预防接种制度

预防接种制度一、总则1.目的通过科学、规范地实施预防接种工作，有效预防、控制和消除疫苗针对传染病的发生与流行，保障公众身体健康。2.适用范围本制度适用于本地区内所有承担预防接种工作的医疗卫生机构及其工作人员，以及接受预防接种服务的对象。二、预防接种工作组织管理1.成立预防接种工作领导小组由医疗机构主要负责人担任组长，相关科室负责人为成员。负责全面领导和协调预防接种工作，制定工作计划、政策措施，解决工作中存在的问题。2.设立预防接种门诊（点）按照《预防接种工作规范》要求，合理设置预防接种门诊（点），并取得当地卫生健康行政部门颁发的《预防接种单位资质证书》。门诊（点）应具备相应的场地、设备、人员等条件，能够满足预防接种工作需要。3.人员配备从事预防接种工作的人员必须取得《预防接种资质证书》，并经过县级及以上卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可上岗。接种单位应根据服务人口、服务范围等因素，合理配备足够数量的接种人员，确保预防接种工作顺利开展。三、疫苗管理1.疫苗的采购与供应严格按照国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗的采购渠道，通过省级公共资源交易平台统一采购疫苗。疫苗供应单位应具备合法资质，提供的疫苗应具有合法的批准文号，质量符合国家规定标准。建立疫苗购进、验收、储存、运输、分发、使用等全过程管理制度，做好疫苗的索证索票工作，确保疫苗来源可追溯。2.疫苗的储存与运输设立专门的疫苗储存库（室），配备相应的冷藏、冷冻设备，保证疫苗储存温度符合要求。疫苗储存库（室）应具备温度监测和报警设备，并定期进行维护和校准。疫苗运输过程中，应使用符合疫苗运输要求的冷藏车或配备冷藏设备的车辆，确保疫苗始终处于规定的温度环境。运输过程中要做好温度记录，记录内容包括运输时间、起始温度、到达温度等。定期对疫苗储存和运输设备进行检查、维护和保养，确保设备正常运行。如发现设备故障，应及时维修并做好记录，同时采取相应的应急措施，保证疫苗质量安全。3.疫苗的领发与使用接种单位应按照规定的周期和数量领取疫苗，建立疫苗领发登记制度，记录疫苗的名称、剂型、规格、数量、生产企业、领发日期、有效期等信息。疫苗应按照品种、批号分类码放，按照先短效期、后长效期的原则摆放和使用，避免因过期导致浪费。在接种前，接种人员应仔细核对疫苗的品种、剂型、规格、有效期、接种对象等信息，确保接种疫苗的准确性和安全性。严禁使用过期、变质、失效或来源不明的疫苗。四、预防接种服务1.接种对象按照国家免疫规划程序，为辖区内适龄儿童、重点人群等提供免费的疫苗接种服务。同时，根据受种者的意愿，提供非免疫规划疫苗接种服务，并收取相应费用。做好预防接种服务对象的摸底登记工作，建立预防接种档案，及时掌握辖区内儿童出生、迁入、迁出等情况，确保接种对象底数清楚。2.接种时间与频次严格按照国家免疫规划疫苗免疫程序和非免疫规划疫苗接种方案确定的接种时间和频次进行接种。不得提前或推迟接种，确有特殊情况需要调整接种时间的，应向当地卫生健康行政部门报告并说明原因。合理安排接种门诊（点）的工作时间，方便群众接种。在接种高峰期，可适当增加接种人员和接种时间，提高接种效率。3.接种前告知与健康询问接种人员在实施接种前，应告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容，并如实记录告知情况。告知可采用口头或书面方式进行，对于书面告知的，应要求受种者或其监护人签字确认。对受种者或其监护人进行健康询问，了解受种者的健康状况、既往疾病史、过敏史等信息。如发现受种者存在接种禁忌证，应不予接种，并向受种者或其监护人做好解释工作。4.接种操作接种人员应严格按照《预防接种工作规范》的要求进行接种操作，确保接种安全。接种部位、途径、剂量应准确无误，接种后应及时告知受种者或其监护人留观30分钟。接种过程中，应严格执行"三查七对一验证"制度。"三查"即检查受种者健康状况和接种禁忌证，查对预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，检查疫苗、注射器外观与批号、有效期；"七对"即核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径；"一验证"即验证受种者身份。做好接种记录，记录内容应包括接种日期、接种疫苗名称、剂型、规格、生产企业、批号、接种剂量、接种部位、接种途径、接种人员签名等信息。接种记录应保存至超过疫苗有效期2年。5.接种后观察与处置接种后，接种人员应告知受种者或其监护人在接种现场留观30分钟，以便及时发现和处理可能出现的不良反应。如受种者在留观期间出现不良反应，接种人员应及时进行现场处置，并按照《预防接种异常反应鉴定办法》等有关规定进行报告和处理。对于严重不良反应，应立即组织急救，并向上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构报告。五、预防接种异常反应监测与处置1.监测建立预防接种异常反应监测报告制度，接种单位和医疗卫生机构及其工作人员发现预防接种异常反应或疑似预防接种异常反应后，应及时进行报告。报告内容包括受种者基本信息、接种疫苗信息、发生时间、主要临床表现、初步诊断、报告单位、报告人等。县级疾病预防控制机构负责辖区内预防接种异常反应监测信息的收集、分析、报告和反馈工作。定期对监测数据进行分析，及时发现异常情况，并向上级疾病预防控制机构报告。2.处置接到预防接种异常反应报告后，县级卫生健康行政部门应立即组织专家进行调查诊断。如诊断为预防接种异常反应，应按照相关规定给予受种者补偿，并做好后续的治疗、康复等工作。对于群体性疑似预防接种异常反应事件，应按照《国家突发公共卫生事件应急预案》等有关规定进行应急处置，及时采取措施控制事态发展，保障公众健康和社会稳定。六、宣传与健康教育1.宣传内容开展多种形式的预防接种宣传活动，向公众宣传预防接种的重要性、疫苗相关知识、接种程序、接种禁忌等内容，提高公众对预防接种工作的认知度和依从性。宣传内容应科学、准确、通俗易懂，避免夸大或虚假宣传。可通过发放宣传资料、举办讲座、利用媒体平台等方式进行宣传。2.健康教育在预防接种门诊（点）设置健康教育宣传栏，定期更新宣传内容，向受种者及其监护人宣传预防接种相关知识和注意事项。对前来接种的受种者及其监护人进行面对面的健康教育，解答他们关心的问题，消除他们的疑虑，提高预防接种的主动性和自觉性。七、监督与考核1.内部监督医疗机构内部应建立健全预防接种工作监督检查制度，定期对预防接种门诊（点）的疫苗管理、接种服务、人员资质等情况进行监督检查，发现问题及时整改。设立举报电话和邮箱，接受社会公众对预防接种工作的监督举报。对举报内容进行认真调查核实，对违反本制度的行为依法依规进行处理，并及时反馈处理结果。2.外部监督卫生健康行政部门定期对辖区内预防接种单位进行监督检查，检查内容包括预防接种工作组织管理、疫苗管理、接种服务、异常反应监测与处置等方面。对发现的问题下达整改意见书，要求接种单位限期整改。接受上级卫生健康行政部门和疾病预防控制机构的业务指导和监督检查，积极配合做好各项工作。3.考核评估制定预防接种工作考核评估标准，定期对预防接种单位的工作进行考核评估。考核评估内容包括疫苗接种率、接种安