初级药师考试复习策略试题及答案

初级药师考试复习策略试题及答案姓名：____________________

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.以下关于药品分类管理的描述，正确的是：

A.非处方药（OTC）是指可以自行购买和使用的药品

B.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买、调配和使用的药品

C.医疗用毒性药品是指对人体健康有潜在危害，需严格控制使用范围的药品

D.药品分类管理是根据药品的毒性和安全性来划分的

E.药品分类管理是为了提高药品使用安全性，保障公众健康

2.下列药品中，属于抗菌药物的是：

A.诺氟沙星

B.对乙酰氨基酚

C.降糖药

D.抗高血压药

E.非那西丁

3.以下关于药物不良反应的描述，正确的是：

A.药物不良反应是指在正常剂量下发生的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药物不良反应的发生率与药物剂量成正比

C.药物不良反应可分为预期不良反应和意外不良反应

D.药物不良反应可引起生理、生化或心理变化

E.药物不良反应的严重程度与药物剂量无关

4.以下关于药品说明书的要求，正确的是：

A.药品说明书应当包含药品名称、成分、规格、用法用量、禁忌、不良反应等信息

B.药品说明书应当由药品生产企业和药品监督管理部门共同审核

C.药品说明书应当经过国家药品监督管理局的批准

D.药品说明书的内容应当真实、准确、完整

E.药品说明书应当定期更新，反映药品的最新信息

5.以下关于药品储存要求的描述，正确的是：

A.药品应当储存在干燥、通风、避光、防潮的环境中

B.药品储存温度应控制在室温范围内

C.药品储存时，应按照药品说明书的要求进行分类存放

D.药品储存时，应定期检查药品的质量和有效期

E.药品储存时，应避免与其他物品混放

6.以下关于药品零售企业的描述，正确的是：

A.药品零售企业是指专门从事药品零售业务的企业

B.药品零售企业应当具备相应的资质和条件

C.药品零售企业应当遵守国家药品监督管理局的有关规定

D.药品零售企业应当实行药品分类管理

E.药品零售企业应当对购药者提供必要的用药指导

7.以下关于药品广告的描述，正确的是：

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当符合国家药品监督管理局的有关规定

C.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.药品广告不得利用国家机关、社会团体、医务人员等的名义和形象作证明

E.药品广告不得含有与药品无关的内容

8.以下关于药品召回的描述，正确的是：

A.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品采取的措施，以防止或减轻药品不良反应

B.药品召回分为主动召回和责令召回

C.药品召回的目的是保障公众健康

D.药品召回应当由药品生产企业组织实施

E.药品召回后，药品生产企业应当及时向国家药品监督管理局报告

9.以下关于药品不良反应监测的描述，正确的是：

A.药品不良反应监测是指对药品在上市后使用过程中出现的不良反应进行监测、评价和报告

B.药品不良反应监测的目的是提高药品使用安全性，保障公众健康

C.药品不良反应监测应当遵循自愿、保密、客观、公正的原则

D.药品不良反应监测报告应当真实、准确、完整

E.药品不良反应监测报告应当及时上报国家药品监督管理局

10.以下关于药品不良反应分类的描述，正确的是：

A.药品不良反应可分为严重不良反应和轻微不良反应

B.药品不良反应可分为已知不良反应和未知不良反应

C.药品不良反应可分为A型不良反应和B型不良反应

D.药品不良反应可分为局部反应和全身反应

E.药品不良反应可分为急性反应和慢性反应

二、判断题（每题1分，共10题）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病或者调节生理功能的物质。（）

2.药品说明书中的用法用量是指药品推荐的剂量和给药方法。（）

3.药品不良反应是指在使用药物过程中出现的不良反应。（）

4.药品储存温度应控制在室温范围内，即15℃-25℃。（）

5.药品零售企业不得销售过期药品。（）

6.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容。（）

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品采取的措施，以防止或减轻药品不良反应。（）

8.药品不良反应监测报告应当真实、准确、完整，并及时上报国家药品监督管理局。（）

9.药品不良反应可分为严重不良反应和轻微不良反应。（）

10.药品不良反应可分为已知不良反应和未知不良反应。（）

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病或者调节生理功能的物质。（√）

2.药品说明书中的用法用量是指药品推荐的剂量和给药方法。（√）

3.药品不良反应是指在使用药物过程中出现的不良反应。（√）

4.药品储存温度应控制在室温范围内，即15℃-25℃。（×）

5.药品零售企业不得销售过期药品。（√）

6.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容。（√）

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的药品采取的措施，以防止或减轻药品不良反应。（√）

8.药品不良反应监测报告应当真实、准确、完整，并及时上报国家药品监督管理局。（√）

9.药品不良反应可分为严重不良反应和轻微不良反应。（√）

10.药品不良反应可分为已知不良反应和未知不良反应。（√）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品分类管理的目的和意义。

2.简述药品不良反应监测的基本原则。

3.简述药品储存的基本要求。

4.简述药品零售企业应遵守的法规和规定。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.论述药师在药品不良反应监测中的重要作用及其具体职责。

2.论述如何提高药品零售企业的服务质量，确保公众用药安全。

试卷答案如下：

一、多项选择题（每题2分，共20题）

1.ABD

2.A

3.ACD

4.ACDE

5.ACD

6.ABCDE

7.ABCDE

8.ABCDE

9.ABCDE

10.ABCDE

二、判断题（每题2分，共10题）

1.√

2.√

3.√

4.×

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、简答题（每题5分，共4题）

1.药品分类管理的目的在于规范药品市场，保障公众用药安全，提高药品使用效率。意义包括：提高药品监管水平，促进药品合理使用，保障人民群众健康。

2.药品不良反应监测的基本原则包括：自愿、保密、客观、公正。药师在监测过程中应遵循这些原则，确保数据的真实性和准确性。

3.药品储存的基本要求包括：储存环境应干燥、通风、避光、防潮；储存温度应控制在室温范围内；药品应按分类存放，避免交叉污染；定期检查药品质量和有效期。

4.药品零售企业应遵守的法规和规定包括：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。企业应确保药品来源合法，储存条件符合要求，服务质量达标。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.药师在药品不良反应监测中的重要作用包括：收集、整理和上报药品不良反应信息，分析药品不良反应原因，提供用药咨询，参与制定和执行药品不良反应预防措施。具体职责包括：对患者进行用药教育，提高患者对药品不良反应的认识；发现并报告药品不良反应，协助进行不良反应调