2024年份3月版高值药品防伪标签运输交接核验标准

2025版高值药品防伪标签运输交接核验标准本合同共二部分组成，仅供学习使用，第一部分如下：甲方（供货方）：___________（全称），住所地：___________（详细地址），法定代表人：___________（姓名）。乙方（收货方）：___________（全称），住所地：___________（详细地址），法定代表人：___________（姓名）。鉴于甲乙双方就高值药品运输过程中的防伪标签核验及交接标准达成一致，为明确双方权利义务，根据《中华人民共和国民法典》《药品管理法》等相关法律法规，特订立本合同。第一条合同目的1.1本合同旨在规范高值药品在运输、交接过程中防伪标签的核验标准，确保药品真实性、完整性及可追溯性。第二条定义与术语2.1“高值药品”指单价超过___________元人民币且列入国家医保目录或甲方指定清单的药品。2.2“防伪标签”指符合国家药品监督管理局（NMPA）技术标准，包含___________（如二维码、RFID芯片、光学可变图案等）的标识物。2.3“运输交接”指药品从甲方仓库交付至乙方指定场所的全过程，包括___________（如装卸、中转、临时存储等环节）。第三条药品基本信息3.1药品名称：___________，批准文号：___________，生产批号：___________，规格：___________，数量：___________。第四条防伪标签技术标准（1）药品唯一识别码：___________（编码规则）；（2）生产日期及有效期：___________；（3）生产厂商名称及许可证编号：___________；（4）防伪特征：___________（如不可复制的光学图案、动态验证机制等）。4.2防伪标签应具备___________（如防水、防撕毁、耐高温）特性，破损率不得超过___________%。第五条运输条件与责任划分5.2甲方负责药品出库前防伪标签的完整性核验，并留存___________（如高清影像、扫描记录）作为凭证。5.3运输过程中，承运方应每___________小时记录一次环境参数，包括___________（如温度、湿度、震动强度），数据实时同步至甲乙双方指定平台。第六条交接核验程序6.1乙方应在药品到达后___________小时内完成核验，核验内容包括：（1）外包装完整性；（2）防伪标签与系统登记信息的一致性；（3）标签防伪特征的有效性验证。6.2核验工具及方法：乙方须使用甲方提供的___________（如专用扫描设备、验证软件）进行验证，操作人员须经___________（如培训认证、授权备案）。第七条异常情况处理7.1若发现防伪标签缺失、损毁或信息不符，乙方应立即中止接收，并在___________小时内书面通知甲方。7.2甲方应在接到通知后___________小时内提供替代验证方案或重新发货，逾期则按每日___________%的标准向乙方支付违约金。第八条数据管理与追溯8.1双方应通过___________（如区块链平台、中央数据库）共享防伪标签核验数据，数据保留期限不得少于药品有效期后___________年。8.2任何一方不得篡改或删除核验记录，违者承担由此导致的全部法律责任。第九条保密义务9.1未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露防伪标签的技术参数、核验流程及数据存储方式。9.2本条款效力不因合同终止而失效，保密期限为合同终止后___________年。第十条质量争议解决10.1若因防伪标签问题导致药品真伪争议，双方同意委托___________（如国家级药检机构、双方认可的第三方实验室）进行鉴定，费用由责任方承担。第十一条不可抗力11.1因自然灾害、政府行为等不可抗力导致无法履行合同的，受影响方应在事件发生后___________日内提供证明文件，双方协商延期或终止合同。第十二条违约责任12.1甲方未按约定提供完整防伪标签的，乙方有权拒收药品，并要求甲方按药品价值的___________%支付违约金。12.2乙方未按约定履行核验义务的，视为默认药品符合标准，由此导致的损失自行承担。第十三条合同变更与解除13.1任何条款修改须经双方书面签署补充协议，单方变更无效。（1）一方严重违约且在收到书面通知后___________日内未补救；（2）因不可抗力导致合同目的无法实现。第十四条法律适用与争议管辖14.1本合同适用中华人民共和国法律。14.2因本合同产生的争议，双方同意提交___________（如甲方所在地、合同签订地）有管辖权的人民法院诉讼解决。第十五条合同生效与期限15.1本合同自双方盖章或授权代表签字之日起生效，有效期至___________年___________月___________日。15.2合同到期前___________日，双方可协商续签或终止。第十六条其他约定16.1本合同未尽事宜，按双方书面补充协议执行；补充协议与本合同具有同等效力。第十七条附件17.1本合同附件包括：（1）附件一：防伪标签技术参数表；（2）附件二：运输环境监测标准；（3）附件三：核验操作流程图。17.2附件与本合同冲突时，以为准。第十八条通知与送达18.1一方发送通知应以书面形式通过___________（如邮政快递、电子邮件）送达对方指定地址，送达时间为签收日或发送后第___________日（以较早者为准）。第十九条合同份数19.1本合同一式___________份，甲乙双方各执___________份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十条第三方定义与范围（1）承运方：承担药品运输服务的物流企业；（2）技术提供方：提供防伪标签技术、数据平台或核验设备的供应商；（3）检测机构：对争议药品进行真伪鉴定的专业机构；（4）其他经双方认可的服务提供方。20.2第三方须具备与履行合同义务相匹配的资质，包括___________（如药品运输资质、信息技术安全认证、国家级检测资质等）。第二十一条第三方介入程序21.1甲乙双方同意引入第三方时，应共同签署《第三方服务确认书》，明确第三方名称、服务内容、责任边界及费用承担方式。（1）营业执照及行业资质证书复印件；（2）服务方案及应急预案；（3）责任保险单据（保额不低于___________万元）。第二十二条第三方责任范围22.1承运方责任：（1）确保运输工具符合本合同第五条要求，并实时环境监测数据；（2）对运输过程中导致的防伪标签损毁或药品污染承担赔偿责任。22.2技术提供方责任：（1）确保防伪标签技术符合国家强制标准及本合同第四条要求；（2）对因技术缺陷导致的核验失败或数据泄露承担修复及赔偿责任。22.3检测机构责任：（1）出具鉴定报告须加盖CMA/CNAS认证章，并对结论真实性负责；（2）未按约定时限完成鉴定的，按每日___________%的标准向委托方支付违约金。第二十三条甲方与第三方的关系23.1甲方委托第三方提供服务时，应与第三方另行签订书面协议，但不得免除甲方在本合同项下的主义务。23.2甲方须监督第三方履行合同义务，发现第三方重大违约的，应在___________小时内通知乙方并协商处理措施。第二十四条乙方与第三方的关系24.1乙方有权要求第三方提供与核验相关的原始数据记录，第三方不得拒绝。24.2乙方对第三方服务存在异议的，应向甲方提出书面质询，由甲方协调第三方在___________日内作出合理解释或整改。第二十五条第三方保密义务25.1第三方须遵守本合同第九条保密条款，并与甲乙双方签署独立保密协议。25.2第三方员工接触敏感信息的，须通过背景审查并签署保密承诺书。第二十六条第三方数据管理26.1第三方产生的数据（如运输轨迹、核验日志）所有权归属甲乙双方共有，第三方不得用于与本合同无关的用途。26.2第三方须采用___________（如ISO27001标准）管理数据安全，发生数据泄露的，应在___________小时内通知甲乙双方并采取补救措施。第二十七条连带责任条款27.1因第三方故意或重大过失导致药品损毁、防伪标签失效的，甲乙双方有权要求第三方与责任方承担连带赔偿责任。27.2第三方责任保险不足以覆盖损失的，由第三方以自有资产补足。第二十八条第三方服务费用28.1第三方费用由___________（甲方/乙方）承担，支付方式为___________（如预付______%、验收后付______%）。第二十九条第三方更换与退出（1）第三方丧失必备资质；（2）连续___________次未通过履约评估；（3）被监管部门列入失信名单。（1）移交全部数据及操作权限；（2）签署《服务终止确认书》。第三十条争议解决中的第三方责任30.1因第三方行为引发的争议，第三方应接受争议解决机构管辖，并承担举证责任。30.2第三方无正当理由拒不配合调查的，视为承认对方主张的事实。第三十一条保险要求（1）职业责任险：保额不低于___________万元；（2）货物运输险：保额不低于药品总价值的___________%。第三十二条第三方知识产权32.1第三方在履行合同过程中产生的知识产权归属___________（如归第三方所有/甲乙双方共有），未经权利方书面许可不得用于其他商业用途。第三十三条通知与送达扩展33.1向第三方发送通知应同时抄送合同相对方，送达方式包括___________（如挂号信、双方指定平台内信）。33.2第三方指定接收地址为：___________，变更地址须提前___________日书面通知甲乙双方。第三十四条合同变更与终止的第三方影响34.1本合同解除或终止的，甲乙双方应提前___________日通知第三方，第三方不得以此主张额外费用。34.2合同变更涉及第三方义务调整的，须取得第三方书面同意。第三十五条第三方履约担保35.1第三方应提供___________（如银行保函、保证金）作为履约担保，担保金额为合同总价的___________%。35.2担保有效期至第三方全部义务履行完毕后___________个月。第三十六条第三方服务标准36.1第三方须按照附件四《第三方服务等级协议（SLA）》执行服务，包括：（1）系统可用性不低于___________%；（2）故障响应时间不超过___________小时；（3）数据准确率不低于___________%。第三十七条第三方培训义务37.1第三方应在服务开始前对甲乙双方指定人员进行___________（时长）的免费培训，内容包括___________（如设备操作、数据解读）。37.2培训材料及考核记录须留存备查。第三十八条第三方与分包限制38.1未经甲乙双方书面同意，第三方不得将合同义务分包给其他主体。38.2经批准的分包方视为本合同第三方，适用同等责任条款。第三十九条第三方服务验收39.1第三方完成服务后，甲乙双方应在___________日内组织验收，出具《服务验收确认书》。39.2验收不合格的，第三方须在___________日内免费整改