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文档简介

《颠茄规范化种植技术规程》标准编制说明一、工作简况1、任务来源2016年12月石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司30万元投入委托江西省林科院开展“提高颠茄药材菪莨碱含量的种植技术研究”,2018年石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司、江西省林业科学院、南昌大学获江西科技厅重点计划项目立项“高品质颠茄草药材及制剂生产关键技术研发”(20181ACG70013)。《颠茄规范化种植技术规程》标准编制项目系经江西省质量技术监督局科技司批准,列入2018年江西省地方标准编制计划(赣质监标字[2018]32号),项目编号:D2018-6-30。2、背景和意义2.1标准制定的必要性和意义颠茄草药材来源为茄科植物颠茄(AtropabelladonnaL.)的干燥全草,抗胆碱药物,该药材天然提取的颠茄制剂是中成药斯达舒、胃舒平、胃康灵等的主要原料之一,有显著临床药用价值和巨大市场需求。在江西彭泽等地正迅速扩大人工栽培生产,但药材质量参差不齐,迫切需要规范发展。近年来江西省林业科学院和江西省标准化研究院联合国内颠茄流浸膏生产的龙头企业之一石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司,对中药材颠茄草规范化种植进行系统研究和推广示范,依据标准编制单位多年研究成果,结合总结生产实践经验,参考《中华人民共和国药典》(2015版一部)的有关规定、外经贸部颁布的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》及有关研究文献资料,参考国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范》要求,规定了从种植环境、栽植、田间管理、主要病虫害防治、采收与加工等技术方法,并实现了颠茄草药材高品质高产量。同时,也是全国首个颠茄草种植相关技术规程。通过标准制订,对指导江西省颠茄草等药材生产标准化,提升森林药材产业技术水平,保障药材质量和提高农民收入有积极的意义。2.2参考标准本标准在制订过程中,主要参考了以下国内现行法律、法规和标准:GB3095环境空气质量标准GB4285农药安全使用标准GB5084农田灌溉水质标准GB15168-2018土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)GB/T3543农作物种子检验规程T/CACMXXX-2019中药材规范化生产技术规程通则植物药材SB/T11182中药材包装技术规范HG/T4365-2012水溶性肥料GB36/T336-1998无公害农业环境质量标准中华人民共和国药典(2015版)3、起草单位本标准由江西省林业科学院、石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司、江西省标准化研究院共同起草。石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司负责颠茄草的在全国范围内的田间种植及管理信息采集、不同种源的试验用种等,药材有效成分检测及分析等工作。江西省林业科学和江西省标准研究院负责调研,颠茄草田间实验的设计、样品与数据的收集、分析,标准的编写与修改工作。江西省标准化研究院参与田间试验及规范化种植相关各项数据的可追溯,及标准化编写的复核工作。4、标准起草人姓名职务(职称)单位任务分工电话缪延晖高级工程师江西省标准化研究院统筹协调/标准制婷研究实习员江西省林业科学院资料复丽莉教授级高工江西省林业科学院测试分析/资料复培林所长(研究员)江西省林业科学院标准制小红高级工程师江西省林业科学院标准制定/资料复灵芝研究实习员江西省林业科学院检测分析/资料复雄雄研究实习员江西省林业科学院检测分析/资料复全全助理研究员江西省林业科学院样品收集/测试分琴工程师江西省林业技术推广总站样品收集/走访调和平工程师九江市柴桑区林业技术推广站样品收集/走访调宜均研究实习员江西省林业科学院田间试验/走访调伟助理研究员江西省林业科学院统计分金山高级工程师江西省林业科学院田间试小燕助理工程师江西省标准化研究院资料复栋董事长石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司田间试验投燕欢副总经理石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司检测分析/资料复杰总经理石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司检测分析/资料复核133617205665、主要工作过程本项目16年起正式立项以来,对颠茄全国各个种植区进行了调查、土壤取样、含量测定,17年起在彭泽设立了不同种源、不同部位、不同采收期、不同施肥的田间随机区组试验等200亩,在系统统计分析了活性部位、活性成分与环境、种植时间、采收加工之间的关系后,力求能够让颠茄有效含量达到最大,实现高品质的种植。同时集成了几年颠茄的栽植生产技术与常见病虫害及其防治方法。从18年起在湖南新田、江西上高、河北衡水设立颠茄种植地3000余亩。通过广泛田间试验、调查收集有关资料,征求相关科研、生产单位的专家和技术人员的基础上,参阅文献资料并结合石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司和江西省林业科学院积累的实验研究结果以及生产实际经验而确定标准的主要内容,全面开展了该标准的编制工作。二、标准的编制原则1、标准的编制原则以国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(GAP)》(2002试行)要求为指导,利用现有的研究基础,汲取颠茄草培育技术经验,参照国内有关研究资料和科研成果,并结合颠茄草生产发展趋势制订本标准。《颠茄规范化生产技术规程》的编制遵循以下原则:1.1科学实用性原则:本标准的制定综合考虑影响颠茄草质量及检验方法的各种因子,科学体现各因子的重要性。在标准中充分吸收最新研究成果和先进技术,制定出更加科学、合理的指标与技术措施。1.2适当超前性原则:本标准的制定充分研究和分析了中医药标准制修订的科学方法和理论,在兼顾当前我国中医药标准化发展现实情况的同时,还考虑到未来的发展趋势和需求,体现标准的前瞻性和引导性。1.3适用可操作性:力求标准的条款表述明确无歧义,简便明了易理解和操作,排除人为的随意性。1.4规范性:标准内容的编写顺序,编排格式、章节划分以及编号均按照中华人民共和国国家标准GB/T1.1-2009的标准化工作导则第1部分(标准的结构和编写规则)编写。2、标准适用范围本标准本标准规定了颠茄规范化种植的术语和定义、种植环境、栽植、田间管理、主要病虫害防治、采收与加工等技术方法。本标准适用于江西省及类似环境区颠茄种植和颠茄草生产。三、标准编制主要内容和依据(一)生产基地选址技术规程1、气候条件依据颠茄草全国各地栽培生长环境、地理信息与药厂的多年质量监控信息的相关性分析,及已有种植经验。2、土壤质量对全国主产区的种植土壤的检测数据及分析,同时结合《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB15618)的规定。3、空气质量按《环境空气质量标准》(GB3095)的规定。4、用水质量灌溉用水应符合《农田灌溉水质标准》(GB5084)的规定。清洗用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的规定。(二)种质与种苗要求1、种质选择及种子要求颠茄药材为茄科植物颠茄AtropabelladonnaL.的干燥全草。在开花至结果期内采挖,除去粗茎和泥沙,切段干燥。应使用当年采收成熟的种子,要求种子饱满无病虫害、无机械损伤,发芽率不低于90%。小粒种子且有粘液,在发芽时尤其注意真菌的消毒工作。种子检验按照GB/T3543执行。(三)种植技术规程依照不同施肥方式、不同种源、不同部位等的田间试验及含量测定、相关性分析,集成制定。9~11月,以10月为佳,宜选择雨前、阴天、细雨天气等时间移栽。施肥:入冬前,可撒施草木灰。次年3月下旬~4月初苗高40cm、4月下旬苗高60cm时追第一、二次肥,每次沟施施磷酸二铵75kg/hm2加复合肥375~450kg/hm2,或沟施氯化钾75kg/hm2加复合肥375~450kg/hm2。若采取全垄先覆盖地膜后栽植的,后期追肥采用水肥浇施或施肥枪兜施。3~5月结合防病用0.2%磷酸二氢钾加0.5%尿素喷施叶面,应选阴天或者晴天傍晚喷肥。6月前最后一次喷施。病虫害防治须遵循GB8321和GB4285的规定。(四)采收技术规程《中国药典》及田间试验的取样分析:将原有的:从开花4月到结果期9月缩小至高品质且高产量的6月底至7月上旬采收。采收期年限在种植的次年。(五)产地初加工技术规程颠茄产地初加工方法可采用晒干切断法和烘干切断法、切断烘干法。依据不同长度、不同烘干方式与含量的测定的分析比对:采后及时摊开晾晒1d~2d,至6~8成干,除杂,切段至3cm~10cm,再晾晒,或入烘房低温烘干,加工干燥过程保证场地、工具洁净,不受雨淋等。不得用硫磺熏蒸。(六)包装、放行、储运技术规程包装前应对每批药材按照国家标准进行质量检验。符合国家标准的药材,采用不影响质量的麻袋、纸箱等包装,禁止采用包装过肥料、农药等的包装袋包装。包装外贴或挂标签、合格证,标识牌内容应有品种、基原、产地、批号、规格、重量、采收日期、企业名称等,并有追溯码。放行应制定符合企业实际情况的放行制度,有审核、批准、生产、检验等的相关记录。不合格药材有单独处理制度。运输应防止发生混淆、污染、异物混入、包装破损、雨雪淋湿等。标准制定的相关论据1标准编制主要内容的相关论据主要以田间试验、调查、检测数据,查询到的颠茄草标准、规程、论文技术资料为基础,辅以试验验证结论,结合苗木生产销售大户企业、培育专家学者的生产实践经验及走访反馈意见,编制本标准。1.1产地环境本部分明确了颠茄草规范化种植基地的环境要求,一方面是中药材规范化生产要求的无污染环境条件,按照国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(GAP)》(2002年试行)执行,对基地应进行环境监测并且符合其规定;另一方面是颠茄草生物学特性要求的适合生长发育自然条件,明确了颠茄草种植对气候土壤等自然条件的要求,参考有关颠茄草生物学特性的文献资料依据提出。检测项目样品编号pH值有机质(g/kg)全氮(g/kg)全磷(g/kg)全钾(g/kg)碱解氮(mg/kg)速效磷(mg/kg)速效钾(mg/kg)统一编号样品原编号T-0689-1614.1080.23.460.64114.44248.27108T-0690-1624.3966.53.260.45112.821813.374T-0691-1634.0340.42.160.32913.41948.17170T-0692-1644.0627.61.450.31914.813115.138T-0693-1654.1143.81.680.42011.416711.636T-0694-1664.3428.71.710.48514.423326.272T-0695-1674.7025.51.180.2028.451286.9286T-0696-1684.2254.52.010.29516.92015.9572T-0697-1694.0965.32.520.44916.82705.96120T-0698-16104.3281.62.861.5213.837824.5160T-0699-16114.849.330.9180.0218.5070.15.371041.2栽植本部分明确了颠茄草栽植环境、起垄、施基肥和栽植密度等栽植技术要求。颠茄草采取育苗移栽种植。(1)栽植环境根据对颠茄草主产区调研,结合作物的生物生态学特性,产区土壤调查及品质测定各项数据,采纳已经形成较成熟的成功经验结合已有的文献资料而提出。参考文献:[1]王金华.药用植物颠茄的特性及高产栽培技术[J].农学学报,2007(7).[2]杨吉福,姜大奇,谢伟清,王禾,都本池,王志芬.药用植物颠茄的高产栽培技术[J].山东农业科学,2007(02):118-119.(2)高产部位栽培技术对颠茄草不同部位的含量测定,揭示:高品质高产栽培的技术方法应以培养主根为主。储存半年后的颠茄草的含量名称峰面积样品硫酸阿托品重量量(mg)样品重量(mg)硫酸阿托品含量(%)乐观茎181.20.42250769940250.010乐观种子122.20.28493620840150.007乐观根939.72.19111746640410.054乐观叶14993.4952485740210.087三联茎4591.07025956940020.027三联种5366.712.5136427640030.313三联根286.20.66733831940120.017三联叶10724.925.007465940040.625地产茎606.11.41325560940080.035地产种2742.46.39450945940010.160地产根1315.93.06831060340030.077地产叶31787.41020677540010.185三利茎7741.8047514340000.045三利种3958.59.23011438640070.230三利根1337.73.11914210340050.078三利叶2837.56.61625604940030.165新区茎1613.83.76293004840030.094新区种3728.28.69311922640030.217新区根1806.14.21131984240010.105新区叶7596.617.7131456240060.442山东茎377.20.87952485740060.022山东种28276.59177298740040.165山东根879.12.04981522240010.051山东叶7343.917.1239199340030.428林科整株4197.30.988917093100370.010①颠茄草的生物碱在根、茎、花、果实和种子中均有发现,主要积累部位在根中。成熟采收后储存的干燥药材的不同部位产含量基本为:叶、果>根>茎,种子含量测定结果变化非常大,变异幅度达160%,与种子的呼吸作用有很大关系。种子很大程度可能存在着呼吸跃变的现象,能引起的呼吸效率的加大可能是造成它的生物碱含量变化异常大现象的原因。(成熟到一定时期,其呼吸速率突然增高,然后又迅速下降的现象叫呼吸跃变)②种子和根中生物碱相对含量高,而叶子对特征图谱贡献最大。③颠茄生物碱是呼吸作用代谢的产物。(3)起垄根据调研主产区较成熟的成功经验及作物生物生态学特性、田间取样测定分析而提出。平均值标准差样品数叶果含量0.20289740.08289350茎含量0.0678550.02719650根含量0.10898470.03512450整株含量0.1222240.05062950叶果生物量47.4417.002450茎生物量69.80429.448750根生物量20.7748.16350整株生物量179.6159.253250根占比0.1523240.02510650茎占比0.50120910.0564450叶果占比0.34646690.05899450从栽培角度,我们提出:起高垄栽培,适当深栽,这对于控制植株高度,增加土壤透气性好,有利于根系生长,相对更利于植株生长。深栽能使根系分布的更深更宽,分布数量更足。(3)种苗、留种选择种苗、留种选择根据相关实验数据、调研主产区较成熟的成功经验而提出。2017年七月,我们收集了27个不同地方,不同植株大小,不同种地的颠茄,按照药典方法测得其含量大小,结果如下:样品名称样量(g)峰面积(mAU)样品浓度(μg/mL)含量(%)姚红粗低2017年6月样4.00203966692192.670.24姚青粗低2017年6月样4.00092405889116.860.15青高2017年6月样4.00233214663156.140.20红高2017年6月样4.00122934328142.530.18红枝下枝多2017年6月样4.00163544793172.180.22青枝下枝多2017年6月样3.99983315416161.040.20姚1号地2017年6月样4.00053364236163.410.20姚1号地激素2017年6月样4.00082571454124.900.16姚门前(4号地)2017年6月样3.99873852683187.130.23姚3号地2017年6月样3.99892616471127.090.16姚2号地2017年6月样4.00053061086148.680.19女王家2017年6月样4.00194354052211.480.26荷2017年6月样4.00522817580136.860.17吴激素2017年6月样4.0008156386175.960.09吴对照2017年6月样4.00322280245110.760.14春2017年6月样4.00422426011117.840.15韩2017年6月样4.00333060174148.640.19朱第一地2017年6月样4.00134201762204.090.26朱激素2017年6月样4.00233244776157.610.20段家第三块地2017年6月样3.99982135583103.730.13方山顶2017年6月样3.99943204725155.660.19魏一号地2017年6月样4.00192686963130.510.16魏二号地2017年6月样3.99853643162176.960.22魏四号地2017年6月样4.00344590670222.980.28鲍家2017年6月样4.00352121855103.060.13二朱2017年6月样3.99552656614129.040.16方队2017年6月样4.00242650431128.740.16从上图可以看出,魏四号地的硫酸阿托品含量最高,女王家和朱第一家中的硫酸阿托品次之,因此种苗和留种选择可以选择魏四号、女王家和朱第一家的颠茄。对含量与不同的表型性状进行的相关性分析叶果茎根整株叶果相关系数1.642**0.2510.147显著性水平00.0560.268样品数92929292茎相关系数.642**10.1460.017显著性水平00.270.9样品数92929292根相关系数0.2510.1461.445**显著性水平0.0560.270样品数92929292整株相关系数0.1470.017.445**1显著性水平0.2680.90样品数92929292性状样品数标准差叶果含量920.2001760.078349茎含量920.065180.027033根含量920.131350.064255整株含量920.1407670.064288叶果生物量9245.5516.3659茎生物量9267.44428.398根生物量9220.1687.6509整株生物量92166.10661.8043根占比920.163370.087706茎占比920.494620.072208叶果占比920.342010.067406颠茄样品相关性分析表地径一叉高株高茎秆生长含量分叉根量径色叶量地径10.172.668**.334**0.038.580**.213*0.0720.017一叉高1.549**-.223*0.005-.293*0.016-.315**-0.12株高10.1030.039.322**0.046-0.142-.227**茎秆生长10.058.337**-.007.880**0.095含量10.118-.0370.201*0.042分叉10.1280.120.2根量1-0.0260.13径色10.044叶量1从上述相关性分析表中可以发现,径色与含量出现了显著相关性。其余各个生长指标与药用成分含量之间均无显著的相关性。(3)栽培密度栽培密度根据相关试验数据而提出。我们在彭泽三联村用湖南种源和彭泽本地种源设置4个密度(2900株,3200株,3500株,3800株依次编号1,2,3,4),每个密度2块地,每块地约0.4亩-0.7亩,折算成亩产量。按统一方法每块试验地抽取9株,混样,按药典方法进行测定。表——不同栽培密度样品含量测定结果样品含量样品含量样品含量样品含量湖密1号茎0.07湖密1号整地0.22湖密1号叶果0.06湖密1号根0.1湖密2号茎0.04湖密2号整地0.16湖密2号叶果0.03湖密2号根0.08湖密3号茎0.05湖密3号整地0.16湖密3号叶果0.17湖密3号根0.08湖密4号茎0.04湖密4号整地0.13湖密4号叶果0.03湖密4号根0.05密1号茎0.04密1号整地0.24密1号叶果0.12密1号根0.13密2号茎0.03密2号整地0.13密2号叶果0.16密2号根0.11密3号茎0.02密3号整地0.12密3号叶果0.03密3号根0.05密4号茎0.10密4号整地0.15密4号叶果0.11密4号根0.06均值0.0490.1640.0890.083标准误0.0250.0440.0590.029变异系数0.5190.2670.6640.353抽样平均误差0.0090.0150.0210.010T值2.3652.3652.3652.365误差范围0.0210.0370.0490.024上限0.0700.2000.1380.107下限0.0280.1270.0400.058从上面可以看出:密度2900株的含量会高于其它密度,即适当疏植是有利于含量的,不同密度间造成含量的高低主要是通过影响根含量。而且随着密度增大,颠茄田地温下降,相对湿度上升,光照减弱,风速减小,不利于生物碱的合成与积累。公斤/亩湖密1湖密2湖密3湖密4产量(鲜)225379371332密1密2密3密4产量(鲜)2733512752834种不同密度的产量,湖密2比湖密1可多产干品60公斤计算,以6元/公斤计算,每亩可多收入360元。综合考虑,密度在3100-3500株间合适。合理密度的植株多侧枝,部分下部枝条亦有机会伸长。有易于高品质的良好株型的形成。50-60公分出现分叉,之后侧枝生长良好,具体需根据土壤肥力来考虑。1.3园地管理本部分明确了颠茄草中耕除草、施肥、地膜移除等园地管理的要求。江西栽培颠茄草具有长期生产实践,颠茄草中耕除草、施肥等园地管等采纳已经形成较成熟的成功经验、开展相关试验结果结合相关文献资料提出。(1)施肥施肥比例根据相关试验数据而提出。17年初在冬栽的地上进行实验,大部分的地在栽前都施了20-50斤复合肥或尿素不等。试验采用油菜枯饼肥与复合肥配方施用:一共分为6组实验组和对照组:A.油菜枯饼肥100斤+复合肥80斤(何1号地,韩5组4分地)B.油菜枯饼肥50斤+复合肥100斤(姚4分地,韩7号)C.油菜枯饼肥50+复合肥80斤+磷酸二氢铵20斤(魏3号,姚2号)D.生物有机肥240斤+复合肥80斤(姚1号,魏4号)E.生物有机肥160斤+复合肥100斤(魏5号,段3号)F.油菜枯饼肥50斤+复合肥80斤+硝酸铵10斤(魏2号,姚6号)对照为姚1号,魏1号。复合肥为:金正大硫酸钾低氯型复合肥:17:17:17.以上用量为每亩用量。栽种平均密度:4000株17年6月30日采收,按统计要求测产,抽样9株,混样,测定含量。结果如下:ABCDEF含量(%)0.160.190.230.130.150.21产量(公斤/亩)165140150120160140注:产量仅供参考从上表可以看出:整体来说,除了D,其余的施肥方法含量基本符合生产的需求。有机肥的用量大并没有带来含量的增加,相反,高含量的有机肥的施用量却是最少的:油菜枯饼肥50斤。补充磷用量的C的含量是高的,即土壤中应该是要加大磷的施用量。新田及彭泽这样的丘陵红壤必须要补充磷。满足各生育阶段充足营养,避免养分不均衡:生长前7周需氮肥约达70-80%,如果磷、钾、水分充足,这个点仍可追加些氮肥,品质仍不错。保底:采收期前两个月不允许追加速效氮肥。磷肥比例需要增大,红壤特性和植物本身对磷肥利用率极差,大量磷肥需要提前埋肥。钾肥需要量大,烧过草木灰的地块明显生长健壮,大量钾肥、磷肥不会降低含量。在集成后,我们预测性提出:施肥为:氮:P(P2O5):K(K2O)比例为:10:12:15。结合作物的生长特性及已有田间施肥方式,提出如下施肥标准:入冬前,可撒施草木灰。次年3月下旬~4月初苗高40cm、4月下旬苗高60cm时追第一、二次肥,每次沟施施磷酸二铵75kg/hm2加复合肥375~450kg/hm2,或沟施氯化钾75kg/hm2加复合肥375~450kg/hm2。若采取全垄先覆盖地膜后栽植的,后期追肥采用水肥浇施或施肥枪兜施。3~5月结合防病用0.2%磷酸二氢钾加0.5%尿素喷施叶面,应选阴天或者晴天傍晚喷肥。6月前最后一次喷施。(2)地膜地膜移除时间根据相关试验数据而提出。我们对3户人家在2018年的3月底覆盖地膜,以同户人家不覆盖地膜作为参照,结果如下:处理覆盖1对照1覆盖2对照2覆盖3对照含量0.230.190.150.170.180.14产量(鲜)475420370350450410结果来看,覆盖地膜对生物碱含量有提升的,产量则有明显提升。但本次地膜覆盖时期为3月底,前期的生长已错过尤其是秋种,应会有一个更好的表现。栽种时即覆盖地膜应该会有一个更好的表现,原因:覆盖地膜是有利于淀粉、糖类的生成的,那么呼吸作用的原料是在增强的。因此可以在栽后第2年的5月中旬左右将地膜移除。同时地膜覆盖表现出了良好的预防真菌的作用。1.4病虫害防治本部分明确了颠茄草主要病虫害防治方法。包括根(茎基)腐病、枸杞负泥虫、铜绿丽金龟子、盲蝽虫等。病虫害防治需遵循GB8321和GB4285的规定。通过对江西省颠茄草主产区进行调研,采纳已经形成较成熟的成功经验结合相关文献资料提出。1.5采收加工本部分明确了采收时间、切断加工等内容。通过对江西省颠茄草主产区进行调研,采纳已经形成较成熟的成功经验结合相关文献资料提出。(1)采收时间采收时间根据相关试验数据而提出。托品烷类的生物碱结构相对稳定。以韩家同一块地分不同时间不同取样部位进行含量测定表明:颠茄草含量随时间出现了一个急剧的下降,从下表看6月20日-6月30日是合适的采收期。5月8日6月7日6月15日6月23日6月30日7月5日嫩叶0.10.180.170.310.270.21老叶0.100.030.040.010.030.01花0.130.370.280.370.30.31果实0.280.350.380.2整块地0.170.250.240.13(2)烘干:①对不同的烘干的长度及含水率进行的测定:样品干燥方式干燥时间h水分图谱含量宁远县1号(未采收)烘干后切断(5cm)28h7.74%1/S=5.56合格0.206宁远1号(未采收)烘干后切断烘干(15cm)28h14%1/S=3.93合格0.163宁远1号(采样时正在采收)烘干后切断(10cm)28h10%1/S=1.6合格0.256宁远1号(采样时正在采收,切割地上部位)烘干后切断烘干(3cm)28h7.30%1/S=6.2合格0.356宁远1号

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