二零二五3月份古病毒样本保管生物安全等级变更条款

2025年古病毒样本保管生物安全等级变更条款本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：第一条定义与解释1.1“古病毒样本”指甲方依据_____________（批准文件编号）合法保管的、来源于_____________（地理或考古来源）的病毒样本，具体种类及编号见附件一。1.2“生物安全等级”指依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》对病原微生物划分的四个风险等级，当前样本安全等级为_____________（原等级）。1.3“变更程序”指乙方根据本协议约定，对甲方申请的生物安全等级调整进行技术评估、风险评估及监管备案的全流程。第二条样本保管主体2.1甲方为经_____________（主管部门名称）批准设立的生物安全_____________级实验室，具备保管古病毒样本的法定资质。2.2乙方为经_____________（认证机构名称）认证的生物安全等级评估机构，资质证书编号为_____________。第三条样本描述与现状3.1甲方保管的古病毒样本种类为_____________，数量为_____________，原始生物安全等级为_____________，存放于_____________（具体设施名称及位置）。3.2样本当前状态描述：_____________（活性、灭活处理情况、封装方式等）。第四条安全等级变更申请4.1甲方申请将上述样本的生物安全等级由_____________变更为_____________，变更理由为_____________（科研需求、风险评估结果等）。4.2甲方应于本协议签订后_____________日内向乙方提交完整的申请材料，包括但不限于：（1）样本来源及历史保管记录；（2）变更后的实验方案及防护措施；（3）应急预案及人员培训计划。第五条乙方评估职责5.1乙方应在收到完整材料后_____________日内完成技术可行性评估，并出具《生物安全等级变更技术意见书》。5.2乙方需对变更后的潜在风险进行量化分析，包括但不限于：（1）环境泄漏风险概率；（2）人员暴露可能性；（3）社会公共卫生影响。第六条主管部门备案6.1双方确认评估通过后，甲方应在_____________日内向_____________（主管部门名称）提交备案申请，乙方提供技术文件支持。6.2主管部门批准前，甲方不得擅自调整样本的保管条件或实验操作流程。第七条变更实施与监督（1）更新实验室生物安全标识；（2）调整样本储存设备的防护等级至_____________；（3）对相关人员进行_____________（培训/考核）。7.2乙方应在变更实施后_____________个月内进行至少_____________次现场检查，并向甲方提交检查报告。第八条甲方权利义务8.1甲方有权要求乙方依据现行法规及技术标准开展评估工作。8.2甲方应确保所有提交材料的真实性，并承担因材料不实导致的全部法律责任。8.3甲方须按乙方要求提供评估所需的样本检测数据及实验环境参数。第九条乙方权利义务9.1乙方有权进入甲方实验室开展现场调查，甲方应无条件配合。9.2乙方应遵循独立、客观原则出具评估意见，不得与甲方存在利益关联。9.3乙方对评估过程中知悉的甲方商业秘密及技术信息负保密义务。第十条费用与支付10.1本次评估及变更服务总费用为人民币_____________元（大写：_____________）。10.2甲方应于协议签订后_____________日内支付预付款_____________元，余款于主管部门备案完成后_____________日内结清。第十一条保密义务11.1双方应对协议内容、评估过程及样本信息严格保密，保密期限为协议终止后_____________年。11.2下列信息不视为保密信息：（1）已公开或非因一方过错而公开的信息；（2）依法需向监管部门披露的信息。第十二条不可抗力12.1因战争、自然灾害、公共卫生事件等不可抗力导致协议无法履行的，受影响方应及时通知对方，并提供_____________（机构名称）出具的证明文件。12.2不可抗力持续超过_____________日的，任何一方可书面终止协议。第十三条违约责任13.1甲方未按期支付费用的，每逾期一日按未付金额的_____________%支付违约金。13.2乙方评估报告存在重大错误的，应退还已收取费用并赔偿甲方直接损失。13.3任何一方违反保密义务的，应赔偿对方因此遭受的全部损失。第十四条协议变更与解除14.1协议变更需双方书面同意，并报主管部门备案。14.2发生下列情形时，守约方可单方解除协议：（1）对方严重违约且在收到书面通知后_____________日内未补救；（2）样本因不可逆损毁灭失。第十五条争议解决15.1因本协议产生的争议，双方应协商解决；协商不成的，提交_____________（仲裁委员会/人民法院）解决。第十六条通知与送达甲方：_____________；乙方：_____________。16.2地址变更应提前_____________日书面通知对方，否则原地址仍视为有效送达地址。第十七条协议效力17.1本协议附件包括：附件一：古病毒样本清单；附件二：生物安全等级变更技术标准；附件三：主管部门备案模板。17.2附件与本协议具有同等法律效力。第十八条其他条款18.1本协议未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议需经双方法定代表人或授权代表签字并盖章后生效。18.2本协议一式_____________份，甲乙双方各执_____________份，其余用于主管部门备案。第二部分：第三方介入后的修正第十九条第三方定义与分类（1）技术验证第三方：具备_____________（资质名称）的机构，负责对乙方评估结论进行独立复核；（2）监督第三方：由_____________（监管部门名称）授权的机构，对变更实施过程进行全程监督；（3）争议解决第三方：双方共同选定的专业调解或仲裁机构。19.2第三方介入须以书面形式载明其具体角色、权限范围及服务期限，并经甲乙双方签字盖章确认。第二十条第三方介入情形20.1发生下列情形时，甲乙双方应引入第三方：（1）乙方出具的评估报告被甲方提出实质性异议且协商未果；（2）主管部门要求对变更程序进行独立验证；（3）样本保管或实验过程中发生生物安全事件且责任归属存疑。20.2第三方介入提议方应承担初步举证责任，并提供_____________（证据类型）作为支持材料。第二十一条第三方选定程序21.1技术验证第三方应从_____________（主管部门公布的机构名录）中选择，双方应在_____________日内达成一致，逾期则由_____________（指定机构名称）指定。21.2监督第三方应由主管部门直接指派，甲方需在_____________日内向其开放实验室访问权限。21.3争议解决第三方的选择适用本协议第十五条约定。第二十二条第三方权利义务22.1第三方有权要求甲方提供与介入事项相关的全部样本数据、实验记录及评估文件，甲方不得以保密为由拒绝。22.2第三方应遵循_____________（行业标准编号）开展活动，并在介入结束后_____________日内向双方及主管部门提交加盖公章的正式报告。22.3第三方对其出具的报告结论承担连带法律责任，但因甲方提供虚假数据导致的错误除外。第二十三条第三方费用承担23.1技术验证第三方费用由_____________（甲方/乙方）预付，最终根据责任认定结果由过错方承担；23.2监督第三方费用由主管部门专项经费列支；23.3争议解决第三方费用由双方均摊，仲裁裁决可另行划分责任比例。第二十四条第三方保密义务24.1第三方需签订专项保密协议，保密范围包括：（1）样本的基因序列数据及活性参数；（2）甲方的实验室防护技术细节；（3）乙方的风险评估模型。24.2第三方人员违反保密义务的，甲乙双方有权共同向其追偿损失。第二十五条第三方责任豁免25.1第三方因下列情形导致的结论偏差不承担责任：（1）甲方未按约定提供完整原始数据；（2）乙方擅自修改已提交的评估参数；（3）不可抗力导致的关键证据损毁。第二十六条甲乙方与第三方的关系界定26.1第三方与乙方为平行协作关系，当技术验证第三方与乙方结论冲突时，以_____________（主管部门/双方约定的优先采纳方）的裁定为准。26.2监督第三方有权对甲乙双方的履约行为直接提出整改要求，相关方应在_____________日内书面回复整改方案。第二十七条第三方介入后的流程变更27.1技术验证期间，原定生物安全等级变更程序自动暂停，暂停期间甲方应维持样本现状。27.2监督第三方提出重大风险预警的，甲方应立即中止变更实施，直至_____________（主管部门名称）出具解除通知。第二十八条第三方报告的法律效力28.1技术验证报告作为主管部门审批的必要附件，效力等级_____________（高于/等同于）乙方评估报告。28.2争议解决第三方出具的调解书经双方签字后，具有与本协议同等的法律约束力。第二十九条第三方退出机制29.1第三方完成约定职责后，应向甲乙双方移交_____________（资料清单），并在_____________日内销毁所有临时拷贝数据。29.2第三方因故无法继续履职的，应按_____________（提前通知期限）书面通知双方，并由接替方签署责任承接确认书。第三十条新增附件条款30.1本部分新增附件如下：附件四：第三方介入同意书模板；附件五：第三方保密承诺书；附件六：第三方服务费用结算细则。第三十一条协议效力衔接31.1本部分条款与原协议具有同等效力，冲突事项以本部分约定为准。31.2第三方介入导致的协议履行期限顺延，最长不超过_____________日。甲方（盖章）：_________________________法定代表人