设专人负责管理，专柜加锁，建立收支账目，定期盘点。调配：由经过培训的药学专业技术人员负责，调配时凭医生签名的正式处方，剂量不得超过规定的限量。使用：医生开具毒性药品处方，应注明明确的用法、用量，并要求患者严格按医嘱使用。对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品。（四）放射性药品1.定义：用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。2.管理要求采购：必须向持有《放射性药品经营企业许可证》的单位购进，严格验收。储存：设立专门的放射性药品储存场所，符合辐射防护要求，有专人负责保管，建立详细的出入库记录。调配：由经过专业培训的药学人员在专门的场所进行调配，严格遵守操作规程。使用：执业医师须经培训取得放射性药品使用资格后，方可开具放射性药品处方。使用过程中要严格控制剂量，做好患者的防护和监测。三、特殊用药处方管理（一）处方开具1.开具特殊用药处方的医师必须是取得相应处方资格的执业医师。2.处方应使用专用处方笺，麻醉药品和一类精神药品处方还应在右上角分别标注"麻""精一"字样，二类精神药品处方标注"精二"字样。3.处方内容应书写完整、清晰，包括患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、医师签名、处方日期等。（二）处方限量1.麻醉药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。2.第一类精神药品注射剂处方为一次用量；其他剂型处方不得超过3日用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量。3.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，但医师应当注明理由。4.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过二日极量。5.放射性药品的使用剂量应根据患者的病情、体重、身体状况等因素合理确定，严格按照规定的剂量开具处方。（三）处方审核1.药学部门应设立专门岗位或人员负责特殊用药处方的审核工作。2.审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。重点审核医师是否具有相应处方资格，处方内容是否完整准确，用药剂量、用法是否合理，是否存在药物相互作用、配伍禁忌等。3.对于不符合规定的特殊用药处方，审核人员应拒绝调配，并及时与处方医师沟通，要求其修改或重新开具处方。（四）处方保存1.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年，医疗用毒性药品处方保存期限为2年，放射性药品处方保存期限为5年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。四、特殊用药采购与库存管理（一）采购管理1.医院应指定专门部门或人员负责特殊用药的采购工作。2.采购人员必须从具有相应资质的药品生产企业或经营企业购进特殊用药，索取并留存供货单位的合法资质证明文件、销售发票等。3.采购计划应根据临床需求、库存情况等合理制定，确保特殊用药的供应不断档、不积压。4.严格执行特殊用药采购审批制度，对于采购数量较大、品种特殊等情况，需经相关部门和领导审批。（二）库存管理1.设立特殊用药专用仓库或专柜，确保储存条件符合要求。麻醉药品、一类精神药品应储存于专用保险柜，实行双人双锁管理；二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专柜加锁保管。2.建立特殊用药库存账目，详细记录药品的出入库时间、品种、规格、数量、批号、有效期等信息，做到账物相符。3.定期对特殊用药库存进行盘点，发现账物不符、药品变质、损坏等情况，应及时查明原因并处理。4.加强对特殊用药储存环境的监测，确保温度、湿度、通风等条件符合规定要求，防止药品因储存不当而影响质量。五、特殊用药调配与发放管理（一）调配管理1.特殊用药调配工作应由经过专门培训、取得相应资格的药学专业技术人员负责。2.调配人员应严格按照处方要求，准确调配特殊用药，核对药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量等信息，确保调配准确无误。3.对于麻醉药品、一类精神药品的调配，应双人核对，确保调配过程的准确性和安全性。4.调配完成后，调配人员应在处方上签名，并将调配好的药品交发放人员。（二）发放管理1.发放人员应再次核对调配好的特殊用药与处方内容是否一致，确认无误后发放给患者。2.对于麻醉药品、一类精神药品，发放时应要求患者或其家属在专用登记本上签字确认。3.向患者发放特殊用药时，应详细告知患者药品的用法、用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。4.对于患者退回的未使用完的特殊用药，应按照规定进行妥善处理，不得再次发放给其他患者。六、特殊用药使用管理（一）使用培训1.医院应对涉及特殊用药使用的医务人员进行定期培训，培训内容包括特殊用药的法律法规、药学知识、临床应用、安全管理等。2.培训结束后，应对医务人员进行考核，考核合格后方可从事特殊用药的使用工作。3.新入职的医务人员在使用特殊用药前，必须接受专门的岗前培训，熟悉特殊用药的管理规定和使用要求。（二）使用记录1.临床科室应建立特殊用药使用记录，详细记录患者的姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法、用量、使用日期、医师签名等信息。2.使用记录应妥善保存，保存期限同处方保存期限。（三）使用监测1.医院应建立特殊用药使用监测制度，对特殊用药的使用情况进行定期分析和评估。2.监测内容包括特殊用药的使用数量、使用频率、使用合理性、不良反应发生情况等。3.对于监测中发现的问题，应及时采取措施进行干预，如调整用药方案、加强培训、完善管理制度等。（四）不良反应报告与处理1.医务人员在使用特殊用药过程中，如发现患者出现不良反应，应及时报告科室负责人和药学部门，并按照相关规定填写不良反应报告表。2.药学部门应对不良反应报告进行收集、整理、分析，并及时上报药品监督管理部门和卫生行政部门。3.对于严重不良反应事件，医院应组织相关专家进行会诊，采取积极有效的救治措施，同时做好记录和总结工作。七、特殊用药监督与检查（一）内部监督1.医院内部应建立健全特殊用药监督管理机制，定期对特殊用药的采购、储存、调配、使用等环节进行监督检查。2.成立由医院领导、药学部门、医务部门、护理部门等相关人员组成的特殊用药管理监督小组，负责对特殊用药管理工作进行全面监督。3.监督检查内容包括制度执行情况、人员资质、处方管理、药品质量、库存管理、使用情况等。发现问题及时责令整改，并跟踪整改落实情况。（二）外部检查1.积极配合药品监